XXXXXX药业有限公司生物制药生产建设项目可行性研究报告
目录
目录 (2)
第一章总论 (6)
1.2项目单位概况 (8)
1.2编制依据及编制原则 (8)
1.3项目提出的背景 (9)
1.4主要技术经济指标 (9)
第二章项目建设的必要性 (10)
2.1是地区中医药快速发展的需要 (10)
2.2是XXXXXX药业有限公司自身发展的需要 (11)
第三章需求预测 (12)
3.1市场影响因素分析 (12)
3.2相关流行病趋势及社会环境 (13)
3.3医药市场增长趋势分析 (14)
3.4XXX地区健康需求概况 (14)
第四章建设规模与产品方案 (15)
4.1建设规模 (15)
4.2建设标准 (15)
4.3建设内容 (16)
4.4产品方案 (16)
第五章建设条件与厂址选择 (18)
5.1自然气候 (18)
5.2产业发展 (19)
5.3基础设施条件 (19)
5.4厂址选择 (20)
第六章工艺流程、设备选型及工程方案 (20)
6.1设计指导思想及原则 (20)
6.2技术方案 (21)
6.3设备方案 (25)
6.4工程方案 (32)
第七章总图运输与公用辅助工程 (33)
7.1总图运输 (34)
7.2公用辅助工程 (36)
7.3通风 (38)
7.4.采暖 (38)
7.5.计量、机修、化验、仓库 (39)
第八章企业组织机构与人力资源配置 (39)
8.1.组织机构 (40)
8.2人力资源配置 (41)
第九章节能节水 (42)
9.1设计依据 (42)
9.2设计原则 (42)
9.3能耗分析 (43)
9.4节能措施 (43)
9.5节水 (44)
第十章环境影响评价 (45)
10.1编制依据及采用标准 (45)
10.2场址环境条件 (45)
10.3项目建设和生产对环境影响 (46)
10.4环境保护措施 (46)
第十一章劳动安全卫生与消防 (47)
11.1编制依据及采用的标准 (47)
11.2劳动安全卫生措施方案 (48)
11.3消防 (48)
第十二章工程进度计划安排 (50)
12.1工程进度 (50)
12.2招投标 (51)
第十三章投资估算与资金筹措 (52)
13.1投资估算 (52)
13.2资金筹措 (53)
第十四章财务评价 (53)
14.1财务评价依据及范围 (53)
14.2基础数据及参数选取 (54)
14.3财务效益与费用估算 (54)
14.4利润及利润分配 (56)
14.5财务分析 (56)
14.6不确定性分析 (58)
14.7财务评价结论 (59)
第十五章研究结论 (59)
15.1结论 (60)
相关附表目录 (60)
建设项目投资估算表 (1)
固定资产折旧估算表 (4)
无形资产及递延资产摊销表........................................................................................ 错误!未定义书签。销售税金及附加表. (6)
总成本费用估算表 (8)
利润与利润分配表 (10)
项目财务现金流量表 (12)
财务敏感性分析成果表 (14)
第一章总论
1.1 项目概况
项目名称：药业有限公司制药生产建设项目
项目建设单位：XX药业有限公司
项目负责人：
项目建设地：工业园区
建设规模与目标
根据国家制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：
项目建设完成后，年生产中成药、大输液、中药饮片及其他药品，年产值1.2亿元。
本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。
全部工程设计均按照行业相关法规规范进行,并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食品及药品监督管理总局的认证。
项目总投资本项目总投资为5500万元。
其中：工程费用4800万元，占总投资的87.3%；
工程建设其他费用525万元，占总投资的9.5%；
预备费用175万元，占总投资的3.2%；
建设期利息420万元，投产后支付。
资金来源
项目所需资金5500万元，资金拟采用企业自筹和国内贷款相结合的筹资办法。其中企业自筹3500万元，按政策规定贷款2000万元。
1.2 项目单位概况
项目建设单位为XXXXXX药业有限公司，公司拥有销售网络和研发、生产、销售、服务等多技能人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。公司生产中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液，并进行中药提取的生产。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低体内的药物残留、减少耐药病菌的产生。
1.2 编制依据及编制原则
编制依据
（1）《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）；
（2）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）（3）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）；（4）《XXX自治区实施〈药品管理法〉办法》
（5）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；
编制的原则
（1）遵照国家有关药品生产和质量管理规范的行业政策，严格遵循要求，认真执行国家有关部门的法规、规范、规定和标准；
（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；
（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；
