乳腺癌检查项目检查流程图

附件1

农村妇女乳腺癌检查项目实施方案

（2009-2011年）

从2009年开始，为我国35-59岁农村妇女开展乳腺癌检查，逐步探索适合我国乳腺癌筛查的优化方案，提高乳腺癌早诊率，延长5年生存率，降低死亡率，保护农村妇女健康。

一、项目依据

乳腺癌是影响我国妇女健康的常见疾病，是我国妇女恶性肿瘤的第六位死亡原因，死亡率从上世纪70年代的2.95/10万上升到目前的5.90/10万（其中城市8.5/10万，农村4.8/10万）。西方发达国家在乳腺癌筛查方面已经取得了很多经验，并有效降低了死亡率，但我国乳腺癌筛查工作起步较晚，筛查技术尚处于探索阶段。2008年卫生部疾病预防控制局利用中央财政转移支付资金在全国30个省（区、市）的53个项目点开展了以城市妇女为主的乳腺癌筛查工作，探索适合我国城市地区的妇女乳腺癌筛查方案。通过在农村地区开展妇女乳腺癌筛查试点工作，结合正在开展的针对城市女性的乳腺癌筛查项目，探索、比较和优化在两种社会经济发展水平下适宜的乳腺癌筛查方案。在筛查的过程中开展医学咨询和健康教育，增强项目地区农村妇女的自我保健意识，提高受检妇女乳腺癌的早诊早治率。通过项目实施，积累经验，为 2 进一步推广乳腺癌筛查提供科学依据。

二、项目目标与实施原则

（一）总目标。

从2009年开始，为我国35-59岁农村妇女进行乳腺癌检查。本项目拟通过宣传、健康教育和定期筛查等方式，逐步提高农村妇女自我保健能力和健康水平，探索适合我国乳腺癌筛查的优化方案。

（二）年度目标。

1. 2009-2011年为120万农村妇女开展乳腺癌检查，其中2009年完成40万。

2. 提高筛查人员的技术水平和服务质量，承担农村妇女乳腺癌检查人员培训覆盖率达到90%以上。

3. 通过开展乳腺癌检查试点，总结适合我国实际情况的乳腺癌优化筛查方案。

三、项目范围和内容

（一）项目范围。

全国31个省、自治区、直辖市选择200个农村项目点，每点2000人，检查年龄为35-59岁。其中西藏4个项目点，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆各6个项目点，河北、山西、辽宁、黑龙江、安徽、江西、四川、甘肃各7个项目点，吉林、河南、湖北、湖南各 3 8个项目点。2009年筛查人群共计40万人。

IQC来料检查流程图

试产放行 免检

有

常规

无

无

有

不合格

合格

供应商来料

1.《送货单》

2.《采购单》

检查员查找检查资料 仓储部暂收 “SKIP”

免检章

QA组长分发送货单

给各检查员 授权工程师

发布工程样板申请书 盖“SKIP”免检章于送货单和物料标签纸上

QA组长向设计工程部索取图纸/签板/样板接收报告等资料 《工程样板申请书》

抽样检查，盖“工程试产”章于送货单和

物料标签纸上 将〈送货单〉交QA组长处理

《GB2828单次抽样计划表》 《来料检查项目指引》 “NG”

拒收章 随机抽样

检查员盖“NG”拒收章于送货单上和物料外箱贴红色标签 检查，QA审核 《IQC来料检验报告》

分发《IQC来料检验报告》给采购部及供应商品质保证部 “PASS”印章 盖“PASS”印章

于物料标签纸和送货单上

通知供应商提供《纠正与预防措施报告》

物料转入退货仓

物料转入合格品仓

第 1 页 共 3 页 2024村镇妇女两癌检查质控方案

引言:

为了提高村镇妇女两癌（乳腺癌和宫颈癌）检查的质量和效果，确保筛查工作的科学性和规范性，制定了本质控方案。本方案旨在明确质控的目标、原则、内容和举措，指导村镇妇女癌症筛查工作，并提供有效的质控手段和方法。

一、目标

本质控方案的目标是：

1. 提高村镇妇女两癌检查的覆盖率和参与率，尽可能筛查到患有乳腺癌和宫颈癌的早期病例；

2. 提高乳腺癌和宫颈癌筛查的准确性和敏感性，减少漏诊和误诊的发生，提高早期诊断率和治疗效果；

3. 加强村镇妇女的乳腺癌和宫颈癌预防知识宣传，提高妇女的癌症风险认知和自我保健意识。

二、原则

本质控方案的质控工作将遵循以下原则：

1. 科学性原则：根据最新的乳腺癌和宫颈癌筛查指南，制定高效、准确的筛查流程和标准，确保筛查结果的科学性和可靠性；

2. 规范性原则：制定统一的操作规程和操作指南，规范妇女两癌筛查工作的各个环节和细节，确保筛查工作的规范化和标准化；

3. 综合性原则：将多种筛查手段和方法结合起来，提高癌症筛查的准确性和敏感性，降低漏诊和误诊的发生率；

4. 高效性原则：优化筛查流程，减少妇女等待时间，高效完成筛查工作，确保足够的筛查覆盖率和参与率； 第 2 页 共 3 页 5. 安全性原则：确保妇女的隐私权和人身安全，做好咨询、告知和解释工作，保证妇女对筛查流程和结果的了解和认可。

三、内容和举措

为实现质控目标，本质控方案将采取以下内容和举措：

1. 筛查对象的确定

（1）确定村镇妇女两癌的筛查对象：年龄范围、妇女人数等；

（2）确保筛查对象的充分知情和自愿参加。

2. 筛查方法和手段

（1）乳腺癌筛查方法：乳房自检、乳房体检、乳腺超声、乳腺X线摄影（如有条件）、病理检查等；

（2）宫颈癌筛查方法：宫颈涂片、HPV检测、宫颈活检等；

3. 筛查人员的培训和背景要求

（1）筛查医生和技术人员的专业培训；

乳腺癌筛查项目技术方案

乳腺癌是妇女发生最多的癌瘤之一。在世界范围内，乳腺癌发病率居妇女恶性肿瘤的前列，对广大妇女的健康与生命构成了严重威胁。乳腺癌的二级预防，近年已被公认是恶性肿瘤中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率的群防措施，包括美国、英国在内的多个西方国家早在1963年已开始乳腺癌普查研究，并从中受益。我国乳腺癌与欧美一些国家相比发病率相对较低，妇女乳腺的生理结构如大小、致密度等也与之不同，根据我国的现状，卫生部拟在全国30个省（区、市）53个县（区）开展妇女乳腺癌筛查工作。上海市徐汇区和南汇区作为项目区，将各完成1万名适龄妇女的筛查工作。

本项目的筛查对象为35-69岁的当地妇女。采用乳腺临床体检、乳腺钼靶X线摄片和乳腺超声检查相结合的筛查方案。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以早诊率、生存率和死亡率的变化为观察指标进行绩效评价，并进行独立的卫生经济学评价，以便进一步完善筛查方案，试图探索一条适合中国国情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查的模式，使乳腺癌病人得到早期治疗，提高生存率、降低死亡率。

一、人群的选择

（一）队列的建立

本项目是以人群为基础的筛查工作，要求项目开展前就要明确筛查人群，建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群总人口数和人口结构的详细信息，建立待筛查对象的详细人口档案（见附表1）。

（二）筛查人群的选择

首先在指定的区内根据所需筛查的人口数（至少12500名适龄妇女）确定参加筛查的街道。在街道内由居委会或村委会提供所辖区域人员名单，对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到满10000人为止。如若所抽取的街道仍不能满足所要求的筛查附件二 人数，应再重新确定一个新的街道直到满足要求为止。

1、入选条件

筛查对象为35-69岁的当地妇女（入选条件：现住址居住3年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加并且能接受检查者）。