IATF16949体系初始特殊特性清单(产品)样板09
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受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工(返修)作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。
8 运行8.3产品和服务的设计和开发8.3.3.3特殊特性【SI-06:2017-10】组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性,应包括:a)将所有特殊特性记录进求)、相关风险分析(例如过程FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个;记录在为创造或控制这些特殊特性所需的制造文件中;b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略;c)顾客规定的批准,如有要求;d)遵循顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。
如有要求,应向顾客提交符号转换表。
8 Operation8. 3 Design and development of products and services8. 3. 3.3 Special characteristics 【SI-06:2017-10】The organization shall use a multidisciplinary approach to establish,document,and implement its process(es)to identifyspecial characteristics,including those determined by the customer and the risk analysis performed by the organization,and shall include the following:a)documentation of special characteristics in productrequired), relevant risk analysis (such as Process FMEA), control plans, and standard work/operator instructions;special characteristics are identified with specificmarkings and are cascaded through each of thesedocuments which show the creation of, or the controls required, for these special characteristics;b)development of control and monitoring strategies for special characteristics of products and productionprocesses;c)customer-specified approvals,when required;d)compliance with customer-specified definitions and symbols or the organization's equivalent symbols ornotations,as defined in a symbol conversion table. Thesymbol conversion table s hall be submitted to thecustomer,if required.特殊特性一般要用客户指定的符号,如果没有指定符号就用本公司指定符号,但要在SOP、SIP、控制计划、工程图上标示。
1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
3.0定义3.1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3。
2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
4。
2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理5.1识别条件5.1。
1新产品设计开发时。
5.1.2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1。
3 顾客有新产品委托生产时。
5.2识别方法5。
2.1来自顾客的指定.5.2。
2 来自法规的要求。
5。
2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5。
2.4来自于分供方开发过程。
5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5.3特殊特性符号标识5.3.1“A”标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
5。
3。
2“B"标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力.5。
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
在APQP中,特殊特性(SpecialCharacteristics)指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
中文名:特殊特性外文名:Special Characteristics影响:产品的安全性或法规符合性等分为两类:产品特性和过程特性产品特性:如尺寸、材质、外观、性能等特殊特性定义特性分为两类:产品特性和过程特性产品特性:是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。
过程特性:是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
特殊特性要点1)影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。
2)影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因(如顾客需求)的产品特性和过程参数。
3)在验证活动中要求特别关注的特性(如检验与试验、产品和过程审核)说明:特殊特性包括产品特性和过程特性。
产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。
特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性,剩下的则成为非特殊特性。
非特殊特性的定义可概括为:有合理的预计的变差,且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。
为什么要对特殊特性分等级呢?因为并非所有的特殊特性对客户满意度具有同等的影响力,所以就需要对特殊特性的重要性进行分等级。
特殊特性的重要性分等级可以在后续的控制中提供很大的帮助,如:确定一种优先控制策略;合理分配资源;把特性作为目标控制的程度;建立的沟通的标准等等!不过,这里可以简单叙述。
我们根据福特的公司为例,基本上可以这样去细分重要特性和关键特性。
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号:XXX-04-003产品和过程特殊特性管理规定版本:A/11 目的:1.1为了正确识别特殊特性,统一特殊特性的定义及符号;1.2 为了明确特殊特性的运用方法,对特殊特性实行有效的控制;1.3 为了明确零件及原材料的重要等级划分标准;2 适用范围适用于本公司的产品和过程特殊特性的有效控制。
3 定义3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性;3.2 过程特性:主要指在生产或作业过程中,某一个或某些工序中对半成品的形成产生显著影响的制程作业特性,如:温度、压力、速度(走速)、电流、电压等;3.3 产品特性:主要指最终产品本身或加工过程中的半成品本身所具有的特性,如:尺寸、重量、外观以及功能特性等;3.4 一般特性:4 职责4.1 研发部负责产品特性和过程特性的识别与确定,及零件重要等级划分;4.2 品质部负责监督特殊特性的实施;4.3 业务部负责与顾客的联系、协调。
5 工作程序5.1 特殊特性的识别5.1.1 业务部依据顾客的要求,将信息传送至研发部,研发品部依据客户的要求或明示的要求,如:客户所提供的工程或产品图纸中明确标注的、显著关心的某些尺寸、过程、性能、可靠性及工序能力指标等。
5.1.2 当顾客未确定特殊特性时,研发部结合本公司产品/过程的情况,确定产品和过程的特殊特性,特殊特性分类见附表,识别时可考虑以下几个方面:①、对安全和法规有显著影响的特性;;②、顾客要求的特性;③、与产品性能、功能和可靠性相关的特性;④、产品的外部接口尺寸,即安装配合尺寸,如线性公差、形位公差等;⑤、材料的特殊特性;⑥、客户图纸技术说明中的要求。
5.1.3 研发部最终确定产品和过程的特殊特性,并编制《产品和过程特殊特性清单》。
《产品和过程特殊特性清单》通过书面形式发布,该清单中应包含产品型号、特性名称、特性符号、客户特殊要求等信息。
1.02.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
3.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
4.0定义3.1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3.2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
5.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
4.2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
6.0识别和管理5.1识别条件5.1.1新产品设计开发时。
5.1.2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1.3 顾客有新产品委托生产时。
5.2识别方法5.2.1来自顾客的指定。
5.2.2 来自法规的要求。
5.2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5.2.4来自于分供方开发过程。
5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5.3特殊特性符号标识5.3.1“A”标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
5.3.2“B”标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
****有限公司产品和过程设计开发控制程序受控状态:编写部门:编写人:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日____________________________________________________________________________ 自批准日起实施。
注:所有文件都会被修订,非受控文件持有者可寻求使用最新有效版本。
下载文件仅限一次性使用,用后请销毁。
1.目的规范产品过程设计开发流程,确保新产品开发活动有序进行,并对过程更改进行控制,有效防范风险。
2.适用范围适用于公司产品和过程设计开发活动。
3.术语和定义无4.职责4.1项目小组负责项目开发的系统管理。
负责组织制定APQP开发计划及项目进度管理;负责各阶段材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、控制计划、PFMEA的编制和修订。
4.2技术部负责产品设计开发阶段的系统管理。
负责收集、确认设计信息及相关技术标准,细化《设计任务书》要求,确认顾客特殊要求;负责出具设计方案及其DFMEA,提供产品数模、图纸及BOM等技术文件,组织设计评审;组织样件试生产、试装及试制样件的管理;提出材料样块和产品样品检测、试验要求,组织顾客的试验、试装事宜,处置顾客反馈信息及纠正预防措施需求,组织样件评审。
提供过程设计输入清单。
4.3工艺部负责过程设计开发阶段的系统管理。
负责新产品试制和试生产工作,负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制;负责模具的验收及向采购部反馈模具质量;生产部负责产品工艺过程和试生产工作。
负责根据实际试生产情况确认并修编过程流程图及作业指导书等应用文件;负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制;负责模具的验收及向采购部反馈模具质量;负责新产品试制和试生产工作;参与设计开发过程的验证及评审工作。
负责转序物流及防护的策划、组织、实施和管理。
4.4市场部负责与顾客的沟通,识别、确认、传递顾客要求;负责获取新产品上场动向,负责沟通协调顾客新产品样件的试验、试装事宜;负责传达顾客反馈信息及纠正预防措施需求;参与设计开发过程的验证及评审工作。
1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
3.0定义3.1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3.2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
4.2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理5.1识别条件5.1.1新产品设计开发时。
5.1.2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1.3 顾客有新产品委托生产时。
5.2识别方法5.2.1来自顾客的指定。
5.2.2 来自法规的要求。
5.2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5.2.4来自于分供方开发过程。
5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5.3特殊特性符号标识5.3.1“A”标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
5.3.2“B”标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
一.内部审核资料
二.管理评审资料
三.汽车产品订单资料
四.汽车产品的送货单,对账单资料。
五.质量手册,程序文件受控档资料
六.过程分析资料(乌龟图方式)
七.过程绩效资料(12个月过程绩效)
八.产品过程流程图资料
九.产品特殊特性清单资料
十.人员花名册资料(按认证审核人数)
十一.汽车产品合同、质量保证协议资料
十二.内审员名单,
十三. 顾客特殊要求清单资料,特殊要求识别清单
十四.汽车产品供应链证明
十五.APQP
十六.PPAP
十七.顾客满意度调查分析报告(含内部、外部)。
——形成与本标条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准采用过程方法,该方法结合了“策划-实施-检查-处置”(PDCA)循环与基于风险的思维.过程方法使组织能够策划过程及相互作用.本标准用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A--4).本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如破变性变革,创新和重组。
在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够;“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2质量管理原则本标准是在GB/19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包括概述、该原则对组织的重要性的依据,应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员参与;——过程方法;——改进——循证决策;——关系管理;0.3过程方法0.2 过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。
采用过程方法所需考虑的本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。