压片湿法制粒压片干法制粒压片湿法制粒压片的工艺流程主药辅料
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湿法制粒压片的工艺流程湿法制粒压片是一种常见的制药工艺,广泛应用于片剂的生产过程中。
以下是一个典型的湿法制粒压片的工艺流程。
首先,准备好所需的原材料。
原材料通常包括活性成分、填充剂、粘合剂和辅助剂等。
这些原材料需要根据配方比例进行称量,并确保其质量符合要求。
其次,将原材料加入混合机中进行混合。
混合的目的是将不同的原材料均匀地混合在一起,以确保最终制成的片剂具有一致的成分和质量。
混合的时间和速度要根据具体情况进行调整,以避免原材料结块或不均匀混合。
混合完成后,将混合后的物料进行湿法制粒处理。
湿法制粒是通过将混合物料喷洒一定量的溶剂,使其形成颗粒状的湿团。
溶剂主要起到增湿、粘合和促进颗粒形成的作用。
制粒过程中还需要进行适当的搅拌和加热,以保证颗粒的均匀性和稳定性。
溶剂的选择也是制粒过程中比较重要的一步。
通常使用的溶剂有水或醇类溶剂,其选择要根据药物的溶解性、稳定性和热敏感性等因素进行考虑。
制粒完成后,将湿团进行干燥处理。
干燥的目的是将湿团中的多余溶剂去除,使颗粒变得干燥,坚硬和可流动。
干燥的方法有多种,常见的包括传统的气流干燥和真空干燥等。
最后,将干燥后的颗粒进行筛分和加工。
筛分是将颗粒按照一定的粒径范围进行分级,以获得一致的颗粒大小。
筛分时可以使用不同规格的筛网进行筛分。
完成筛分后,还需要进行压片加工。
压片是将颗粒通过压片机进行压制,使其形成坚硬的片剂。
压片机通常采用双辊或四辊压制的方式,通过调整良好的压制参数,如压力、速度等,来获得理想的片剂性能和质量。
最后,经过压片后的片剂需要进行检查和包装。
检查的目的是确保片剂符合药典和质量标准的要求,无任何瑕疵和异物。
包装的目的是为了保护片剂的质量和稳定性,常见的包装方式包括铝塑板或塑料瓶等。
综上所述,湿法制粒压片是一种常见的制药工艺,通过混合、制粒、干燥、筛分、压片和包装等多个步骤,最终制得具有一致性和稳定性的片剂。
这种工艺流程在片剂生产中具有广泛的应用,可以适应不同药物的制剂要求,并满足药物的溶解性、稳定性和释放性等方面的要求。
制粒的方法有湿法制粒和干法制粒湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。
主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。
1.制软材•将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。
•方法:小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。
•我们所用的方法中将硫脲溶于适量的温水中,加入淀粉,搅拌,使淀粉分散成均匀的混悬液,及时加入沸水不断搅拌成糊状,再将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法混合均匀,加入热的淀粉浆制成“握之成团,按之即散”的软材。
制软材应注意:①原辅料应粉碎过筛80~100目为宜;②当主药与辅料比例悬殊,混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法;③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。
黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响,一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。
润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定,如粉末细、质地疏松,干燥及黏性较差的粉末,应酌量多加,反之用量应酌减。
2.制湿颗粒•将软材压过适宜的筛网即成颗粒。
•注意:若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
3、干燥•60-70̊C(逐渐加温,应避免颗粒表面干将制得的湿颗粒在燥过快结成硬壳而影响内部结构的蒸发含水量应为3-5%适宜)鼓风干燥3-4h。
4、整粒将颗粒与整粒机上过16目筛整理后的颗粒加入1%的硬脂酸镁(作润滑剂和助流剂)。
5、压片以Ф12mm冲模压片,即可。
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简述湿法制粒压片的工艺流程湿法制粒压片是一种重要的制剂制备方法,已经广泛应用于制药行业。
湿法制粒压片的工艺流程主要包括粉碎制粒、成型压片、干燥制剂、混合粉末、包装等几个过程,下面将详细介绍湿法制粒压片的工艺流程。
粉碎制粒是湿法制粒压片的第一步,其目的是将制剂原料粉碎成适合压片的粒度。
通常,粒度的大小可以由不同的仪器调节,比如研磨机、研磨棒机和粉碎机等。
在粉碎制粒中,也可以配合湿法来加工,即在粉碎采用旋转湿法加工,可以将非固态原料转变为具有一定粒度的固体粉末。
接下来是成型压片。
在成型压片中,粉末首先被放入压片机中,然后经过压片的过程,原料被压制成一定的形状,同时也能够达到一定的密度和硬度。
此外,在压片的同时,也可以采用湿法来加工,即在压片的同时添加足够的水分,使压片的表面更加平滑。
在这个过程中,还可以添加一些其他成形剂,以调节压片的硬度、结构和颜色等特性。
然后就是干燥制剂。
在干燥过程中,压片一般需要经过大约8小时的时间来达到最佳效果。
在干燥过程中,热量可以循环利用,以提高效率。
干燥过程中,通常采用湿法来控制压片的温度,以防止压片溶解或坍塌。
接着就是混合粉末阶段。
在混合阶段,一般会采用螺旋式混合器,以达到更好的混合效果。
这时,也可以在混合液中添加一些添加剂,如抗菌剂、防腐剂、增稠剂、表面活性剂等。
在混合完成后,在粉末中添加合适的结晶剂和表面润湿剂,可以改善粒子的粒度和表征性质。
最后,就是包装阶段。
包装阶段是湿法制粒压片的最后一步,在这里,需要将混合好的压片完成贴标、包装、货运等等一系列的工作。
总之,湿法制粒压片的工艺流程可以总结为:粉碎制粒、成型压片、干燥制剂、混合粉末、包装。
在整个工艺流程中,湿法制粒压片也可以添加一些其他添加剂,以改善制剂的质量、颜色、性能和稳定性等。
湿法制粒压片的工艺流程是制剂制备方法中重要的一环,在实际应用中,需要结合具体情况做出调整,以达到最佳效果。