药用辅料总结
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药用辅料学知识精编药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质,这些辅助物质称作~一、液体制剂辅料1、液体制剂特点:①吸收快,作用迅速②服用方便,易于分剂量,尤其适用于婴幼儿和老年患者③能减少某些药物的刺激性④固体药物制成液体制剂后,能提高生物利用度;油性药物制剂成乳剂后吸收好⑤给药途径广泛2、分类——按分散系统分类(1)均相(单相)液体制剂:药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。
分为:低分子溶液剂、高分子溶液剂(2)非均相(多相)液体制剂:药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。
分为:溶胶剂、乳剂、混悬剂液体类型微粒大小特征低分子溶液剂<1 nm 以小分子或离子状态分散,均相澄明溶液,热力学及动力学稳定高分子溶液剂1~100 nm 高分子化合物以分子状态分散,均相溶液,热力学及动力学稳定溶胶剂1~100 nm 以胶粒分散,形成多相体系,有聚结不稳定性乳剂>100 nm 以小液滴状态分散,形成多相体系,热力学及动力学不稳定性混悬剂>500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系,热力学及动力学不稳定性选择④根据药物剂型进行选择⑤根据其他因素进行选择水:【性质】无色、澄明、无臭的液体;能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例互溶;能溶解药材中的生物碱盐、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素【种类】饮用水:自来水公司供应的自来水或深井水—原水,不能直接用于制备或试验用水纯净水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制的的供药用的水注射用水:纯化水经蒸馏所得的水灭菌注射用水:注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水乙醇:【性质】沸点78.3℃,乙醇/水共沸液的最低沸点78.15℃,为半极性溶剂【作用】浸提溶剂、溶剂、防腐剂(含量20%以上)豆油可做静脉注射乳剂,但一定得是精制的豆油甘油:溶剂、浸提辅助剂、甜味剂、润滑剂和润湿剂(≤30%)、防腐剂(≥30%)丙二醇:注射剂溶媒(防冻注射剂)、透皮促渗剂、防腐剂脂肪油:外用制剂溶剂、精制后可做注射用麻油:润滑、成乳、溶解,油溶性药物的有效载体溶剂,油质混悬注射剂的赋形剂潜溶剂:在混合溶剂中比单溶剂中溶解度显著增大;甘油+水/乙醇,乙醇+水,丙二醇+水,PEG300/400+水二甲基亚砜(DMSO):万能溶剂,溶解范围很广。
药用辅料实验总结引言药用辅料是指在制药过程中,用于配制药品或药物制剂的辅助性物质。
其主要功用包括提高药物的稳定性、改善药物的制剂性状、增加药物的溶解度和生物利用度等。
药用辅料在药物研发和生产过程中起到至关重要的作用。
本文将对药用辅料的实验进行总结,包括实验目的、实验方法、结果分析和结论等内容。
实验目的本实验的目的是评估多种药用辅料对药物制剂性状的影响,以便选取最合适的辅料配制药品,并提高其质量和稳定性。
具体的实验目的如下:1.评估不同药用辅料对药品溶解度的影响。
2.比较不同药用辅料对药品稳定性的影响。
3.考察不同药用辅料对药品制剂性状的影响,如颜色、pH值、粘度等。
实验方法材料准备所需材料包括药品样品、药用辅料样品、溶剂、试剂等。
药品样品用于评估药用辅料对药品溶解度和稳定性的影响;药用辅料样品用于比较不同辅料对药品制剂性状的影响。
实验步骤1.准备药用辅料样品:将不同药用辅料样品按照所需比例配制成溶液或悬浊液。
2.准备药品样品:选择需要评估的药品样品,并按照实验要求进行预处理。
3.评估药用辅料对药品溶解度的影响:将药品样品与不同药用辅料样品进行混合,测定其溶解度并比较。
4.评估药用辅料对药品稳定性的影响:将药品样品与不同药用辅料样品进行混合,分别在不同条件下进行稳定性测试,如高温、低温、湿热等条件。
5.评估药用辅料对药品制剂性状的影响:将药品样品与不同药用辅料样品进行混合,观察并测定其制剂性状的差异,包括颜色、pH值、粘度等指标。
数据分析根据实验结果,对不同药用辅料对药品溶解度、稳定性和制剂性状的影响进行统计分析,并绘制相应的图表。
实验结果根据实验数据统计和分析,得出以下实验结果:1.药用辅料A对药品溶解度提高了20%,较其他辅料具有更好的溶解性能。
2.药用辅料B对药品稳定性有明显的改善作用,在高温条件下药品的降解速度较慢。
3.不同药用辅料对药品的制剂性状有着显著影响,药用辅料C配制的制剂颜色更浅,pH值更接近中性。
药用辅料学总结名词解释:★药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质★药用辅料学:应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科液体制剂:不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统,还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂表面活性剂:在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质★增溶剂:某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后,溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液的过程★助溶剂:由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象,这种第二种物质称为助溶剂(两者区别:増溶是表面活性剂,是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶;助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等)胶团:表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子,称为胶团或胶束临界胶团浓度(CMC):在一定温度和浓度条件下,胶团有一定的分子缔合数,开始形成胶团时的浓度,称为临界胶团浓度昙点:某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,当温度升高至某一温度时,部分析出而使溶液变浑浊,温度降低后又澄明,这个由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点或浊点。
吸湿:当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时,固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度(CRH):当相对湿度提高到某一定值时,水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为CRH。
(CRH为水溶性药物的固有特征,越小则物料越易吸湿)填充剂:①稀释剂—用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂—用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂★气雾剂:药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型★抛射剂:气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂乳剂:也称乳浊液,是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统,通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型助悬剂:增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂:促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂防腐剂:抑制微生物生长繁殖的化学物品,也称抑菌剂氯化钠等渗当量值的含义:指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量,用E表示。
辅料1.固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉,性质稳定,价格便宜,吸湿性小,外观色泽好。
可压性较差。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉,多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性,自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。
用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强,可增加片剂的硬度和表面光滑度;缺点是吸湿性较强,长期贮存,片剂硬度过大,崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。
糊精有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。
常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高,吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用。
微晶纤维素 MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末,良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度。
可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品商品名:Avice压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用;干粘合剂;对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。
无机盐类主要是无机钙盐,如硫酸钙(片剂辅料中常用二水硫酸钙)。
性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好。
对药物无吸附作用。
应注意硫酸钙对某些主药(四环素类)的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状,具有一定的甜味,在口中溶解时吸热,有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。
物料对水吸收较快,易发生湿润不均匀现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%~70%。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
药剂学辅料总结,献给努力奋斗的你西药药剂学辅料辅料的用途1、乳糖:片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂2、微晶纤维素:片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3、甲基纤维素:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4、羧甲基纤维素钠:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料5、乙基纤维素:片剂:黏合剂(不溶于水);缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料;固体分散体:难溶性载体材料6、羟丙基纤维素:片剂:黏合剂、薄膜包衣材料;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7、羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素):片剂:黏合剂、薄膜包衣材料;混悬剂:助悬剂;缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8、醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料9、羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料10、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料11、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):肠溶材料12、苯乙烯马来酸共聚物(StyMA):肠溶材料13、丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S (有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100):肠溶材料14、Eudragit RL,Eudragit RS::难溶性载体材料15、Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当):胃溶型高分子材料16、醋酸纤维素:水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)类:片剂:黏合剂;片剂:胃溶型薄膜衣材料;微丸:硝苯地平微丸(固体分散物);混悬剂:助悬剂;固体分散物:水溶型载体材料;缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料;缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂18、聚乙烯醇:膜剂:成膜材料、助悬剂19、羧甲基淀粉钠:片剂:崩解剂20、交联聚维酮:片剂:崩解剂21、交联羧甲基纤维素钠:片剂:崩解剂22、低取代羟丙基纤维素:片剂:崩解剂23、聚乳酸:生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等24、甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25、甘油明胶滴丸剂:水溶性基质栓剂:水溶性基质软膏剂:水溶性基质26、十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27、聚乙二醇(PEG)类片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)栓剂:栓剂基质气雾剂:潜溶剂(PEG 400, 600)注射剂:溶剂(PEG 400, 600)液体制剂:溶剂(PEG 400, 600)固体分散物:载体缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂28、泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂代表性辅料一点一点记清楚~1.微囊:明胶-阿拉伯胶2.包合物:环糊精3.固体分散物:PEG,PVP4.脂质体:磷脂-胆固醇5.微球:明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂:可可豆脂7.软膏:凡士林等8.膜剂:PVA辅料的英文缩写这个不能忘!MC:甲基纤维素EC:乙基纤维素HPC:羟丙基纤维素HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na:羧甲基纤维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠。
常用药用辅料名称总结
1.羧甲基淀粉钠CMSNa ,水中分散,溶胀,体积增加300倍。
作崩解剂
2.微晶纤维素MCC:片剂优良的辅料,填充剂、崩解剂、干燥粘合剂,吸收剂。
3.醋酸纤维素酞酸酯CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素,肠溶包衣材料。
4. 纤维素醚类衍生物:
1) 羧甲基纤维素钠CMC-Na :易溶水,作粘合剂,增稠,助悬,片剂的崩解剂。
2) 交联羧甲基纤维素钠CC-Na :易溶水,良好的流动性和吸水溶胀性,作片剂崩解剂。
3) 甲基纤维素钠MC :良好水溶性,冷水中溶胀并溶解,作粘合剂,助悬剂和增稠剂。
4) 羟丙基纤维素HPC:一般用L-HPC,水中不溶,吸水溶胀,优良片剂崩解。
5) 羟丙甲纤维素HPMC:冷水中易溶,低粘度:粘合剂、助悬。
高粘度:骨架片填充及阻滞剂
6) 乙基纤维素EC:不溶水,缓释剂的包衣及阻滞剂。
7) 聚乙烯醇PVA:水溶性膜材,
8) 聚维酮为PVP:溶水和乙醇,
9) 交联聚维酮CPVP:水中溶胀,优良崩解剂。
10) 聚乙二醇PEG:溶水和大多极性溶剂,2、600以下液态作注射剂的溶剂,
3、半固体作软膏剂、。
药用辅料学重点总结-复习资料一:药用辅料学:是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的一门综合性学科。
二:药用辅料在药物制剂中的作用:1、药用辅料是药物制剂的物质基础 2、药用辅料可改变给药途径和作用方式 3、药用辅料可以促进药物吸收 4、药用辅料可以改变药物理化性质 5、药用辅料是提高制剂质量的关键三:液体制剂的特点:1、吸收快,作用迅速 2、给药途径广泛 3、减少某些药物刺激性 4、服用方便 5、体现复方制剂综合作用四:液体制剂分类1、均相:低分子溶液剂(<1nm,以分子离子形式存在,动力学、热力学稳定);高分子溶液剂(1~100nm,以胶粒形式存在,动力学稳定,热力学不稳定)2、非均相:溶胶剂(1~100nm,以胶体形式存在,动力学、热力学均不稳定)乳剂(>100nm,以小液滴形式存在,动力学、热力学均不稳定)混悬剂(>500nm,以固体微粒形式存在,动力学、热力学均不稳定)五:分散介质的作用:1、溶解作用 2、分散作用 3、浸出作用六:分散介质选用:1、根据介质本身性质选择 2、根据药物理化性质选择 3、根据给药途径选择 4、根据剂型选择 5、根据其他因素选择(如,成膜材料,包衣材料等)七:乙醇:易挥发,易燃烧,沸点78.3℃,与水混合体积缩小,放热作用及用途:1、浸提溶剂 2、溶剂 3、防腐剂(20%以上)八:甘油(丙三醇):性质:高沸点粘稠液体,味甜有温热感和引湿性,冰点低能防冻,与水、乙醇任意混溶作用及用途:1、溶剂(含水10%以上无刺激性),不单独做注射溶剂 2、浸提辅助剂 3、甜味剂(高浓度乙醇制剂中含量=<20%,内服含12%以上可防止鞣质析出) 4、增塑剂 5、防腐剂(含30%以上)6、润滑剂、润湿剂等九:丙二醇:粘稠吸湿性液体,有可燃性,与水、丙酮、乙醇、甘油混溶作用及用途:1、溶剂(优于甘油) 2、渗透促进剂 3、防腐剂十:二甲基亚砜:万能溶剂,粘稠吸湿性液体,味苦,可防冻十一:有效成分:指某一单体化合物,能用分子式表示,并具有一定的活性理化性质有效部位:指有效成分的混合物,指一大类有效物质。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结片剂辅料是制药过程中不可或缺的重要组成部分,对于片剂的质量、稳定性和药效起着至关重要的作用。
教师年度总结也是每个教师需要做的一项重要工作,通过总结过去的工作,发现问题并改进,为未来的工作提供指导。
下面我们来对片剂辅料和教师年度总结进行一份个人总结,以便更好地了解和掌握这两个领域的重要知识。
一、片剂辅料归纳总结1. 理化性质片剂辅料主要包括粉末、颗粒、液体、胶体等,在制剂过程中起着增大体积、改善物理性状、改进溶解度和稳定性等作用。
不同的药物需要选择不同的辅料来进行配制,以保证片剂的质量和稳定性。
2. 质量标准片剂辅料的质量标准直接影响着制剂的质量,需要符合国家相关药典的规定,并且要求稳定性好、纯度高、不含有害物质、易于加工以及价格合理等特点。
3. 用途片剂辅料在制药过程中有多种用途,主要包括成型剂、填充剂、干燥剂、分散剂、润湿剂、滑槽剂等,每种辅料都有其特定的用途和适用范围。
4. 发展趋势随着制药技术的不断发展,片剂辅料的种类和用途也在不断地扩展和更新,包括新型的缓释剂、包衣剂、融合剂等,以满足不同药物的需求。
二、教师年度总结个人总结1. 工作回顾这一年来,在教学工作中,我深入研究课程内容,不断改进教学方法,提高教学效果。
在科研工作中,积极参与科研项目,取得了一定的研究成果。
在学生管理工作中,加强了与学生的沟通和交流,有效促进了学生成长。
2. 工作亮点在教学方面,我注重理论与实践相结合,以案例教学和问题导向为主要教学方式,使学生能够更好地理解和应用所学知识。
在科研方面,我带领团队完成了一项科研项目,发表了多篇学术论文,提升了学校的科研水平。
在学生管理方面,我注重学生的个性发展,引导学生参与各种社会实践活动,提高了学生的综合素质。
3. 工作不足在教学工作中,我发现自己在教材更新和教学方法方面还有不足,需要继续深入学习和提高。
在科研工作中,时间分配还不够合理,需要更好地平衡教学和科研工作。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂是制药过程中常见的一种药物制剂形式。
片剂辅料是指在片剂制备过程中起到辅
助功能和作用的各种物质,它们可以改善片剂的质量和性能,提高药物的稳定性和药效。
一、压制辅料
1. 经典压制辅料:如乳糖、玉米淀粉、结晶纤维素等,它们具有良好的压片性能和
稳定性,可以起到搅拌、形成粘结力和增加片剂强度的作用。
2. 维持药物的释放控制:如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等,可以在片剂中形成胶体,延缓药物的释放速度。
3. 粉末流动性改善:如二氧化硅、微晶硅等,可以改善药物粉末的流动性,防止粘
壁现象,保证片剂的均匀性和稳定性。
二、润湿剂
1. 改善药物溶解性:如十二烷基硫酸钠、聚山梨醇醚、聚乙烯醇等,可以降低药物
的表面张力,促进药物与溶剂之间的相互作用,提高药物的溶解性和生物利用度。
2. 提高药物稳定性:如麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精等,可以包结药物分子,形成
稳定的复合物,有效保护药物免受光、热、氧、水等因素的影响。
三、润滑剂
1. 减少粉末的黏附力:如镁硬脂酸、硬脂酸钙等,可以降低药物粉末之间的黏附力,减少片剂制备过程中的固体粘连和粉末的摩擦。
2. 改善片剂的流动性:如羟丙基甲基纤维素、硬脂酸酯等,通过减少粉末的表面粘附,提高片剂的流动性,减少制剂过程中的堵塞问题。
片剂辅料在片剂制备过程中扮演着重要的角色,它们能够改善片剂的质量和性能,提
高药物的稳定性和药效。
选择合适的片剂辅料是制备高质量片剂的重要环节。
正确使用和
合理配方片剂辅料,将能够提高片剂的药效和产品竞争力。
药用辅料心得体会药用辅料在药品生产中起着极其重要的作用,它不仅能够提高药品的质量和稳定性,还能够改善药品的药效和吸收性。
多年来,我在药用辅料方面积累了一些心得体会,以下是我的一些观点和经验总结。
首先,我认为药用辅料的选择至关重要。
不同的药用辅料在药品中有着不同的作用,选用合适的辅料对于药品的质量和稳定性至关重要。
在选择药用辅料时,需要考虑到药品的性质、配方和制剂工艺等方面的因素。
同时,还需要了解药用辅料的特性和适用范围,确保其能够满足药品的需求。
其次,对药用辅料的质量要有严格的要求。
药用辅料的质量对于药品的质量和稳定性有着直接的影响。
因此,需要对药用辅料进行严格的质量控制,确保其符合相关的药典标准和规定。
在选择药用辅料供应商时,需要进行充分的调查和评估,确保供应商的质量管理体系能够满足要求,并建立健全的供应链管理体系,确保药用辅料的质量和稳定性。
另外,药用辅料的使用需要符合一定的原则。
在使用药用辅料时,需要遵循一定的原则和规范,确保其能够发挥最佳的作用。
首先,需要合理使用药用辅料,避免过度依赖辅料,尽可能减少使用量。
其次,需要注意辅料的相容性,避免使用相互不相容的辅料,以免影响药品的质量和稳定性。
此外,还需要注重辅料的安全性和可操作性,避免使用对人体有害或操作困难的辅料。
最后,我认为药用辅料的研发和创新是非常重要的。
随着药品制剂技术的不断发展和药品质量的不断提高,对药用辅料的需求也越来越高。
因此,需要积极开展药用辅料的研发和创新工作,推动行业的进步和发展。
在研发和创新过程中,需要加强与科研机构和高校的合作,利用先进的科研设备和技术手段进行研究,提高辅料的质量和功能,满足不同药品的需求。
总之,药用辅料在药品生产中具有非常重要的作用,选用合适的辅料、严格控制质量、合理使用和积极创新是关键。
希望未来能够有更多的科研成果和技术创新,进一步提高药用辅料的质量和功能,为药品生产和临床应用提供更好的支持。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂是一种常见的口服制剂,主要包括有机物和无机物两类。
而片剂辅料则是指在片
剂生产中所需要的材料,其种类和性质不尽相同。
下面对片剂辅料进行归纳总结。
1.流变剂
流变剂是指用于改变药片流变行为的添加剂。
流变剂按来源可以分为天然流变剂和合
成流变剂两类。
常用的天然流变剂有胶体硅、羧甲基纤维素钠、藻酸钠等。
常用的合成流
变剂有羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钙等。
流变剂的作用是增加药
片粘度,改善药片成形性能,提高药片机械强度。
2.硬脂酸锂
硬脂酸锂主要用作压制药片的润滑剂,其作用是使药片在制作过程中容易脱模。
此外,硬脂酸锂还能缓解药片之间的摩擦,减少药片的磨损,从而提高药片形态的一致性。
3.分散剂
分散剂可以使药物均匀分散在药片中,从而提高药物释放速度和吸收率。
常用的分散
剂有羟丙基甲基纤维素、甘露醇、硬脂酸钠等。
4.填充剂
填充剂可用来控制药片的含量和重量,提高药物的稳定性。
常用的填充剂有微晶纤维素、碳酸钙、聚乙烯醇等。
5.补垫剂
6.色素和添加剂
色素和添加剂可以用来改善药片的色泽和口感,增强其识别性,常用的色素有二氧化钛、酞菁铜等,常用的添加剂有甜味剂、防腐剂等。
在选择片剂辅料时,应根据药物特性和生产工艺进行选取,保证药品的品质和稳定性。
同时,药品生产过程中要遵守相关法规和规章制度,确保生产过程的安全和合法。
药用辅料的五大分类
药用辅料是指在药物生产过程中,除了药物本身之外所使用的
其他物质,它们可以帮助药物的制备、稳定性、吸收和使用。
药用
辅料通常可以分为以下五大分类:
1. 填充剂,填充剂是一种常见的药用辅料,用于调整药片或胶
囊的大小和形状,以便于患者服用。
常见的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等。
2. 粘合剂,粘合剂在药物生产中用于将药物颗粒或颗粒粘合在
一起,形成药片或胶囊。
常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、羟丙
甲纤维素等。
3. 包衣剂,包衣剂被用来包覆药片或胶囊,以改善药物的口感、延缓释放速度或保护药物不受环境影响。
常见的包衣剂包括羧甲基
纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
4. 润滑剂,润滑剂在药片或胶囊的生产过程中用来减少摩擦,
防止粘附,并且有助于保持药物的形状。
常见的润滑剂包括硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。
5. 包装材料,包装材料也是药用辅料的重要组成部分,它们用于包装药物,保护药物免受外界环境的影响。
常见的包装材料包括塑料、玻璃、铝箔等。
这些分类涵盖了药用辅料的主要类型,它们在药物生产中扮演着重要的角色,对药物的质量和稳定性起着至关重要的作用。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结片剂辅料是指用于制备片剂的各种物质,包括增容剂、增湿剂、粘结剂、分散剂、润滑剂、滑膏等。
这些辅料在片剂的制备过程中起到了很重要的作用,能够使药片具有良好的物理性质和药学性能。
在本次教学中,我对片剂辅料进行了总结和归纳,形成了以下的个人总结。
在片剂的制备过程中,增容剂起到了很重要的作用。
增容剂能够增加片剂的体积,使其易于加工和服用。
常见的增容剂有淀粉、糖、聚乙烯醇等。
在实际教学中,我介绍了不同种类的增容剂的特点和应用,并指导学生正确选择增容剂,使得制备的片剂具有合适的体积和形状。
增湿剂在片剂制备过程中也扮演着重要的角色。
增湿剂能够吸湿和增加片剂的柔软度,有助于药物的释放和溶解。
常用的增湿剂有十二水杨酸钠、PEG等。
在教学中,我讲授了增湿剂的作用机制和使用方法,帮助学生理解增湿剂在制备片剂中的作用,并且在实践操作中指导学生正确的添加和使用增湿剂。
粘结剂是制备片剂的重要组成部分,能够将其他辅料和药物颗粒粘结在一起,保证片剂具有一定的强度和稳定性。
常用的粘结剂有羧甲基纤维素钠、麦芽糊精等。
在教学中,我讲解了粘结剂的特点和使用方法,并指导学生正确选择和使用粘结剂,使得制备的片剂能够符合要求的质量标准。
分散剂能够将药物颗粒均匀分散在片剂中,保证药物的均匀性和稳定性。
常用的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚山梨酯等。
在教学中,我讲解了分散剂的作用和选择原则,并指导学生正确添加和使用分散剂,保证制备的片剂能够达到预期的药学性能。
润滑剂是片剂制备过程中必不可少的辅料,能够减少片剂在压制过程中的摩擦阻力,提高压片机的工作效率。
常用的润滑剂有硬脂酸镁、羟基丙基甲基纤维素等。
在教学中,我讲解了润滑剂的作用和使用方法,并指导学生正确添加和使用润滑剂,使得制备的片剂具有良好的物理性质和压片机工作的高效率。
片剂辅料在片剂制备过程中起到了很重要的作用,能够保证片剂的质量和药学性能。
通过本次教学,我对片剂辅料进行了系统的总结和归纳,帮助学生了解和掌握片剂辅料的作用和使用方法。
片剂辅料稀释剂(填充剂):凡主药剂量小于50mg的1、淀粉2、蔗糖3、糊精(常和淀粉、蔗糖合用)4、乳糖5、预胶化淀粉(可压性淀粉)6、微晶纤维素(MCC)7无机盐类8、甘露醇(常用于咀嚼片、有矫味作用)润湿剂和粘合剂润湿剂:水、乙醇粘合剂:1、淀粉浆2、甲基纤维素(MC)3羟丙基纤维素(HPC)4、羟丙基甲基纤维素(HPMC)5、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)6、乙基纤维素(EC)7、聚维酮(PVP)8、明胶(可用于口含片)9、聚乙二醇(PEG)崩解剂1、干淀粉2、羧甲淀粉钠(CMS-Na)3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)5、交联聚维酮(PVPP)6、泡腾崩解剂:碳酸氢钠和枸橼酸组合成的混合物。
也可用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾。
润滑剂1、硬脂酸镁(MS)2、微粉硅胶3.滑石粉4、氢化植物油5、聚乙二醇类6、十二烷基硫酸钠片剂包衣材料薄膜衣胃溶型:1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)2、羟丙基纤维素(HPC)3、丙烯酸树脂Ⅳ号4、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)5、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型:1、虫胶2、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)3、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号4、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)水溶型:乙基纤维素(MC)、醋酸纤维素释放剂(致孔剂):蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂:二氧化钛胶囊囊壳主要成分明胶液体制剂的附加剂增溶剂具有增溶能力的表面活性剂聚山梨酯类;聚氧乙烯脂肪酸酯类防腐剂(抑菌剂)1、苯甲酸与苯甲酸钠(pH4的介质中作用最好),含聚山梨酯类的药液中不宜选用。
2、山梨酸与山梨酸钾;pH4的介质中作用最好),含聚山梨酯类的药液中有较好防腐效力。
3、苯扎溴铵;又称新洁尔灭,阳离子型表面活性剂4、其他防腐剂;乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、硝酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿等矫味剂1、甜味剂天然甜味剂:蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆-矫味,矫臭;山梨醇、甘露醇。
片剂辅料稀释剂(填充
剂):凡主药剂
量小于50mg的
1、淀粉
2、蔗糖
3、糊精(常和淀粉、蔗糖合用)
4、乳糖
5、预胶化淀粉(可压性淀粉)
6、微晶纤维素(MCC)7无机盐类8、甘露醇(常用于咀嚼片、有矫味作用)
润湿剂和粘合
剂
润湿剂:水、乙醇
粘合剂:1、淀粉浆2、甲基纤维素(MC)3羟丙基纤维素(HPC)4、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
5、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)
6、乙基纤维素(EC)
7、聚维酮(PVP)
8、明胶(可用于口含片)9、聚乙二醇(PEG)
崩解剂
1、干淀粉
2、羧甲淀粉钠(CMS-Na)
3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
4、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)
5、交联聚维酮(PVPP)
6、泡腾崩解剂:碳酸氢钠和枸橼酸组合成的混合物。
也可用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、
碳酸氢钾。
润滑剂1、硬脂酸镁(MS)2、微粉硅胶3.滑石粉4、氢化植物油5、聚乙二醇类6、十二烷基硫酸钠
片剂
包衣材料薄膜衣
胃溶型:1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)2、羟丙基纤维素(HPC)3、丙烯酸树脂Ⅳ号
4、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
5、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)
肠溶型:1、虫胶2、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)3、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号
4、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)
水溶型:乙基纤维素(MC)、醋酸纤维素
释放剂(致孔剂):蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG
遮光剂:二氧化钛
胶囊囊壳主要成
分
明胶
液体制剂的附加剂增溶剂具有增溶能力的表面活性剂聚山梨酯类;聚氧乙烯脂肪酸酯类
防腐剂(抑菌
剂)
1、苯甲酸与苯甲酸钠(pH4的介质中作用最好),含聚山梨酯类的药液中不宜选用。
2、山梨酸与山梨酸钾;pH4的介质中作用最好),含聚山梨酯类的药液中有较好防腐效力。
3、苯扎溴铵;又称新洁尔灭,阳离子型表面活性剂
4、其他防腐剂;
乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、硝酸苯汞、硫柳汞、甘
油、氯仿等
矫味剂1、甜味剂
天然甜味剂:
蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆-矫味,矫臭;山
梨醇、甘露醇。
合成甜味剂:糖精钠、阿司帕坦
溶剂极性溶剂水、甘油、二甲基亚砜
半极性溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇
非极性溶剂脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯
混悬剂常用稳定剂助悬剂低分子助悬剂甘油、糖浆
高分子助悬剂西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠甲基纤维素
羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、
聚维酮、聚乙烯醇
硅皂土
触变胶
絮凝剂和反絮凝
剂
因用量不同而转变枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐,磷酸盐、一些氯化
物(三氯化铝)
表面活性剂的分类阴离子表面活性
剂
高级脂肪酸盐(肥皂类)
(RCOO-)n M n+
硬脂酸、油酸、月桂酸等
硫酸化物
硫酸化蓖麻油(土耳其红油)
十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)
磺酸化物
脂肪族二辛基琥珀酸磺酸钠(阿洛索-OT)
烷基芳基十二烷基苯磺酸钠(目前广泛应用的洗涤剂)
烷基萘
阳离子
苯扎氯铵(洁尔灭)
苯扎溴铵(新洁尔灭)
两性离子天然卵磷脂
目前制备注射用乳剂的主要乳化剂,
制备脂质体的主要原料非离子
脂肪酸山梨坦类失水山梨醇脂肪酸酯商品名;司盘
聚山梨酯聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯商品名;吐温
蔗糖脂肪酸酯
聚氧乙烯脂肪酸酯聚乙二醇+长链脂肪酸商品名;卖泽
聚氧乙烯脂肪醇醚类聚乙二醇+脂肪醇商品名;苄泽
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚
物
泊洛沙姆商品名;普郎尼克
注射剂的
溶剂制药用水纯化水
注射用水
灭菌注射用水
注射用油大豆油、茶油、等
其他注射用溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油
注射剂的附加剂增溶剂、润湿剂或乳化剂吐温、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、普郎尼克等
缓冲剂醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠助悬剂羧甲基纤维素、明胶
螯合剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)
抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠
抑菌剂三氯叔丁醇、尼泊金、苯酚
局麻剂盐酸普鲁卡因、利多卡因
渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖
稳定剂肌苷、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠
填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖
眼用制剂的附加剂调整PH的附加剂磷酸盐缓冲液
硼酸缓冲液
硼酸盐缓冲液
调节渗透压的附加剂氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等
抑菌剂三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等
可采用复合抑菌剂增强抑菌效果
调节粘度的附加剂甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇等
滴丸剂的常用基质水溶性基质聚乙二醇类(聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、硬脂酸钠、甘油明胶、
泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)
脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等
缓释、控释制剂的辅
料骨架型缓释材料亲水性凝胶:羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮等
不溶性:聚甲丙烯酸酯、乙基纤维素、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙
烯共聚物等
生物溶蚀型:动物脂肪、蜂蜡等{乳剂中油相}
包衣膜型缓控材料不溶性高分子材料
肠溶性高分子材料
增稠剂明胶、PVP、CMC等。