《保健食品G》PPT课件

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辅 酶 Q10
营养物质在细胞的线粒体内转换成能量的过程中起重 要作用 明显的抗脂质过氧化作用 增强身体免疫力、强健心脏、稳定血压 更有利于健康的胆固醇水平 增进脑力
瑞倪维儿花青素胶囊
经过多年研究，终 于找到了一种高效的清 除自由基的成分——葡 萄籽提取物（花青素）， 因此我们就以葡萄籽提 取物为主要成分，配以 胶原蛋白肽和大豆蛋白 等营养成分，精心研制 出来一款瑞倪维儿花青 素胶囊。
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三 大 奇 迹 一、细菌发酵法生产HA
二、把瑞士“回春之旅”引入中国
三、“病毒式”美容连锁
“HA”透明质酸，医学界称为“玻尿酸”， 过去提取都是在牛眼睛和鸡冠子里提取 它主要的功效： 1、生理功效： 关节的润滑、血管壁调节剂、调节蛋白质、水 运转促进创伤愈合。 2、皮肤功效： 世界公认的自然界中保温性最强的物质。2% 的纯HA能牢固地锁住98%的水分。

（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制 要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目 前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量 规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以 在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
疗效方面的区别：作为药品，一定经过大量临床验证，
并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有 严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健 品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标， 合格即可上市。
说明书和广告宣传不同：作为药品，一定要有经过
SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不 良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这 样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣 传。
综上所述：保健食品含有一定量的功效成分， 能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定 人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节 剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
(21)祛黄褐斑功能
（22）改善皮肤水分功能
（23）改善皮肤油份功能 （24）调节肠道菌群功 能
（25）促进消化功能 （26）通便功能
（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
另外，以补充维生素、矿 物质为目的的“营养素补充 剂”也属于保健食品的范畴， 如补充钙、镁、碘、铁、锌、 硒、VA、VC、VD、VE、B 族维生素、β-胡萝卜素、叶 酸、氨基酸、蛋白质、膳食 纤维等营养物质的保健食品。
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Light（清淡型）：所含各成分均比一般同类产品低15%左 右。
Sugar Free（无糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。 Sodium Free（无钠型）：每单位食品中钠含量少于5毫克。 Organic（有机型）：制造食品所用的原料在生长过程中没

钙是构成人体骨骼和牙齿的主要成分，在维持人体循环、 呼吸、神经、内分泌、消化、血液、肌肉、骨骼、泌尿、免 疫等各系统正常生理功能中起重要调节作用。维持人体所有 细胞的正常生理状态，都要依赖钙的存在。可以说，人体没 有任何系统的功能与钙无关，钙代谢平衡对于维持生命和健 康起到至关重要的作用。
人们对钙的需求是就如同人离不开空气 一样。本品含有丰富的钙，可以补充各 类人群体内所需的钙，轻轻松松摆脱缺 钙困扰，拥有健康的体质。
钙铁锌硒口服液含钙高，无需另外补充钙质；不含 中国人不缺乏的磷元素，各元素间的配比均衡，不 过分突出某一种元素，保障吸收效果。既能满足每 日营养补充需求，又避免了某些微量元素摄入过量 可能产生的中毒问题。
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人体自身有一个庞大的免疫系统来维持机体的正常功 能，这个免疫系统包括各种免疫细胞（包括淋巴细胞、辅 佐细胞、粒细胞和肥大细胞等）和由免疫细胞所分泌的抗 体和细胞因子，以及肝、脾、淋巴结、胸腺、骨髓等含有 大量淋巴细胞的免疫器官。现代人的生活节奏快、生活压 力大，忙碌的工作使得人们的健康状况不容乐观。据统计 我国70%以上的人群处于亚健康的状态，各个免疫器官机
， 呕吐，痔疮出血、性欲淡漠、少精不育、阳萎早泄，妇女月 经过多、再生障碍性贫血，易生缺陷儿，舌头肿大，失眠， 动作迟钝。
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锌是人体重要的必需微量元素之一
锌元素缺乏的表现
1、影响儿童的生长发育 2、免疫力降低 3、好动，注意力不集中 4、食欲降低 5、肠道和呼吸疾病 6、皮肤疾病，伤口愈合缓慢 7、视力危害
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硒元素的作用
硒具有抗氧化,保护红细胞的功能,它具有预防癌症 和预防心肌炎作用。已知它可以和微生素E相互作 用促进机体的生长。
微量硒是保护人体组织免受氧化破坏的营养素,适 量的硒可以减少乳腺癌的发病率,还可降低脑溢血, 高血压及其它病症的死亡率。

保健食品课件
目

录
一、保健食品的概论 二、保健食品的功能 三、保健食品经营企业日常监督检查 四、保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 五、对违法违规经营保健食品的处罚 六、法律法规
一、保健食品概论
1.什么是保健食品？
保健食品：2005年国家食品药品监督管理 局实施的《保健食品注册管理办法（试行）》 第一章第二条将保健食品定义为： 本办法所称保健食品，是指声称具有特定 保健功能或者以补充维生素、矿物质为目 的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群。

世界卫生组织将人的健康与否划分为 健康、病人、亚健 康状态这3种类型，亚健康约占总人口的 70%。前两类人群 分别靠正常饮食和药品维持健康状态，而处于亚健康状态的 人群就需要保健食品进行调理。 保健有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念。

3、保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治 疗为目的。
保健食品与普通食品的主要区别
保健食品与药品的主要区别
应特别明确的一点！
《食品安全法》第五十条：

生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品 又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目 录由国务院卫生行政部门制定、公布。

保健食品中绝对不能添加西药成分！
依据《食品安全法》第八十六条：

保健食品不具备对疾病的治疗功能。 标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能 替代药品”
4、保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主 要由营养素构成。

• 近年来，随着保健食品市场竞争的加 剧，部分无良商家针对消费者“见效 快”的需求，不惜在保健食品中添加 各类化学药品，以达到立竿见影的 “效果”。
• 目前，非法添加违禁药品较为严重有6大类保 健食品，包括：
• 调节血糖类产品中加入格列本脲等降糖药； • 减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药物； • 抗疲劳类产品混入“伟哥成分”； • 改善睡眠类产品添加安定药物； • “增高”类产品中时掺进激素； • 免疫调节类产品中添加一些中枢食欲抑制剂。
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（一）含有不科学的表示功能的断言或者保证； （二）使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况、所
患疾病产生不必要的担忧或者恐惧，或是公众误解不使用广 告宣传的保健食品会患某种疾病或者加重病情； （三）夸大保健食品的功能或者使用公众难以理解及容易混淆 的专业术语，将保健食品的功能神秘化； （四）违反科学规律，明示或者暗示适合所有症状及适宜人群； （五）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比， 贬低其他产品； （六）宣传不科学的或者无法验证的产品作用机理。
其他不得出现的情形
• 保健食品广告不得出现与药品相混淆的用语，不得直接 或者间接地宣传疗效作用；也不得借助宣传某些成分的 作用明示或者暗示该保健食品的治疗作用。
• 保健食品广告不得含有明示或者暗示增强性功能的内容。
• 保健食品广告不得利用国家机关、医疗机构、学术机构 或者专家、医务人员和消费者的名义和形象作证明；不 得以儿童名义和形象（包括儿童或动物卡通等）介绍保 健食品，不得出现儿童不在成人一部分人会购 买补充维生素的，21.4%的人选择补钙、补 铁类的，而实际上，这类保健品并非是你 身体里最需要的，如果乱吃，摄入了超出 生理需要的营养素，就可能出现过量、中 毒等情况。比如长期大量食用维生素D会引 起高钙血症；蛋白质过量摄入，则会增加 肝肾负担

2)低聚糖类似水溶性植物纤维，能改善血脂代谢， 降低血液中胆固醇和甘油三酯的含量；
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(3)低聚糖属非胰岛素所依赖，不会使血糖升 高，适合于高血糖人群和糖尿病人食用 ；
(4)由于难被唾液酶和小肠消化酶水解，发热 量很低，很少转化为脂肪；
(5)不被龋齿菌形成基质，也没有凝结菌体作 用，可防龋齿。因此，低聚糖作为一种食物配 料被广泛应用于乳制品、乳酸菌饮料、双歧杆 菌酸奶、谷物食品和保健食品中，尤其是应用 于婴幼儿和老年人的食品中。在保健食品系列 中，也有单独以低聚糖为原料而制成的口服液， 直接用来调节肠道菌群、润肠通便、调节血脂、 调节免疫等。
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糖苷（皂甙）
糖苷亦称皂甙，广泛存在于植物中，是不少中 草药的主要有效成分。人参含总皂甙约4％，是 12种以上皂甙的混合物；西洋参含总皂甙约6.4 ％~7.3％，与人参皂甙结构相似；绞股蓝含总皂 甙2％~4％，有十几种异构体，其中也有几种与 人参皂甙结构相同；红景天含总皂甙1％~2％。 根据皂甙的来源不同，又称为人参皂甙、绞股蓝 皂甙等。皂甙的保健作用主要有：对机体的双向 调节作用，抗疲劳、抗衰老、促进学习记忆、保 护心血管系统等，某些皂甙还具有抗癌作用。皂 甙的生理活性较强，食用量应控制在一定的范围。
（5）保健食品的属性可以是传统食品属性，如 酒、饮料，也可以是胶囊、片剂等属性。
（6）保健食品组成应有功效成分或产生功能作
用的原料。
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二、保健（功能）食品的特点
人的生理状况有三种表现形式，即健康状态、 疾病状态及介于两者之间的亚健康（病前状 态）。
健康的人食用一般的食品即可满足要求；患病 的人要服用药物治疗才行；而处于亚健康状态 的人食用保健（功能）食品，以作用于人体的 第三状态，促进肌体向健康状态转化。

(19)对化学性肝损伤有辅助保护功能
（20）祛痤疮功能
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(21)祛黄褐斑功能 （22）改善皮肤水分功 （23）改善皮肤油份功能（24）调节肠道菌群功能 （25）促进消化功能 （26）通便功能 （27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
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另外，以补充维生素、矿物质为 目的的“营养素补充剂”也属于 保健食品的范畴，如补充钙、镁、 碘、铁、锌、硒、VA、VC、VD、 VE、B族维生素、β-胡萝卜素、 叶酸、氨基酸、蛋白质、膳食纤 维等营养物质的保健食品。
第二代保健食品须经过人体及动物实验，证明该产品具有 某项生理调节功能，即欧美等国所强调的真实性和科学性。 目前我国卫生部审批的保健食品绝大多数属第二代产品， 也就是功能明确的保健食品。
第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明具有某 项生理调节功能，还需确知具有该功效的有效成份（或称 功能因子）的结构和含量，以及功能因子在食品中应有的 稳定形态。目前欧美、日本等国都在大力开发这一代产品， 而且也只允许这类产品进入欧美市场
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保健食品特点
1、保健食品是食品 2、保健食品具有功能性 3、适合特定人群食用 4、组方和用量科学，具有明确的功效成分
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保健食品的发展阶段
第一代保健食品，仅根据食品中各类营养素或强化营养素 的功能来推断这类食品的功能，而这些功能没有经过任何 实验予以证实，目前欧美各国已将这类产品列为一般食品。
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保健食品常用的功效成分
一、蛋白质、多肽和氨基酸 1、超氧化物歧化酶
超氧化物歧化酶是一种金属酶，目前从藻类、 细菌、昆虫、高等植物和哺乳动物等生物体内 分离得到SOD。食物中，主要存在于肝脏等多 种动物组织及菠菜等植物中。
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适宜人群：免疫力低下者 不适宜人群：少年儿童、孕妇 及蜂产品过敏者
(4)保健食品是以调节机体功能 为主要目的的，不以治疗为目的 。
保健食品不具备对疾病的治疗功能。
标签内容不能宣称对疾病有预防、治疗功 能，并应注明“本品不能替代药物”。
(5)保健食品的成分构成主要是功效成 分和营养素或主要由营养素构成。
例如济南基业海通生物技术有限公司（证件 持有人）的保健食品“海通牌奥复康片”，其批 准的保健功能为“免疫调节“广告宣传“美国奥 康复，天天见奇效，前列腺肥大完全好了”等。
夸 大 功 能 ， 虚 假 宣 传
宣称“疗效”
2.“健康讲座”为促销
一些不法商家利用“访谈、讲座、采访、 座谈会”等形式为幌子，邀请一些假冒专 家、教授和老中医在现场进行“养生”讲 座，顺便兜售保健食品。不少老年人因为 盲目信任这些所谓专家或名人的介绍，从 而选购了大量假冒保健食品。
对食用方法及食用量有规定
对食用方法及食用 量一般不作规定
不能替代正常的膳食
一般无
保健食品与药品的主要区别
保健食品
药品
主要原料 全无辅部料食概品念原料（含药食同源），药须典》品（）原符料合及《辅中料国必药
保健功能 不以治疗为目的的食品
以治疗疾病为目的
食用方法 口服，以胃肠道吸收为主；可 注射、外用、内服
国家食品药品监督管理局批准 卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食
健进字（200X）第XXXX号 中华人民卫生部批准
保健食品批准证书有效期为5年
保健食品实行产品注册审批制 度
批准文号为保健食品的“身份证号”：
国产：卫食健字（****）第****号

国食健字G********号

保健食品原则上不能替代正常的膳食。
保健食品的基本技术要求
1 、 安全无毒。即各种原料及其产品必须符合卫生要求，对人体不产生 任何急性、亚急性及慢性危害。
2 、 功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健 作用。
3 、 配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效 成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关 的主要原料名称。
本办法所称保健食品，是指声称具有特定
保健功能或者以补充维生素、矿物质为目 的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节
机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体 不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
国际上，对“保健食品”有不同称呼
美国 “膳食补充剂”(D.S) 德国 革新（改善）食品(Reform Food) 日本 特定保健用食品和营养机能食品(FNFC) 澳大利亚 “补充医药品” 韩国 “健康功能食品” 欧盟 “健康食品"等
4 、 工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可 能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体 。
5、温度控制、灭菌方式的选择等
二、保健食品的功能
我国自1996年3月卫生部颁布《保健食品管理办 法》，对保健食品实行审批制度，至2005年4月国 家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办 法》，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整 ，2000年1月14日，《卫生部关于调整保健食品功 能受理和审批范围的通知》，将保键食品功能受理 和审批范围调整为22项；通知同时规定，同一配方 保健食品申报和审批功能不超过两个，不再受理已 获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审 批。至此结束了对同一配方的保健食品可以申报的 功能数未做限制的局面。2003年5月卫生部又公布 了《保健食品检验与评价技术规范》，将受理的22 项功能扩展为27项，