建设项目基本情况PPT课件

9）术前、术后、严重外伤、烧伤的预防性用药
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产品的市场分析
近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为8%，2008年世界抗感 染药物市场销售额为800亿美元，约占全球治疗性药物市场额的10%。 各类抗感染药具体销售情况是：抗生素占世界抗感染药物市场的最大 份额（约450亿美元）；抗病毒药居第二位（约155亿美元）；第三位 为抗真菌药（80亿美元），其余则为疫苗和抗原生动物药等抗感染药 小品种。 当前，无论在品种数量还是交易量上，头孢类是抗生素原 料药、中间体中最大量的商品，也是最活跃的医药类商品之一。在全 身用抗感染类药中头孢类抗生素是一类品种繁多、临床应用品普遍的 抗感染类药物，约占全身用抗感染类药50%以上的份额。其中在美国， 抗生素的年销售额约达200亿美元，其中头孢菌素类占51%，青霉素 类占21.5%，抗真菌药占6%，大环内酯类占5.4%，四环素类占5%。 氨基糖甙类占2.2%，其它类占8.5%。
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市场分析和价格预测
头孢菌素是发展最快的抗生素品种，1998年全球共有56只药品上市，10年后已增 长到65只。在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。2007年 全球畅销药500强中，抗感染药物已达到418.5亿美元，国外头孢类药物所占 的比重较小，还不到1%。我国目前临床上常用的品种已超过40只，在2008年 22个城市样本医院药品市场中，头孢类已占全部用药的13.17%。随着全球经 济一体化发展进程的加快，抗感染药物市场竞争将进一步加剧，多种规格、新 产品、新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加
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项目建设的理由和必要性
自改革开放以来，我国的医药产业以平均18%的速度高速增长了18年，2002年总产值 达到了3300亿元，这其中，抗生素药品的发展更是日新月异，发展得特别快。 国内目 前形成了相当大的头孢类原料药需求缺口，国家海关商品编码中全部8种头孢类抗生素 原料药、中间体，在2002年其进口数量上占全部抗生素原料药的87.27%，进口金额上 占91.86%的比重。 现在第一代和延缓三代头孢类抗生素，从工业化生产技术到医生用 药习惯，形成了良性互动。因此头孢，尤其是第三代头孢以其低毒、高效、耐酶、低成 本、高回收的特点，在相当大和程度上取代了第一代头孢和部分青霉素，前景十分看好。 北京XX药业集团以生产头孢制剂为主，年产量近1000吨，每年需大量的原料药供应。 但由于头孢类原料药市场竞争激烈，市场需求量又逐年递增，致使集团公司每年所需的 头孢原料药的90%需在国内其它厂家采购或从国外进口。根据北京XX药业集团的制剂 生产有稳定、低价、可靠的原料药供给，而且可将原有的制剂生产向上延伸一步，做到 生产无菌原料药及相关医药中间体。这无疑会大幅度降低生产成本，增大利润空间，在 竞争激烈的市场中，增强其竞争力，扩大市场占有率。 基于以上目的，北京XX药业集 团拟在XX经济开发区内建设符合GMP要求的头孢类无菌原料药生产基地，同时生产主 要的头孢类医药中间体。借助现有成熟、先进的生产技术，将公司头孢类原料药的产量 扩大，这不仅会为企业自身发展插上腾飞的翅膀，而且将为我国的头孢类抗生素生产发 展作出更大贡献。
建设项目基本情况
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企业介绍
XX药业集团XX制药有限公司是北京XX药业集团的全资子公 司。 北京XX药业集团为主要从事第三代头孢类抗生素生 产的专业制药企业，是集研究、开发、商业生产为一体的 头孢类抗生素的专业企业，是中国最具规模的头孢类无菌 原料药及制剂的生产企业之一。集团拥有符合GMP要求的 高标准生产厂房12000余平方米，培养了一批具有研究、 生产、管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验的 工程技术员工队伍。在头孢类医药产品的生产方面有着多 年的丰富经验，集团生产的头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量 居全国第一。本集团产品质量可靠、疗效显著，在国内外 市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先进 技术、提高生产效率、保证一流的产品质量，努力跻身世 界知名药品制造商行列。
随着2007年下半年医药市场的全面回暖，2008年，在医疗保障体系深化改革和 “新农合”政策的全面推进下，医药市场的内需潜力得到了有效的释放。在新 药、新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素下，全身抗感染类药物市 场出现了强劲的增长，仅抗生素原料药销售收入已超过了300多亿元，而医院 终端作为抗生素销售的大户更使人格外关注。
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可行性研究报告的工作范围
本可行性研究报告的研究范围包括市场分析、工程规模的确定、工艺技 术方案、生产控制方案以及设备的选择、土建、暖通和配套工程、电 气、自控及公用工程的总体平衡配套、消防、环境保护、职业安全卫 生、储运及总图规划、工程投资及技术经济分析等。
本可行性研究报告由XX化工研究设计院设计分院负责编制，由XX 制药 有限公司提供有关技术资料
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产品的销售预则
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可行性研究报告编制依据
1）XX药业集团XX制药有限公司的“XX制药有限公司头孢类无菌原料药 及医药中间体项目可行性研究报告委托书”。
2）国家计委推荐使用《投资项目可行性研究指南（2002年版）》 3）《化工工厂初步设计文件内容深度规定 HGT 20688-2000》） 4）XX制药有限公司提供的基础数据资料
3）泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、尿道炎，特别是淋病。
4）败血症、细菌性心内膜炎。脑膜炎，尤其是婴幼儿的脑膜炎。
5）骨、关节、软组织、皮肤、烧伤、外伤及中枢感染等。
6）腹部感染：腹膜炎、胆道及胃肠道感染等。
7）妇产科感染：子宫内鼻、喉科的严重感染。
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头孢噻肟
头孢噻肟是广谱抗生素。它主要抑制细菌细胞壁的合成，使细菌分裂受阻，从而产生杀菌作用。 本品在体内分布广泛，可迅速分布至各组织体液中，分布容积高于其他第三代头孢菌类药， 在炎症组织中的药物浓度较非炎症时更高。其适应症主要有： 1）对其敏感的致病菌所引起 的感染。
2）呼吸道感染：肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺脓肿、脓胸等。