HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程

全自动生化分析仪的使用流程及操作步骤下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动生化分析仪使用条件、检查水源和水管连接、电源、通讯线和电源线连接、打印纸、废液桶、废液至下水道的连接、针杆、稀释/强化清洗剂余量。

1.1调整实验室温度湿度符合全自动生化分析仪使用条件。

1.2可能添加强化清洗剂和（或）清空废液桶。

注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，采样针被撞弯。

测试完成后，再塞好冷凝塞子。

2、开机2.1手动开机2.1.1按下列顺序依次打开：分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电潮。

2.1.2登录Windows操作系统后，自动启动操作软件。

在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。

2.2自动开机2.2.1选择应用>系统设置，点击仪器设置F1。

2.2.2选择休眠/开机设置>定时开机设置。

2.2.3设置一周内自动开机的日子和时间，然后点击设置。

2.2.4当达到设定的日子和时间后，仪器和操作软件自动启动。

在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。

3、确队仪器状态确认系统状态（打印机状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。

4、准备试剂（生化试剂及预处理液）4.1手动装载4.1.1选择试剂>试剂/校准或试剂>试剂盘状态，点击试剂装载F1,手动输入试剂信息。

4.1.2在试剂/校准界面点击打印F7打印试剂列表。

4.1.3将试剂放在试剂盘设定的位置上。

4.2自动装载：将贴有条码标签的试剂或预处理液放在试剂盘的空闲位置上，关闭试剂盘盖。

点击装载完成后，系统自动扫描试剂位，并获取试剂信息。

4.3特殊试剂选择试剂>试剂/校准，选择ISE试剂、ISE清洗剂、稀释清洗剂、针清洗剂、生理盐水，点击试剂装载F1,输入试剂信息，然后将试剂装载到以下位置：ISE试剂：分析部左侧ISE模块安装位ISE清洗剂：样本盘内圈D1位置稀释清洗剂：分析部样本针清洗剂：样本盘D2位置试剂针清洗剂：试剂盘D位置生理盐水：样本盘W位置、试剂盘W位置5、校准测试5.1选择试剂>试剂/校准，选择需要校准的项目，点击校准申请F5。

7600 SOP 文件HITACHI（日立）7600 P室共4页第1页运行条件HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者1、运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。

1.2、避免阳光直接照射。

1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。

1.4、地面强度要能够承受仪器的重量。

1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。

1.6、室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。

1.7、不能有身体可觉察的振动。

1.8、仪器周围5m以内有配电盘。

1.9、电源电压变动在220±10V之内。

1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。

1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。

1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。

2、安全条款2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。

如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。

仪器被沾染时应进行消毒。

2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。

2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。

通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。

2.2、以下是7600 P自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。

全自动生化分析仪7600标准化操作程序文件单位：山东省平度市人民医院部门：检验科生化室文件编号： SHJW20110310版本：第二版批准实施日期： 2011年03月10日有效期：一年复审计划：每年进行复审,测定系统发生变化时需进行修订编写者：张关磊审批者：张建军保管者：张建军修订记录：全自动生化分析仪7600标准化操作规程1、操作流程开机检查→打开电源→水源→仪器状态确认→试剂准备→校验与质控测定→一般样品测定→复查样品测定→急查样品测定→仪器状态测定→结束操作→关闭电源、水源→关机检查。

2、基本使用流程2．1开机检查接通电源前需进行开始工作检查，如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、各种清洗液量的检查。

操作部检查、轨道的检查。

样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。

反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。

2．2打开水源、电源此法只对不使用定时器的仪器说明。

(1)打开水源开关和纯水机电源，水压要求0.5-3.5Kgf/cm2，电传导率为1us/cm以下。

(2)打开样品供给部左侧的电源开关（绿色按钮），为了使试剂藏库工作，分电盘的开关通常是开着的。

仪器显示初始画面并自动进行初期动作。

所有指定准备工作进行完呈待机状态。

2．3仪器状态确认（1）报警确认：仪器发生报警时，触摸“报警”（Alarm）键，显示报警窗口，显示详细说明和处理方法，按处理方法进行处理。

（2）流路内气泡的确认：若发现流路内有气泡，则触摸实用工作键(Utility)键、维护(Maintenance)键，显示维护保养画面。

触摸维护“排气”后，按“实行”(Select)键。

（3）吸光度的确认：检查吸光度值，确认检查值在允许范围内。

A.触摸“Maintenance”键，维护画面打开。

B.触摸“Maintenance”键，“光度计检查”键后，按“实行”(Select)键。

（4）反应槽温度的确认：A.触摸主菜单的观察(System Overview)键，观察窗口打开。

HITACHI(日立)7600全自动生化分析仪操作程序铜陵市人民医院临检中心安徽省铜陵市人民医院安徽省铜陵市人民医院检验科文件编号：TRYL-S2-301版序：第2版页码：共2页2010年1月1日起实施本规程每2年复审一次规程编写者：宋晓菲审批者：唐吉斌批准日期：2010年1月1日文件分发部门和/或个人：生化组医务科：院长办公室：院档案室：检验科：临床基础检验实验室：1．运行条件1.1运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1.1灰尘少、换气良好的环境。

1.1.2避免阳光直接照射。

1.1.3地面水平良好（斜度1/200以下）。

1.1.4地面强度要能承受400kg的重量。

1.1.5室内温度保持在15~32°C，每次运行中温度变化不能超过±2°C。

1.1.6室内相对湿度应保持在45~85%。

1.1.7不能有身体可觉察的震动。

1.1.8仪器周围5cm以内有配电盘。

1.1.9电源电压变动在220±10V之内。

1.1.10在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）1.1.11关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器1.1.12有保护性接地（接地电阻10Ω以下）1.1.13离子交换供给装置的出水水压应在49~343Kpa（0.5~3.5kgf/cm2）范围内1.2.安全条款1.2.1以下是7170自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：1.2.1.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触，如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。

仪器被沾染时应进行消毒。

1.2.1.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。

1.2.1.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。

β2-微球蛋白（β2-MG）测定标准操作程序1.摘要β2-微球蛋白检测常用于肾功能指标的监控.2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中β2-MG的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定β2-微球蛋白浓度的工作人员要严格按照本SOP 程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的β2--微球蛋白（β2--MG）试剂盒采用的是乳胶增强免疫透射比浊法。

5.原理待测样本中β2微球蛋白（β2-MG）与试剂中包被于聚苯乙烯粒子上的β2-MG抗体结合，形成不溶性免疫复合物，该免疫复合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使浊度进一步放大，在抗β2-MG抗体足量的情况下，其浊度与样本中β2-MG含量成一定比例关系，与相同条件下操作的校准品比较，通过剂量/反应曲线求出样本中β2-MG的含量。

6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：缓冲液、PEG、防腐剂、包被了抗β2-MG抗体的乳胶颗粒7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。

按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。

8.2质控品：上海科华公司提供的质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控。

该质控品为液体？？包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期。

8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定标准操作程序1.摘要N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测主要用于肾脏疾病、肝硬化和慢性活动性肝炎的诊断。

2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测尿液中NAG的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定NAG浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）试剂盒采用的是速率法。

5.原理26N---O---β−+−→−DN NAG-H-氨基葡萄糖苷乙酰硫代吡啶甲基巯基吡啶氨基葡萄糖-甲基-乙酰62--2--N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)催化底物6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)水解产生6-甲基-2-巯基吡啶(MPT)和N-乙酰-氨基葡萄糖，MPT在340nm附近有吸收峰，所以，可以通过监测340nm附近的吸光度变化值计算样本中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活力。

6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：柠檬酸缓冲液、Tris6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、防腐剂7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华公司提供的K校准因子对自动分析仪进行校准。

按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。

8.2质控品：上海科华公司提供的生化质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控。

该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。

日立7600-020全自动生化分析仪介绍产品概述日立7600-020型分析仪是将模块化的分析部根据用途组成一台分析仪。

具体来说，就是将多项目处理的两个P模块和样品投入部，电解质测定用ISE单元(任选附件，300样品/小时)，样品架运送部，复查等待样品架收纳部（复查缓冲区），分析完成样品架收纳部组成。

独立的操作部采用Windows NT软件,各单元内多个CPU通过Ethernet网连接。

同一项目可以设定在两个P分析模块中进行测定,大大提高工作效率。

在没有直线设置空间的情况下，可以通过“弯曲单元”将模块配置成直角。

技术参数1、方式：模块组合分析方式，多样品，多项目同时处理2、处理能力:1600测试/小时(不含ISE测定,ISE单元处理能力为300样品/小时)3、通道数：同时分析86项目4、样品量：2-35ul/测试，0.1ul可调5、试剂量：最终反应体积150-380ul/测试;每种试剂体积：20-270ul,1ul可调6、样品架：5个样品/架子，同时容纳300个样品；样品杯：可使用标准样品杯，微量样品杯，原始采血管7、试剂仓：2个内外双层试剂保冷仓176个位置，试剂条形码管理8、反应杯：特制UV塑料杯，光径5mm9、反应时间：3、4、5、10、15、22分钟任选10、反应温度：370C+0.10C11、测试波长：340-800nm12种波长，单波长/双波长、多波长测定12、分光光栅：无相差凹面蚀刻光栅；分光方式：后分光方式；光度计线性范围：0-3.2A13、质控功能：实时质控（双浓度质控、10种质控规则）；日内质控（X-R质控图）；日间质控（X-R质控图）14、数据处理：相关统计学计算、相关统计图、精度统计计算；10000个样品的数据、反应过程监视曲线及吸光度值储存15、控制单元：外设双计算机，多CPU单元控制；WINDOWS NT操作软件，触摸屏及键盘操作;模块之间采用Ethernet局域网通讯;系统接口:RS-232C(标准接口)16、用水量：100升/小时17、耗电量：6KV A；电源要求：AC220V 50HZ +10V性能特点相信二十一世纪的人对健康的关注和投资，对医疗保健的需求将日益增大。

血清C-反应蛋白（CRP）测定标准操作程序1.摘要C-反应蛋白检测用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量，作辅助诊断用。

2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清CRP的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定CRP浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的C-反应蛋白(CRP)试剂盒采用的是免疫透射浊法。

5.原理本品采用免疫透射比浊法定量测定人血清样本中之CRP含量。

样本中的CRP与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中CRP的含量。

6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2注册号：沪食药监械（准）字2013第2401332号7.3试剂瓶内主要成分：R1缓冲液：Tris-Hcl缓冲液、Thesit、PEG、NaN3 R2抗体：Tris-Hcl缓冲液、抗羊人CRP抗体、PEG、NaN3 校准品：人血清或血浆（HBsAg.抗HIV.抗HCV.TP抗体均为阴性）加入CRP纯化抗原，含NaN3,由a,b,c,d,e五支组成。

校准品定值可溯源至ERM474。

7. 4试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

试剂开启后在2～8℃避光保存，R1、R2可稳定60天，校准品2～8℃可保存2天。

7. 5试剂准备：C-反应蛋白（CRP）定量测定试剂盒为即开即用的液体试剂，无需特殊准备。

试验用试管的直径在12～16mm。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。

7600-20生化分析仪标准操作程序文件编号：检验科—生化作业指导书—YQ008 版本号：A 修订号：0编制人：柴震审核人：蒋兴亮批准人：唐中页码：第1页，共28页颁布日期：2010年05月01日生效日期：2010年05月01日1 目的建立规范的日立7600-020生化分析仪操作程序，正确使用仪器，保证检测分析工作的顺利进行以及人员人身安全和设备安全。

2适用范围此操作规程适用于检验科经授权的检验专业技术人员对日立7600-020生化分析仪操作和维护。

3职责3.1 操作人员必须按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，作使用登记。

3.2 保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。

3.3 专业组负责人负责技术指导、质量监督和综合管理。

4 程序4.1 测定范围包括离子选择电极法测定的Na+、K+、Cl-和光学比色（浊）测定项目有终点法或速率法测定血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液的化学项目。

4.2 方法原理4.2.1P模块的运行原理4.2.1.1P模块的动作触摸开始键，仪器机械部分进行复位后，开始清洗反应杯。

反应盘1个循环（4.5秒）之间，转过37个反应杯处暂停，继续转过4个反应杯后停止。

清洗机构1的清洗喷嘴a依次清洗反应杯No.1、No.42、No.83、No.124…清洗机构l清洗完成后，经过2个循环，反应杯到清洗机构2的清洗喷嘴b位置开始被清洗机构2清洗。

如此由清洗机构1和2依次进行清洗工作。

清洗机构1和2的清洗喷嘴c～f之间分别向反应杯内注水，测量水空白（吸光度调0）。

如水空白值与杯空白值之差大于0. lAbs，则该反应杯不用于分析。

当反应杯No.1经过4个循环后（为1圈再加上4个杯距）。

在清洗机构l的清洗喷嘴a的位置，反应杯No.5被清洗，依次类推，顺序为反应杯No.1、No.42、No.83、No.124、No.5、No.46、No.87、No.128…No.37、No.78、No.119、No.16…。

日立7600-010全自动生化分析仪操作及维护1 使用步骤1.1 开机前检查1.1.1 加注系统探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。

1.1.2 清洗液检查清洗液，不足时添加1.1.3 废液桶倒掉废液，清理废液桶。

1.1.4 打印机检查打印纸足够并已正确安装。

1.1.5 仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。

1.1.6 供电电源检查UPS开关应在（ON）状态。

1.1.7 供水打开自来水龙头，接通水机的电源。

7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率＜1μS/cm。

1.2 开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。

1.2.1 按下仪器左侧绿色（ON）的电源开关。

1.2.2 打开中文电脑开关。

1.2.3 试剂准备观察各项目测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set）的余量。

1.2.3.1 结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。

1.2.3.2 试剂装载完成后，按“Reagent Level Registration”键，进行液面测试。

1.2.4 清除结果Workplace然后选择Data Review选择Delete All最后选择Yes，完成清除前日检测结果。

1.3 校准1.3.1 选中需做的校准项目及校准类型，清除多余的校准选项。

在Calibration下选择Status然后选择要校准的实验项目，然后选择校准类型，最后保存。

1.3.2 添加足够的校准液放置于黑色的校准架上。

1.3.3 开机后仪器处于待机状态时可执行。

1.3.4 判断校准结果，并记录校准结果。

在Calibration下选择Status然后选择Calibration Result查看。

1.4 质控1.4.1 在QC页面下选择Status在项目选择区点击某质控品要做的项目,Select选择好想要做的质控项目后选择Save.1.4.2 添加足够的质控液放置于白色的质控架上。

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）定量测定标准操作程序1. 摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或血浆中HDL-C 的含量。

众多流行病学研究证实，血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）水平与冠心病的发生几率呈负相关，即HDL-C 是冠心病的负危险因素。

2. 适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）的浓度。

3. 职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）浓度的工作人员要严格按照本SOP 程序进行,室负责人监督管理；本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）试剂盒采用的是酶法。

5. 原理上海科华生物工程股份有限公司生产的高密度脂蛋白胆固醇试剂盒（直接法）采用两步法测定：1. 用胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶去除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C ）和极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C ）。

具体反应如下：222222222O O H O H O H O +−−−→−+−−−−→−++−−−→−过氧化氢酶胆固醇氧化酶胆固醇酯酶胆甾烯酮胆固醇游离脂肪酸胆固醇胆固醇酯2．在溶液B 中含有特殊的表面活性剂，释放HDL-C ，然后测定，反应如下： O H HDAOS AA O H O H O O 2222222442+−−−→−+-++−−−−→−++−−−→−+醌类化合物胆甾烯酮胆固醇游离脂肪酸胆固醇胆固醇过氧化物酶胆固醇氧化酶胆固醇酯酶在600nm 处，醌类化合物颜色强度的增加与HDL-C 的含量成正比。

6. 仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：Good’s缓冲液、HDAOS,胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，4-AA，过氧化物酶，叠氮钠7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

血管紧张素转换酶测定标准操作程序1.摘要血管紧张素转换酶变化可作为衡量各种因素所致肺损害程度的重要指标。

2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中ACE的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定ACE浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的血管紧张素转换酶（ACE）试剂盒采用的是酶法。

5.原理−−−→+GlyGlyFAPFAPGG ACE-FAPGG: N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸，N-[3-(2-furyl)acryloyl]-L-phenylalanylglycylglycineFAP: N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酸，N-[3-(2-furyl)acryloyl]-L-phenylalanineGly-Gly: 二甘肽，glycylglycineFAPGG在样本中血管紧张素转换酶(ACE)的作用下水解为FAP和二甘肽，由于FAPGG在340nm 附近处有吸收峰，水解为FAP后吸光度降低，所以可以通过监测340nm处的吸光度变化率计算样本中血管紧张素转换酶的活力。

6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：Good’s缓冲液、FAPGG、防腐剂7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：此项目只需要用理论因子并做空白校准即可。

以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白。

8.2质控品某某公司提供的生化定值质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控。

该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用1ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约15分钟）后使用。

HITACHI 7180/7600-010 全自动生化分析仪应用参数项目Test Name ALT AST AKP GGT LDH HBDH CK CK-MB分析方法Assay Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A反应时间Time1010101010101010测光点Point22-2822-2822-2822-2822-2822-2824-3024-30波长（副/主）Wavelength (2nd/Primary)405/340405/340505/405505/405405/340405/340405/340405/340标本量（常量 Class 1)Sample Volume (Normal)884101041010试剂1Reagent R1160160160160160160160160试剂2 R2试剂3 R34040404040404040试剂4 R4吸光度界限/反应方向ABS.Limit/Dec/Inc4000/Decrease4000/Decrease32000/Increase32000/Increase32000/Increase4000/Decrease32000/Increase32000/Increase 校准类型Calibration Type Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear Linear标准差界限SD Limit999999999999999999999999离散度界限Duplicate Limit99%/50099%/50099%/50099%/50099%/50099%/50099%/50099%/500空白吸光度界限S1.Abs Range10000-3200010000-32000-32000-10000-32000-8000-32000-80008000-32000-32000-6000-32000-6000单位Unit U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L参考值范围（血清）Expected Ranges5-408-4040-1507-50109-24572-18226-1740-24线性范围（血清）Class1.Technichal Range2-12502-12502-7002-5001-10003-150010-10002-1000校准品（1）<Standard>1/Concentration00000000校准品（2）<Standard>2/Concentration校准品（3）<Standard>3/Concentration校准品（4）<Standard>4/Concentration校准品（5）<Standard>5/Concentration校准品（6）<Standard>6/Concentration计算系数K K-4180*-4180*2713*2213*3333*-8095*3333*6666注1：标*者为理论K值，不推荐使用理论K值，建议使用校准品校准K值。

HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程(一)HITACHI 7600型自动生化分析仪开/关机程序1 自动开机1.1 设定每天7：30自动开机。

1.2 自动进行相应的维护保养程序Power On, 包含：Inc。

Water Exchg；Air Purge；Regent Prim；Ise Check；Photometer Check；SVP Essential Information Upload;Cell Blank。

1.3 开机后检查1。

3.1 标本针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞.1.3。

3 倒掉废液，清理废液桶。

1.3.4 检查打印纸是否足够并已正确安装。

1.3.5 打开UPS开关。

1。

3。

6 打开供水开关,接通水机电源。

1.3。

7 检查ISE系统的标本盘W2位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶析出和污染,注射器、SIP管无漏液。

1.3。

8 打开中文电脑。

1.3。

9 试剂准备:按Reagen t→Status确定试剂信息，检查各项目可测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。

如需追加或更换试剂，按实际装载程序执行。

2 关机前工作2.1 做好各单元清洁工作2.2 确认进样部、标本回收部无标本架，无脏污。

2.3 处理完废液,确认废液桶是空的。

2.4 检查标本回收部内的供水箱水位是否在10cm以上。

2.5 清洁D模块和P模块部分的标本针、试剂喷嘴(针）、反应容器清洗喷嘴、搅拌棒等.2.6 确认标本注射器、试剂注射器无漏液, 注射器内无气泡.2.7 检查纯水机电阻是否2ＭΩ/cm以上，否则更换树脂；水箱水50L以上,关闭水源开关和纯水机电源。

3 关机3。

1 准备清洗架：将Hialkali—D装入试管，放入清洗架（绿色）的1 号位置。

在标本杯中加入ISE清洗液（N）放到清洗架（绿色）2号位置。

7600分析仪操作规程一、开机前准备1、检查纯水机，打开供水阀门和电源开关。

2、检查并补足P1、P2模块前部的清洗液。

3、检查并补足ISE模块前部内标液、稀释液、参比电极液。

4、检查分析仪的打印纸。

5、用无水乙醇纱布擦拭加样针、搅拌棒、清洗头。

二、开机1、按仪器进样部外侧绿色开关，仪器自动开机自检，冲洗和灌注管道。

2、进入开机画面[System overview]。

点击下方功能键，进入主程序画面。

3、点击Print→Cuvette History→View观察340nm，吸光度值记录在SOP文件中。

三、常规标本检验项目输入1、删除以前测定结果：Workplace→Data Review→Delete All→Yes。

2、输入检验项目：Workplace→Test selection→Routine(常规标本)→Ser/Pi（标本类型）→Sequence No.(顺序号)→输入检验项目→Save→下一样品检验项目→Save。

注意：Sample cup(样品杯) ：Normal(常量)；Sample V olume（样品体积）：Normal(常量)。

四、定标（ISE需每天定标，其它项目需要时定标。

）1、Calibration→Status→选择项目和方法→Save。

以ISE定标为例：选ISE→Full→Save。

以CO2为例：选CO2→Save。

注意：Blank：只做试剂空白；2Point两点定标，第一点为水空白，第二点为标准液；Full多点定标；Span：只做标准液，不做水空白。

ISE定标选Full，其它选择2Point。

2、定标液位置确定：Calibration→Calibrator可找到每种定标液的架子和位置。

如ISE低标：S0002-1即2号定标架1号位。

ISE高标：S0002-2即2号定标架2号位。

ISE补偿标准：S0002-3即2号定标架3号位。

CO2标准：S0001-2即1号定标架2号位。

日立7600型全自动生化分析仪学习针对日立7600型全自动生化分析仪进行了较系统学习。

初步掌握了它的每日开关机程序、校准操作程序、质控操作程序、常规样品测定程序、急诊样品测定程序、结果处理程序及维护保养程序。

具体操作如下：一、每日开关机程序1 、开机前检查1.1、加注系统1.2、清洗液检查清洗液，不足时添加1.3、废液桶倒掉废液，清理废液桶。

1.4、打印机检查打印纸足够并已正确安装。

1.5、仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。

1.6、供电电源检查UPS开关应在（ON）状态。

1.7、供水打开自来水龙头，接通水机的电源。

2、开机2.1、按下仪器左侧绿色（ON）的电源开关，记录开机时间；2.2、打开中文电脑开关。

3 、开机后维护3.1、反应槽换水及光度计检查3.2、检查吸量器（是否有气泡、是否漏液）4 、开机后准备工作4.1、试剂准备4.2、清除结果5 、关机5.1、试剂流路水清洗5.2、做好各种记录：[日工作记录表]、[维护保养记录表]、[日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表]5.3、关闭中文电脑5.4、按下7600 P左侧黄色（OFF）开关，记录关机时间5.5、关闭水龙头5.6、关闭水机电源开关6 、关机后维护6.1、擦拭探针（样品针、试剂针）6.2、擦拭搅拌棒二、校准操作程序1 开机后首次校准。

1.1 定时自动校准项目的确定。

1.2 标本测定前，根据[校准安排表]确定的校准项目。

1.3 选中需做的校准项目及校准类型，清除多余的校准选项。

1.4 添加足够的供起始校准和自动校准使用的校准液。

1.5 开机后仪器处于待机状态时可执行。

2 判断校准结果，并记录校准结果。

3 校准未通过，或中途因故（换试剂等）需做校准时执行。

3.1 起始校准失败时，自动被仪器选中，其它状况人工选定。

3.2 确认自动选中的校准项目，登录人工选定项目。

3.3 添加足够的供再校准使用的校准液。

3.4 仪器在待机状态和分析状态均可执三、质控操作程序1.1 确认当日室内质控项目及参数有无改变。