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药物制剂工：药物制剂工考试试题1、多选初步设计阶段的工艺流程图有（）A.生产工艺流程图B.物料流程图C.带控制点的工艺流程图D.图签正确答案： A, B, C2、单选灯检时，应取供试品（）支（瓶）（江南博哥）A、10B、15C、20D、25正确答案：C3、单选软膏剂中常单独使用的基质是（）A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮正确答案：B4、单选箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
A.95%B.75%C.60%D.99%正确答案：B5、单选热溶法制备糖浆剂的特点是（）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案：D6、单选物理灭菌法包括（）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对正确答案：D7、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A.双扉门B.单扉门C.跨墙（跨区域）布置D.前后门联锁正确答案：A, C, D8、单选两种以上物料同时粉碎的操作称为（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案：C9、问答题对生产调度的四项基本要求是什么？正确答案：1.计划性2.统一性3.预见性4.灵活性10、单选在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A.1B.2C.3D.4正确答案：C11、单选规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案：A12、多选注射剂中适量针用活性炭的作用（）A.脱色B.助滤C.吸附热源D.吸附杂质正确答案：A, B, C, D13、单选饱和蒸气是指（）A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对正确答案：C14、单选车间的组成不包括（）A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案：A15、问答题制定生产计划指标的三要素？正确答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。
附件六GMP基础知识试题一、填空题（本部分共10 小题，每空 1 分，共 30 分）1、我国的法规体系与欧盟相似，因此2010 版的 GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及 WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。
而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
2、GMP的四大原则是“四防”，即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。
3、印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于密闭容器内储运，以防混淆。
4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。
6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上，均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。
9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
10、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
二、单选题（本部分共10 小题，每题都只有一个正确答案，每题 1 分，共 10 分）1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。
湖南环境生物职业技术学院职业技能鉴定题药物制剂工操作技能考核试卷总分：100分一、粉碎操作考核：1、按操作规程进行粉碎操作2、按正确的步骤将粉碎后物料进行收集3、粉碎完毕后按正确步骤关闭机器二．过筛操作考核：1、按操作规程进行过筛操作2、按正确的步骤将过筛后物料进行收集3、过筛完毕后按正确步骤关闭机器三．压片操作考核：（高级）1、正确调试压片机2、正确调节片重和压力3、按操作规程进行压片操作4、按正确的步骤将所压片子进行收集四．薄荷水的制备：（1）处方薄荷油2ml滑石粉15g蒸馏水适量共制1000ml（2）制法取滑石粉，滴入薄荷油，在乳钵中研匀，加少量蒸馏水研成糊状，继续加蒸馏水研磨，转入量杯中加水至足量，用湿润的棉球或滤纸过滤，初滤液如浑浊，应重滤，再至滤器上加适量蒸馏水使成1000ml。
即得。
（3）注意事项①过滤用脱脂棉不宜过多，但应做成棉球塞住漏斗颈部。
②脱脂棉用水湿润后，反复过滤，不换滤材。
③如系新鲜薄荷，可用水蒸汽蒸馏法制备。
五.液状石蜡乳的制备：（高级）(1) 处方液状石蜡12ml阿拉伯胶4g5%尼泊金乙酯醇溶液0.1ml1%糖精钠溶液0.003g香精适量纯化水16ml(2) 制法：干胶法：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，加纯化水8ml，研至发出噼啪声，即成初乳。
再加5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余纯化水研匀，再加糖精钠溶液和香精，即得。
湿胶法：取纯化水8ml置乳钵中，加4g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入12ml液状石蜡，边加边研磨至初乳形成，再加5%尼泊金乙酯醇溶液，再加剩余纯化水研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制成30ml，即得。
(3) 附注：①干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可以不是细粉，预先能制成胶浆(胶：水为1：2)者即可。
②制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量油的量器不得沾水，量水的量器也不得沾油，油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡：胶：水为3：1：2比例一次加水，迅速沿同一方向研磨，直至稠厚的乳白色初乳形成为止，其间不能改变研磨方向，也不宜间断研磨。
《药物制剂》师专业理论知识考试题库（含A.B卷）A卷：一、单选题1.不必单独粉碎的药物是()A、氧化性药物B、性质相同的药物C、贵重药物D、还原性药物参考答案：B2.用中药流浸膏剂作原料制备酊剂,应采用的制备方法是()A、溶解法B、回流法C、稀释法D、浸渍法参考答案：C3.药物在体内的生物转化是指()A、药物的活化B、药物的灭活C、药物化学结构的变化D、药物的消除参考答案：C4.下列有关除去热原方法的叙述错误的为()A、250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B、重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C、在浓配液中加入0.1%~0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D、热原是大分子复合物,0.22μm微孔滤膜可除去热原参考答案：D5.关于于胶法制备初乳的叙述中,正确的是()A、乳钵应先用水润湿B、分次加人所需的水C、胶粉应与水研磨成胶浆D、应沿同一方向研磨至初乳生成参考答案：D6.纯化水不需要检查的项目是()A、pHB、细菌内毒素C、氨D、不挥发物参考答案：B7.痱子粉属于()A、散剂B、颗粒剂C、搽剂D、粉剂参考答案：A8.麻醉药品片剂,每张处方不得超过()日常用量A、1日B、2日C、3日D、5日参考答案：C9.下列关于影响药物疗效的因素叙述错误的为A、吸收部位的血液循环快,易吸收B、药物在饱腹时比在空腹时易吸收C、胃肠道不同区域的黏膜表面积大小不同,药物的吸收速度也不同D、药物服用者饮食结构不同,服同一种药物疗效不同参考答案：B10.下列叙述中,属于浸出制剂作用特点的是()A、毒副作用大B、药效迅速C、药效单一D、具有综合疗效参考答案：D11.下列影响干燥的因素的叙述中,错误的是(A、温度越高,干燥速率愈快B、相对湿度愈小,干燥速率愈快C、压力愈大,干燥速率愈快D、物料堆积愈厚,干燥速率愈慢B-参考答案：C12.甘油明胶作为水溶性基质正确的是()A、常作为肛门栓的基质B、药物的溶出与基质的比例无关C、体温下熔化D、甘油与水的含量越高越易溶解参考答案：D13.制备微囊时最常用的囊材是()A、半合成高分子囊材B、合成高分子囊材C、天然高分子囊材D、聚脂类参考答案：C14.下列不是水性凝胶剂的特点是()A、美观、易涂展B、不油腻、易洗除、不污染衣物C、主要供外D、能保持水分,不易霉变参考答案：D15.不属于液体药剂质量要求的是()A、溶液型液体药剂应澄明B、乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀C、药物稳定、无刺激性、剂量准确D、应不得检出微生物参考答案：A16.硫酸锌滴眼液【处方】硫酸锌2.5g硼酸适量注射用水加至1000ml 已知:1%硫酸锌冰点下降度为0.085℃,1%硼酸冰点下降度0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量正确的是()A、10.9gB、1.09gC、17.6gD、1.76g参考答案：C17.溶解法制备溶液剂的叙述中,错误的是()A、先取处方总量1/2-3/4的溶剂溶解固体药物B、溶解度小的药物先溶C、附加剂最后加入D、溶液剂一般应滤过参考答案：C18.下列不是使用其蒸气灭菌的为()A、环氧乙烷B、甲醛C、戊二醛D、苯甲酚参考答案：D19.下列关于沸腾干燥的叙述中,不正确的是()A、为动态干燥,干燥迅速B、物料可直接由液体干燥为固体C、干燥后细粉比例较大D、可用于片剂生产中湿颗粒的干燥参考答案：B20.进行片重差异检查时,所取片数为()A、10片B、20片C、15片D、30片参考答案：B21.热原主要是微生物的内毒素,其致热中心为()A、蛋白质B、脂多糖C、磷脂D、核糖核酸参考答案：B22.片剂不具有的优点()A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便参考答案：C23.关于滴丸制备过程中说法正确的是()A、冷凝剂的冷却温度最好采用梯度冷却B、药液太稀开启气压来调节滴速C、药液态稠开启真空调节滴速D、滴出的液滴越大越好参考答案：A24.杀菌效率最高的蒸汽是(A、饱和蒸汽B、过热蒸汽C、湿饱和蒸汽D、流通蒸汽参考答案：A25.下列不是水性凝胶基质的是()A、PEGB、明胶C、海藻酸钠D、卡波姆参考答案：A26.难溶性药物欲得极细粉时,常采用的粉碎方法是()A、加液研磨法B、水飞法C、单独粉碎D、混合粉碎参考答案：B27.软膏剂与眼膏剂的最大区别是()A、基质类型不同B、无菌要求不同C、制备方法不同D、外观不同参考答案：B28.下列关于栓剂的描述不正确的是()A、最常用的是肛门栓和阴道栓B、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多C、栓剂给药不如口服方便D、甘油栓为局部作用的栓剂参考答案：B29.滴丸在生产上的优点,叙述错误的是()A、生产工序少B、生产过程中无粉尘飞扬C、自动化程度低,劳动强度大D、设备简单、操作方便参考答案：C30.标签上应注明“用前摇匀”的是()A、乳剂B、糖浆剂C、溶胶剂D、混悬剂参考答案：D31.周体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值是()A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度参考答案：B32.药剂人员可自行解决有配伍禁忌处方的方法为(A、改变服药时间B、运用调配技术C、改变给药途径D、更换药物参考答案：B33.《中国药典》(2015年版)规定注射用水的制备方法是()A、离子交换法B、反渗透祛C、蒸馏法D、电渗析法参考答案：C34.下列不属于常用的浸出方法为()A、煎煮法B、渗漉法C、浸渍法D、醇提水沉法参考答案：D35.制出的颗粒多为中空、球状的制粒技术是()A、挤压制粒B、滚压法制粒C、高速混合制粒D、喷雾干燥制粒参考答案：D36.下列无抑菌作用的是()A、0.3%甲酚B、15%乙醇C、0.5%三氯叔丁醇D、0.5%苯酚参考答案：B37.制备空心胶囊时,在明胶中加入甘油是为了()A、延缓明胶溶解B、减少明胶对药物的吸附C、起防腐作用D、保持一定的水分防止脆裂参考答案：D38.制备注射用水最合理的工艺流程是()A、饮用水→电渗析→过滤→离子交换→蒸馏→注射用水B、饮用水→过滤→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C、饮用水→过滤→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D、饮用水→离子交换→过滤→电渗析→蒸馏→注射用水参考答案：C39.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是()A、粉碎度B、浓度梯度C、pHD、表面活性剂参考答案：B40.解决中药注射剂澄明度问题的方法不包括()A、除尽杂质B、蒸馏法C、热处理冷藏法D、调节药液适宜的pH参考答案：B41.属于含糖浸出药剂的是()A、汤剂B、酊剂C、流浸膏剂D、煎膏剂参考答案：D42.下列叙述不属于喷雾干燥优点的是()A、干燥迅速B、干燥时间短C、干燥物不需粉碎D、适用黏稠性料液的干燥参考答案：D43.泛制法制丸最关健的环节是()A、起模B、成型C、盖面D、选丸参考答案：A44.加入电解质可能会产生絮凝而使稳定性增强的剂型是()A、溶液剂B、糖浆剂C、混悬剂D、滴鼻剂参考答案：C45.下列不是《中国药典》(2015年版)中规定的软膏剂质量检查项目的为()A、粒度B、均匀度C、装量D、微生物限度参考答案：B46.加速试验时,供试品要求放置6个月的条件是()A、50℃、相对湿度60%B、50℃、相对湿度75%C、40℃、相对湿度75%D、40℃、相对湿度60%参考答案：C47.汤剂制备时,对于人参等贵重药材应()A、先煎B、后下C、包煎D、另煎参考答案：D48.制备注射用水最合理的工艺流程是()A、饮用水一电渗析一过滤→离子交换-+蒸馏-→注射用水B、饮用水-过滤-离子交换-→电渗析-+蒸馏-→注射用水C、饮用水一过滤一电诊析→离子交换-蒸馏-注射用水D、饮用水-离子交换-过滤-电渗析-蒸馏-注射用水参考答案：C49.下列操作不属于水蒸气蒸馏浸出法的是()A、通水蒸气蒸馏B、挥发油提取C、水上蒸馏D、多效蒸发参考答案：D50.每片药物含量在()mg以下时,必须加入填充剂方能成型A、30B、50C、80D、100参考答案：D51.不属于湿法制粒的技术是()A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒参考答案：B52.哪一项不属于我国药品概念的叙述内容()A、血清B、兽药品C、抗生素D、中药材参考答案：B53.目前包合物常用的包合材料是()A、环糊精及其衍生物B、胆固醇C、纤维素类D、聚维酮参考答案：A54.《中国药典》现行版规定,硬胶囊剂的崩解时限为()A、15分钟B、20分钟C、30分钟D、45分钟参考答案：C55.下列属于栓剂油脂性基质的是()A、S-40B、甘油明胶C、半合成棕构油酯D、巢乙二醇类参考答案：C56.下列关于囊材的正确叙述是()A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料,其比例、制备方法均相同B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料,其比例,制备方法均不相同C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料,其比例相同,制备方法不同D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，其比例不同，制备方法相同参考答案：B57.不属于湿法制粒的技术是()A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒机D、喷雾干燥制粒参考答案：B58.属于物理化学靶向制剂的是()A、热敏靶向制剂B、肺靶向前体药物C、肾靶向前体药物D、抗癌药前体药物参考答案：A59.1982年,第一个上市的基因工程药物是A、乙肝疫苗B、重组人胰岛素C、白细胞介素-2D、EPO参考答案：B60.新药是指在中国境内首次进行哪一项工作()A、首次临床使用的药品B、首次上市销售的药品C、首次生产的药品D、首次开展参考答案：B61.属化学配伍变化的原因是()A、溶解度的改变B、潮解C、液化D、氧化参考答案：D62.片剂不具有的优点是()A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便参考答案：C63.关于含小剂量药物的散剂,叙述错误的是()A、毒、麻药物剂量小需制成倍散B、剂量在0.01g以下者配成百倍散或千倍散C、剂量在0.01-0.1g者可配成十倍散D、十倍散较百倍散色泽浅些参考答案：D64.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的()A、注射剂均为澄明液体必须热压灭菌B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服药物的患者D、疗效确切可靠,起效迅速参考答案：A65.注射剂混合后产生配伍变化的原因叙述中,错误的是A、溶剂改变B、pH改变C、盐析作用D、观察方法参考答案：D66.关于润滑剂的叙述错误的是()A、增加粉粒流动性B、防止粉粒黏附于冲模上C、促进固体制剂在胃内的润湿D、减少冲模的磨损参考答案：C67.现代生物技术的核心是A、细胞工程B、发酵工程C、酶工程D、基因工程参考答案：D68.属于半极性溶剂的是()A、水B、甘油C、乙醇D、液状石蜡参考答案：C69.片剂辅料中润滑剂不具备的作用是()A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中湿润C、防止颗粒黏冲D、减少对冲头的磨损参考答案：B70.药物化学降解的主要途径是()A、聚合B、脱羧C、异构化D、水解与氧化参考答案：D71.《药品生产质量管理规范》是指(A、GMPB、GSPC、GLPD、GAP参考答案：A72.下列关于使用热压灭菌柜应注意事项,说法错误的是()A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、需要正确计时参考答案：C73.配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是()A、油脂性B、0/W型乳剂C、W/O型乳剂D、水溶性参考答案：A74.制备滴丸剂时,滴管口与冷凝液面之间的距离一般不超过()A、5cmB、6cmC、7cmD、8cm参考答案：A75.溶液型液体药剂不包括()A、糖浆剂B、甘油剂C、醑剂D、溶胶剂参考答案：D76.吸收是指药物进人()A、胃肠道过程B、靶器官过程C、血液循环过程D、细胞内过程参考答案：C77.下列哪组药物属合理的配伍变化()A、盐酸吗啡与硫酸阿托品B、丙磺舒与青霉素C、复方磺胺甲噁唑与维生素CD、庆大霉素与碳酸氢钠参考答案：A78.下列药物制剂的不稳定性属于化学变化的是()A、散剂吸湿B、乳剂破裂C、产生气体D、发霉、腐败参考答案：C79.可作为W/O型乳化剂的是()A、一价肥皂B、聚山梨酯类C、脂肪酸山梨坦类D、阿拉伯胶参考答案：C80.一个药品的名称一定有(A、通用名B、英文名C、汉语拼音名D、商品名参考答案：A81.具有起昙现象的表面活性剂为()A、季铵盐类B、氯化物C、磺酸化物D、聚山梨酯类参考答案：D82.关于影响滴丸圆整度的因素,说法正确的有()A、液滴在冷凝剂中的移动速度越快,得到的滴丸越圆整B、液滴在冷凝剂中的移动速度越慢,得到的滴丸越圆整C、滴出的液滴越大,得到的滴丸越圆整D、冷凝剂的温度越低,得到的滴丸越圆整参考答案：B83.滴丸剂常用的水溶性基质是()A、硬脂酸钠B、硬脂酸C、单硬脂酸甘油酯D、氢化植物油参考答案：A84.包合物能否形成主要取决于主-客分子的()A、大小B、填充作用C、空间结构D、范德华力参考答案：C85.下列有关成膜材料PVA的叙述中,错误的是()A、具有良好的成膜性和脱膜性B、PVA来源于天然高分子化合物C、其性质主要取决于分子量和醇解度D、PVA05-88水溶性大于PVA17-88参考答案：B86.一般注射剂的pH应为()A、3~8B、3~10C、4~9D、5~10参考答案：C87.下列可做片剂的泡腾崩解剂为()A、枸橼酸与碳酸钠B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、预胶化淀粉参考答案：A88.制备油脂性基质的栓剂时,可选用的润滑剂为()A、液状石蜡B、植物油C、软肥皂、甘油、乙醇D、肥皂参考答案：C89.大多数环糊精与药物可以达到摩尔比()A、1:1B、1:2C、1:3D、1:4参考答案：A90.注射用水的pH为()A、3.0~5.0B、5.0~7.0C、4.0~9.0D、7.0~9.0参考答案：B91.下列剂型中属于均匀分散系统的是()A、乳剂B、混悬剂C、疏水性胶体溶液D、溶液性参考答案：D92.制备空胶囊时,加人明胶的作用是()A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂参考答案：A93.盐酸异丙肾上腺素气雾剂属于()A、空间消毒气雾剂B、皮肤用气雾剂C、三相气雾剂D、吸入气雾剂参考答案：D94.装磺胺嘧啶钠注射液应选择的玻璃容器为()A、含钾玻璃B、蓝色玻璃C、中性玻璃D、含钡玻璃参考答案：D95.下列不适于用作浸渍技术溶媒的是()A、乙醇B、白酒C、丙酮D、水参考答案：C96.片剂不具有的优点()A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便参考答案：A97.关于二相气雾剂说法正确的是()A、通过乳化作用而制成气雾剂B、药物的水溶液与抛射剂互不混溶,而抛射剂由于密度大沉在容器底部C、药物溶解在抛射剂中或药物借助于潜溶剂能与抛射剂混溶的气雾剂D、药物的固体细粉混悬在抛射剂中形成的气雾剂参考答案：C98.下列关于注射用水的叙述错误的是()A、是指经过灭菌处理的纯化水B、可采用70℃保温循环贮存C、为纯化水经蒸馏所得的水D、为无色、无臭、无味的澄明液体参考答案：A99.书写处方的药名和数量错误的是()A、药名通常采用中文、英文、拉了文名称书写B、每张处方不得超过4种药品C、每一药名占一行D、药品数量一律用阿拉伯数字书写参考答案：B100.渗法的正确操作为()A、粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉B、粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗流→排气C、粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉D、粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉参考答案：D101.不适于对湿热不稳定的药物制粒技术是() A、过筛制粒B、重压法制粒C、喷雾干燥制粒D、滚压法制粒参考答案：A102.注射用水的pH为()A、3.0-5.0B、5.0-7.0C、4.0-9.0D、7.0-9.0参考答案：B103.树脂柱的最佳组合形式是()A、阳一明一混合床B、阴-阳-混合床C、混合床→阳→阴D、阴-混合床-阳参考答案：B104.现代生物技术是A、以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程B、以发酵工程和酶工程为核心的基因工程C、以细胞工程为核心的发酵工程和酶工程D、以基因工程为核心的细胞工程参考答案：A105.软膏剂常用的制备方法是()A、聚合法B、溶剂法C、研磨法D、冷压法参考答案：C106.下列关于冷冻干燥的正确表述是()A、冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程参考答案：A107.下列不属于常用的浸出方法为()A、煎煮法B、渗漉法C、浸渍法D、醇提水沉法参考答案：B108.不宜制成胶囊剂的药物是()A、阿莫西林B、氯霉素C、鱼肝油D、溴化钠参考答案：D109.《中国药典》最新版本为(A、2000年版B、2005年版C、2015年版D、2017年版参考答案：C110.下列有关置换价的正确表述是()A、药物重量与基质重量的比值B、药物体积与基质体积的比值C、药物重量与同体积基质重量的比值D、药物重量与基质体积的比值参考答案：C111.对于易溶于水,且在水溶液中不稳定的药物,可制成注射剂的类型为()A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂参考答案：A112.较膏中常加人硅酮,因为它是良好的()A、防腐剂B、溶剂C、润滑剂D、保湿剂参考答案：C113.固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径比值()A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度参考答案：B114.密度不同的药物在制备散剂时,最好的混合方法是()A、等量递加法B、多次过筛法C、将密度小的加到密度大的上面D、将密度大的加到密度小的上面参考答案：D115.利用高压气流使物料的颗粒之间相互碰撞而产生强烈粉碎作用的粉碎设备是()A、流能磨B、球磨机C、锤击式粉碎机D、冲击柱式粉碎机参考答案：A116.栓剂制备中,栓模孔内涂软肥皂润滑剂适用的基质是()A、聚乙二醇类B、S-40C、半合成棕榈油酯D、甘油明胶参考答案：C117.制备糖浆剂应注意()A、必须在洁净度为10000级环境中制备B、可选用食用糖制备C、应在酸性条件下配制D、严格控制加热的温度、时间参考答案：D118.将大蒜素制成微囊是为了()A、提高药物的稳定性B、掩盖药物的不良臭味C、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性D、控制药物释放速率参考答案：B119.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的()A、应为无色的澄明溶液,不含热原B、经过灭菌处理的纯化水C、本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集,制备后12小时内使用D、注射用水的储存可采用70℃以上保温循环参考答案：B120.关于散剂特点的叙述错误的是()A、易分散,奏效快B、制法简单C、具有良好的防潮性D、适宜小儿服用参考答案：C121.气雾剂抛射药物的动力是()A、推动钮B、内孔C、抛射剂D、定量阀门参考答案：C122.关于复凝聚法制备微囊叙述错误的是()A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材B、适合于水溶性药物的微囊化C、pH和浓度均是成囊的主要因素D、如果囊材中有明胶,制备中加人甲醛为固化剂参考答案：B123.浸提过程中加人酸、碱的作用是()A、促进浸润与渗透作用B、增加有效成分的溶解性C、促使细胞壁破裂D、防腐参考答案：B124.在固体分散技术中可用作肠溶性载体材料的是()A、糖类与醇类B、聚维酮C、聚丙烯酸树脂类D、表面活性剂类参考答案：C125.下列属于栓剂水溶性基质的是()A、可可豆街B、甘油明胶C、半合成鼎肪酸甘油酯D、硬脂酸丙二醇酯参考答案：B126.使用高压饱和蒸汽灭菌的方法是()A、热压灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、辐射灭菌法D、干热空气灭菌法参考答案：A127.颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的()A、15%B、5%C、7%D、8%参考答案：A128.硫酸阿托品滴眼液()【处方】硫酸阿托品(ENacl=0.10)10g氯化钠适量注射用水加至1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量正确的是A、5.8gB、8.0gC、7.2gD、7.7g参考答案：B129.可作为W/O型乳化剂的是()A、一价肥皂B、聚山梨酯类C、脂肪酸山梨坦D、阿拉伯胶参考答案：C130.有关《中国药典》叙述错误的是()A、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典B、药典由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布实施C、药典不具有法律约束力D、每部均含有凡例、正文和索引组成我的参考答案：C131.糖浆剂中药物的加入方法,错误的是()A、水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后与单糖浆混合B、可溶性溶液药物可直接加入单糖浆中C、醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊,可加入助溶或助滤剂D、水性浸出药剂应直接与单糖浆混合参考答案：D132.高分子溶液剂加入大量电解质可导致()A、高分子化合物分解B、产生凝胶C、盐析D、胶体带电,稳定性增加参考答案：C133.制备空心胶囊的主要材料是()A、明胶B、山梨醇C、虫胶D、甘油参考答案：A134.气雾剂的质量控制不包括()A、喷射速率B、喷出总量C、雾滴(粒)分布D、排空率参考答案：D135.紫外线灭菌能力最强的波长是(A、300nmB、200nmC、254nmD、250nm参考答案：C136.可作为肠溶衣的高分子材料是()A、丙烯酸树脂I号B、丙烯酸树脂Ⅳ号C、羟丙基甲基纤维素(HPMC)D、羟丙基纤维素(HPC)参考答案：A137.甘油常用作乳剂型软膏基质的()A、保湿剂B、防腐剂C、助悬剂D、皮肤渗透促进剂参考答案：A138.属于控释制剂的是()A、微孔膜包衣片B、生物黏附片C、不溶性骨架片D、亲水凝胶骨架片参考答案：A139.液体制剂的特点是()A、吸收快,奏效迅速B、刺激性大,难服用C、流动性大,不适用于腔道使用D、性质稳定性好,易存贮参考答案：A140.在包合材料中最常用的是()A、a-CDB、β-CDC、r-CDD、S-CD参考答案：B141.下列关于注射液的配伍变化点的pH说法错误的是(A、可用pH的变化作为预测配伍变化的参考B、如果pH移动范围大,说明该药液不易产生配伍变化C、如果pH移动范围小,说明该药液不易产生配伍变化D、如果两种注射液混合后的pH都不在两者的变化区内,一般不会发生变化参考答案：B142.下列关于粉碎的叙述错误的是()A、干法粉碎是指药物经过适当的干燥处理,使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法B、湿法粉碎是指物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法C、药物的干燥温度一般不宜超过105℃,含水量一般应少于10%D、湿法粉碎常用的有“水飞法”和“加液研磨法”参考答案：C143.可加入抑菌剂的制剂()A、肌内注射剂B、静脉注射剂C、椎管注射剂D、手术用滴眼剂参考答案：A144.混合物料密度相差较大时,最佳的混合方法是()A、等量递加B、将重者加在轻者之上C、多次过筛D、将轻者加在重者上参考答案：B145.下列属于影响制剂稳定性的非处方因素为()A、药物的化学结构B、辅料C、药物的结晶形态D、湿度参考答案：D146.不具有靶向性的制剂是()A、静脉乳剂B、纳米粒注射液C、混悬型注射液D、脂质体注射液参考答案：C147.《中国药典》(2015年版)将粉末的等级分成为()A、六级B、七级C、八级参考答案：A148.酒剂中常用来矫味的附加剂是()A、乙醇B、蜂蜜或蔗糖C、香精D、化学调味品参考答案：B149.乳剂型软膏中常加人羟丙酯类作为()A、增稠剂B、乳化剂C、防腐剂D、皮肤渗透促进剂参考答案：C150.以聚乙二醇为基质的栓剂制备时选用的润滑剂为()A、液状石蜡B、甘油C、水D、肥皂参考答案：A151.我们把注射剂称为()A、药品C、制剂D、医疗机构制剂参考答案：B152.关于表面活性剂叙述正确的是()A、阳、阴离子型表面活性剂可作为杀菌剂与消毒剂B、表面活性剂都具有很大毒性C、表面活性剂不仅增加抑菌剂溶解度,还可增加其抑菌能力D、聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用最小参考答案：D153.《中国药典》(2015年版)规定糖衣片的崩解时限为()A、15分钟B、30分钟C、45分钟D、60分钟参考答案：D154.碘酊属于哪一种剂型液体制剂()A、胶体溶液型B、混悬液型C、乳浊液型D、溶液型参考答案：D155.将药物制成适合于临床应用的形式是指(A、剂型B、制剂C、药品D、成药参考答案：A156.克服注射剂间配伍变化的方法叙述错误的是A、注射剂混合后有结晶析出,应分别注射B、注射剂混合后有沉淀出现,应分别注射C、注射剂混合后发生变色者,应分别注射D、注射剂混合后无可见性配伍变化,可合并注射参考答案：D157.干燥过程中湿物料受热后,表面水分首先汽化,物料内部水分扩散到物料表面,并不断汽化,此过程为()A、传质过程B、传热过程C、既是传热过程又是传质过程D、以上都不是参考答案：A158.制备胶囊壳时,明胶中加入甘油是为了()A、防止腐败B、减少明胶对药物的吸附。
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药物制剂的主要分类？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂2. 以下哪种制剂属于固体制剂？（）A. 注射剂B. 溶液剂C. 乳剂D. 片剂3. 以下哪种药物制剂方法属于湿法制粒法？（）A. 挤压制粒法B. 干法制粒法C. 搅拌制粒法D. 流化床制粒法4. 以下哪个是片剂的常用辅料？（）A. 硬脂酸镁B. 滑石粉C. 乳糖D. 蔗糖5. 以下哪种药物制剂设备用于制备颗粒剂？（）A. 搅拌制粒机B. 压片机C. 包衣机D. 液体填充机6. 以下哪种药物制剂工艺适用于制备缓释制剂？（）A. 微囊化技术B. 包衣技术C. 固体分散技术D. 纳米技术7. 以下哪种药物制剂的质量检查项目属于微生物限度检查？（）A. 粒度B. 水分C. 活菌数D. 融变时间8. 以下哪种药物制剂的稳定性较差？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 半固体制剂D. 气体制剂9. 以下哪种药物制剂方法适用于制备脂质体？（）A. 超声分散法B. 高压乳匀法C. 冷冻干燥法D. 微囊化技术10. 以下哪个是药物制剂工艺的优化方法？（）A. 正交试验B. 单因素试验C. 均匀设计D. 静态试验二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物制剂是指将药物与适当的______、______和______等材料按一定比例和方法制成一定形状和规格的制品。
2. 按照剂型分类，药物制剂可分为______、______、______、______等。
3. 制剂工艺主要包括______、______、______等过程。
4. 片剂的制备方法包括______、______、______等。
5. 缓释制剂的制备方法有______、______、______等。
三、判断题（每题2分，共20分）1. 药物制剂的目的是为了提高药物的生物利用度。
（）2. 液体制剂的稳定性较差，容易受到微生物污染。
药物制剂工（高级）理论知识试卷 注意事项： 1、考试时间：120分钟。
2、本试卷依据2002年颁布的《药物制剂工国家职业标准》命制。
3、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
4、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
5、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
一、70题。
选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分，满分70分。
) 1、物料的干燥是传热和传质（ ）进行且方向（ ）的过程。
A ．同时，相同 B ．不同时，相同 C ．同时，相反 D ．不同时，相反 2、下列方法不属于散剂分剂量常用方法的是（ ）。
A ． 估分法 B ． 倍散法 C ．容量法 D ．重量法 3、除片心外，糖衣片内部共有包衣层数，其由内到外的顺序（ ）。
A ．5，隔离层、粉衣层、糖衣层、色糖衣层、光亮层 B ．6，隔离层、粉衣层、糖衣层、色糖衣层、光亮层、薄膜衣层 C ．6，薄膜衣层、粉衣层、隔离层、糖衣层、色糖衣层、光亮层 D ．5，粉衣层、隔离层、糖衣层、色糖衣层、光亮层 4、下列洁净环境中，等级最高的是（ ）。
A ． 10000级 B ． 300000级 C ．100000级 D ．100级 5、某含尘空气中尘粒粒径主要分布于2-4μm 之间，则过滤该空气最适宜的滤器为（ ）。
A ．板式初效过滤器 B ．袋式中效过滤器 C ．袋式初效过滤器 D ．板式高效过滤器 6、732型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂的极性基团为（ ）。
A ．羧基 B ．季铵基 C ．磺酸基 D ．硝基 7、不全属于注射剂质量要求的一组是（ ）。
A ．无菌、具有适当的pH 值 B ．澄明度好、不含降压物质C ．无热原、具有适宜的黏度D ．稳定性好、与血浆的渗透压接近8、为了防止注射剂中的药物的氧化被重金属离子催化加速，可以选择附加剂的种类（ ）。
考 生 答 题 不准超过 此 线A．络合剂 B．等张调节剂C．助悬剂 D．表面活性剂9、滴眼剂较注射剂增加的质量要求项目是（）。
一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。
说明：每一题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.流化态制粒，干燥，气体输送，起模，泛丸，包衣等工艺设备所用空气净化，尾气应除尘排空，山风口应该有的装置是（B）A、自动开关装置B、防止空气倒灌装置C、防污染装置D、防鼠装置2.可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（D）A、紫外线灭菌法B、社热灭菌法C、辐射灭菌法D、干热灭菌法3.《药品生产质量管理规范》是（C）A、GAPB、GCPC、GMPD、GSP4.根据药品管理法规定，有下列情形的为劣药（D）A、药品所含成份与国家药品规定的成分不符合的B、变质的C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D、超过有效期的5.药品生产企业应建立三级质量分析制度（B）A、车间、班组、岗位三级B、厂、车间、工序三级C、厂、科室、车间三级D、剂型、品种、岗位三级6.现行的《中华人民共和国药典》是（D）A、1985版B、1990版C、2005版D、2010版7.对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（D）A、工艺员B、班组长C、质检员D、填写员8.成品放行前，由（B）批生产记录并签字.A、厂技术管理部门B、厂质量管理部门C、生产车间D、成品仓储部门9.缓冲室，传递柜，传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（B）A、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门C、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门10.生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（C）A、头孢类抗生素药品B、磺胺类抗生素药品C、B—内酰胺结构类D、降血压药品11.用物理化学法等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢，此法为（B）A、灭菌B、消毒C、除菌D、抑菌12.药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别划分为（D）A、一个B、二个C、三个D、四个13.拣选后药材的洗涤应使用的水为（B）A、回收水B、工业去离子水C、工业用水D、流动水14.100级，10000级洁净区用的清洁用水应经（A）A、过滤、灭菌B、灭菌C、煮沸D、过滤15.关于中药生产操作区中制剂，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区要求，下列说法那种是正确的（C）A、中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开B、中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开C、中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开D、中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开16.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需要（D）A、无菌包装B、纸包装C、单层包装D、双层包装17.环氧乙烷具有非常强的渗透力和扩散能力，其灭菌的机理主要是（D）A、变性B、氧化C、电力分析D、烷基化18.传动机械的安装应加避震，消声装置。
动态测试时，洁净室内噪声不得超过（D）A、40 dB B、50dB C、60dB D、70dB19.清场结束后由车间（C）复查合格发给“清场合格证”A、工艺员B、质检员C、质量管理员D、车间技术主任20.新修订的《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是（A）A、保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益B、保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民用药的安全C、保证药品质量，保障人民用药的安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D、保证药品质量，增进药品疗效。
保障人民用药安全，维护人民身体健康21.生产企业购人物料办理入库，应（A）A、检验合格的入库B、直接入库C、不准入库D、入库后待检22.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（B）A、制度和记录两大类B、标准和记录两大类C、工作标准和原始记录两大类D、技术标准和原始记录两大类23.有机溶剂残留量测定方法是（D）A、化学法B、物理法C、薄层色谱法D、气象色谱法24.无菌室的室温和相对湿度为（D）A、15-20°C 30%—40%B、16-24°C 45%—60%、C、18-25°C 45%—60%D、18-26°C 45%—65%25.除中药饮片外，国产药品的质量必须符合（B）A、《中国人民共和国药典》B、国家药品标准C、制剂配制规范D、企业内控标准26.贵细药材、毒、麻、精、贵重药等原料的备料应当（C）A、单人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条B、双人备料，单人送料，双人收料，物料封口要加封条C、双人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条D、双人备料，双人送料，单人收料，物料封口要加封条27.车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据（A）A、生产指令B、工艺规程C、生产计划D、库存数量28.关于医药职业道德描叙错误的是（A）A、医药职业道德和其他职业道德一样，具有相同的特点B、医药职业道德具有全人类性C、医药职业道德具有严肃性D、医药职业道德具有平等性E、医药职业道德具有历史继承性和连续性29.以下选项中，实行特殊管理的药品是（B）A、预防性生物制品B、麻醉药品C、处方药D、非处方药30.《药品生产许可证》的有效期是（E）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年31.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的（D）A、临床结果为准B、药理资料为准C、标签为准D、说明书为准32.药品生产企业生产某药品，必须取得该药品的（D）A、注册证B、专利C、新药证书D、批准文号33.对撤销批准文号但已经生产的药品，负责监督销毁的部门是（D）A、省级药品监督管理部门B、地级市药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、当地药品监督管理部门34.若某药品导致严重的不良反应，对该药品可以采取紧急控制措施的部门是（A）A、国务院药品监督管理部门、省级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门、省级药品检验机构C、省级药品监督管理部门、地级市药品监督管理部门D、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门35.药品监督管理部门在药品监督检验中违法收取检验费。
由其上级部门（A）A、责令退还B、予以没收C、处违法所得二倍以下罚款D、予以整顿36.药品生产企业所生产的具有有效期规定的药品的生产，检验记录应保存（A）A、有效期满后一年B、有效期满后半年C、有效期满后一年半D、有效期满后二年37.无特别要求时，药品生产洁净区的相对湿度控制在（C）A、30%—60%B、25%—65%C、45%—65%D、40%—75%38.每批药品的每一生产阶段完成后清场必须由（A）A、生产操作人员B、班组长C、质检员D、工艺员39.片剂制粒叙述错误的是（C）A、改善原辅料的流动性B、增大物料的松密度使空气逸出C、使片剂的疗效提高D、避免粉末分层40.压片时可以因以下除一之外各项原因造成粘冲（A）A、压力过大B、颗粒含水过多C、润滑剂混不均匀D、冲模表面粗糙二、B型题（配伍选择题）共20题，每题0.5分。
（每题只有一个正确答案）A、物料B、批号C、标准操作规程D、工艺用水E、洁净室（区）41.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）（洁净室（区）42.药品生产工艺中使用的水（工艺用水）43.原料、辅料、包装材料等（物料）44.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（标准操作规程）45.用以追溯和审查该批药品的生产历史（批号）（46—50）A、干淀粉B、硬脂酸镁C、50%乙醇D、乳糖E、羟丙基甲基纤维素水溶液46.粘合剂（羟丙基甲基纤维素水溶液）47.崩解剂（干淀粉）48.润湿剂（50%乙醇）49.润滑剂（硬脂酸镁）50.稀释剂（乳糖）（51—55）A、片重B、硬度C、片重差异D、崩解度E、片剂形状51.颗粒的均匀度影响片剂的（片重差异）52.下冲下陷的程度决定片剂（片重）53.上冲下陷的程度决定片剂（硬度）54.冲头和冲模决定（片剂形状）55.崩解剂性质和用量影响片剂（崩解度）（56—60）A、等渗调节剂B、抗氧剂C、局部止痛剂D、增溶剂E、pH调节剂56.Na2S2O5(抗氧剂)57.三氯叔丁醇（局部止痛剂）58.卵磷脂（增溶剂）59.葡萄糖（等渗调节剂）60.Na2HPO4-NaH2PO4缓冲液（PH调节剂）三、C型题（比较选择题）共20题，每题0.5分。
每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
（61—65）A、100级B、10000级C、两者都是D、两者都不是61、药品生产洁净室（区）内不得设置地漏（A）62、药品生产洁净室（区）内操作人员不应裸手操作（C）63、该区域仅限于生产操作人员和经批准的人员进入（C）64、口服液配制（D）65注射剂的稀配（B）（66—70）A、国家药品标准B、进口药品质量标准C、两者都是D、两者都不是66、假药质量符合（D）67、国产药品质量必须符合（A）68、中华人民共和国药典属（A）69、劣药质量符合（D）70、局颁药品标准为（A）（71—75）A、崩解度B、溶出度C、两者都是D、两者都不是71、普通片剂做检查（A）72、含有消化液中难容药物的片剂做检查（B）73、软胶囊剂检查（D）P219（凡检查溶出度的软胶囊，可不进行崩解时限的检查）74、栓剂做检查（D）75、控释片剂（B）（76—80）A、抑菌剂B、局部止痛剂C、二者均是D、二者均不76、苯酚（A）77、三氯叔丁醇（C）79、羟苯脂类（A）80、盐酸普鲁卡因（B）四、D型题（判断正误题）正确：A错误：B81、国内发生重大灾情时，国务院规定的部门可以紧急调用生产企业的药品（A）82、经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
（A）83、除中药饮片外，药品生产企业生产药品必须按照省级药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
（B）84、《药品生产许可证》应当标明有效期。
（A）85、药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反药品监督管理法的行政行为，有权予以改变。
（A）86、处方药在大众传媒介发布广告时不得宣传疗效。
（B）87、药品广告不得利用名人的形象作证明。
（A）88、发运的中药材必须注明品名、产地、日期和调出单位。
（A）89、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
（A）90、城乡集市贸易市场可以出售所有中药材。
（B）91、生产企业可以直接向个体医疗诊所出售药品。
（B）92、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
