聚维酮碘溶液质量标准

1%聚维酮碘溶液技术参数聚维酮碘溶液是一种常用的消毒杀菌剂，广泛应用于医疗、卫生和家庭等领域。

本文将详细介绍1%聚维酮碘溶液的技术参数，包括其成分、性质、用途和注意事项。

一、成分1%聚维酮碘溶液的主要成分是聚己二酸羟丙基碘（PVP-I）。

PVP-I 是聚合物与碘的化合物，具有优异的杀菌消毒性能。

其含有1%的聚维酮碘溶液，即每100毫升溶液中含有1克聚己二酸羟丙基碘。

二、性质1%聚维酮碘溶液是一种呈深褐色液体，具有特殊的臭味。

其外观为无色透明液体，不溶于水，容易溶于酒精和氯仿。

其密度约为1.2g/mL，pH值在5.5-6.5之间。

三、用途1%聚维酮碘溶液具有广泛的应用领域，主要用于以下方面：1. 医疗领域：在医疗环境中，1%聚维酮碘溶液常用于术前和术后皮肤消毒，消毒开放性创伤和烧伤表面，预防手术感染等。

其杀菌消毒作用可有效抑制多种细菌、真菌和病毒的生长繁殖。

2. 卫生领域：在卫生保健和个人护理领域，1%聚维酮碘溶液常用于伤口消毒、手部卫生和预防皮肤感染。

它还可用于消毒器械、器具和洗涤用具，保持环境的卫生。

3. 家庭使用：1%聚维酮碘溶液亦可应用于家庭环境中的清洁消毒，如厨房、浴室和马桶等地面和设备的清洁。

四、注意事项在使用1%聚维酮碘溶液时，要注意以下几点：1. 仅供外部使用：聚维酮碘溶液仅供外部使用，不可内服。

避免接触眼睛、口腔和黏膜等敏感部位。

2. 注意稀释比例：严格按照1%的浓度比例使用，避免过量使用或过度稀释。

3. 避免长时间接触：使用后及时冲洗，避免长时间接触皮肤，防止出现皮肤过敏反应。

4. 存储条件：1%聚维酮碘溶液应存放在阴凉、干燥、避光的环境中，远离火源和易燃物。

总结1%聚维酮碘溶液是一种常用的消毒剂，具有广泛的应用领域。

了解其技术参数对正确使用和使用者的健康至关重要。

本文介绍了1%聚维酮碘溶液的成分、性质、用途和注意事项，希望能对读者有所帮助。

在使用聚维酮碘溶液时，请始终遵循相关的使用说明和医护人员的建议，以确保安全和有效的消毒效果。

聚维酮碘消毒液使用说明
有效成分及含量
聚维酮碘消毒液是以碘为主要有效成分的消毒液，有效碘含量为0.45%～0.55%。

聚维酮碘消毒液性能
聚维酮碘消毒液为碘与聚乙烯吡咯烷酮的不定型络合物，红棕色液体。

聚维酮碘消毒液克服了碘酊和碘水溶液中的碘易升华、易黄染、刺激性强等缺点，具有性能稳定、不挥发、易溶于水、无黄染等优点。

可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌，属中效消毒剂。

特别适用于黏膜和创面消毒，具有速效持效的杀菌性能，对皮肤黏膜无刺激性。

使用范围
适用于手、皮肤和粘膜的消毒。

粘膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。

下面以广东环凯的聚维酮碘消毒液，进行使用方法说明
注意事项
1、外用消毒液，不得口服。

置于儿童不易触及处。

2、稀释碘伏消毒液时需用无菌蒸馏水，不能用生理盐水和含盐缓冲液，以免产生沉淀。

3、碘伏消毒剂对二价金属制品有腐蚀作用，不应与相应金属制品接触。

4、避免与拮抗药物同用。

5、碘过敏者慎用。

6、密封、避光、防潮，置于阴凉、干燥处保存。

聚维酮碘兽药标准
聚维酮碘是一种兽药，在兽医领域常用于防治动物皮肤创伤感染和外寄生虫感染。

它属于广谱抗菌剂，能够有效杀灭细菌、真菌和病毒等病原微生物。

聚维酮碘的使用标准主要包括以下方面：
1. 剂型和规格：聚维酮碘一般以溶液、乳膏或喷雾剂的形式供应。

其规格需根据需要灵活确定，常见的浓度为0.5%至1%。

2. 应用途径：聚维酮碘可根据具体情况选择外部局部涂抹、喷洒或浸泡等方式使用。

使用前应清洗患处以确保疗效。

3. 使用频率和持续时间：根据动物的具体疾病状况和治疗方案，确定聚维酮碘的使用频率和持续时间。

如有需要，可根据医生或兽药师的建议进行调整。

4. 使用注意事项：聚维酮碘具有一定的细胞毒性，在使用时应避免接触眼睛和粘膜。

同时，使用过程中应注意保持动物的舒适度，避免用药过量或过度刺激。

总体来说，聚维酮碘作为一种兽药，在使用过程中应根据动物的具体情况和医生的指导进行合理使用，确保安全有效。

Q/NLG 南昌利康药械实业有限公司企业标准Q/NLG 17—2019代替Q/NLG 17-2017 环洁®聚维酮碘消毒液2019-03-01发布2019 -03-02实施目次前言 (II)1　范围 (1)2　规范性引用文件 (1)3　要求 (1)4　生产加工过程的卫生要求 (3)5　检验方法 (3)6　检验规则 (3)7 标签和说明书 (4)8　标志、包装、运输和贮存 (4)9　注意事项 (5)10　有效期 (5)前 言本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》。

本标准代替Q/NLG 17-2017《环洁®聚维酮碘消毒液》，与Q/NLG 17-2017相比，仅作了编辑性修改。

本标准由南昌利康药械实业有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：陈劲峰、陈安勇、陈卓越。

环洁®聚维酮碘消毒液1　范围本标准规定了环洁®聚维酮碘消毒液的要求，生产加工过程的卫生要求，试验方法，检验规则及标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于以碘和聚乙烯吡咯烷酮为主要原料，纯化水等为辅料，经复配和灌装加工而成的环洁®聚维酮碘消毒液。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求JJ F 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则《化妆品安全技术规范》卫监督发[2007]第1号文《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《中华人民共和国药典》二部 (2015年版)《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部（2002年版）《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426号《消毒产品生产企业管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号3　要求3.1　原料要求3.1.1 碘应符合《中华人民共和国药典》（二部）2015年版“碘”的规定。

1%聚维酮碘溶液技术参数一、引言在医疗和卫生领域，消毒是非常重要的环节之一。

聚维酮碘溶液是一种广泛应用于消毒过程中的化学物质。

本文将介绍1%聚维酮碘溶液的技术参数，包括其组成、性质、应用范围以及使用注意事项等。

二、组成1%聚维酮碘溶液由两种主要成分组成：聚维酮和碘。

聚维酮是一种聚合物，它的溶解度很高，能够迅速分解为聚醚和酮。

碘是一种常见的消毒剂，具有强烈的杀菌作用。

这两种成分的结合形成了强效的消毒溶液。

三、性质1%聚维酮碘溶液具有以下几个特点：1. 颜色：1%聚维酮碘溶液是一种棕红色的液体，这是由碘分子的颜色所决定的。

这种特征使得人们在使用时可以很容易地识别溶液的浓度。

2. 溶解性：聚维酮在水中溶解度很高，能够迅速与水分子结合。

这意味着1%聚维酮碘溶液可以轻松地配制，并且易于在消毒操作中使用。

3. 杀菌效果：1%聚维酮碘溶液具有较强的杀菌作用，可以有效消灭多种细菌、病毒和真菌。

这使得它在医疗和卫生环境中被广泛应用。

四、应用范围1%聚维酮碘溶液具有广泛的应用范围。

以下是几个主要的应用领域：1. 医疗机构：聚维酮碘溶液可用于手术准备、伤口处理、器械消毒等医疗操作中。

它能够迅速杀灭病原微生物，有效防止感染。

2. 家庭消毒：聚维酮碘溶液也适用于家庭消毒，可以用于消毒家居用品、厨房用具、卫生间等。

定期使用聚维酮碘溶液可以保持家庭环境的清洁和卫生。

3. 公共场所：在公共场所，聚维酮碘溶液可用于消毒公共设施、交通工具、餐具等，有效减少疾病的传播。

五、使用注意事项1%聚维酮碘溶液在使用过程中需要注意以下几点：1. 稀释：在使用前，1%聚维酮碘溶液需要按照说明书的要求适当稀释。

过浓的溶液可能对皮肤和黏膜造成刺激。

2. 避免与其他物质混合：在使用聚维酮碘溶液时，应避免与酸、碱和其他化学物质混合。

这可能导致剧烈反应或减弱消毒效果。

3. 适度的使用：聚维酮碘溶液虽然具有强效的杀菌作用，但过度使用可能对人体产生负面效果。

山东中牧兽药有限公司
中间产品检验原始记录
文件编号：QC-R-282-03检验编号：
【性状】
实测：本品为液体。

（本品应为红棕色液体）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：
【检查】
定位用标准缓冲液；磷酸盐缓冲液（PH1.68）校准结果：
校准用缓冲液：邻苯二甲酸氢钾缓冲液（PH4.00）校准结果：
实测： PH值为（1）（2）平均值
（标准规定：PH值应为3.0-6.5）单项结论：符合规定是□否□
日期：复核人：日期：
检验人：
1、精密量取本品25ml，置烧杯中，加水100ml，照电位滴定法，用硫代硫酸
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg
的I。

Ｖ1= ml Ｖ2= ml 实测：
含量：
（1）×100%=
(2) ×100%=
平均=
（标准规定：本品应为标示量的8.5%-12.0%）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：结论：本品依据《企业标准》 SH-042-03结果。

检验人：复核人：日期：。

山东裕欣药业有限公司文件1、目的：依据中国药典2010年版二部，内控质量标准【YL-QS-004-01】，制定聚维酮碘检验操作规程，确保操作人员依法检验。

2、范围：适用于聚维酮碘{分子式【C6H9I2NO】，分子量364.95}检验。

3、职责：3.1 QC检验人员：负责本规程的严格执行。

3.2 QC管理人员：负责本规程的监督实施。

4、内容4.1 性状：黄棕色至红棕色无定形粉末。

4.2 鉴别：4.2.1 鉴别（1）：4.2.1.1 试药与试液：淀粉指示液。

4.2.1.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后取溶液一滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

4.2.1.3 结果判定：内控标准：显深蓝色；法定标准：显深蓝色。

4.2.2 鉴别（2）4.2.2.1仪器与用具：分析天平。

4.2.2.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后，取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm*2.6cm 的玻璃板上，与低湿度室温下放置过夜使干燥。

4.2.2.3 结果判定：内控标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。

法定标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。

4.3 检查4.3.1 干燥失重4.3.1.1 仪器与用具：分析天平、电热恒温干燥箱。

4.3.1.2 检验方法：取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4个小时，称重，以后各次均在干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg。

4.3.1.3 结果判定：内控标准：≤8.0%。

法定标准：≤8.0%。

4.3.2炽灼残渣：4.3.2.1 仪器与用具：分析天平、高温炉。

4.3.2.2 试药与试液：硫酸。

4.3.2.3 检验方法：取本品1.0g，置已于500℃~600℃炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；加硫酸0.5-1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，放在500℃~600℃炽灼至恒重，即得。

4.3.2.4 结果判定：内控标准：≤0.1％。

聚维酮碘1-乙烯基-2-吡咯烷酮结合碘的聚合物。

聚维酮碘是碘与聚维酮的络合物。

以干燥品计，有效碘（I）含量在9%-12%之间。

包装与贮存——密闭容器内存放。

鉴定——A：加入1滴溶液（10%）至淀粉测定液（1ml）与水（9ml）的混合液中：产生深蓝色。

B：于20cm×20cm玻片上滴加1ml溶液（10%），置于低湿度、室温下自然干燥过夜：形成棕色、干燥、无污染薄膜，并且遇水迅速溶解。

干燥失重——5g聚维酮碘于105℃干燥，直至连续两个小时称得重量差值低于5mg：损失重量不多于8%。

灼烧残渣——不多于0.025%，2g聚维酮碘。

碘离子——总碘量测定——精确称量约500mg聚维酮碘置于250ml锥形瓶，加入100ml水溶解。

加入亚硫酸氢钠测定液直至碘的颜色消失为止。

加入10ml硝酸和25ml 0.1N 硝酸银混匀，进行滴定。

加入0.1N硫氰酸铵滴定过量的硝酸银，使用硫酸铁铵测定液作为指示剂。

进行空白测定。

每毫升0.1N硝酸银等量于12.69mg碘。

以干燥品计，从总碘量百分率中减去有效碘百分率即可得到碘离子百分率。

以干燥品，总碘量不超过6.6%。

重金属：0.002%。

氮含量：以干燥品计，氮含量介于9.5%-11.5%之间。

有效碘测定——精确称量约5g聚维酮碘置于400ml烧杯，加入200ml水。

盖上烧杯，室温条件下机械搅拌不多于1小时，尽可能使之溶解，之后立刻加入0.1N硫代硫酸钠进行滴定，当终点接近时加入3ml淀粉测定液。

进行空白测定，并进行必要的修正。

每毫升0.1N硫代硫酸钠等量于12.69mg碘。