执业药师考试历年考试真题和答案

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执业药师考试《药事管理与法规》

一、A 型题题干在前

第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。

A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会答案: E

第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技

术监督局批准

D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准答案: B

第3 题处方格式的组成包括( )。

A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录

E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案: A

第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。

A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎

D.类风湿性关节炎 E.痛风答案: A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。

A.用词准确,通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确

D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确 E.繁简

适当答案: D

第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件,应随机取样量为( ) 答案: E

第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。

A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶

C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变答

案: A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。

A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署

D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案: E

第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。

A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾

答案: B

第10 题所谓单计量配药制度是指( )。

A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人

C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品

答案: C

第11 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。

A.各期临床试验期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验答案: A

【参考解析】:考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床

试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。

第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体

( )。

A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体答案: A

【参考解析】:考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品

商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色医学考

试网不得比通用名称更

突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分

之一。故选A。

第13 题合理用药最基本的要求是( )。A.保证用药的安全性 B.保证用药的有效性 C.保证用药的经济

D.保证用药的适当性 E.保证药品的质量答案: D

第14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确

使用商品或者接

受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当( )。

A.自行处理 B.立即向有关行政部门报告 C.采取防止危害发生的措施

D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生

的措施

E.召回产品答案: D

【解析】:考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品

或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当立即向有

关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。故选D。

第15 题处方药是( )。

A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品 B.不需医生指导可自行使用的药品

C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品

D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品

E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品答案:

C 第16 题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。

A.损伤动脉血管 B.破坏造血功能 C.损伤静脉血管 D.破坏凝血功能

及损伤微小血管

E.破坏造血器官答案: D

第17 题影响药品养护工作的外界因素包括( )。

A.日光、空气、微生物与昆虫 B.日光、空气、温度 C.日光、温度、

时间D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫 E.日光、时间、微生物

与昆虫答案: D

第18 题老年人对强心苷类药物敏感性增加,小剂量即可引起老年人

恶心,一般给予

老年人为成人常用量的( )。5~1/6 4 2~1/4 5 8~1/10 答案: C

第19 题依据《医疗机构药事管理暂行规定》,二级医院药事管理委

员会的组成成员不

包括具有中级以上技术职务任职资格的( )。

A.医院临床医学专家 B.医院感染管理专家 C.药学专家 D.护理专家E.医疗行政管理专家答案: D

【解析】:《医疗机构药事管理暂行规定》对二级医院药事管理委员

会的组成的规定。二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学

考试网技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政

管理等方面的专家组成。故选D。第20 题药学保健的主体是( )。

A.医师 B.护士 C.药师 D.患者 E.管理人员答案: C

第21 题邪正斗争及其盛衰变化,决定疾病的( )。

A.虚实 B.表里 C.上下 D.内外 E.寒热答案: A

第22 题处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是( )。

A.除去污染衣物,清洗被污染的皮肤与粘膜

B.皮肤接触腐蚀性毒物者,立即冲洗,5 分钟后用适当中和液冲洗C.由伤口进入局部的药物中毒,要用止血带结扎,必要时局部引流

D.眼内污染毒物,必须立即用清水冲洗至少5 分钟,并滴人相应中和

E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒,用器械的方法取出结膜和角膜的

异物答案: B 第23 题依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是

( )。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核

人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认答案: D

【解析】:考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记

录的现定。D 错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,故选D。

第24 题《处方管理办法》规定,不能限制门诊就诊人员持处方外购

药品包括( )。

A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.抗生素 E.儿科处方

答案: D

【解析】:考察重点是《处方管理办法》对限制处方外购药品的规

定。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限医学考试

网制门诊就诊人员持处

方到药品零售企业购药。故选D。

第25 题药学信息服务的质量要求是( )。

A.可靠性和实用性 B.先进性和新颖性 C.效用性、及时性和共享性

D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性

E.可靠性、实用性、经济性和及时性答案: D

第26 题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法

错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取

责令修改药品说明

书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取

责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准

证明文件,并予以

公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或

者处理答案: B 【解析】:考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不

良反应控制的规

定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可

以采取责令修改药品说

明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,

应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(3)已被撤销批准证明文

件的药品,不得生产或

者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督

管理部门监督销毁或者处理。故选B。

第27 题依照《中华人民共和国价格法》规定,不属于不正当价格行

为的是( )。

A.提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价

格歧视B.捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的

C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

D.为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销

E.利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者

与其进行交易答案:C

第28 题制药企业实验动物应从——引进和购买。( )。

A.经认证的实验动物饲养单位 B.实验动物饲养单位 C.小动物市场D.经济动物养殖场 E.个体户答案: A

第29 题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购

进药品,必须有( )。

A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门 D.真实、完整的药品购销记录 E.药品采购中介组织答案: D

【解析】:考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对

医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品,必须有真实、完整的

药品医学考试网购销记录。故D

第30 题进入洁净区的维护保养设备人员应( )。A.可带随身物品 B.使用擦洗干净的工具 C.不用洗手消毒

D.穿适宜的工作服 E.不能患有疾病答案: D

第31 题药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。

A.按规定的质量标准采购 B.向经质量管理部门质量审计合格的供

货单位采购C.按计划采购 D.按需求量采购

E.按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采

购答案: E

第32 题混合型血脂异常以高tg 为主,首选药物是( )。

A.烟酸 B.贝特类 C.他汀类 D.胆酸螯合剂 E.弹性酶答案:

B

第33 题消化性溃疡抗hp 的三联疗法正确的是( )。