送审文件清单

审计报送资料清单
1、立项文件（可研报告、立项报告、立项批准书）
2、国有土地使用许可证
3、建设用地规划许可证
4、建设工程规划许可证
5、施工许可证或开工报告
6、质量监督证明
7、银行开具的资金到位证明
8、设计概算书、设计合同
9、地质勘探报告、勘察合同
10、监理合同及监理档案
11、设计、勘察、监理、施工招投标文件
12、中标通知书
13、投标保证金、履约保证金、社会保障费缴纳凭证
14、施工合同、补充合同
15、施工图纸、竣工图（加盖竣工图章，监理单位、建设单位公章及其审核人签字）、设计变更、签证
16、规划、消防、环保、节能验收报告，竣工验收报告，工程验收备案证书
17、工程质量保修书、工程索赔资料、工期证明
18、施工单位自行采购材料的原始凭证及检验资料
19、建设单位工程预付款、进度款支付证书，建设单位供料明细表及检验资料
20、招投标工程变动项目的有关招投标文件
21、设计、勘察、监理、施工单位企业资质证明
22、工程预算书和工程量计算书，结算报审要求是建设单位复核后的结算书和工程量计算书（加盖建设单位公章，建设单位工程负责人和复核人签字）和施工单位原报结算一并送审
23、建设单位关于该项目的财务决算报表、帐薄、会计凭证
24、设备、物资和材料采购资料
25、土地利用和征地拆迁补偿资料
26、年度投资计划、投资完成情况、建设项目交付使用资产总表、项目建成投产使用后的效益资料
27、其他与该项目有关的文件资料
注：以上不属于建设单位的与建设项目相关的资料由建设单位负责协调收集。

送审工程结算资料清单一、工程名称：二、施工单位：联系人：联系方式：三、监理单位：联系人：联系方式：四、建设单位：联系人：联系方式：五、送审资料一览表：送审金额：￥（大写）为配合审计处完成结算审计工作，各相关单位对提交的送审资料真实性和完整性负责。

送审日期：建设单位公章：负责人签字：送审资料清单说明：1、招投标文件：招标文件封面要加盖招标办或招标代理机构公章，且需包含清单、编制说明和答疑等相关资料；2、中标通知书：3、施工合同：若送审金额超过合同价的5%，则须补充建设单位出具的相关说明资料；4、送审结算书：封面需加盖送审单位公章；需提供软件版；5、变更审批单、技术核定单、签证单：签字盖章手续齐全方可进入结算，否则不予以计价；6、甲供材清单：如建设单位是基建处则清单上四方都需签字、盖章确认；如建设单位是院系及其他，则需建设单位提供相关说明资料；7、竣工图：须为蓝图，如是原招标图纸，则需在图纸上反映出相关变更内容，并加盖竣工图章；8、开竣工报告：竣工验收报告参与验收的单位需加盖单位公章，如竣工日期与合同约定工期不同，需补充建设单位签字盖章的相关说明资料；竣工验收需符合合同的相关约定，若约定有第三方检测的，需提供第三方检测报告；9、原始记录单：签字盖章手续齐全方可进入结算，否则不予以计价；10、工程量计算书：需提供软件版和书面资料两种；11、材料价格核价单：签字盖章手续齐全方可进入结算，否则不予以计价；12、乙供材报验单：13、水电费缴纳证明：如动力中心挂表的计量的，动力中心出具收据；如属于分包的由总包单位出具证明资料；如建设单位是院系及其他的，由施工单位到动力中心办理相关证明手续；14、配合费缴纳证明：合同明确需向总包单位缴纳配合费的，结算时须提供由总包单位出具的相关缴纳证明材料；15、所有送审资料除书面资料外（含竣工图），送审时须提供一份电子版；16、送审资料清单建设单位须签字盖章。

临床实验项目送审文件清单一、初始审查（.最新文件下载：请前往伦理委员会资料公共邮箱：，密码：（因后期可能的调整，实时以伦理办公室告知为准）。

或登陆萍乡市人民医院官方网站：。

公共邮箱有模板的请用医院模板，无模板的请用公司模板。

.送审文件需按清单顺序装订成册（注意：份伦理存档完整版资料装订成册后（建议：塑料蛇夹）使用适宜大小蓝色塑料档案盒（推荐：“高尚牌”大中号盒）装好。

份主审委员审查完整版资料及其他简装版资料使用文件夹、抽杆夹等都可），不接受未装订在一起的零散资料。

完整电子版资料同步发至伦理邮箱（）。

. 申办方重要资料（伦理递交信及医院提供模板的申请报告等除外）首页需盖申办方或被授权的公司公章，研究方案、知情同意书还需加盖骑缝章）。

、初始审查申请·药物临床实验序号文件名机构项目形式审查综合意见表初始审查申请(主要研究者签名并注明日期)（客观填写主要研究者承担在研项目数）主要研究者简历（注意信息更新，签名和日期）研究人员职责分工表（附所有研究者的最新（近年）培训证书复印件）研究经济利益声明(主要研究者)伦理递交信和交接清单（所有资料的版本号及日期必须标明）国家食品药品监督管理总局临床实验批件或药品注册批件组长单位伦理批件其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定临床研究方案（签字盖章并注明版本号版本日期（含本院主要研究者签字，其他相关人员签名））向受试者提供的知情同意书（①注明版本号版本日期；②涉及研究单位相关内容置换为萍乡市人民医院内容）（为最新知情同意书主版本）（联系方式中伦理信息填写模板：伦理联系人：童老师，伦理委员会联系电话：）。

其他需提供给受试者的材料（如用于招募受试者的广告（注明版本号版本日期）、招募方式说明、受试者日记卡和其他问卷表等)保险合同研究者手册、药品说明书（实验药、对照药、基础用药、辅助用药、合并用药等药品）研究病历和或病例报告表（）申办者资质证明（营业执照、药品生产许可证、证书等，均加盖红印章））申办者委托的委托书及三证，委托书（均加盖红印章）；简历、培训证书及身份证复印件。

送审资料清单
1、项目建议书及批复文件；
2、工程可行情研究报告及批复文件；
3、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证及建设用地批准文件；
4、环境影响评估报告及批复文件；
5、工程地质勘察报告；
6、设计招标、投标文件（全套）
7、初步设计文件（含设计图纸、设计概算）及批复文件；
8、施工图设计（含设计图纸、施工图预算）、施工图设计文件审查及备案记录；
9、施工招标、投标文件（全套）
10、监理招标、投标文件（全套）
11、设计、施工、监理招标评标报告及中标通知书：
12、经监理工程师审核批准(de)项目实施性施工组织设计：
13、项目开工报告（开工令）
14、中间计量支付报表（从工程开工至工程完工(de)全部报表）；
15、建设单位与相关单位（包含勘察、设计、监理、施工、采购、供货、咨询、受托评估机构、招标代理等单位）订立(de)全部合同文本；
16、工程设计变更图纸、变更通知及会议纪要；
17、施工现场签证记录；
18、隐蔽工程(de)施工照片及施工记录资料；
19、影响工程造价(de)相关文件、会议纪要；
20、工程竣工验收报告、竣工图纸(de)电子版；
21、与本项目相关(de)财务会计报表、会计账簿及会计凭证；
22、其它影响工程造价(de)资料；
23、工程竣工结算及工程量计算书（含电子文件）.。

附件：AF/SQ-01/03.0送审文件清单一、初始审查1、药物临床试验散材料。

2、医疗器械临床试验散材料。

3、临床科研项目提交材料请按照清单的顺序依次排列，各文件分别装订后成套递交，不接受未定在一起的零散材料。

4、新技术项目提交材料请按照清单的顺序依次排列，各文件分别装订后成套递交，不接受未定在一起的零散材料。

二、跟踪审查1、修正案审查申请·修正方案伦理审查申请·临床研究方案修正说明页·修正的临床研究方案（注明修改后的版本号/日期）·修正的知情同意书（注明修改后的版本号/日期）·修正的招募材料（注明修改后的版本号/日期）·其它提交材料请按照清单的顺序依次排列，文件递交1份由秘书做初步审查，决定审查方式，快速审查需递交2份文件，会议审查需递交3份。

各文件分别装订后成套递交，不接受未定在一起的零散材料。

2、研究进展报告·研究进展报告·多中心临床研究各中心研究进展汇总报告·组长单位伦理委员会的年度、定期跟踪审查决定文件·其它请递交2份。

3、严重不良事件报告·严重不良事件报告表·其他伦理委员会对其中心的非预期药物严重不良反应审查意见请递交2份。

4、违背方案报告·违背方案报告请递交2份。

5、暂停/终止研究报告·暂停/终止研究报告·研究总结报告请递交2份。

6、研究完成报告·研究完成报告请递交2份。

三、复审申请·复审申请·临床研究方案（注明修改后的版本号/日期）·知情同意书（注明修改后的版本号/日期）·修正的招募材料（注明修改后的版本号/日期）·其它请提交2份，提交材料请按照清单的顺序依次排列，各文件分别装订后成套递交，不接受未定在一起的零散材料。

四、免除审查·免除审查申请·临床研究方案（注明修改后的版本号/日期）请递交2份。

工程项目结算送审资料清单
1、立项申请报告（1个彩色PDF）；
2、审计承诺书（1个彩色PDF）；
3、招标文件（1个彩色PDF）；
4、投标文件（1个彩色PDF）；
5、中标文件（分散采购评审记录表）（1个彩色PDF）；
6、合同（1个彩色PDF）；
7、材料价格签证（1个彩色PDF）；
8、竣工验收报告（1个彩色PDF）；
9、结算书（共计3个文件：1个广联达文件、1个excel文件（后缀.XLSX）、1个送审金额汇总表（打印盖章并提供彩色PDF格式））
10、施工图及竣工图（1个CAD格式（*.dwg)压缩包（.zip）；1个纸质版彩色PDF格式（需签字盖章））
11、隐蔽工程记录（1个彩色PDF）
12、设计变更及现场签证单（1个彩色PDF）
13、招标工程量清单及控制价报告、工程量计算式等（1个彩色PDF）；
注： 1、5-50万元项目结算送审需按照上述要求准备电子版结算资料，文件命名格式：工程项目名称+资料类别，例如“****工程施工图”；
2、除上述电子版资料外，需同时准备一套纸质版结算资料原件，纸质版资料需随电子版结算资料同时送达。

送审文件清单一、初始审查（一）初始审查申请·药物临床试验1.利益冲突声明（申请人签名）2.伦理审查申请/受理表（申请人签名并注明日期）；3.临床试验方案（注明版本号和版本日期）；4.知情同意书（注明版本号和版本日期）；5.招募受试者的相关材料（注明版本号和版本日期）；6.病例报告表（注明版本号和版本日期）；7.研究者手册（注明版本号和版本日期）；8.主要研究者专业履历，研究团队名单；9.国家食品药品监督管理局临床研究批件；10.组长单位伦理批件；11.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由；12.试验药物的合格检验报告；13.试验药物说明书；14.保险证明；15.申办者/CRO/SMO的委托函和资质证明；16.其他。

（二）初始审查申请·医疗器械临床试验1.利益冲突声明（申请人签名）；2.伦理审查申请/受理表（申请人签名并注明日期）；3.临床试验方案（注明版本号和版本日期）；4.知情同意书（注明版本号和版本日期）；5.招募受试者的相关材料（注明版本号和版本日期）；6.病例报告表（注明版本号和版本日期）；7.研究者手册（注明版本号和版本日期）；8.主要研究者专业履历，研究团队名单；9.国家食品药品监督管理局临床研究批件；10.组长单位伦理批件；11.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由；12.医疗器械/诊断试剂说明书；13.医疗器械动物实验报告；14.自检报告和产品注册检验报告；15.临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述；16.试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明17.保险证明；18.申办者/CRO/SMO的委托函和资质证明；19.其他。

二、跟踪审查（一）修正案审查申请1.伦理审查申请/受理表（申请人签名并注明日期）；2.修正案审查申请（申请人签名并注明日期）；3.临床研究修正说明页；4.修正的临床研究方案（注明版本号/版本日期）；5.修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）；。

送审文件清单一、初始审查（伦理审查）项目开展前必须通过伦理审查。

需要提供的资料参见相关说明——伦理审查递交材料。

伦理审查递交材料：1、送审项目资料目录清单（注明所有递交文件的版本号和日期）；2、初始审查申请表（科研专用）（主要研究者签名，并注明日期）；3、临床科研伦理审查申请表（主要研究者签名，并注明日期）；4、临床研究申办者承诺书及承担研究相关损害赔偿的说明（研究者发起的研究，该项可免），如有保险，附保险证明，见附件3；5、临床研究项目负责人承诺书（主要研究者签名，并注明日期）；6、研究方案（需注明版本号/版本日期，方案首页主要研究者签名）；7、知情同意书（需有伦理秘书电话86006811，需注明版本号/版本日期，免除知情同意书的项目需提供免除知情同意书申请表）；8、病例报告表（CRF）等其他相关资料（需注明版本号/日期）（如有）；9、多中心研究项目需提供组长单位批件及提交组长单位伦理委员会的清单材料（如适用）；10、主要研究人员（包括PI）简历（PI简历必须提供）；11、课题标书（如有）；12、项目专家评审意见表（干预性研究项目需自行邀请3名项目研究领域相关本院正/副高专家评审项目并填写此表，评审专家为非项目组成员）；13、其他材料（如招募广告等，注明版本号和日期）（如有）。

填写说明：相关表格及涉及的项目基本信息请机打，勾选填写内容机打或手动填写均可。

相关表格签名处必须相关人员亲笔签名，不可机打、代签。

所有的伦理审查资料须一式两份递交行政楼科研办201（金烨成666884）或202（余庆君662413）进行形式审查。

二、跟踪审查1.修正案审查申请•修正案审查申请•临床研究方案修正说明页•修正的临床研究方案（注明版本号/版本日期）•修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）•修正的招募材料（注明版本号/版本日期）•组长单位批件•入排标准的修改对在研受试者影响的说明（若适用）•其他2.研究进展报告•研究进展报告•多中心临床研究各中心研究进展汇总报告（本单位为组长单位时需要）•组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件•其他3.严重不良事件报告•严重不良事件报告•其他伦理委员会对其中心的非预期药物严重不良反应审查意见4.违背方案报告•违背方案报告5.暂停/终止研究报告•暂停/终止研究报告•研究总结报告6.研究完成报告•分中心小结（研究完成报告）三、复审复审申请•复审申请•修正的临床研究方案（注明版本号/版本日期）•修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）•修正的招募材料（注明版本号/版本日期）•其他四、填写说明•所有方案、知情同意书、主要研究者简历均需PI本人签字确认•修正案审查申请中的修正对比文件请一一详述修改原因，并保留修改痕迹。

工程结算送审资料清单
本文档旨在提供一份工程结算送审资料的清单，以帮助您准备结算送审过程中所需的文件和资料。

以下是所需的资料清单：
1. 施工合同：包括合同正本和所有的合同附件。

2. 变更单：如有工程变更，需提供所有的变更单及相关文件。

3. 报价单：包括所有项目的报价单，以及任何与报价相关的文件。

4. 质量验收报告：包括项目的质量验收报告和相关证明文件。

5. 付款证明：提供工程付款的所有相关证明文件，如银行转账单据、支票复印件等。

6. 材料清单：列出所有使用的材料及其数量和规格。

7. 施工进度表：提供施工进度表，详细展示项目的施工进度和完成情况。

8. 原始票据和：提供所有与工程相关的原始票据和，并按照时间顺序排列。

9. 完工证书：包括项目的完工证书和验收报告。

10. 其他文件：如有其他需要提交的文件，请在清单上说明并附上相应文件。

请确保以上资料清单的准备和提交完整无误，以确保工程结算送审的顺利进行。

任何未确认的内容请勿引用。

以上为工程结算送审资料清单。

如有任何疑问，请随时与我们联系。

感谢您的合作与支持。