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四川AAAA医药有限公司ToMonitor GSP温湿度自动监测系统验证报告四川AAAA有限公司2014-4报告审核批准单验证报告审核批准单编号：THH-2014-007冷库验证小组于2014年3月 27日至 2014年3月27日对四川AAAA医药有限公司监测系统进行验证，对验证所得的原始温度数据进行分析，得出该温度场验证报告。
报告的撰写与审批参与验证单位签章：四川AAAA有限公司四川XXXXXXX有限责任公司1.概述四川AAAA医药有限公司是药品批发经营企业，根据《药品经营质量管理规范》与其附录的规定，需要对药品仓库温湿度进行严格的控制，必须对温湿度自动监测系统的进行验证确认；其温湿度系统运行于2014年3月，整个库房共配置43台温湿度记录仪，主要用于药品仓库的温湿度监测与报警，要求阴凉温湿度控制在0-20℃，常温温度控制在10-30℃，湿度控制在35-75%。
并对照新版GSP规范，验证温湿度ToMonitor 环境自动监测系统是否达到GSP规范要求。
1.1硬件综述本次安装的仓库温湿度监控系统即可实行连续的温湿度在线实时监控，以与数据处理、超标报警等功能。
该系统主要由1台计算机（配置如下：） 43 台 S500 温湿度记录仪、 1台数据转换器、1台GSM报警模块、1台声光报警器、1套专业版Tomintor集中式环境监测软件与不间断电源组成。
温湿度系统的监测终端采用自带后备电源和现场报警器的S500温湿度记录仪（精度：±0.5 ℃ / ±5%RH），并配备独立的监控主机，安装专业的温湿自动监测系统ToMonitor；通过RS485数据总线，实时将数据传输至监控主机。
系统实时采集各监测点数据，报警内容包括短信报警，声光报警，监测界面报警。
2．Tomintor集中式环境监测软件ToMonitor分布式环境监测系统由硬件和软件部分组成。
硬件部分由不同精度等级的温湿度监控探头、短信报警平台、服务器和客户端组成。
温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。
范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。
责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。
依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。
1.1 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。
对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。
2 验证目的2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。
2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。
2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。
2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。
3 验证小组成员情况3.1 验证小组成员3.2 验证小组职责3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。
3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。
3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。
3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。
3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。
4 验证实施的必备条件4.1、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。
4.2、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。
4.3、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。
4.4、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。
4.5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。
5 验证可接受标准5.1 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。
5.2库房的湿度控制范围：35％-75％。
No.:GDGXDYF-VR-002广东盖象大药房有限公司温湿度自动监测系统使用前验证报告二零一六年七月广东盖象大药房有限公司文件编号No.:GDGXDY-VR-002温湿度自动监测系统使用前验证报告版本号001报告签审起草部门日期签字储运部质管部审核负责人日期签字质管部部长审批负责人日期签字质量负责人实施日期受控状态发放编号受控修订历史版本号描述生效日期001初始批准版本目录1概述 (1)2验证报告 (2)2.1温湿度自动监测系统各组件的确认 (2)2.1.1药品仓库 (2)2.2供应商资质确认 (3)2.3采集、传送、记录数据以及报警功能的确认 (4)2.3.1采集、传送、记录 (4)2.3.2报警 (5)2.4监测设备的测量范围和准确度确认 (6)2.4.1监测设备的测量范围确认 (6)2.4.2监测设备的准确度确认 (8)2.5测点终端安装数据量及位置确认 (9)2.6监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认 (11)2.7系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认 (12)2.8防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认 (13)2.9监测系统测点终端布局合理性分析 (14)3附件 (18)3.1温湿度自动监测系统软件说明书 (18)3.2供应商资质 (33)1概述广东盖象大药房有限公司药品仓库中安装的温湿度自动监测系统由杭州路格科技有限公司生产，由温湿度记录变送器，总控制器，短信报警器以及一套上位机软件组成。
温湿度记录变送器放置在常温库、阴凉库等药品仓库中，实时监测并传输温湿度数据到总控制器，总控制器将温湿度数据统一上传给上位机软件，监测电脑上可以实时看到各个监测点的温湿度变化情况，一旦温湿度监测点超标，软件会自动提示报警。
目前冷柜、阴凉库,常温库等共安装了7台温湿度记录变送器2验证报告2.1温湿度自动监测系统各组件的确认2.1.1药品仓库验证人员签名：验证时间：2.2供应商资质确认验证人员签名：验证时间：2.3采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2.3.1采集、传送、记录验证目的：用于测试系统能够根据使用人员具体需求，按照设定的保存间隔完成数据的实时采集、传送和记录，并且有历史下载数据可供查询。
药品冷链设备验证项目名称：内蒙古逸动医药有限责任公司冷链验证项目冷藏车（满载）验证文件类型：验证控制文件编制单位：内蒙古逸动医药有限责任公司编号：HDHT-LCC-YZFA药品冷链验证项目验证方案项目名称：内蒙古逸动医药有限责任公司医药冷链验证项目冷藏车（满载）验证方案文件类型：验证控制文件编制单位：内蒙古逸动医药有限责任公司技术主管：编制日期： 2014年01月03日至2014年01月07日目录1、验证对象2、概述3、冷藏车验证目的4、验证实施方式5、验证类型6、验证依据及标准7、验证适用范围8、验证组织与管理9、验证设备确认10、验证项目11、验证工作进度安排12、冷藏车设计确认13、冷藏车安装确认14、冷藏车运行确认15、冷藏车性能确认16、异常情况处理17、验证结果评定18、编制验证报告19、再验证周期附件一：验证方案修改申请及批准书1、验证对象:江淮牌冷藏车2、概述:本公司于2015年1月购置江淮牌冷场车，型号HFC5020XLCPW4E1B1D,箱体长3100mm宽1520mm高1650mm，车厢总体积为7.8立方米，监控系统采用济南仁硕电子科技有限公司的“建大仁科”温湿度监控系统。
该车主要由车辆、车厢、制冷机组、控制箱、温度自动监测记录仪、短信报警器、GPRS系统等部件组成。
主要用于公司经营的冷藏药品的运输，要求运输过程中冷藏条件下车箱内的温度控制在2-8℃。
3、冷藏车验证目的:检查和确认冷藏车是否正常运行，确保冷藏车内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在运输过程中的质量。
为达到上述目的，特制定本预定方案，对冷藏车进行验证。
验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需要变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证小组组长批准。
4、验证实施方式:由内蒙古逸动医药有限责任公司购买的济南仁硕电子科技有限公司的温湿度监控系统。
GSP认证现场检查报告说明：1、表中空间不足，可附页。
2、此表签字复印件无效。
3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。
说明：1、表中空间不足，可附页。
2、此表签字复印件无效。
3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。
说明：1、表中空间不足，可附页。
2、此表签字复印件无效。
3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。
加盟门店GSP认证检查评定表（无仓库）以上条款为药品零售连锁企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项若加盟门店设有仓库，需增加以下药品零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项：注：1、不经营中药饮片的，其合理缺项有4项：连锁6804、*7706、7707、8110；2、不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项有5项：零售*6801；连锁*6802、*7404、7702、*8301现场核实企业有无违规经营假劣药品情况表企业整改报告的基本要求企业应根据检查组现场检查结论中提出的缺陷项目的情况，进行针对性整改，整改报告要有以下几个方面的内容：1、缺陷项目的情况（具体条款和内容）2、整改的措施：应有整改的时间和责任人，具体措施。
如果不能马上见效的应有整改的计划、具体措施、责任人和应完成的时间。
3、整改的结果：应能反映企业整改所达到的成效。
4、企业应以文件的格式撰写整改报告，内容要真实，并能反映企业实际整改的情况、整改的力度，并由加盟主体企业签署意见。
5、整改报告需经当地县（市）食品药品监督管理局派人现场检查确认后签署意见并盖章。
6、企业应在现场检查结束后5个工作日内将整改报告送温州市食品药品监督管理局GSP认证工作办公室。
2006年3月8日药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表温州市GSP认证检查员现场检查纪律情况反馈表企业负责人（签名）：单位盖章：年月日地址：温州市蝉街金信商厦5楼监察室王德奔邮编：一、遵循国家食品药品监督管理局、浙江省食品药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法，实施认证现场检查。
新版GSP验证方案新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案) 根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定，医药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
验证设备要求验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。
验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
一、药品GSP验证项目 1.GSP冷库验证；2.GSP冷藏车验证；3.GSP冷藏保温箱验证；4.GSP药品仓库温湿度监测系统验证（校准）。
二、新版GSP验证方案 1.冷库温度验证方案；2.冷藏车温度验证方案；3.保温箱、冷藏箱温度验证方案；4.药品仓库温湿度验证方案。
三、新版GSP验证布点 1.在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
2.在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
3.每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
4.库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
5.每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。
6.每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
四、新版GSP验证时间规定 1.在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
2.在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。
GSP认证自查报告模版一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在存储、运输、销售和使用药品过程中，按照规范要求进行管理的一种行为准则。
本报告旨在对我公司的GSP认证情况进行自查评估，并提出改进建议，以确保我公司的药品经营活动符合GSP的要求。
二、企业基本情况1. 企业名称：ABC药品经营有限公司2. 企业地址：XX市XX区XX街道XX号3. 企业规模：中型企业，员工100人4. 主要经营范围：药品批发、零售三、自查内容及结果1. 人员管理1.1 人员配备：经核查，我公司已按照GSP要求配备了足够数量的专职人员，并确保其具备相关岗位的资质和技能。
1.2 岗位职责：我公司已明确各岗位人员的职责和权限，并进行了相应的培训，以保证其了解并能够履行相关职责。
1.3 职业健康：我公司关注员工的职业健康问题，定期进行体检，并提供必要的防护设施和培训。
2. 质量管理2.1 药品采购：我公司建立了药品采购管理制度，对供应商进行评估，并确保所采购的药品符合国家相关标准。
2.2 药品存储：我公司的药品存储区域符合GSP的要求，设有温湿度监测设备，并进行定期的校准和记录。
2.3 药品销售：我公司建立了销售管理制度，包括药品追溯、药品信息记录等，以确保药品销售的合规性和追溯能力。
3. 设备设施3.1 仓库设施：我公司的药品仓库符合GSP要求，具备良好的通风、防潮、防尘等设施，并设有适当的货架和储存设备。
3.2 温湿度控制：我公司的仓库设备配备了温湿度控制设备，并进行定期检测和记录，以确保药品储存环境符合要求。
3.3 消毒设备：我公司配备了必要的消毒设备，并制定了消毒管理制度，定期对仓库和设备进行消毒。
4. 记录管理4.1 药品进销存记录：我公司建立了药品进销存记录制度，并进行了相应的培训，保证进销存记录的准确性和完整性。
4.2 温湿度监测记录：我公司对仓库的温湿度进行定期监测，并记录在册，以备查证。
温湿度监测系统验证项目名称：常州瑞年医药有限公司冷链验证项目功能验证报告编制单位：有限公司目录一、验证目的 (3)二、验证实施方式 (3)三、验证依据及标准 (3)四、验证组织与管理 (3)五、验证实施时间 (3)六、验证项目 (3)七、温湿度监测系统 (4)八、验证实施 (4)（一）采集、传送、存储数据以及报警功能的确认 (4)（二）监测设备的测量范围和准确度确认 (8)（三）测点终端安装数量及位置确认 (9)（四）系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认 (12)（五）系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认 (14)（六）防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认 (15)九、验证总结 (15)十、报告确认 (15)一、验证目的本次验证根据《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》及其相关附录《验证管理》第六条规定的要求。
验证目的：确认公司温湿度监测系统测点终端安装数量、测点位置布局是否合理，温湿度监测系统功能是否符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
二、验证实施方式由常州瑞年医药有限公司组织实施，按预定方案内容实施验证工作。
三、验证依据及标准1.2012 版《药品经营质量管理规范》及其附录。
2.公司《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
3.相关附录《验证管理》；4.相关附录《温湿度自动监测》；四、验证组织与管理1.验证小组成员：（1）、质量负责人：负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
（2）、质量管理部：负责验证工作的组织与实施。
（3）、配送中心：配合质管部共同实施验证工作。
验证小组职责：（1）负责验证方案的起草、审核与报批。
（2）负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织验证工作。
（3）负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。
（4）负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更性工作。
（5）负责验证报告的起草、审查与报批。
五、验证实施时间1.验证现场测试时间： 2015 年03 月02 日至2015 年03 月09 日2.验证实施地点：常州市锡山区芙蓉二路102号常州瑞年医药仓库六、验证项目1.采集、传送、存储数据以及报警功能的确认；2.监测设备的测量范围和准确度确认；3.测点终端安装数量及位置确认；4.系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
四川AAAA医药有限公司
ToMonitor GSP
温湿度自动监测系统验证报告
四川AAAA有限公司
2014-4
报告审核批准单
验证报告审核批准单编号：THH-2014-007 冷库验证小组于2014年3月27日至2014年3月27日对四川AAAA医药有限公司监测系统进行验证，对验证所得的原始温度数据进行分析，得出该温度场验证报告。
报告的撰写及审批
参与验证单位签章：
四川AAAA有限公司
四川XXXXXXX有限责任公司
1.概述
四川AAAA医药有限公司是药品批发经营企业，根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定，需要对药品仓库温湿度进行严格的控制，必须对温湿度自动监测系统的进行验证确认；其温湿度系统运行于2014年3月，整个库房共配置43台温湿度记录仪，主要用于药品仓库的温湿度监测与报警，要求阴凉温湿度控制在0-20℃，常温温度控制在10-30℃，湿度控制在35-75%。
并对照新版GSP规范，验证温湿度ToMonitor环境自动监测系统是否达到GSP规范要求。
1.1硬件综述
本次安装的仓库温湿度监控系统即可实行连续的温湿度在线实时监控，以及数据处理、超标报警等功能。
该系统主要由1台计算机（配置如下：） 43 台 S500 温湿度记录仪、 1台数据转换器、1台GSM报警模块、1台声光报警器、1套专业版Tomintor集中式环境监测软件及不间断电源组成。
温湿度系统的监测终端采用自带后备电源和现场报警器的S500温湿度记录仪（精度：±0.5 ℃ / ±5%RH），并配备独立的监控主机，安装专业的温湿自动监测系统ToMonitor；通过RS485数据总线，实时将数据传输至监控主机。
系统实时采集各监测点数据，报警内容包括短信报警，声光报警，监测界面报警。
2．Tomintor集中式环境监测软件
ToMonitor分布式环境监测系统由硬件和软件部分组成。
硬件部分由不同精度等级的温湿度监控探头、短信报警平台、服务器和客户端组成。
温湿度监控探头分别安装在阴凉库、冷库、冷车、常温库、保温箱、冷藏箱。
软件系统客户端采用ToClient软件，用来实现客户端对历史数据查询与实时数据查看，服务器端采用ToMonitor软件，用于对参数的设置和处理。
本项目里采用关系型数据库，对数据进行了加密处理，任何用户都不能对数据进行修改，若有用户企图修改，所修改的数据将被视为无效数据，不能被查询出来。
ToMonitor 分布式环境监测系统的数据同时存储在数据库和记录仪中，即使服务器未启动或者线路故障，记录仪也可以自动记录数据，不会出现数据丢失的情况，每一条数据库中数据都进行了加密校验保存，用户若手工修改，则校验将不合格，导致数据被视为无效数据，不能被ToClient客户端软件查询出来。
报警功能：若数据超出所设置的上下限，则系统自动播放报警声音，并发送报警短信到管理员手机。
2.1、登录
打开ToMonitor 软件，进入登录界面，如下图所示，在用户帐号后面输入用户的登录帐号，登陆后才能对系统进行配置，如下图1-2所示。
图1-2 登录界面
配置界面
2.2、界面介绍（实时监控主界面如下）
2.3系统应当每隔1分钟至少更新一次测点温湿度数据，每隔30分钟至少自动记录一次实时温湿度数据。
当监测的温湿度超出规定范围时，每隔2分钟至少记录一次实时温湿度数据。
下面两幅图形分别显示49分钟与50分钟测点数据刷新。
2.4、超标系统自动变成2分钟记录仪一次数据
下面图形显示正常情况下30分钟记录一条数据，只要勾选系统配置里面的 GSP选框，超标后是2分钟记录一条数据：
3.程序
借助附件中表格进行运行确认，主要运行确认的内容如下：
●设计的确认
●安装的确认
●系统安全性确认
●数据完整性确认
●报警功能确认
系统安全性测试
2.5 系统可以通过计算机进行实时数据查询和历史数据查询，并自动在计算机中备份。
下图显示实时数据查询和历史数据查询：
所有数据被保存在计算机的数据库中。
每天晚上10点自动备份成PDF格式文件。
2.5 系统安全性能确认
为了符合GSP规范，以下条件需要满足：
（1）只有经过授权的人员可以进入操作程序
（2）设立使用的授权等级来限制使用者的范围
（3）每个使用者有唯一的ID号。
这些测试用于确立使用者的权限，使用者的特定性，自动保护一个无人看管的系统和拒绝未经授权的人员进入程序。
系统安全性测试表
2.6数据安全性测试
进行这个测试，是为了防止修改、删除、反向导入数据等功能确认。
结论：该数据不能修改，删除和反向导入，且系统自动生成不同格式的报表（如：图形、pdf等）。
具体情况见系统具体操作。
系统仅能到处PDF以及BMP格式，无逆向导入数据功能。
2.7报警功能测试
证实仪器的警报符合设计标准。
根据表格的指示模拟警报，以证实警报可以激活。
警报功能符合下表的规定标准。
超限、断电报警测试
超限短信与声光报警如下：
短信至少发给3人以上；所有测点终端自带声光报警，超限立即报警。
测点终端声光报警测试：
手握住测点终端探头位置，让温度或湿度超标，测点终端发出声光报警，
如下图：
3、测点终端确认及断电应急措施
3.1测点终端精度确认
本次验证采用经第三方校准机构校准过的S100温湿度记录仪（精度：±0.5 ℃/ ±5%RH）和HE173温湿度记录仪（精度：±0.5 ℃ / ±3%RH）,对测点终端进行比对，比对结果请见附件温湿度测点终端企业自检报告。
3.2检测终端安装数量及位置确认
严格按照2013版《药品经营质量管理规范》及其附录要求。
每一独立的药品仓库安装2个测点终端，并均匀分布。
平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置排除了门窗、通道、空调出风口等位置容易受温湿度影响较大的区域和位置，而选择具有代表性的位置平均分布安装测点，并且测点高度不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
3.3监测系统与温度调控设备无联动状态的独立性安全运行性能确认监测系统与温湿度调控设备物理没有任何连接，且设备能独立安全运行。
3.4监测系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认
3.4.1、记录仪自带后备电源，系统断电后仍能连续采集和记录数据5-7天，记录仪内置存储器，即使断电数据也不会丢失。
3.4.2 系统配备不间断电源，在停电的状态下，监测主机仍然可以继续工作30分钟，30分钟内需要启动备用应急电源。
3.4.3、供电系统采用双电源供电，当因故停电，且在较短时间内无法恢复供电时，启用备用电源。
步骤：
①切除市电供电各断路器(包括配电室控制柜各断路器，双电源切换箱市供电断电器)，拉开双投防倒送开关至自备电源一侧，保持双电源切换箱内自备电供电断路器处于断开状态。
②启动备用电源(柴油发电机组)，待机组运转正常时，顺序闭合发电机空气开
关、自备电源控制柜内各断路器。
③逐个闭合电源切换箱内各备用电源断路器，向各负载送电。
④备用电源运行期间，操作值班人员不得离开发电机组，并根据负荷的变化及时调整电压、厂频率等，发现异常及时处理。
3.4.4、市电恢复供电时，应及时做好电源转换工作，切断备用电源，恢复市电供电。
步骤：
①按顺序逐个断开自备电源各断路器，顺序是：双电源切换箱自备电源断路器→自备电源配电柜各断路器→发电机总开关→将双投开关拨至市电供电一侧。
②按柴油机停机步骤停机。
③按顺序，从市电供电总开关至各分路开关逐个闭合各断路器，将双电源切换箱自市电供电断路器置于闭合位置。
3.4.5、检查各仪表及指示灯指示是否正常，启动变压器内冷却风扇。
从而保障系统能够正常运行。
3.4.6、偏差及偏差记录处理
4、验证结论
ToMonitor 温湿度自动监测系统，满足GSP对药品仓储环境监测系统的各项要求。
再验证建议：
1、在一般情况下建议每年完成一次系统的验证；
2、如遇任何重大变更：如系统升级或者更换维修温湿度终端采集设备或重大维修项目，完成后均要再次验证，以证明各种重大变更不会对系统使用效果产生影响。
5、报告确认。
