现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

试析我国现代计量管理工作的发展状况

摘要：整个社会的经济都在朝着全球化的发展模式在进步，科学技术也在不断地推陈出新，管理工作的地位也逐渐在提升，计量管理工作从传统的管理模式朝着现代的管理方式在转变。本文主要从计量的变革，发展和其特征上进行分析，阐述我国现代计量管理工作的发展状况。

关键词：现代计量 管理工作 发展 特征 变革

1、国计量管理的变革和发展概述

1.1 计量管理的地位日益提高

在社会主义市场经济条件下，企业的行为由原来的政府调控转变为市场本身调控，增加了产品的竞争。但是在竞争不充分的情况下，一些企业为了利益违背良心，生产不过关的产品，投入市场，造成消费者利益的缺失，导致整个市场秩序的混乱。这也对计量管理提出了新的要求，其管理的对象从传统的企业已经扩大到市场，它不仅在质量管理的意义上被社会所重视，而且在质量保证的意义上也受到社会的欢迎。所以，计量管理在市场经济中已经成为质量管理和质量保证的基础，是确保企业信誉、提高用户满足感的基石。

1.2 计量管理由生产导向型转型成市场导向型

现代的时代是竞争的时代，产品在市场上的销售情况主要由市场的特征和形象所决定，用户通过对产品的信息的了解来选择产品，其形象和质量就是最重要的影响因素，导致计量管理模式的转变，

市场导向型的计量管理不论是在监管的目的上还是监管的对象上都有了很大的提高。

1.2.1 监督管理的对象不同

市场导向型的计量管理主要根据市场的情况进行分析，对于市场竞争较为激烈的对象，例如医药、服装、食品等行业，计量就要根据市场的需要进行监督相关法规的执行情况，对于非竞争行业，例如水电煤气，计量管理部门所主要针对的对象就是企业，直接通过监测企业来实现产品质量的提高和消费者利益的改善。

临床合理用药２０１３年７月第６卷第７Ｃ期　

我国药剂学发展概况　

章玲，孟召栋　・２５・　

・前沿进展・　

【摘要】　药荆学是研究药物生产技术、配制理论和质量控制等多方面的综合性学科。本文主要介绍近年来国内　外药剂学研究领域的进展，为我国药剂学的发展提供理论基础和研究方向，进一步推动我国药剂学的发展。　

【关键词】　药剂学；发展；综述　

【中图分类号】Ｒ　９４　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１６７４—３２９６（２０１３）０７—００２５—０２　

上世纪五十年年代以后，药剂学进入了高速发展的时期，　

药剂产品也由传统经验工艺阶段逐步转变为科学制药水平，尤　

其受到各个学科之间相互渗透的影响，药剂学已经成为医学系　

统工程重要的组成部分。我国药剂学研究理论和研究水平同发　达国家之间的差距正在缩小，药剂学的基础理论研究还有待加　

强和提高　Ｊ。　

１药剂学概念　

药剂学是研究药物生产技术、配制理论和质量控制等多方　面的综合性技术学科，主要任务是研究如何将药物制成合适的　

剂型，满足医疗卫生事业的需求，由于制剂和方剂的技术以及　原理大致相同。我们通常将这两个学科统称为药剂学，现代药　

剂学还包含物理药剂学和生物药剂学等。　

药剂学是研究药物制剂和剂型的综合性技术应用学科，研　

究的主要内容有：制剂生产技术、剂型基本理论、药剂产品的　

质量控制措施和临床应用等，药剂学研究的核心内容时开发和　

研究新制剂以及新剂型。随着高分子材料学、生物药物分析、　分子药理学、细胞药物化学和药物分子传递学的发展以及渗　

透，药剂学研究已经进入到药物传递系统时代，透皮、缓控　

释、靶向、大分子药物给药系统已经成为药剂学研究的主流方　

向。　

２现代药剂学的发展概况　现代药剂学的发展基于药剂学的基础理论方面。在上世纪　

５０年代，药剂学分为制剂学和调剂学；６０年代以后，药剂学　

研究过程中由于对药物制剂在生物体内的生物效应有了全新的　

认识，药物的剂型在特定的条件下能够改变经效，这时候的药　

现代药剂学的发展

药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其主要研究内容包括：剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及合理的临床应用，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。随着科学技术的飞速进步，特别是数理、生命、材料、电子和信息等科学领域的发展和创造，极大地推动了药剂学的发展，使药剂学从经验探索阶段步入了科学研究阶段。

现代药剂学的核心内容是：在现代理论指导下，应用现代技术开展药物剂型及制剂的研究，在完善和提高现有普通剂型及制剂的生产技术、质量控制的同时，药物传递系统（drug

delivery system, DDS）的出现是药剂学领域中现代科学技术进步的结晶，大量新型药物剂型及制剂的问世是药剂学研究领域中取得突破性进展的重要标志性成果。

药剂学总体发展方向：

• 基本理论（缓控释、透皮、靶向理论）

• 新剂型、新制剂、新辅料（高分子胶束等）

• 新技术、新机械和设备（粉末直接压片等）

• 中药、生物技术药物制剂

剂型重要性（作用特点）：

1）剂量准确、给药方便

2）改变药理作用

3）降低毒副作用（“三小”：毒、副作用、剂量小）

4）增加稳定性

5）调节给药速度（“三效”：高、速、长效）

6）提高疗效（“三定”：定量、定时、定位）

药物制剂或剂型必须具备的基本要素： 安全、有效、稳定、质量可控、使用方便

综合现代药剂学研究领域中取得的主要成果，概括为：快速起效、缓控释和靶向性新技术、新制剂与新剂型。本文主要综述近年来现代药剂学研究领域中取得的新进展。

1．快速起效新技术、新制剂与新剂型

根据某些需及时治疗的疾病（如心绞痛等），尽管临床首选方案是采用注射给药，但该用药方案必须在医疗机构中实施，对处理远离医疗机构的突发性病例无能为力，虽然散剂、颗粒剂、泡腾制剂的冲服固然有快速起效作用，但携带和使用极为不便，因此，研制具有快速起效、携带方便的药物制剂及剂型是其主要研究方向，口腔、鼻腔和肺部给药系统为研究热点1.1 速释型口腔给药系统 药物经口腔粘膜吸收直接入血，具有快速起效，生物利用度高（避免胃肠道和肝脏“首过效应”），提高服药顺应性和临床疗效等特点。速崩和速溶技术是速释型口腔给药系统的主要技术。速崩技术系利用处方中崩解剂遇水快速膨胀特性，使片剂快速崩解，促使药物快速释放，达到快速起效之目的，采用该技术制备的片剂一般片型较小，硬度适中。速溶技术系利用处方组分遇水快速溶解之特性，使片剂骨架快速溶蚀，促使药物快速释放，达到快速起效之目的，采用该技术制备的片剂一般片型较小，硬度较小，具有蜂窝状结构，需特殊包装，可在无水情况下含服。冷冻干燥技术制备工艺较成熟，上市品种名称有Expidet，Lyoc，Rapidisc，Wafer，Zydis等。

当代药剂学的发展

当代药剂学的发展

当代药剂学的发展【1】

【关键词】 当代;药剂学;发展

随着我国社会主义经济的不断发展，我国的药剂学事业也在不断发展和完善。

药剂学，指的是研究药物配制的相关理论、生产技术以及对于质量控制等相关内容的综合性应用的技术学科。

由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作基本相同，因此，将两部分合在一起论述的学科，被称之为药剂学。

药剂学的基本任务指的是研究将药物制成合适的剂型，保证以优良质量的制剂来满足社会医疗卫生工作的需要。

现代药剂学已经有了很大规模的发展，其中包括了物理药剂学和生物药剂学等。

近几年来，我国的现代药剂学发展迅速，新型制剂技术更是得到了迅猛发展。

尤其是生物医学科学的进步，使各学科之间相互渗透，互相融入，起到了促进发展的作用。

我国的药剂学在国际上也处于领先地位，虽然存在着一些问题，但在我国科研人员的共同努力下，问题在一步步的解决。

就目前来说，主要问题有：药剂学基础理论研究还不够完善，药用制剂的新技术研究和新工艺创造的应用还存在着一些不足之处;药用辅料工业相对比较落后，我国还没有专业的辅料工业;药用制剂的科研队伍基础研究薄弱、队伍分散且不稳定、设备陈旧、经费缺乏及学术交流少、知识更新慢等问题。

综上所述，这些就导致了我国的药剂学基础理论研究水平与国际上的发达国家存在这一些差距。

尤其是我国在创新上缺少主动性和积极性，原始创新太少。

下面简要介绍下我国药剂学的一些技术发展。 1 固体分散技术

1.1 随着我国经济的不断发展，我国的药学发展更加注重为国家经济建设服务。

近几年我国的药品安全性问题越来越多地引起全社会和其他国家的的关注和重视，药品不良反应病例报告数量和质量逐年成增加趋势，因此，我国加快了药品不良反应监测信息化建设，在此基础上，我们建立了全国药品不良反应监测信息的通报制度，只要出现药品不良信息反应，立即进行通报，把药品对人类的不良反应减少到最低，以适应我国社会的发展和群众的身体健康。