生产批件所有权转让暨委托生产合同20120526修订版
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药品批件转让合同5篇篇1甲方(转让方):___________乙方(受让方):___________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲方向乙方转让药品批件事宜达成如下协议:一、药品批件概述1. 甲方所拥有的药品批件信息:批件号/注册证号:___________;药品名称:___________;规格:___________;批准文号:___________等。
2. 甲方将上述药品批件的所有权利(包括但不限于生产、销售、出口等权利)转让给乙方。
1. 甲方保证对转让的药品批件拥有合法、完整的权利,并承诺在转让前未存在任何形式的纠纷。
2. 乙方应按照本合同约定支付转让费用给甲方。
具体支付方式和时间如下:___________。
(此处需详细约定支付方式、金额、时间等)3. 甲方应协助乙方完成药品批件的过户手续,确保乙方能够顺利取得药品批件的所有权。
三、技术转让与培训1. 甲方应将在药品生产、质量控制等方面的技术资料全部转让给乙方,确保乙方能够独立生产符合标准的药品。
2. 甲方有义务对乙方的技术人员进行培训,确保乙方能够掌握相关的生产技术。
四、药品生产与质量保证1. 乙方应严格按照药品生产的相关法律法规进行生产,确保药品的质量与安全。
2. 甲乙双方应共同遵守药品生产的质量标准,确保药品的合格率达到国家相关标准。
1. 若甲方在转让过程中存在欺诈行为或隐瞒重要事实,导致乙方遭受损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若乙方未按照本合同约定支付转让费用,甲方有权解除本合同并要求乙方承担违约责任。
3. 若甲乙双方在执行本合同过程中发生其他违约行为,应按照《中华人民共和国合同法》的相关规定承担违约责任。
六、争议解决1. 本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 若双方在合同履行过程中发生争议,应首先协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
化药临床批件转让合同模板化药临床批件转让合同。
甲方,(转让方)。
乙方,(受让方)。
为了明确双方在化药临床批件转让事项上的权利和义务,经过甲、乙双方友好协商,就甲方拥有的化药临床批件进行转让事宜,达成如下协议,以资共同遵守:一、转让事项。
1.1 甲方同意将其拥有的化药临床批件转让给乙方。
1.2 乙方同意接受甲方转让的化药临床批件,并愿意承担相应的权利和义务。
1.3 甲方应协助乙方办理有关转让手续,并提供必要的协助和支持。
二、转让条件。
2.1 甲方应向乙方提供完整的化药临床批件,并保证其真实、合法、有效。
2.2 乙方应按照国家相关法律法规和规定,合法合规地使用化药临床批件,不得违法违规。
2.3 甲方应保证转让的化药临床批件没有任何债权债务纠纷,不存在任何第三方的权利主张。
2.4 乙方应按照约定支付相应的转让费用,并承担相关的过户手续费用。
三、转让手续。
3.1 甲方应在签订本合同后的10个工作日内,向乙方提供化药临床批件的原件和复印件,以便乙方办理过户手续。
3.2 乙方应在收到化药临床批件后的15个工作日内,办理相关的过户手续,并将相关手续办理情况及时通知甲方。
3.3 甲、乙双方应共同配合,协助办理转让手续,确保转让事项顺利完成。
四、保密条款。
4.1 甲、乙双方应对本合同及转让事项保密,不得向任何第三方透露相关信息。
4.2 未经对方书面同意,任何一方不得将本合同约定的权利和义务转让给任何第三方。
五、违约责任。
5.1 任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。
5.2 如因不可抗力或其他不可预见的原因导致本合同无法履行,双方可协商解决,或按照相关法律法规的规定处理。
六、其他条款。
6.1 本合同自双方签字盖章之日起生效,至化药临床批件过户手续办理完成之日终止。
6.2 本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。
6.3 本合同的签订、效力、解释和争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品批文转让合同模板合同编号:_______甲方(转让方):_______乙方(受让方):_______根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就药品批文转让事宜达成如下协议:一、药品批文基本情况1.1 药品名称:_______1.2 药品注册批号:_______1.3 药品生产批号:_______1.4 药品批准文号:_______1.5 药品规格:_______1.6 药品剂型:_______1.7 药品注册分类:_______1.8 药品生产厂家:_______1.9 药品的有效期:_______1.10 药品的存储条件:_______二、转让内容2.1 甲方同意将其拥有的药品批文(以下简称“批文”)转让给乙方,乙方同意接受甲方的批文转让。
2.2 甲方保证其对所转让的批文享有完整的知识产权,且该批文不存在任何法律纠纷和争议。
2.3 乙方接受甲方的批文转让,并同意按照本合同的约定支付转让费用。
三、转让费用及支付方式3.1 双方经协商一致,确定药品批文的转让费用为人民币_______元整(大写:_________________________元整)。
3.2 乙方应在本合同签订之日起_______日内,将转让费用支付至甲方指定的账户。
3.3 乙方支付转让费用后,甲方应向乙方提供完整的批文资料,并协助乙方办理相关药品注册和生产手续。
四、双方的权利和义务4.1 甲方应保证其对所转让的批文享有完整的知识产权,并保证该批文不存在任何法律纠纷和争议。
4.2 甲方应按照本合同的约定,向乙方提供完整的批文资料,并协助乙方办理相关药品注册和生产手续。
4.3 乙方应按照本合同的约定支付转让费用,并按照甲方的指导使用和维护药品批文。
4.4 双方应保守对方的商业秘密,未经对方同意,不得向第三方披露。
五、违约责任5.1 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。
临床批件转让合同模板一、转让方,(甲方)。
地址:法定代表人:联系电话:二、受让方,(乙方)。
地址:法定代表人:联系电话:鉴于甲方是一家具有临床批件的医疗机构,拟将其所持有的临床批件转让给乙方,现制定本合同如下:第一条临床批件转让的内容。
甲方同意将其持有的临床批件转让给乙方,乙方同意接受甲方转让的临床批件。
第二条转让手续。
1. 甲方应向有关部门提交临床批件转让申请,并按照相关规定办理相关手续。
2. 乙方应配合甲方办理临床批件转让手续,并按照相关规定提交相关材料。
第三条临床批件转让的效力。
临床批件转让手续办理完毕后,临床批件转让自生效之日起,乙方享有临床批件的相关权利和义务。
第四条保证与承诺。
1. 甲方保证其持有的临床批件合法有效,并不存在任何转让限制。
2. 乙方保证其在接受临床批件转让后将按照相关法律法规和监管要求履行相关义务。
第五条违约责任。
任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此所造成的损失。
第六条其他。
本合同自双方签字盖章之日起生效,至临床批件转让手续办理完毕之日终止。
甲方(盖章):乙方(盖章):法定代表人(签字):法定代表人(签字):日期:日期:附,临床批件转让协议书。
临床批件转让协议书。
甲方,(转让方)。
地址:法定代表人:联系电话:乙方,(受让方)。
地址:法定代表人:联系电话:鉴于甲方是一家具有临床批件的医疗机构,拟将其所持有的临床批件转让给乙方,现制定本协议书如下:一、临床批件转让的内容。
甲方同意将其持有的临床批件转让给乙方,乙方同意接受甲方转让的临床批件。
二、转让手续。
1. 甲方应向有关部门提交临床批件转让申请,并按照相关规定办理相关手续。
2. 乙方应配合甲方办理临床批件转让手续,并按照相关规定提交相关材料。
三、临床批件转让的效力。
临床批件转让手续办理完毕后,临床批件转让自生效之日起,乙方享有临床批件的相关权利和义务。
四、保证与承诺。
1. 甲方保证其持有的临床批件合法有效,并不存在任何转让限制。
药品批件转让合同5篇篇1甲方(出让方):____________________乙方(受让方):____________________鉴于甲方拥有某种药品的合法批件,并且有意将其转让给乙方,双方本着平等、自愿、公平的原则,经过友好协商,就药品批件转让事宜达成如下协议:一、定义与解释1. 药品批件:指国家药品监督管理部门颁发的关于药品生产、销售等活动的合法许可文件。
2. 转让:甲方将其所拥有的药品批件的相关权利授权给乙方,由乙方负责后续的使用、管理和维护工作。
二、转让事项甲方同意将其所拥有的药品批件(详见附件)转让给乙方,乙方同意接受该转让。
转让后,乙方将拥有该药品批件的所有权利。
转让的药品批件具体信息如下:药品名称、批准文号、有效期等。
三、转让价格及支付方式1. 转让价格:人民币______元整。
2. 支付方式:双方签订本合同后,乙方应在______日内支付转让费用至甲方指定账户。
四、知识产权声明及保证条款1. 甲方保证拥有该药品批件的合法权利,有权进行转让。
2. 甲方保证在转让过程中不存在任何侵犯第三方知识产权的行为。
如因甲方原因导致乙方受到知识产权侵权纠纷,甲方应承担全部责任。
3. 乙方获得药品批件后,应遵守国家相关法律法规,合法使用药品批件。
如因乙方违法行为导致的法律责任,由乙方自行承担。
五、保密条款1. 双方应对本合同内容及相关信息进行保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
2. 双方在合作过程中获取的商业秘密、技术秘密等应予以保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或许可。
六、违约责任及解决纠纷方式1. 若因一方违约导致本合同无法履行或终止,违约方应承担违约责任,并赔偿守约方因此遭受的损失。
如损失无法计算,违约方应支付违约金人民币______元整。
违约金不足以弥补损失的,还应承担赔偿责任。
2. 若双方在合同履行过程中发生纠纷,应首先协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
工业和信息化部公告2012年第23号――关于2012年颁发农药产品生产批准证书名单(第五批)的公告
文章属性
•【制定机关】工业和信息化部
•【公布日期】2012.06.20
•【文号】工业和信息化部公告2012年第23号
•【施行日期】2012.06.20
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】原材料工业
正文
工业和信息化部公告
(2012年第23号)
根据《农药管理条例》的有关规定,现将审核合格并颁发农药产品生产批准证书的52个产品名单予以公告。
一、本次颁发农药生产批准证书的有效期为2年。
二、获证产品应当在有效期满前3个月前向工业和信息化部提出换证申请,逾期将不予办理。
三、获得农药产品生产批准证书的企业必须在产品包装上注明生产批准证书编号。
附件:2012年颁发农药产品生产批准证书名单(第五批)
二〇一二年六月二十日附件:2012年颁发农药产品生产批准证书名单(第五批)。
药品批件转让合同甲方(出让方):____________________乙方(受让方):____________________鉴于甲方拥有某种药品的合法批件,并且有意将其转让给乙方,乙方对此表示出浓厚的兴趣并愿意受让该药品批件。
双方在平等、自愿、公平的基础上,经过友好协商,就药品批件转让事宜达成如下协议:一、药品批件概述1. 药品名称:____________________2. 药品批件号:____________________3. 药品规格:____________________4. 药品批件有效期:自______年______月至______年______月二、转让内容1. 甲方将其所拥有的上述药品的批件(包括但不限于生产、销售、进出口等权利)转让给乙方。
2. 转让不包括甲方关于该药品的其他财产、技术资料、商誉等。
三、转让条件1. 乙方需向甲方支付药品批件转让费用,具体金额及支付方式为:____________________。
2. 双方应共同完成药品批件的转让手续。
3. 乙方应遵守国家相关法律法规,并保证药品生产、销售等活动的合法性。
四、转让双方的声明与保证1. 甲方声明与保证:甲方系上述药品批件的合法持有者,有权将其转让给乙方,并保证所提供的药品批件及相关资料真实、完整、有效。
2. 乙方声明与保证:乙方有资质和能力受让药品批件,并保证合法使用药品批件,遵守国家法律法规。
五、权利义务1. 甲方有权收取转让费用,并有义务提供药品批件及相关资料,协助乙方完成转让手续。
2. 乙方有义务支付转让费用,并有权在支付费用后获得药品批件的所有权。
3. 双方均有义务保护对方的商业秘密及本合同约定的其他保密事项。
六、违约责任1. 若一方违反本合同的约定,导致本合同无法履行或履行不符合约定,另一方有权要求违约方承担违约责任。
2. 若因违约造成对方损失的,违约方应赔偿对方的实际损失。
七、争议解决1. 本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
临床批件转让合同5篇篇1甲方(出让方):______________________乙方(受让方):______________________鉴于甲方拥有关于__________的临床批件,现甲方同意将此临床批件转让给乙方,经双方友好协商,达成如下协议:一、临床批件概述本次转让的临床批件是指关于__________的临床研究批准文件,该批件由相关监管机构颁发,允许乙方进行临床研究。
甲方确保该批件的合法性和有效性。
二、转让事项1. 甲方将其所拥有的临床批件的全部权利(包括但不限于使用权、研究权等)转让给乙方。
2. 转让的临床批件包括但不限于相关文件、数据、资料等。
3. 甲方应确保转让的临床批件不涉及任何形式的法律纠纷或第三方权利要求。
三、转让价款及支付方式1. 转让价款为人民币________元(大写:__________元整)。
2. 乙方应在合同签订后______日内支付转让价款的______%作为首付款,剩余款项在______日内支付完毕。
3. 支付方式:______________________(如:银行转账、现金等)。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务:(1)确保转让的临床批件真实、有效,并符合相关法律法规要求。
(2)协助乙方完成临床研究的相关工作,提供必要的支持和指导。
(3)承担因临床批件问题导致的法律责任。
2. 乙方责任与义务:(1)按照约定的时间和方式支付转让价款。
(2)遵守相关法律法规,合法合规地进行临床研究。
(3)保护临床批件的安全,防止泄露和损失。
(4)在得到临床批件后,及时向甲方提供相关的研究数据和成果。
五、保密条款1. 双方应严格保护彼此的商密和机密信息,未经对方书面同意,不得向第三方泄露。
2. 本保密条款长期有效,不因合同的终止而失效。
六、违约责任1. 若因甲方原因,导致临床批件无法按时转让或转让后无法使用,甲方应退还乙方已支付的转让价款,并承担因此给乙方造成的损失。
最新药品批文转让合同5篇篇1甲方(出让方):____________________乙方(受让方):____________________鉴于甲方拥有一款合法获得的药品批文,并愿意将该药品批文之相关权利转让给乙方,乙方同意接受该转让。
经双方友好协商,达成如下协议:一、药品批文概述甲方出让的药品批文名称为:____________________,是用于制备及上市销售的合法药品文件。
该药品批文所包含的权益,包括但不限于制造权、销售权、出口权等。
药品批文相关编号为:____________________(如批准文号等)。
此药品在生产及市场上的相关地位详见合同附件。
二、转让条件1. 转让价格:人民币______万元。
该价格包含药品批文的所有相关权益,但不包括乙方后续生产、销售过程中可能产生的费用。
2. 支付方式:双方约定采用分期付款的方式,首期款为合同签订后______日内支付______万元,余款在______个月内付清。
3. 甲方承诺,自本合同签订之日起,甲方不再拥有与该药品批文相关的任何权利,亦不再参与该药品的任何经营活动。
三、转让流程与义务1. 自本合同签署之日起,甲方应将所有关于该药品批文的资料、文件、证书等移交给乙方,包括但不限于药品注册证书、生产工艺、质量控制文件等。
2. 甲方应协助乙方办理药品生产、销售的相关手续,确保乙方能够顺利生产、销售该药品。
3. 乙方应按时支付转让费用,并承担因后续生产、销售所产生的费用及责任。
四、保证与承诺1. 甲方保证出让的药品批文是甲方的合法财产,不存在权属纠纷,否则应承担由此产生的所有责任。
2. 乙方承诺将按照相关法律法规进行药品的生产和销售,不会侵犯其他方的合法权益。
五、违约责任1. 若甲方未能按时移交相关资料或协助乙方办理相关手续,导致乙方无法顺利生产或销售该药品,甲方应赔偿乙方的所有损失。
2. 若乙方未能按时支付转让费用,应按照逾期支付的金额计算违约金。
技术及临床批件转让合同甲方(转让方):_____________________乙方(受让方):_____________________鉴于甲方拥有某项技术及临床批件的所有权或使用权,乙方希望获得该技术及临床批件的使用权或所有权,经双方协商一致,订立本合同,以资共同遵守。
第一条技术及临床批件的描述1.1 甲方同意将以下技术及临床批件转让给乙方:- 技术名称:_____________________- 临床批件编号:_________________- 技术及批件的详细描述:___________第二条转让范围及方式2.1 甲方同意将上述技术及临床批件的以下权利转让给乙方:- 使用权- 转让权- 许可权- 其他相关权利(如有)2.2 转让方式为一次性转让或分期转让,具体方式由双方协商确定。
第三条转让价格及支付方式3.1 转让价格为人民币(或其他货币)__________元整。
3.2 乙方应按照以下方式支付转让价格:- 首付款:合同签订后____天内支付____%;- 余款:按照合同约定的分期支付计划支付。
第四条技术及临床批件的交付4.1 甲方应在收到首付款后____天内,将技术及临床批件的相关文件、资料、样品等交付给乙方。
第五条保证与承诺5.1 甲方保证所转让的技术及临床批件无权属争议,且未侵犯任何第三方的合法权益。
5.2 乙方承诺按照合同约定使用技术及临床批件,不用于非法目的。
第六条违约责任6.1 如甲方未能按时交付技术及临床批件,应向乙方支付违约金,违约金为转让价格的____%。
6.2 如乙方未能按时支付转让价格,应向甲方支付违约金,违约金为未支付金额的____%。
第七条争议解决7.1 本合同在履行过程中发生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成时,提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
第八条其他8.1 本合同自双方签字盖章之日起生效。
8.2 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
生产批件所有权转让暨委托生产合同
甲方:xxx制药有限公司
乙方:广州赫尔氏药物开发有限公司签约地点:广州
鉴于甲方现拥有的合法生产批件“xx片,每片重0.45g,批准文号为:国药准字Z20090679”(下称:“协议产品”),且拥有符合国家要求的GMP生产条件。
经甲、乙双方友好协商,根据诚实互信、互惠互利的原则,关于甲方业已取得合法生产批件签订本《生产批件所有权转让暨委托生产合同》,协议条款如下:
一、生产批件所有权转让的约定:
1、双方确认转让所有权的生产批件详细信息为:
xx片;
每片重0.45g;
批准文号为:国药准字xxxx
详细包装规格为:xx片/盒、xx片/盒
2、双方约定:甲方未经乙方同意,不得以任何理由重新增补xx片的工艺改进(包括但不限于薄膜衣工艺变更、微粒化制剂工艺等)、每片规格及含量变更的增补、包装规格及包材变更等事宜;甲方未经乙方允许单方申报后如若获得批准,获得批准的增补规格、包装规格及产品工艺变更等产品,甲方承诺全部所有权归乙方所有。
3.双方约定:本协议产品生产批件所有权转让费用人民币xx万元,在本合同签订之日起10日内,乙方将全额款项支付到甲方指定账户,本协议产品的全部所有权即变更为乙方,乙方即可按照委托生产办理生产销售事宜。
4.不论甲方股东、实际控制人如何变更,本协议产品的所有权属归乙方所有,甲方现行实际控制人必须如实披露告知相关股东及变更后的新股东与新的实际控制人(甲方同意按照乙方要求在合肥主流报刊上发表本协议产品所有权的披露
申明,费用由乙方承担),由于甲方现行实际控制人未如实告知、披露造成的一切损失全部由甲方承担。
5.本协议产品的所有权属在乙方按本协议第一项第3条的约定履行完毕后即为乙方所有。
双方约定,之后乙方在再次转让本协议产品的所有权时,在同等条件下,甲方享有优先回购权,如甲方在放弃回购,甲方须积极配合乙方按照本协议条款签订相关转让协议。
二、委托生产的相关约定:
1、本合同签订生效后,乙方按照本委托生产的协议条款安排甲方委托生产,甲方为乙方的被委托生产人,甲方现期具备国家主管部门要求的G.M.P资质,并承诺保证一直具备国家主管部门要求的生产条件,甲方在新的G.M.P条件下生产的协议产品,按照现行G.M.P条件下生产的协议产品委托生产加工费上浮率最高不超过10%。
2、双方约定委托生产的协议产品生产批文原则上不转出甲方,当甲方拒绝生产或不具备生产条件时,甲方按照乙方要求将协议产品转至乙方指定的委托生产企业,甲方须无偿积极配合。
3、委托生产的协议产品未经乙方允许,甲方不得自销或擅自委托未经乙方许可的第三方销售,造成乙方损失的甲方在一个月内处理弥补好乙方损失,并书面承诺确保不再违反。
甲方不得因违反约定被罚款而故意刁难拒不生产,甲方同意按照造成乙方预期利润损失部分(根据上一季度月平均销量为标准,推算核定造成损失的销量所得的利润)的2倍补偿给乙方。
4、双方协定委托生产的协议产品成品全部加工费暂定为0.06元/片,在当年度乙方委托生产量超过25200万片后,委托生产的协议产品成品全部加工费暂定为0.07元/片;生产所有原辅料、原药材提取加工、包材等采购原则上全部由乙方负责,但必须符合相关标准的要求。
乙方也可委托甲方代为采购,采购的原、辅料、包材、原药材提取加工费的价格等双方可签订备忘录约定。
5、未经乙方允许,甲方不得将协定的委托生产的协议产品质押。
6、因不可抗力或相关法律法规规定之外,甲方不得无故延误或拒绝生产乙方协定委托生产的协议产品。
7、合作期间,或因CPI系数发生变化,造成各项成本提高时,经双方核实后应对代加工费用予以适当上调,维护甲方的正常生产,并经双方以书面形式共同确认。
8、乙方应提前45天向甲方书面传真生产计划书以便甲方安排,甲方接到生产计划书后的3个工作日内根据乙方的生产计划及所涉及的原、辅料和包材的准备情况进行生产平衡确认,并双方协调后同样以传真形式给乙方返回确认的生产计划书。
同时乙方需向甲方支付生产订金,订金金额按此次生产计划量的总金额的40%计算。
甲方收到生产订金后按计划安排生产。
甲方完成生产任务后,由指定人员通知乙方支付此次生产总量的总金额的余款。
甲方在收到乙方应结清的所有款项后的三日内将货发出。
甲方为乙方代办发货,运费由乙方承担。
9、甲方投料的实际收率不得低于高限理论投料产率的98%,因甲方生产原因造成的质量问题的全部损失由甲方全额承担,由此引发的一切损失均与乙方无关。
三、其他
1、鉴于部分地区相关部门规定,要求由生产企业按照(超出本协议约定的供货价格)直接对乙方指定的配送企业开票供货方式销售,双方签订本合同的附件,作为应对此类销售事宜时的处理方案。
2、协议的双方在履行本协议过程中如发生争议,应友好协商解决;协商不成时,任何一方可向人民法院诉讼。
3、本协议壹式贰份,双方各执壹份,本协议涂改无效,未尽事宜协商解决
甲方:xxx制药有限公司乙方:广州赫尔氏药物开发有限公司签约代表:签约代表:
签约日期年月日签约日期:年月日。