美国食品安全现代法案对我国食品安全监管的启示

《FDA食品安全现代化法案》对我国输美食品的影响及对策建议

摘 要：美国是我国食品出口的第二大市场，我国每年对美食品出口约50多亿美元，加上食品包装等关联产品，出口总货值每年高达百亿美元，输美食品生产企业多达数千家。研究美国《fda食品安全现代化法案》的制度创新，分析对我输美企业及其食品的影响，对保障我国输美食品的安全性，减少贸易摩擦，具有重要意义。

关键词：《fda食品安全现代化法案》 制度创新 食品安全

作为世界上食品安全管理最为严格的国家之一，美国一直致力于建立一个良好有效的食品安全管理体系。2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《fda食品安全现代化法案》，该法案对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订，被称为从美国经济大萧条时期以来对美国国家食品安全法律最全面的一次更新，是过去70多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。新法案的正式生效和实施，必将给我国输美企业及其食品带来新的挑战。为此，有必要研究新法案的制度创新之处，分析它对我国输美企业及其食品的影响，并提出有效措施给予积极应对，以维护我国输美食品企业的利益。

一、《fda食品安全现代化法案》的制度创新

在美国立法机关看来，如果全球食物链中的每个生产者对存在致病风险的环节认真对待并且承担起真正的责任来，食源性疾病在很大程度上是可以预防、避免的。根据新法案，fda将拥有更多保

证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构来改善以往食品安全领域监管之不足。具体说来，在食品安全监管领域，该法案在以下五个主要方面进一步加强了监管、对相关监管机构的权力进行了重新整合，并且在一些领域进行了制度创新。

1、食品安全预防控制方面。该法案首次明确fda在食品供应方面拥有广泛的、预防性控制措施有权进行立法。

美国《FDA食品安全现代化法案》解读

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》（FDA Food Safety

Modernization Act，FSMA），使该法案成为第111届国会第353号法律（Public Law No:

111-353）并付诸实施。

这是70多年来美国对现行主要食品安全法律《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FD&C Act）的重大修订，也是美国食品安全监管体系的重大变革。

美国负责保护消费者的主要联邦管理组织有：

健康和人类服务部（DHHS）的食品药品监督管理局（FDA）

美国农业部（USDA）的食品安全检验局（FSIS）和动植物健康检验局（APHIS）

环境保护局（EPA）。

FDA负责，约占美国流通食品总量的80%。FDA监管13.6万多家注册的国内食品企业，其中食品生产加工企业4.4万多家，还监督18.9万家在FDA注册的生产、加工、包装和储存供美消费食品的境外企业。

此外，FDA还与各州或地方主管机构共同管辖超过200万家的农场，大约93.5万个餐馆和机构的食品服务点，11.4万个超市、杂货店和食品批发店。

美国有关食品安全法令是以《联邦食品、药品、化妆品法》 (Federal Food，Drug，and Cosmetic

Act，FFDCA)为核心，它为食品安全的管理提供了基本原则和框架。

它赋予了相关方相应的职责与权限。1938年《联邦食品、药品和化妆品法》颁布以来， 经过无数次修改后，该法已成为美国关于食品的基本法。

本法案旨在对已经实施了70多年的《联邦食品药品化妆品法》进行一次“现代化”大变革修订，

■三大能力提升；

■扩大FDA对国内食品和进口食品安全监督管理权限；

■构建更为积极的和富有战略性的现代化食品安全“多维”保护体系，妥善解决食品安全和食品防护问题；

食品安全关系到居民的身体健康乃至生命安全,是重大的社会和政治问题。目前,我国食品安全问题依然严峻,重大食品安全事故屡有发生,近期发生的河南“瘦肉精”事件,已成为影响人们健康安全和我国农业及食品行业国际竞争力的重大问题。美国在食品安全管理方面相对成熟,学习和借鉴其成功经验,对加快完善我国食品安全管理具有重要意义。

一、“瘦肉精”事件

消费者熟悉的双汇集团旗下公司被央视3·15特别节目曝光。央视报道,双汇宣称“十八道检验、十八个放心”,但猪肉不检测“瘦肉精”。河南孟州等地添加“瘦肉精”养殖的有毒生猪,顺利卖到双汇集团旗下公司。

1.18道检验不检瘦肉精。据央视《每周质量报告》的3·15特别节目《“健美猪”真相》报道,河南孟州、沁阳、温县等地养猪场采用违禁动物药品“瘦肉精”饲养,有毒猪肉流向了双汇。济源双汇食品有限公司是河南双汇集团下属的分公司,以生猪屠宰加工为主,有自己的连锁店和加盟店,“十八道检验、十八个放心”的字样随处可见,但却不包括“瘦肉精”检测。

2.“瘦肉精”猪肉检疫走过场。央视

记者发现,河南孟州市、沁阳市等十几家

养猪场,都在养殖这种肌肉发达的“健美

猪”,养猪户在饲料里偷偷添加“瘦肉

精”,一千斤饲料加120克,从一百八九十

斤喂到二百二三十斤重。这种加“瘦肉

精”喂出来的猪,不但卖相好,而且还能

多卖几十元钱。在河南孟州市、沁阳市、

温县和获嘉县,生猪养殖环节违禁使用

“瘦肉精”几乎成了一个公开的秘密。

3.“瘦肉精”肉可致人患瘤。“瘦肉

精”属于肾上腺类神经兴奋剂。如果把

“瘦肉精”添加到饲料中,的确可以增加

动物的瘦肉量。国内外的相关科学研究

表明,食用含有“瘦肉精”的肉会对人体

产生危害,常见有恶心、头晕、四肢无力、

手颤等中毒症状,特别是对心脏病、高血

压患者危害更大。长期食用则有可能导

致染色体畸变,会诱发恶性肿瘤。

4.用“瘦肉精”可追刑责。北京工商

负责食品检测的人士介绍,目前“瘦肉

法学新论　浅析《美Ｍ　２００９食品安全加强法案》　对中国食品出Ｅｌ企业造成的影响与对策　文／施霁　摘　要：荚国近年来进口我国食品增长迅速。然而，目前这一良好的食品出口贸易伙伴关系可能因美国将　在２００９年内正式实施的“２００９食品安全加强法案”而受阻，我国食品的出口可能再次面对严格的“食品安全堡　垒”。我国应该积极探讨和分析法案实施对我国出口的影响，采取各种措施冲破壁垒，扩大出口。　关键词：食品安全；食品出１２＇；影响；对策　中图分类号：Ｆ４０７．８２　文献标识码：．Ｂ　文章编号：１００９－９１６６（２０１０）０ｌ７（ｃ）一ｏ２ｌ０—０ｌ　一．法案成立背景　美国长期作为我国ｇ－大出口贸易伙伴国，也是我国　第二大食品出１５国，近年来进Ｈ我国食品增长迅速。而　２００８年在中国出口美国的贸易额中单就食品的出口金额　就超过５２亿美元，约占总出１５额的四分之一。由此可见　美国在我国食品出１５贸易中所占的重要地位和对我国相　关经济产业的重大影响。然而，目前这一良好的食品出　口贸易伙伴关系可能因美国将在年内正式实施的“２００９　食品安全加强法案”而受阻，中国的食品的出口可能再　次面对严格的“食品安全堡垒”。所谓“食品安全壁　垒”，是指食品进１５国通过颁布法规，对进１５食品建　立过高的强制性技术标准或检验认证制度，从而达到限　制其他国家对其食品出１５的一项贸易保护措施。此法案　一旦通过将成为正式的美国法律从而对现有的《联邦食　品、药品及化妆品法（ＦＦＤＣＡ）》做出７０年来最为重大　的修正，其变更内容多达ｌ２个方面的若干条细则，其立　法之严也是前所未有的。　二、法案对我国食品出口的影响　我国相关的食品出１５企业必须正视此次挑战，通过正　确解读新法案相关法规，提前做好应对的准备与措施，　以避免遭受损失。具体可参照以下几方面：　依据该法案规定，境外向美国出口食品的企业，包括　宠物食品生产加工、包装、仓储企业都必须于每年ｌ２月　３１日前向ＦＤＡ登记，并缴纳５００美元的登记费。对不更新　登记信息，或登记信息虚假、不完整、不准确的，或在　限定日期３０日之内不缴纳登记年费的，ＦＤ　Ａ可取消该企　业登记资格。面对此条法规，中国企业需要在每年规定　期限之前，向ＦＤＡ如实、准确地登记、更新企业信息，　并保证按时按规定交纳年费，防止失去登记资格。　此外，新法案还规定，Ｆ　Ｄ　Ａ将建立一支专门从事国　外食品企业检查工作的检查员队伍，以更高的频率和从　源头上对对出１５美国的食品企业进行检查并建立进１５档　案，检查的范围包括从农场到餐桌的所有环节，如果首　次检查不通过，复查时企业还要支付Ｆ　Ｄ　Ａ的费用。并　且ＦＤＡ在有理由相信食品不合格时，不需要提出确切　的证据即可要求企业自愿召回或下达强制召回令，所产　生的费用由企业承担。同时，ＦＤＡ采用的是发达国家　实行的较高的标准和严格的技术法规、苛刻的合格评定　程序，而由于我国目前在技术上处于落后地位以及食品　出１５企业大多数规模较小，存在着管理水平和人员素质　较低，较难完全符合Ｆ　Ｄ　Ａ采用的的相关质量以及企业　环境标准。　同时，对于进１５到美国的食品，（（食品安全加强法　中亦规定需达到与美国国内食品生产者相同的标准，且　进口商与每个境外加工和包装设备都必须经过认证与定　期检查。这些规定在一定程度上形成了贸易壁垒，直接　导致了我国出口食品的成本大幅增加。出口企业若要获　得Ｆ　Ｄ　Ａ的认可，一方面要花费大量的资金购买相关检　验仪器设备并且支付较高的认证申请费和标志使用费，　从而使我国的出口食品在激烈的国际竞争中丧失价格优　势，制约了我国食品出Ｉ：１企业的发展。　三．我国的应对政策　面对（《美国食品安全加强法》几近苛刻的法律条款，　我国食品出口企业必须做好积极的应对准备。首先必须　从企业自身做起，努力完善企业组织管理体系，提高从　业人员的食品安全意识和责任心。加大科技投入和技术　改造措施，强化产品质量的监督管理体系，提高食品的　品质安全。对食品原料、生产、流通各环节都尽量采取　国际标准与组织方式。同时也可以大大加强自身在国际　市场的竞争力。另外还要及时根据ＦＤＡ发布的最新规　定，正确调整企业相关生产活动，以应对来自于ＦＤＡ对　企业的检查与认证。其次，我国出Ｉ：１的食品除通过ＦＤＡ　检测外也可以通过第三方的食品检验实验室来获取美国　ＦＤＡ的认证，如由珠海和平物流、美国俄勒冈州农业　部、华南农业大学、中国检验认证集团珠海有限公司四　方在珠海成立的中美和平（南方）食品检测中心。该中心经　中美双方认可后，可以执行中国检验标准以及ＦＤ　Ａ规定　的检疫标准，经认可后被检测的产品可直接出口美国。　除出１５企业自身加强以外，中国政府也应该积极发挥　其强大的公共职能与国际影响力，努力维护我国食品出　口企业有一个公平竞争的良好环境。首先．政府应完善　食品安全监管机构，通过统一的监管与执行手段来提高　我国食品安全监管的法律权威性和强制性。其次，建立　完善食品安全法律标准体系与被美国等发达国家所承认　的食品安全认证标准。再次，加大对食品安全技术以及　设备的投入力度，改进我国政府相关的食品检测机构的　检测能力，　达到与国际标准接轨，同时鼓励我国非官方的检测　机构争取通过获得ＦＤＡ认可，避免失去出Ｉ：１食品检测市　场。从而减少出口国对达到我国食品安全标准的食品质　量的否定性，减少我国出１５企业必须重新通过外国检测　机构认证带来的额外费用，为我国的食品出口创造有利　的条件。　作者单位：浙江工业大学之江学院经贸管理分院　作者简介：施霁，浙江工业大学之江学院０７级国贸　学生。　参考文献：　【ｌ】李春．国际经济环境剧变下我国农产品出口贸易的对策ｆＮ】．中　国信息报社，２００９＿＿９一ｌ０（５）．　［２Ｊ于维军，李正高．加强食品安垒国际合作应对垒球化带来的挑战　【Ｊ］．中国检验检疫，２００９，（２）：４５～４６．