IATF16949外审常见问题
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IATF16949审核可能会问到最高管理者(也有可能是管代)的问题1.公司的经营计划;The company's business plan;Yes, we have for year 2017 and 2018.2. 公司的经营计划是如何编制的(制订计划的依据)?质量目标有没有考虑到计划中?根据总公司的规定?根据过往的实际、行业的水平、市场的需求等参考要素,包含质量目标(如:内部质量成本)2.What’s the company's business plan based on? IF The company's business plan comtain qualityobjectives?According to the regulations of the general company? The quality objectives (such as internal quality cost) are included in the reference elements of past reality, industry level, and market demand.3. 公司的相关方有哪些?具体有什么要求和期望?如何满足相关方的期望?我司进行过相关方识别评审活动,详见《相关方与期望要求识别表》、《相关方需求与期望评审表》What are the needs and expectations of company's interested parties? What are the specific requirements and expectations? How to meet the expectations of the parties concerned?How to meet it?We have conducted relevant party identification and review activities, including the relevant party and expectation requirements identification form, the relevant party's requirements and expectations assessment table.4. 如何理解公司的环境(介绍一下)?How to understand the environment of the company?我司进行过公司环境分析详见SWOT分析。
IATF16949 常见问题及最新更新知识点Q供应商审核一定要用 VDA6.3 过程审核方法吗?A:按照 IATF16949:2016 条款 9.2.2.3 的要求,组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,对制造过程进行审核以确定过程的有效性和效率。
如果顾客没有指定,组织应确定要采用的过程审核方法。
常见的过程审核方法在 IATF16949:2016 标准附录 B 列明。
如 VDA6.3,AQ008,生产过程审核 v2.0,CQI 系列等。
Q如果我们产品不是安全件,是否产品安全的要求也适用呢?A:答案是肯定的。
条款 4.4.1.2 产品安全的要求适用于所有汽车相关产品,因此该条款要求不能被删减。
比如组织对产品安全法律法规的识别,产品安全特性的识别,产品安全要求的传递转移等,都应按照调控 a)~m)的要求进行。
Q组织识别的 CSR,不是各级顾客的特殊要求都要识别吧?A:按照 IATF16949:2016 标准3 条术语定义,顾客特殊要求(CSR)是指对本汽车 QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
在IATF16949:2016 标准的 FAQ 中,已明确说明 CSR 的识别应包括被认证组织的所有直接顾客,其中可能包括 IATF OEM,非IATF OEM 和其他汽车顾客例如:一级供应商,二级供应商等。
如果 OEM 不是它的直接顾客,二级供应商组织不需要考虑汽车 OEM 的顾客要求。
一种确认是否存在顾客特殊要求的方法是,参照 IATF16949 标准中出现“如果顾客要求”的地方,并验证现有的顾客要求文件清单中是否有相关的任何与标准有关的要求。
如果是,那顾客特殊要求应该补充到质量手册中的文件中(可能是表格,清单或者矩阵)。
Q产品安全是组织中的制造过程安全,还是造成顾客组装的安全?A:按照 IATF16949:2016 条款3 的术语定义,产品安全是指与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
IATF16949质量体系常见问题解答汇总1、哪些组织可以申请IATF16949质量体系认证?答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
2、我公司是生产标准件的,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,我公司能否做IATF16949质量体系认证?答:可以。
公司的所有管理都应按IATF16949质量体系执行,汽车产品技术方面的要求按IATF16949质量体系执行。
如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949质量体系管理,否则必须按IATF16949质量体系执行。
3、我公司为某汽车厂生产模具,能否申请IATF16949质量体系认证?答:不能。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949质量体系认证。
类似的还有运输供方等。
4、按IATF16949质量体系体系运行多长时间才可申请认证?答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。
对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
5、我公司是生产汽车滤清器产品的,主要供应维修市场,我公司能否申请IATF16949质量体系认证?答:不能。
汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。
但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。
6、我公司的产品,是由我公司设计出来的,但与顾客合同的开发协议中,涉及责任是顾客,我公司是否有产品设计责任?答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。
7、我公司的产品设计,是外包给汽车设计院设计出来的,我公司是否有产品设计责任?答:有。
正式审核时包括设计院在内。
IATF16949是汽车行业通用的质量管理体系要求,现在认证证书全球超过6万张,中国证书数量超过3万,在审核过程中我们进行了五种常见问题总结和原因分析思路。
常见问题一:计量设备无检定或校准,特种设备无定期安全检定,适用时的产品型式检验不能提供,无APQP,原资料直接改为IATF,新标准要求没有体现关于公司规模和人数的问题。
常见问题二:未包括非汽车产品人数和临时员工,人数虚报,外部支持场所人数未包括,不具备认证资格,将被审核的现场生产班次(单班、三班),审核时现场需有汽车产品正在生产,特种设备检测(1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等)监视测量设备检定、校准。
常见问题三:一个单独的现场被错误描述为延伸场所,申请范围包括非汽车产品,产品没有适宜的描述,申请范围过大,如:底盘零部件生产。
组织的过程,包括对顺序和接口的描述。
过程的识别和相互作用过程的定义(乌龟图)过程的落实16949所有要求的证据(文件)外包过程的识别常见问题。
过程策划不适宜,如:太多、缺失过程关系图不是组织自己所策划的过程不同的文件中,过程的描述不同过程乌龟图没有过程活动外包过程没有在手册中说明过程绩效。
常见问题四:没有12个月绩效无趋势分析测量方法未策划指标未达成时无纠正措施计划顾客投诉无汇总,处理顾客投诉没有用顾客规定的格式不能或不愿提供记分卡有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供经营计划指标无评价内部审核和管理评审结果。
常见问题五:没有按照策划的频率实施内审和管评(监审时尤其突出)内部审核员的资格为策划,只提供培训证书内部审核计划没有覆盖所有班次过程审核没有覆盖每一个制造过程产品审核没有包括所有产品VDA6.3、VDA6.5的运用内审不符合项的原因分析太弱管理评审输入缺失最高管理者没有参与管理评审管评输出的措施没有实施的证据顾客抱怨状况汽车客户清单顾客特殊要求的管理过程(收集、沟通、实施)顾客特殊要求清单(质量协议(产品及过程特殊要求)产品特殊要求清单(顾客指定特殊特性及符号,顾客来图)、质量体系过程特殊要求(体系证书,工序能力指标CPK、效率指标PPM,年度合同、技术协议)主材供方资质及认证证书常见问题,汽车顾客概念错误(汽车供应链、推崇顾客)推崇顾客未包含在顾客清单中顾客特殊要求不理解顾客特殊要求清单无或要求不完整目前已拥有的认证。
IATF16949&TS16949常见的24个问题ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发,并在1999年发布了第一版,从那以后,这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的,致力于持续改进,强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。
随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用,汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。
TS 16949 将升级为IATF 169492016年8月9日晚,ISO组织和IATF共同发布消息,全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949:2016”即将在2016年10月正式发布,消息摘要如下:·新标准名称:IATF16949:2016·发布日期:2016年10月正式发布·新标准内容:引用并和ISO 9001:2015版的结构和要求保持一致,同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。
IATF 16949:2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。
与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
TS 16949常见的24个问题 (以下内容主要针对TS 16949现行版本,新版本发布后可能会有部分变化)1、哪些组织可以申请ISO/TS16949认证?答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做ISO/TS16949认证?答:可以。
公司的所有管理都应按ISO/TS16949执行,汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949执行。
如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949管理,否则必须按ISO/TS16949执行。
3、某汽车厂生产模具,能否申请ISO/TS16949认证?答:不能。
IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求NO.18.5.1.5全面生产维护这个条款主要的问题出在以下几个方面:一是全面生产维护到底要如何来展,预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词,如何理解与应用;二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标,怎么统计、怎么分析,有没有纳入年度绩效指标,有没有在管理评审时进行评估。
NO.28.5.1.1控制计划附录A单独加了一个控制计划模块,可见新版标准对其重视程度。
而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。
如果PFMEA没做好,控制计划想做好,就比较难。
这个环节被开不符合,通常是PFMEA与CP,或CP与SOP之间的转换接口没有做好,特别是KCC/KPC的管理,是否使用了SPC图,反应计划中是否增加了事态升级流程。
还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP,文件一致性被开不符合项很多!NO.36.1.2.3 应急计划一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划,应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合;二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外,针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏,有没有去增加这一部分应急流程与要求;三是应急计划的演练(包括计划、桌面推演记录及演练报告)是否以提供;四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。
应急计划的运用是为了保证交付不受影响,所有评估的结果是看对交付的影响程度NO.48.5.1 生产和服务提供的控制在整个生产过程环节,人机料法环分分钟就存在着失控,整个条款就两个字:受控。
要保证生产过程处于受控,就必须对过程的5M1E严格控制。
通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行!NO.5内部审核员的能力审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员,全部要进行能力的验证,要有内审员清单,要有内外部的培。
IATF16949审核问题点汇总一,应急计划:1.应急计划中未体现供应商管理和软件系统;2.应急计划中的过程管控(基础设立,KPI指标需分设定及分解开);3.软件系统应急措施和预防的文件缺失;4.根据应急计划演练后需进行验证评审确认,如有差异处需进行修正;老师总结:我们的计划过于笼统,不够细化,形式大于内容;二,设备模具保养(公司):1.模具保养记录不明确,与要求保养内容不相符;2.保养内容需针对性的进行调整,内容要求不够明确;3.设备保养记录需根据以往维修记录及故障进行评估和改善;(缺失)4.设备生产能力的证明文件及保养后的设备保养的文件记录缺失;5.行车自检记录中未体现设备编号,无年度保养计划;6.老师建议空调维修保养计划及自检记录列入到设备保养中;三,测量系统(公司):1.量检具的接收准则,标准不明确;2.校验有效时间统一为12个月,老师认为不合理,建议根据量检具的使用情况,精度要求等做出有效时间的调整;3.汽配产品无MSA计划表;(老师总结:我们测量过程整体失控,我们内部相关人员针对于MSA计划需进行培训);-----不符合项4.量具台账编号未全部列入到台账中(如下壳体,清单中量块有2块,但实际台账中只有1块,老师根据我们内部的解释是无法理解);四,精加车间:1.精加工现场刀具使用记录与实际生产过程中使用刀具数量不符;老师建议在设备中直接设置,设备中有强制换刀功能;2.首件记录缺项,有2项未体现出来;老师建议:首件定义需明确,并要符合我们内部实际操作;-------不符合项五,物控:1.毛坯区域区域划分及标识不明确;六,品管:1.量产后的全尺寸报告的计划(例如一年一次,或是二年一次,但一定要有计划)七.技术文控:1.文件回收记录缺失;2.文件下发版本号未体现,(老师强调:版本号一定要显示;汇总人:日期:。
IATF16949外审可能会问到最高管理者(也有可能是管代)的问题及参考答案1.公司的经营计划;有的,我们有2018年的和2019年的经营计划(详见经营责任制白皮书)。
2. 公司的经营计划是如何编制的(制订计划的依据)?质量目标有没有考虑到计划中?根据总公司的要求、客户的要求、根据过往的实际、行业的水平、市场的需求等参考要素,包含质量目标(如:内外部ppm目标)3.如何理解公司的环境(介绍一下)?我司有商业计划,其中就有经营总结与回顾,涉及了公司的环境等。
4. 公司面临哪些风险和机遇?针对这些风险和机遇有没有制订什么措施?我司有商业计划,我司进行过风险和机遇评审活动,针对风险和机遇制作了经营思路和策略等。
5. 公司为达成目标,制订了什么样的激励措施?有没有对目标进行定期的评审?人力资源部制定了一系列的员工激励措施来促使公司目标达成,我们每月会回顾KPI指标的完成情况。
6. 公司的客户有哪些?这些客户的特殊要求是什么?如何获取客户的特殊要求?如何将客户的要求转化为公司内部的要求?公司主要的客户是北汽新能源,上海郡正,上海大郡和苏州凯博。
客户的特殊要求从质量协议,技术要求和合同等获取。
每个部门对相关的客户要求进行审阅和转化。
7. 组织的质量方针是什么?是如何制定出来的?制定的依据是什么?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工吗?我司的质量方针是:通过一流的设备、一流的管理、一流的员工,努力向我们的客户提供能充分满足其要求的一流的产品和一流的服务。
制定依据公司的愿景以及集团总部给予的要求。
我司会对全体员工进行质量方针宣贯。
8. 组织的质量目标有哪些?是否包含组织总目标?各职能部门目标和各个层级的目标?制定质量目标的依据是什么?目标是否可以测量?制定的质量目标是否在期限内达到?制定的质量目标是否符合顾客的期望?外部质量目标:零公里PPM值。
内部质量目标:质量损失率,各车间质量损失率和一次交检PPM,生产过程报废率,检验(装配)合格率,成品返修/报废成本率,来料合格率,各关键部件过程中PPM(铝铸件,转轴,定转子冲片,旋变,磁钢),生产过程报废率等。
IATF16949标准第四章容易发生的问题
1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;
2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;
3.未识别产品安全的要求;
4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题
1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;
2.管理者没有执行其职责和权限;
3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;
4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;
5.不存在方针声明;
6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题
1.没有清晰定义目标;
2.质量目标控制系统实际不存在;
3.目标未层层分解,没有分配人员职责;
4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题
1.缺少足够资源;
2.缺少经过培训的人员。
(组织制定了需要的培训,但没有执行);
3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;
4.临时工没有受到足够培训;
5.没有培训记录,或记录不充分;
6.员工缺少适当的教育、培训或经验;
7.对培训需求没有进行评估;
8.培训计划不充分;
9.没有考虑培训在工作执行中的效果;
10.企业环境不鼓励创新和改进。
11.没有人负责操作监视和测量系统;
12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域。
);
13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;
14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;
15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;
16.内部实验室没有被正确阐明并设立;
17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题
8.1章节容易发生的问题
1.对5M1E缺少证实的策划;
2.没有设立产品或项目目标;
3.确认和验证策划不充分。
8.2章节容易发生的问题
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间);
3.记录不充分或不存在;
4.顾客的要求未完全考虑;
5.没有处理订单的文件化程序;
6.顾客经验的反馈不充分;
7.没有考虑交付和交付后活动的要求。
8.3章节容易发生的问题
1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;
2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间;
3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。
4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统;
5.一个系统出现在书面文件中,但未使用;
6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入);
7.原型样件不符合关键检查项目;
8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始;
9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准;
10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意;
11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程
序发生偏差或增加;
12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。
8.4章节容易发生的问题
1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制;
2.没有可接受外部提供方的记录;
3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则;
4.采购文件里没有足够的数据;
5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求;
6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。
8.5章节容易发生的问题
1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略;
2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划;
3.产品或项目的目标没有设立;
4.确认和验证策划不够充足;
5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量。
6.零部件、原材料,或产品没有标记;
7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加;
8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作;
9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放;
10.顾客/外部供方财产没有被充分识别;
11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,但是对此没有验证。
8.6章节容易发生的问题
1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货);
2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制;
3.指定的检验或试验没有执行;
4.检验或试验记录丢失;
5.最终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行;
6.返工产品没有完全重新检查.
8.7章节容易发生的问题
1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方;
2.没有定义返工的评审和处理职责;
3.没有规定返工要求;
4.返修或返工没有重新检查。
IATF16949第九章容易发生的问题
1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核;
2.企业不存在审核系统;
3.对审核发现没有采取纠正措施;
4.使用审核员没有充分培训;
5.没有独立的人员执行审核;
6.内审文件和记录不完整;
7.不存在管理评审系统;
8.内部审核结果的纠正措施没有执行;
9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程;
10.不能保证定期评审整个体系。
持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。
IATF16949第十章容易发生的问题
1.书面纠正措施计划没有被执行;
2.纠正措施的职责没有被指派;
3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进;
4.预防产品失效重复发生的能力不充足;
5.只有应用预防失效再发生的纠正措施,没有应用防止问题不发生的实际预防措施(如,未正确应用FMEA).。