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产品技术要求一、功能要求产品的功能是指产品所具备的基本操作和使用功能，包括但不限于以下方面：1.基本操作功能：产品应具有基本的开关、调节、控制功能，方便用户对产品进行操作。
2.操作界面友好：产品的操作界面应直观、简单、易懂、易于操作，减少用户的操作难度。
3.多功能扩展：产品应具备一定的扩展性，可以添加和升级功能，满足不同用户的需求。
二、性能要求产品的性能是指产品在使用过程中的各项技术指标，包括但不限于以下方面：1.速度要求：产品的速度响应应迅速，具备较高的运行效率。
2.精度要求：对于需要精确度的功能，产品应具有较高的测量精度和控制精度。
3.电源要求：产品应具备适合的电源要求，如输入电压、电流等参数要符合相关标准。
4.故障率要求：产品应具备较低的故障率，稳定可靠，减少因故障导致的停机时间和维修成本。
三、稳定性要求稳定性是指产品在使用过程中的稳定性和可靠性，包括但不限于以下方面：1.抗干扰能力：产品应具备较强的抗干扰能力，能够在复杂的环境下正常工作。
2.长时间稳定工作：产品应在长时间使用过程中保持稳定的性能和功能，减少因长时间运行而导致的故障发生。
3.温度适应能力：产品应能适应较宽的温度范围，在不同的温度环境下正常工作。
四、兼容性要求兼容性是指产品与其他设备或系统之间的兼容性，包括但不限于以下方面：1.通信接口兼容性：产品应具备与其他设备的通信接口兼容性，以实现与其他设备的联动操作。
2.数据协议兼容性：产品应具备与其他设备相同或兼容的数据协议，以实现数据的正常传输和交换。
3.扩展模块兼容性：产品应具备与其他扩展模块的兼容性，方便用户进行功能扩展和升级。
五、安全性要求安全性是指产品在使用过程中的安全性和防护能力，包括但不限于以下方面：1.安全保护功能：产品应具备一定的安全保护功能，如过流保护、过温保护、短路保护等，确保用户的安全。
2.隔离保护：产品应具备对电源和用户之间的隔离保护，防止因电源问题导致的用户安全隐患。
产品技术要求
产品技术要求是指针对某一产品在其设计、研发、制造、质量控制等
方面所需遵守的技术标准和规范要求。
这些技术要求有时会被固定在产品
的标准及规范中，每个行业都有特定的技术要求。
产品技术要求通常包括
以下几个方面：
1.设计要求：包括对产品形状、尺寸、功能、外观、耐久性、安全性、节能性等的规定。
2.材料要求：包括对材料的种类、质量、性能、用途、检测标准等的
要求。
3.生产工艺要求：包括对生产工艺的流程、步骤、设备、控制等的要求，以保证产品的质量和效率。
4.测试和验证要求：包括对产品的测试、验证和试验的要求，以确保
产品的可靠性和耐久性。
5.质量控制要求：包括对生产、质检等环节的控制要求，以确保产品
的合格率和稳定性。
6.安全和环保要求：包括对产品使用过程中的安全和环保要求，以保
障用户、环境和社会的安全和健康。
产品技术要求对于产品的设计、生产、销售及使用过程中都有重要作用，因此企业应该遵守相关的技术标准和规范要求，并进行有效的技术管理，以确保产品的质量和市场竞争力。
产品技术要求范文一、性能要求：1.功能性：产品应具备满足用户需求的基本功能，并且能够稳定可靠地实现这些功能。
2.可靠性：产品在预定条件下连续工作的时间，并且不发生故障的概率应达到一定的标准。
3.效率：产品应具备高效的工作性能，包括运算速度、信号处理能力等。
4.稳定性：产品在各种环境条件下工作时应保持稳定，不受干扰。
5.安全性：产品应符合相关的安全性标准和规范，以保障用户的人身和财产安全。
6.兼容性：产品应能够与其他设备或系统进行良好的兼容，以便与之进行有效的通信或数据交换。
二、可维护性要求：1.易修复性：产品故障时应容易进行维修和修复，并且能够及时恢复正常工作。
2.易维护性：产品的常规维护工作应简便易行，不需要过多的专业知识和复杂的工具设备。
3.可升级性：产品应具备可升级的能力，以便对产品进行功能和性能的扩展和更新。
三、外观要求：1.外观设计：产品的外观设计应考虑用户的审美需求，同时符合相关的标准和规范。
2.材质选择：产品的外壳材质选择应满足产品的使用环境和要求，包括耐用性、防水性、耐腐蚀性等。
3.细节处理：产品的细节处理应精致且符合人体工程学原理，以提高用户的使用体验。
四、可用性要求：1.操作简便性：产品的操作界面应简单易懂，不需要用户过多的培训和学习即可上手使用。
2.反应速度：产品的响应速度应快，用户操作时能够迅速反映并给予响应。
3.易学习性：产品的使用方法和功能应简单易学，不需要用户过多的学习成本。
五、环保要求：1.节能性：产品应具备低能耗的特点，以减少对能源资源的消耗。
2.材料环保性：产品应使用环保材料，避免对环境造成污染。
3.可回收性：产品的材料和组件应具备可回收的特性，以促进资源的循环利用。
总结：以上是产品技术要求的一些重要方面的详细说明，其中包括性能要求、可维护性要求、外观要求、可用性要求和环保要求。
通过合理设置和满足这些要求，可以提升产品的竞争力、用户满意度和市场份额。
采购产品技术要求一、产品资质要求产品需为国内自主研发，且具有自主知识产权，无软件潜在泄密风险；产品需具有部级检测机构出具的产品检测报告；二、硬件配置要求配置电容触控显示屏尺寸不低于IL6英寸，分辨率不低于1920*1080；配置CPU不低于Intel酷睿i7H820eq,内存不低于32GBDDR4,SSD系统盘不低于480GB；主要I/O接口：2个SATA/SAS只读接口、1个IDE只读接口、2个SATA/SAS读写接口、1个USB3.0只读接口，4个USB3.0读写口，1个USB3.1Type-C接口，万兆网口和千兆网口，HDMl显示接口；配置WIFI模块；要求预装WirllO网信版操作系统；三、技术条款要求硬盘复制功能支持一对一、一对二、二对二复制，并提供SATA/SAS免接线直插式只读接口；需支持IDE、SATA、SAS、USB等接口硬盘的高速复制，SAS硬盘最高复制速度不低于57GB∕min;需支持对异常扇区磁盘（如坏扇区）的多次尝试复制功能，多次尝试复制失败后系统自动跳过异常扇区继续进行复制操作。
需支持对目标计算机进行不拆机硬盘复制；需支持断点续传功能，可在出现临时停止或异常中断后从断点处继续执行复制操作；需支持在硬盘复制或镜像时进行关键词搜索，并可将结果直接导入内置取证分析软件进行分析；需支持自动识别HPA隐藏区域，并可进行复制、镜像等操作；具备镜像功能，支持MD5,SHAl,SHA-256等格式的校验，支持DD镜像、EOl镜像、AFF镜像文件制作功能，EOl镜像复制时可设置压缩率、存放路径等参数；需支持将硬盘镜像文件直接还原到硬盘；需具备并行工作能力，即在硬盘复制的同时支持对数据进行取证分析以及仿真分析. 需支持Windows系统、MacOSX系统和Linux系统取证；支持基本磁盘/动态磁盘、MBR磁盘/GPT磁盘、LDM/LVM/LVM2磁盘、磁盘阵列重组，支持FATI2、FATl6、FAT32、exFAT、NTFS、CDFSUDF、Ext2∕3∕4>HFSX∕HFS+UFSsReiSerFS、XFS、JFS>NlLFS2、ReFSxVMFS、ZFS›JFS2、APFSF2FS、BTRFS、QNX4FS、QNX6FS、JFFS2以及手机上的YAFFS2、RoFS、黑莓BlackBerryFS等多种文件系统格式的解析；需支持E01、ExOKLOKDD、IMG、OOKISO、DMG、VMDK、VHD、AFF、LxOkGHOsVDIsDVD、HDD、HDS、VHDX、QCOW2等镜像文件的加载和分析；需支持简单删除文件恢复、格式化后的文件恢复、被删除的磁盘分区恢复、根据文件头尾特征对被删除文件进行恢复；支持文件签名分析,快速查找可疑签名文件;并根据文件签名等特征信息，在未分配簇、、等位置进行文件签名恢复；需支持LDM/LVM/LVM2磁盘结构；支持LinUX的MDADM软RAID解析；需支持winlθ的WindowsStorageSpaces存储空间解析；支持macOS的FusionDrive融合磁盘解析；支持macOS的RAIDO解析；需支持JBOD、RAID0、RAIDERAID5常规左同步、RAID5常规右同步、RAID5常规左异步、RAlD5常规右异步的RAID磁盘组加载；提供RAID自盘组自动计算磁盘序列功能，可提供最符合条件的RAn）类型建议；需支持EFS离线解密、BitLocker离线解密、FiIeVault2离线解密、VeraCrypt离线解密、Luks离线解密；需支持对苹果系统APFS下的FileVault2加解密数据解密及APFS文件系统加密数据解密；需支持TrueCrypt加密文件/分区的自动检测和加载解密；需支持VirtUalBOX虚拟机加密虚拟磁盘解密功能；需支持KVM虚拟机加密虚拟磁盘解密功能；需支持ITunesBackup备份解析以及加密备份的解密功能；需支持证据文件镜像挂载成本地磁盘功能；支持检材中虚拟磁盘镜像的解析功能；支持磁盘/镜像检材类型数据源重置功能；需支持卷影副本解析,并可查看文件的历史版本;支持NTFS文件溯源分析、涉案分析等分析功能；支持NTFS安全属性等高级属性解析功能；需支持系统痕迹分析，包括USB设备使用记录、应用程序运行痕迹、用户最近访问记录、回收站删除记录、远程桌面、未分配簇中打印记录等；需在联网及获取绑定手机的情况下，支持解析电脑版微信聊天记录、好友信息、群组信息；微信登陆状态下可在线解析无需手机；支持从内存镜像中获取微信密钥进行离线解析；需支持解析，在未保存密码的情况下，也可能解析出聊天记录的内容；支持绕过绑定的手机设备锁，在有绑定手机的情况下也可以直接输入登陆密码进行解密；需支持手机登陆的情况下在电脑端通过二维码扫描进行解密的功能；需支持密码/密钥检索功能，包含BitLOCker、FiIeVaUIt2、WiFi密钥的自动检索；需支持索引搜索，对设备进行索引后，对文件名和内容可实现秒级搜索响应；•需支持对Office复合文件和PDF文件的搜索；•需支持关键词快速搜索，支持正则表达式；•需支持自定义报告，摘录功能可以将数据片段、文本信息、文件信息、取证结果或其它类型的数据添加到摘录视图中，并可将摘录数据生成报告以自定义模板形式导出；•需支持同时进行多个数据源以及多镜像仿真；•支持WindoWs、MAC、LinUX操作系统登录密码的绕过功能；•支持apfs加密磁盘进行仿真；•支持对全盘镜像或分区镜像（DD镜像、EOl镜像、云镜像等）的仿真取证；•支持对WindowS操作系统获取信息不少于：系统信息、易失数据、账号密码、上网痕迹、用户痕迹等五大类重要数据；•需支持iPhone和Android手机已删除数据的恢复，包括已删除的电话簿、短信、通话记录、日程表等信息。
产品技术要求范文1.性能要求产品的性能要求是指产品在使用时需要满足的各项技术指标。
性能指标包括但不限于：速度、精度、输出功率、噪音、温度范围等。
例如，对于一台手机，其性能要求可能包括高速的数据传输速度、准确的GPS定位、以及高质量的音频输出。
2.功耗要求功耗要求是指产品在使用过程中所消耗的能源。
对于很多电子产品而言，功耗是一个关键的考量因素，因为它直接影响到产品的续航时间和可靠性。
产品的功耗要求通常通过设置一些功耗上限或者平均功耗来进行衡量。
例如，一款智能手表可能要求在待机状态下的功耗要小于1mA。
3.接口要求接口要求是指产品与其他系统或设备进行数据传输或连接时所需要遵循的规范和标准。
例如，一台打印机需要提供USB、无线蓝牙和有线网口等多种接口，以便与不同类型的计算机或其他设备进行连接。
接口要求还包括所支持的数据格式、传输速率和安全性等方面。
4.可靠性要求5.安全性要求安全性要求是指产品在使用过程中能够保障用户的人身和财产安全。
安全性要求通常包括对产品进行防火、防爆、防水、防盗等方面的设计。
例如，电热水壶可能需要具备过热自动断电保护功能，以避免水烧开后烧坏电路。
6.可维护性要求可维护性是指产品在出现故障后方便维修和保养的能力。
产品的可维护性要求通常包括易于拆装、易于更换零部件、提供维修手册和技术支持等方面。
例如，一台工业机器人可能需要具备模块化设计，以便在一些部件发生故障时可以快速更换。
7.兼容性要求兼容性是指产品在与其他系统或设备进行联动时能够正常工作的能力。
产品的兼容性要求通常包括与特定操作系统、软件和硬件的兼容性。
例如，一款音频播放器可能需要支持MP3、WMA、AAC等多种音频格式，以便与不同类型的音频设备兼容。
8.可用性要求可用性是指产品在使用过程中的易用性和用户体验。
产品的可用性要求通常包括人机界面的友好性、操作的简单性、响应速度等。
例如，一款智能家居系统可能要求用户可以通过手机APP远程控制家中的灯光、温度和安全设备等。
产品技术要求是指对产品使用性能、理化性能、安全卫生、环境条件等方面提出的技术内容。
应艰据产品具体情况，选直接反映产品使用性能的指标或者间接反映使用性能的可靠代用指标，如生产能力、功率、效率、速度、灵敏度、寿命、接口和互换性等。
[1]有可靠性要求的产品标准中应尽可能定量的规定可靠性指标，如失效率、平均寿命（MTTF)、平均无故障工作时间（MTBF）或强迫停机率（FOR）等。
1、产品技术要求是有法律地位的通知原文的表述：《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
解读：产品技术要求是作为产品注册或备案递交的法定资料之一，医疗器械生产企业在产品获得注册批准或备案后应严格依据产品技术要求的内容组织生产，确保出厂的医疗器械符合强制标准及经注册或备案的产品技术要求。
2、产品技术要求的编制依据通知原文的表述：医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册申请时提交产品技术要求及其他注册申报资料。
解读：产品技术要求的编制应该是由注册申请人根据医疗器械成品的性能指标和检验方法来完成的。
其实这点在2014年国家局公布的第9号通告《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》中也是很明确的：“产品技术要求中性能指标的制定应参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家标准/行业标准。
”3、注册检承担机构的职责：通知原文的表述：承担注册检验的医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验，并根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知》（食药监械管〔2014〕192号）的要求，对注册申请人提交的产品技术要求进行预评价。
核心产品技术要求方案及承诺书
核心产品技术要求方案及承诺书
随着新一代技术的迅猛发展，各类产品的更新换代也愈发频繁，对于内容创作者而言，要想在激烈的市场竞争中立于不败之地，必须不断提升技术水准，创造出更加高品质的核心产品。
因此，我们为了更好地满足用户需求，特制定了核心产品技术要求方案及承诺书，以确保产品的质量和稳定性。
一、研发阶段
在核心产品的研发阶段，我们旨在实现以下目标：
1. 根据市场需求制定项目计划，明确产品研发方向，确保研发进度和质量。
2. 协调相关部门，充分发挥人才优势，组建具有强大技术才能的研发团队。
3. 采用国际领先地技术，拥有自主知识产权，在技术成果转化、产业化方面处于优势地位。
二、质量保证阶段
在核心产品的质量保证阶段，我们将执行以下操作：
1. 严格按照ISO质量管理体系开展全过程的监督、管理与控制。
2. 针对每个环节都建立套完整的质量控制和质量评估体系，确保产品的开发和实施都符合国际质量标准。
3. 在产品测试和试运行期间，我们将充分考虑客户需求，重新进行测试和评估，最大程度地优化产品质量。
三、技术支持与售后服务
在技术支持与售后服务阶段，我们承诺如下：
1. 实时反馈，快速响应客户提出的问题、建议和需求，并展开相应解决方案。
2. 坚守“以客户为中心”的服务理念，为客户提供个性化、高品质的技术支持和售后服务。
3. 通过不断优化服务质量，加快客户问题解决速度，提高客户满意度，取得长期合作伙伴的信赖。
总之，我们始终坚持以技术为核心，以客户需求为导向的创新思想，严格按照制定的技术要求方案和承诺书执行，打造出更加优质的核心产品，实现双赢合作的目标。
产品技术要求格式定在产品开发过程中，技术要求的格式定是非常重要的一部分。
它能够确保产品的质量、性能和可靠性，同时也可以提高产品的竞争力。
下面是一个可以参考的产品技术要求的格式定示例，包括产品的性能指标、功能要求和标准符合等方面。
1.产品描述产品名称：产品型号：产品类别：产品功能：产品用途：产品外观尺寸：产品重量：2.性能指标产品的性能指标应根据实际需求而定，并包括以下几个方面：-速度指标：例如启动速度、运行速度、响应速度等。
-功耗指标：例如待机功耗、运行功耗等。
-精度指标：例如测量精度、控制精度等。
-可靠性指标：例如故障率、寿命等。
-安全性指标：例如电气安全、机械安全等。
-兼容性指标：例如硬件兼容性、软件兼容性等。
-强度指标：例如抗震性、抗冲击性等。
3.功能要求产品的功能要求应能够满足用户的实际需求，并且应包括以下几个方面：-基本功能：列出产品必须实现的基本功能。
-扩展功能：列出产品可能实现的扩展功能。
-用户界面：描述产品的操作界面、交互方式等。
-数据处理：描述产品的数据处理能力、数据存储方式等。
-连接方式：描述产品的连接方式，例如有线连接、无线连接等。
-兼容性：描述产品的兼容性需求，例如与其他系统的兼容性。
4.标准符合产品应符合相关的行业标准、国家标准和国际标准，并应包括以下几个方面：-电气安全：符合相关的电气安全标准。
-EMC要求：符合相关的电磁兼容性标准。
-机械强度：符合相关的机械强度标准。
-环境适应性：符合相关的环境适应性标准。
-产品认证：如有需要，应列明产品所需通过的认证。
以上是一个产品技术要求的格式定示例，具体格式可根据产品和行业的特点进行适当调整。
重要的是确保技术要求能够清晰、全面地描述产品的性能和功能，并符合相关的标准要求。
医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：定制式固定义齿1. 产品型号/规格及其划分说明定制式固定义齿型号：钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钯金合金烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸造金属冠（桥）。
定制式固定义齿划分说明1.2.1钴铬合金烤瓷冠（桥）：该产品的内冠材料是“钴铬合金”，成型工艺是内冠“铸造”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是“冠”。
1.2.2钯金合金烤瓷冠（桥）：该产品的内冠材料是“钯金合金”，成型工艺是内冠“铸造”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是“冠”。
1.2.3全瓷冠（桥）：该产品的内冠材料“二氧化锆瓷块”，成型工艺是内冠“切削”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是“冠”。
1.2.4 铸造金属冠（桥）：该产品的材料“齿科合金”，成型工艺为铸造而成，结构功能是“冠”。
工作原理定制式固定义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损的形态、功能及外观。
义齿加工生产企业依义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型），选择合适的材料和工艺，生产的应符合医生设计要求的定制式固定义齿产品。
产品适用的相关标准及文件GB/T 口腔词汇第2部分：口腔材料GB/T 口腔词汇第5部分：与测试有关的术语GB/T 9938-2013 牙科学牙位和口腔区域的标示法YY 0300-2009 牙科学修复用人工牙YY 0462-2003 牙科石膏产品YY 0496-2004 牙科铸造蜡YY 0620-2008牙科学铸造金合金YY 0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系YY 0626-2008贵金属含量25％~75％的牙科铸造合金《定制式义齿产品技术审查指导原则》《医疗器械产品技术要求编写指导原则》2.性能指标设计义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制作。
材料义齿的制作，使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。
颜色义齿中牙冠的颜色，符合设计文件的要求。
外观及表面粗糙度2.4.1义齿暴露于口腔的金属部分经过高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤μm。
2.4.2固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。
2.4.3瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
金瓷结合性能按照YY0621-2008规定的方法试验（见附录A），金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
耐急冷热性能按照YY 0300-2009中条规定的方法试验（见附录B）,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。
金属内部质量按附录C规定的方法试验，义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于；贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于。
孔隙度义齿的瓷质部分，按照YY 0300-2009 条规定的方法试验（见附录D），在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm～150μm 的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
与邻牙接触部位义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
义齿边缘与工作模型的密合性义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。
咬合关系义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。
解剖形态人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。
人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。
3.检验方法设计：根据企业制作的义齿与设计文件相对照。
应符合专业机构提供设计单的要求。
材料：检查企业提供所用原材料的《医疗器械注册证书》，应符合的要求。
颜色：在标准光照下（D65,色温为6500k,照度为700LX）或自然光线（中午12点前后两小时），以同一背景（中性色调）正常或矫正视力目测检查，义齿的唇面或颊面应与比色板沿同一平面放置，检查结果应符合的要求。
外观及粗糙度：3.4.1 用8～10倍的放大镜检查固定义齿的表面，表面粗糙度用Ra 的样块进行比较，应符合的要求。
3.4.2 用正常或矫正视力在8～10倍放大镜下观察及结合手感检查义齿的外表面，应符合的要求。
3.4.3 用正常或矫正视力在8～10倍放大镜下观察瓷体部分应符合的要求。
金瓷结合性能：按附录A规定的方法试验，应符合的要求。
耐急冷热性能：按附录B规定的方法试验，应符合的要求。
金属内部质量：按附录C规定的方法试验，应符合的要求。
孔隙度：按附录D规定的方法试验，应符合的要求。
与邻牙接触部位：将厚度为毫米的咬合色带置于修复体的近中或远中与邻牙之间并抽出，检查咬合色带是否有破损；目力检测接触部位，结果应符合的要求。
义齿边缘与工作模型的密合性：用正常或矫正视力在2倍放大镜下结合牙科探针检查义齿边缘与工作模型的密合性，结果应符合的要求。
咬合关系：选择适合厚度的彩色咬合色带置于工作模型的咬合面及对颌牙之间，做正中咬合留下咬合印记，检查上下义齿咬合面上的着色点的均匀性和一致性，应符合的要求。
解剖形态：目力检测人工牙的外形、大小及人工牙的唇、颊面微细结构，应符合的要求。
4.术语义齿：人工制作的能够恢复缺失牙齿（含缺损牙体）的形态、功能、外观的修复体。
固定义齿：患者不可自行摘戴的义齿，由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构。
固位体：为了义齿固位而制作在基牙或种植体上的固位部分。
如：卡环、全冠等。
桥体：固定义齿位于缺牙区的人工牙，用以恢复缺失牙的形态和功能。
连接体：在固定义齿中连接固位体和桥体的部分，在活动义齿中指大、小连接体。
全冠：覆盖全部牙冠表面的修复体，亦称冠。
铸造冠：以金属材料和铸造工艺过程制作的全冠为铸造金属全冠，亦称铸造冠。
全瓷冠：完全采用陶瓷材料，通过铸造、切削、烧结、渗透、沉积等不同工艺制作的全冠。
金属烤瓷冠：冠的内部结构为金属，陶瓷熔附于金属上以获得所需的外形和外观。
嵌体：以人工材料在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。
贴面：以人工材料在体外制作的粘结在牙体唇（颊）面的修复体。
种植体牙冠：在植入牙槽骨内的种植体上制作的人工牙冠为种植体体冠。
5.检验规则出厂检验定制式活动义齿应由检验部门进行逐件出厂检验，合格后方可出厂。
出厂检验项目为本技术要求中的、、、、、、、。
型式试验产品型式试验项目为本技术要求中性能指标的全部要求。
定制式固定义齿产品注册检验时，若有一种规格/型号的固定义齿产品检验不合格，在规定时限内允许修复一次；修复后检验仍不合格，即判定制式固定义齿产品注册检验不合格。
附录A金瓷结合性能试验1.设备弯曲强度试验机：用于三点弯曲试验，两支点间的跨距为20mm，十字头速率（±）mm/min。
支点和压头刃口的曲率半径为~。
2.试样制备按厂家提供的制作金属-烤瓷修复体的金属基体的加工程序说明书制备6个合金/金属试样，尺寸为：（25±1）mm×（3±）mm×（±）mm。
按厂家说明书对试样进行预处理（如清洁、喷砂、氧化）。
将烤瓷烧结到金属试样上之前，按厂家说明书的推荐校准烤瓷炉，并试烧结陶瓷材料，以获得合适的遮色底瓷和牙本质瓷的烧结度和表面光泽度。
必要时，调整烧结温度和保温时间。
按厂家说明书，将遮色底瓷对称地涂覆在每个金属试样的3mm宽的一侧表面上，遮色底瓷长（8±）mm.在每个试样上再涂覆牙本质瓷，使烧结后的烤瓷的总厚度为（±）mm（见图5）。
陶瓷层的形状为长方形。
若需要，再添加牙本质瓷以获得所需要的厚度和形状，再次烧结。
用砂片仔细修整长方形瓷的外形。
必要时，从金属片的侧面去除陶瓷。
按厂家说明书对每个试样进行上釉烧结。
3.测试步骤将烧结完成的试样放在弯曲试验机上（两支架间距离20mm，压头刃口曲率半径），试样的烤瓷面对称地位于加荷面的反面。
以（±）mm/min的恒定速率施力，记录力值，直至断裂。
测量6个试样中每一个试样的烤瓷层的一端发生剥离时的断裂力F fail(N)。
若试样是从烤瓷层的中间开裂，则应舍弃该试样，重新制备试样并试验，直至完成6个试样的测试。
4.结果评价断裂力F fail必须乘以系数。
系数k可从图6中读取。
系数k是试样的金属基体的厚度dM ±mm和所用金属材料的杨氏模量EM的函数。
为了读取相应厚度dM 的系数k值，首先选取对应EM值的曲线，然后从选取的曲线上读取厚度dM对应的系数k值。
剥离/断裂-起始强度τb(MPa)由下式计算：τb = k·Ffail若4个或4个以上金属-烤瓷试样符合的要求，则该金属-烤瓷体合格。
附录B耐急冷急热试验1.器具和材料清洗溶液：可用10g/L家用洗涤溶液。
带孔容器，耐腐蚀金属材质。
烘箱，能维持100℃±2℃。
计时器，精确到±1s。
金属容器，装1℃±1℃的冰水，容积至少能使带孔容器完全浸没在冰水中。
光源，最小照度为1000 Ix。
放大镜，放大倍数为10倍。
2.步骤将义齿放入带孔容器并把该容器置于100℃±2℃的烘箱（7.10.1.3）内，20min ±1min后，从烘箱中取出溶液并立即（3s内）浸入装有冰水的金属容器中，浸没时间不少于30s后，取出金属容器，再放回烘箱，在100℃±2℃温度下保持15min±1min。
取出容器，冷却到23℃±2℃。
在照度为1000lx光源下，用10倍放大镜检查每只牙齿，应符合要求。
附录C金属内部质量—X射线照相试验方法1.试样放置固定义齿（如金属冠、金属桥、烤瓷冠、烤瓷桥等）将义齿的咬合面放置在牙科用胶片表面的中心位置。
2.像质计类型与放置使用牙科专用孔型像质计。
像质计放置在待照射的义齿旁，像质计的薄板面直接与胶片接触。
3.射线照相质量等级及胶片黑度射线照相的质量等级分为A级（普通级）和B级（高灵敏度级）。
采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质计的清晰图像，该图像中，应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。
4.选择射线机参数根据射线机的说明书设定各种参数。
推荐以下参数作为参考：管电压40KV，距胶片1m，曝光量。
5.胶片的暗室处理胶片的暗室处理应按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。
胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。
胶片手工冲洗宜采用槽浸方式，在规定的温度(20℃左右)和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间，以弥补曝光量不当来调整胶片黑度。
定影后的胶片应允分水洗和除污处理，以防止产生水迹。
可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。
6.射线胶片的观察射线胶片应在背景照明较低的场所观察，观片灯的亮度和照明范围应可调节，胶片的观察条件应符合表2规定。
