07取样管理规程

取样留样管理规程嘿，咱今天就来好好唠唠取样留样管理规程这档子事儿！你说这取样留样，那可太重要啦！就好比咱每天吃饭得拿筷子一样自然又必要。

咱先说说取样吧。

这取样就像是在一大片果园里挑出最甜的那颗果子，你得有眼光，得会挑！不能瞎抓瞎拿呀。

得按照规定的方法、部位去取，这样才能保证取出来的样有代表性，能真实反映出整体的情况。

你想想，要是随便取一个，那结果能靠谱吗？那不是自欺欺人嘛！留样呢，就像是给这些样品找个安稳的家。

把它们好好地保存起来，以备不时之需。

这可不是随便找个角落一扔就行的，得有专门的地方，合适的条件。

不然时间一长，样品变质了，那还留它干啥呀，不就白费劲了嘛！这取样留样管理规程就像是一个严格的老师，时刻监督着我们，让我们不能马虎。

它规定了我们该怎么做，什么时候做，做得对不对。

咱可不能小瞧它，得认真对待。

你说要是没有它，那不乱套啦？比如说，在工厂里生产一批产品，如果没有严格的取样留样，那怎么知道这批产品质量到底咋样呢？万一有问题，到时候找谁去呀？就像盖房子没有牢固的地基，早晚会塌的呀！又好比医生看病，不做各种检查取样，能准确诊断病情吗？那不是瞎猜嘛！再想想，如果食品行业没有做好取样留样，消费者吃到有问题的食品怎么办？那可不是闹着玩的呀！这关系到大家的健康和安全呢。

所以呀，这取样留样管理规程可真是太重要啦！咱平时做事也得有这种严谨的态度。

不能马马虎虎，差不多就行。

就像做作业，不认真做能学好知识吗？这取样留样管理规程就是提醒我们，做任何事情都要有规矩，有标准。

总之，取样留样管理规程可不是什么可有可无的东西，它是保证质量、保障安全的重要手段。

我们都得重视起来，严格按照规程去做。

这样，我们才能放心地使用各种产品，才能让生活更加美好，更加有保障！这可不是我瞎忽悠，你自己好好想想是不是这个理儿！原创不易，请尊重原创，谢谢!。

1.目的本文件规定了标准操作规程（SOP）文件的编写原则。

2.范围本文件适用于指导标准操作规程（SOP）文件。

3.责任公司各部门负责实施。

4.内容4.1.定义标准操作规程（以下称SOP）经批准用来指导药品生产活动的通用性文件，如设备操作、维护保养与清洁、取样和检验等。

4.2.意义SOP是企业活动和决策的基础，应确保每个人正确、及时执行质量相关的活动和流程。

SOP是一种批准的书面程序，它对如何进行操作做出指示性说明。

SOP的编制一般应具有以下内容：名称、目的、范围、责任、内容、相关记录。

4.3.一般SOP编制的基本要求应具有可行性，各步骤操作衔接紧凑，明确各操作的目的、条件、时间、地点、方法以及结果评价标准。

SOP中应包括每一项必要的步骤、信息、参数，语言尽量简练、明确、通俗、易懂，以确保操作者正确理解执行。

应尽量采用流程、图解来强调标准操作程序中的关键步骤和信息。

SOP的具体内容中还应包括：操作过程的控制、复核、操作过程的安全事项及注意事项、操作中使用的设备、器具、操作异常情况的处理、操作结果的评价。

4.4.操作规程（SOP）具体要求。

4.4.1.编写SOP时，要符合《文件管理规程》SMP-WJ-00001和以上规定的要求。

4.4.2.编写注意事项编写文件时应采用书面用语、专业术语，避免采用口语。

编写文件时尽可能使用流程图、表格等，直观、易于理解。

编写文件时必须符合国家有关法律、法规的规定，如《中国药典》现行版、《药品GMP》、《劳动法》等，根据法律、法规的要求适当调整文件的条目内容。

SOP应清晰准确的描述某岗位或某项工作的准备工作、操作步骤、操作内容、注意事项。

应执行的各项标准、相关文件的名称等。

编写文件时SOP应写明对环境、人员的具体要求。

编写文件时应强调安全注意事项。

编写文件时应对操作中可能出现的差错和风险做必要提醒，制定有效措施避免出现。

编写文件时SOP中工艺技术参数、技术经济指标的度量衡单位均采用国家标准计量单位。

取样管理规定目的：建立一个取样管理规范，使取样及样品管理工作标准化。

适用范围：适用于原辅料接收取样；成品放行取样；包装材料接收取样；留样及稳定性试验取样等。

责任：质检科化验（取样）员负责严格按照本规程实施取样；QA负责监督本规程的实施。

内容：1.取样程序图1.1 物流中心仓库管理员负责公司购进的原辅材料、包装材料的取样通知。

1.2 各车间、仓库负责本部门物料的取样的通知，负责协助化验（取样）员取样及取样后包装的恢复。

1.3经授权的化验员负责原辅料和产品的取样。

准备取样工具取样通知单收到取样通知信息到指定地点取样样品分样室2.取样人员资格2.1 负责取样的人员必须接受关于取样以及物料质量标准与特性方面的培训，取样人员应当熟悉物料的特性，在取样过程中能够识别任何可能的样品的污染、变质或掺杂情况并遵循安全操作规范。

2.2 公司由QC负责原辅料、包装材料、成品的取样工作。

质量负责人可授权中间产品的取样由生产线操作人员来进行，但操作人员必须经过培训并通过质量规程考核。

2.3 所有取样人员必须经过质量负责人授权后，方可从事取样工作。

3.取样工具3.1 每种物料的取样都应当配备专用的取样工具。

建立针对取样工具的清洁与消毒程序，取样前和取样后均应对取样工具进行彻底的清洁或消毒。

取样工具应当有适宜的地点来存放。

3.2 固体样品用已清洁的不锈钢空心取样器、取样铲或取样勺等取出，放入具封口装置的塑料袋（自封袋）中或具塞锥形瓶中。

3.3 液体物料：液体样品取样用硬质玻璃管或移料管取出，放入清洁的具塞瓶（或试剂瓶）中。

对于化工液体原料可用具塞玻璃瓶系上对产品质量无影响绳子放入容器中取样，样品取出后及时盖上瓶盖。

3.4 包材：外包材可用手直接抽取。

3.5 盛放样品的容器必须清洁、干燥、密封。

盛放遇光不稳定的样品应使用不透光容器。

3.6 取样用聚乙烯封口袋、取样瓶应清洁、无污染，不得重复使用。

直接接触物料的取样工具应及时清洗，不残留被抽样物质，取样工具清洁干燥后贮存。

质量文件目的：建立取样检验管理规程，确保中药材、辅料、包装材料、中间产品、成品的正确取样检验。

范围：适用于中药材、辅料、包装材料、中间产品、成品的取样检验。

职责：质控部相关人员对此规程负责。

内容：1.中药材、辅料1.1所有进厂需要检验的中药材、辅料凭仓库管理员送达的请检单取样；仓管员送达的请检单要注明如样品名称、规格、产地、批号、数量、来源、请验日期等信息；取样人员收到仓库请检单后，应对请检单各项内容进行核对，若发现有误，向请检者提出并更换请检单。

1.2取样人员随机指定被取样的包装。

中药材、辅料的取样由QC人员进行。

一般情况，当日取样；紧急样品，安排临时取样，加急检验。

1.3严格按“Q/SOP-0521QC取样操作规程”进行取样。

1.4取样人员取样后应填写取样证，并贴在取样的外包装件上。

填写取样记录，内容包括取样日期、样品名称、产地（中药材）、来源、批号、取样件数、取样量、取样人等（必要时还应在取样记录上注明取样时的温度、湿度以及样品暴露时间等信息）。

1.5取回后分析检验用的样品按样品性质妥善保存，固体样品可密封在聚乙烯塑料袋或玻璃瓶内，放于干燥器中；液体样品依据其特性保持在合适的容器中，盖紧瓶塞，放柜中。

毒性中药材样品单独放于指定容器内，存放于带锁的橱柜内。

检验人员按照有关质量标准进行检验，并做好检验记录，如果当日不能及时完成检测的样品应做好样品的交接工作。

毒性中药材的检验必须有两人同时进行。

1.6检验结果的判断：所有检测项目均合格的，判为该批物料符合规定；其中有一项不合格的，判为该批物料不符合规定。

1.7检验完毕，根据检验结果开具报告单，由质控部负责人审核、质量负责人批准后，并根据检验结果，按货物件数发放质量状态标示(合格品或不合格品证)，移交QA发放。

1.8检验完毕的样品不得随意乱放，按“Q/SOP-0517QC样品处理管理规程”进行处理。

2.中间产品2.1需要检验的中间产品根据生产实际，由QA人员按规定取样送检，送检的样品，必须做好中间产品检验登记台账。

取样管理制度（5篇）取样管理制度（通用5篇）取样管理制度篇11目的为了确保动火、受限空间取样分析检测任务的顺利完成,确保取样化验人员安全,杜绝人员中毒、伤亡等安全事故发生,须对取样分析作业进行安全控制,特制定本规定。

2范围本规定使用于品质化验中心所属范围内发生的取样、分析作业活动。

3定义本管理规定,是指动火、受限空间取样、分析化验而提供的室内外环境安全及工作活动安全而制定的安全管理规定。

4取样安全管理1、取样前,根据所取样品性质准备取样工具和相应的安全防护措施。

2、如果现场环境恶劣,没有安全保证,可停止采样操作,并通知生产调度和岗位人员,凡发生以下情况应停止采样并立即与调度联系:(1)取样现场通道发生障碍。

(2)无岗位操作工的配合监护。

(3)雷电、暴雨、浓雾、冰雪天气或风速超过六级以上的气候条件。

3、取样作业时必须两人同往,由运行部所在岗位当班操作工进行监护。

取样前应联系好岗位操作工一同前往,操作工监护,同时告知当班班长。

4、动火、受限空间从事采样作业时,应穿戴好相应的防护用品,站在上风口采样,须有一人监护,确保安全后方可作业。

5、登高采样上下阶梯时,一手扶梯,确保安全。

6、取样检测的过程要有照片记录,分析数据要注明取样位置和取样时间。

7、使用便携式有毒有害、可燃气体检测仪进行分析的,选配检测设备要与风险分析出的危害气体种类相匹配,并经与标准气体样品标定合格,必要时应使用两台仪器同时检测。

8、对火灾危险性为甲、乙类易燃易爆容器及场所、可能存在易燃易爆、有毒有害物质或缺氧的封闭、半封闭设施(反应器、塔、釜、槽、罐等)的'入口,必须实现取样现场有人监护、并有现场应急处置方案。

5分析安全管理1、动火、进入受限空间作业前的气体取样检测分析要严格按照操作规程进行操作,明确取样分析项目和标准、取样及检测方式。

确保检测仪器定期检测,保证其完好性。

2、环境要求:操作室应具有良好的通风及排风通道。

有良好的采光,照明和防爆设施,给水排水满足需要。

取样管理规程1.目的：建立原辅材料、中间体、纯化水的取样管理规程，便于对成品的质量的管理。

2.责任：仓储管理员、QA取样员3.范围：原辅材料4.规程4.1取样样品应具有代表性，代表被取样的一定数量的物料。

已知物料是不均一的或非均相的（例如悬浮物），在取样前使均一，如不可能这样做，则应注意从物料的不同部位取样，使样品和它们在物料中占的比例相应；如物料组成不清楚或取样不能达到物料的所有部位时，则应随机在可能的部位取样，物料的表面与物料的主体可能有差异时，抽样不应只抽表面层。

4.2取样应在与生产同样级别的取样设施内进行。

4.3取样时，人物要进行必要的消毒，以免物料污染。

4.4原辅材料取样前，QA检查员应根据请验单核对产品的名称、批号、规格、容器号、来源、重量、包装的完整性，还要核对该批原辅料的供应商的随货检验报告。

4.5取样时，样品应放置于清洁、干燥的玻璃瓶中，或双铝袋中，并作上标记（如物料的品名、编号、批号）取样时填写取样记录，内容有抽样的日期、品名、规格、批号、编号、批量、来源、取样件数、取样量、取样人及备注，每件被取样的外包装上要贴上有取样标签。

4.6根据请验单、收料单上的品名、规格、数量等计算取样量，其原则如下：4.6.1药材（N为来料总包装件数）：N<5时，逐件取样；N<100时，取样5件；N为100——1000时，按5%取样；N>1000时，超过部分按1%取样；贵重药材逐件取样。

取样量为全检量的2—3倍。

4.6.2化学原料药及辅料（N为来料总包装件数）：N≤3时，逐件取样；4≤N≤300时，按√N +1件取样；N>300件时，按√N/2+1件取样。

取样量至少为一次全检量的三倍。

4.6.3原辅料的取样量一般为每批40～100g(包括留样量每批原料20～30g)。

（具体见附表）4.7中间体取样必须对整个批号具有代表性，中间体的取样应在终混结束后，用取样棒从混合桶的内、中、外三处各取一些具有代表性的样品。

取样管理规程取样管理规程1. 目的建立取样管理规程，阐明取样原则，QA 人员、QC 人员、库管员、取样员、生产人员相互合作衔接程序，使取样工作得以正常进行。

2. 范围公司所用取样操作。

3. 责任QA 人员、QC 人员、取样员、库管员、生产人员。

4. 内容4.1 取样通则4.1.1 质量管理部接到“请验单”后,进行抽样准备工作。

4.1.2 根据样品的性质和要求，准备好取样工具及适宜的容器。

4.1.3 取样时应先检查品名、批号、数量、批准文号、来及包装情况。

4.1.4 取样用具及容器应清洁、干燥，在使用或贮藏过程中，要防止受潮和异物混入。

4.1.5 原辅料的取样宜在取样室（其洁净级别与配料室相同）或取样区操作。

4.1.6 取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少取样量至少为一次全检量的 3 倍。

4.1.7 取样后重新封好。

每件取样容器和被取样包装上都应贴有取样标志。

取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号、来、编号、数量、件数、取样件数、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人签名等。

4.1.8 取回的样品，一般等量混合后检验。

制剂样品和包装材料不经混合，再随机取样检验。

4.1.9 需要重新取样时，亦按上述规则办理。

4.1.10 取样办法：4.1.10.1 对进厂原辅料按批（或件数）取样。

若设进厂总件数为 n，则 n le;3 时，每件取样；当 3＜n le;300 时，按 radic;n+1 取样量随机取样；当 n＞300 时，按radic;n/2+1 取样量随机取样。

4.1.10.2 对中间品按批（包装单位：桶、锅等）取样。

若设总包装数为 n，则当 n le;3时，按包装单位取样；当 3＜n le;300 时，按 radic;n+1 取样量随机取样；当 n＞300 时，按 radic;n/2+1 取样量随机取样。

4.1.10.3 对成品按批取样。

若设总件数(包装单位：箱、袋、桶、盒等)为 n，则当 n le;3 时，逐件取样；当 3＜n le;300 时，按 radic;n+1 取样量随机取样；当 n＞300 时，按 radic;n/2+1取样量随机取样。

样品取样程序目的Purpose建立取样管理规程，规范使用的物料及产品取样操作。

范围Scope适用于产品生产用的各种原辅料、包装材料、中间体、半成品和成品等取样操作。

职责Responsibility➢QA人员负责取样；➢计划物控部相关人员负责原辅料、包装材料的取样申请及负责取样时物料的搬运；➢生产部负责中间体、半成品和成品的取样申请；➢QC负责取样器具的清洁和消毒。

内容Procedure1取样地点1.1在取样室进行。

2取样工具2.1固体物料取样使用一侧开槽、前端尖锐的不锈钢取样器或不锈钢勺子。

2.2液体物料使用移液管取样。

2.3PVC、铝箔、复合膜等使用剪刀或小刀取样。

2.4一侧开槽、前端尖锐的不锈钢取样器或不锈钢勺子，移液管用具由QC负责提供。

3样品包装容器3.1固体物料使用高密度聚乙烯瓶或PE袋。

3.2液体物料使用聚酯瓶。

3.3微生物检验样品使用灭菌的玻璃瓶。

4取样辅助工具4.1包括剪刀、钳子、螺丝刀、扳手、量筒等。

5取样数量5.1原辅料、固体类中间产品取样数量参考文件：无原辅料、中药材饮片和成品，取样量为全检量的3倍，内包材检验量和留样量，外包材包括检验量和留样量5.5但遇下列情况之一者，可酌情减少或增加开包数量：5.5.1凡开封后极易吸潮、变质的原辅材料，每批取一件；5.5.2易挥发性原辅材料，每批取一件；5.5.3进口原料每批每10件抽取1件，不足10件按10件计算；6 取样程序6.1 物料到库后，应由仓库保管员统一编写接受号，填写《请验单》，送质量部QA。

6.2 取样人员在收到《请验单》后，根据请验信息，按照取样计划进行准备好取样用具及样品包装容器，确定取样件数及数量。

6.3 取样人员在取样前必须核对物料的品名、规格、批号、接受号、数量、供应商、制造商等信息，如有异常，暂停取样，待信息确认无误后方可进行操作。

6.4如果待取样品同时有内包装材料、原料、辅料及着色剂，那应按照内包装材料、辅料、原料、着色剂的顺序进行取样。

7.典型取样方法
1 袋装或桶装的固体物料：直接从袋或桶中取样。

将所取包装移至规定的取样地点，打开包装，用取样钎子从袋中或桶中不同部位取立面定向样品，放入样品袋中封好。

将取样包装包扎封好。

2 桶装液体物料：直接从桶中取样。

将所取包装移至规定的取样地点，打开桶盖，用专用的取样管从桶中自上而下取全液位样品，放入样品瓶中盖好。

将取样桶盖盖好。

3 有特殊要求的物料
a. 易吸水的物料：要在干燥环境中并在氮气保护下进行取样。

通氮气装置应具备干燥系统及过滤系统（避免干燥剂粉尘污染）。

b. 与氧气、二氧化碳、水有反应的物料：采样过程中应用干燥的氮气进行保护以隔绝氧气、二氧化碳、水；如反应十分缓慢，可采取快速取样的办法。

c. 以上两种情况如取样现场不具备保护条件，可采取每个单元单独快速取样，然后转移至具备保护条件的环境下配置样品。

d. 常温下结晶的液体：以液态进入包装物，而熔点在室温以上，50℃以下的物料，因其在室温下结晶速度较慢，受各种因素的影响其结晶后的质量分布通常极不均匀，必须保证在物料呈液态下采样。

如物料已部分或全部结晶，需将所选取的单元放入烘房中化料，待完全融化后，将物料混合均匀，再进行采样。

e. 多相液体（含有可分离液相或固相的液体）：必须先将物料搅拌均匀后取样，如不
能连续搅拌，应在搅拌停止后液体仍处于运动状态时快速取样。

如果希望分别考察各层的质量，应在分层完全后分别于各层取样。

一、目的：建立取样操作规程，规范取样方法，确保检验结果的可靠性。

二、范围：本规程规定了取样方法和操作要求；适用于物料及产品的取样。

三、职责：质量控制科负责人、质量控制科技术员、质量控制科检验员对实施本标准负责。

四、内容：1 简述1.1 取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节，对于从一批产品中取出的样品，虽然数量很小，但是对该批整批产品的质量来说却是具有代表性的。

因此有必要非常仔细的制定取样计划、执行取样程序。

1.2 取样人员由质量管理部授权质量控制科或质量保证科取样人员，并对其取样进行论和实际操作培训，经考核合格后，方可授权进行取样。

2 取样原则2.1 仓储科将物料堆放至库房后，则可按照按垛堆堆放位置（以仓储科物料垫板为堆垛），从左向右，从前向后依次编号，采用总堆垛数作为取样件数，按物料类型计算取样垛数，采用随机取样的原则，利用Excel随机数函数生成随机垛数。

2.2根据随机所得的垛数，按照从左至右，从上到下的编号原则平均抽取包件作为取行取样。

包件编号规则为：包件编号规则为：2.3 若包件较少，只有一个堆垛，按物料相应的取样件数计算得到取样件数后，采用随机取样的原则，利用Excel随机数函数生成随机数。

按照从左至右，从上到下的编号，抽取生成的随机数作为取样包件进行取样。

3 取样工具与盛样器皿3.1 取样工具3.1.1 固体样品采用洁净的不锈钢取样铲、不锈钢药勺、不锈钢探子或不锈钢长勺（见下图）。

不锈钢取样铲不锈钢取样勺长勺不锈钢探子3.1.2 液体样品采用洁净的不锈钢采样勺、液体取样器、玻璃管、烧杯等。

（长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体。

高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。

）见下图：烧杯玻璃管漏斗不锈钢长勺3.1.3 盛样器皿取样瓶、塑料自封袋及试管等适宜盛样器皿（见下图）。

聚乙烯瓶三角烧瓶黑色自封袋白色自封袋3.1.4 辅助工具手套、不锈钢剪刀、钳子、簸箕、封口胶、热封机、纸、笔等适宜取样工具。

取样室管理规程内容:1 取样室应设在物料的仓储区域，有足够的空间进行取样操作。

2 取样室的人流通道和物流通道要分开，要配备相应的更衣室和取样操作间，同时要配备相应原清洁功能区域。

3 取样间应确保3.1 从取样间应设计单独的人员更衣区域和物料缓冲区，人流和物流通道分开，避免交叉污染的发生。

3.2 取样区域的洁净级别至少和生产区域保持一致。

3.3 各功能房间之间的压差要求与生产区域保持一致。

3.4 取样区域风向为层流，防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。

3.5 防止其他物料，产品和环境的交叉污染。

3.6 在取样过程中，应保护取也的样品的取样人。

4 取样室的常规要求4.1 进入取样室前，开启空调系统运行一定时间，直至取样室内环境温度、湿度达到要求后，方可进入。

4.2 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。

4.3 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁，更换取样工具以防止可能的交叉污染。

5 人员进出要求取样人员自更衣间进入，更衣洗手，先戴上一次性帽子(必须不露耳朵的头发)，然后换上洁净区用鞋，洗手进行入缓冲间。

随后换上已灭菌的应服，穿戴时避免无菌服接触地面带来污染，戴好防护眼镜(必要时)、防尘口罩、一次性手套和一次性套袖，穿戴完成后，检查穿戴正确完整，然后用消毒液擦拭双手后进入工作区域。

6 物料进出要求物料的进出需通过物流通道，进入取样间之前要对物料外包装进行清洁。

7 取样间的清洁和消毒7.1 清洁工具和消毒剂7.1.1 清洁工具包括吸尘器、水桶、不脱落纤维的拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。

7.1.2 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。

7.1.3 消毒剂每月轮换使用。

7.2 清洁和消毒频率7.2.1 桌面、门把手在取样前和取样结束后清洁和消毒。

7.2.2 地面、门在取样结束后清洁。

7.2.3 各房间墙面、窗户和天花板每星期进行清洁。

7.2.4 各房间回风口每月进行清洁和消毒。

一、目的：建立取样管理规程，保证取样具有代表性，随机性。

二、适用范围：本规程适用于物料、中间产品、成品和工艺用水取样的管理。

三、责任人：质量检验部、质量保证部。

四、内容：1．取样的基本原则：代表性、随机性2．取样程序：2.1物料由仓库保管员初检（目测等）合格后，做好“待检品”标识，并填写“请验单”；中间产品、待包品和成品由车间灌封岗位人员填写请验单，工艺用水由制水人员填写请验单。

“请验单”一式两联，第一联留存，第二联通知取样员取样。

2.2取样员接到“请验单”后，做好取样安排，携带洁净的取样器具，到规定的地点取样。

取样前，取样员应先进行核对，核对内容有：产品名称、包装规格、批号、数量、供应商及对方的报告单等，若发现异常应该及时向QA经理报告。

2.3核对无误后，按规定取样数量随机抽取需要的取样单元。

2.4核对无误后方可进行取样，首先对外包装进行清洁，保证所取样品不受污染，取样按照以上规定的相应程序进行操作，取样时要迅速，防止样品吸潮、风化、氧化而变质，要尽量避免样品粉尘飞扬。

2.5取样结束后要立即把物料重新包装好，防止吸水和污染。

2.6填写“取样记录”，原辅料、内包装材料、标签、说明书、小盒、中盒取样时需在已取样的单元外包装上贴“取样证”，并在样品瓶或样品袋上贴上标识，注明样品名称、批号、取样人、取样日期等信息；外包装大箱取样时，取样证就贴在货位卡卡夹上。

2.7把取样后的物料放回原处，摆放整齐。

取样工作完成后，要做好现场的清洁工作。

经取样后的物料，仓库管理员优先发放到使用部门。

3．取样用具、容器的规定3.1所有成品、中间体、中间控制的取样用具应该专用，并要贴上专用标识，除另有规定外原辅料的取样器具不需专用。

3.2取样用具用于固体、液体样品的取样，主要有不锈钢取样棒、聚乙烯取样棒、聚乙烯袋、玻棒、移液管及其它玻璃取样器具。

3.3根据所取样品和数量的不同，选择适当容器，一般固体样品可用清洁、干燥的玻璃瓶或聚乙烯袋盛装。

1．目旳：建立取样、留样旳原则管理程序，使取样、留样规范化。

2．范围：原辅料、半成品、成品旳取样和留样。

3．负责人：QC、库管员、QC负责人。

4．程序：4.1 取样管理4.1.1化验员接到库管员或包装人员旳《请验单》后，填写《取样证》，及时完毕取样。

4.1.2取样用品及容器应清洁、干燥，在使用或贮藏过程中防止受潮和异物混入。

4.1.3取样之前应先检查物料与否包装完好，品名、规格、批号与否相符，有无水渍、受潮结块或其他物质污染等状况，液体物料要注意外观及气味，如发现异常，此包装应单独取样检查。

4.1.4 取样时间应尽量缩短，以减少物料吸潮及污染旳机会。

4.1.5 对易挥发、有刺激气味、腐蚀性物品，取样时应注意安全，操作迅速，样品装入密闭容器中。

4.1.6取样必须填写《取样记录》，写明取样日期、品名、规格、批号、数量、来源、取样人以及必要旳取样阐明。

4.1.7取样结束后，应立即封闭内外包装，并在被取样包装上贴上《取样证》，在所取样品容器上贴签标识，注明品名、批号。

被取样包装应优先使用。

4.1.8 取样量4.1.8.1按批取样，若批件数为n，当n≤3时，规定每件取样，n≤300时，取样数量为n1/2+1，n>300件时，取样数量为n1/2/2+1。

4.1.8.2取样量应为全检用量旳6倍。

4.1.9 取样措施4.1.9.1固体物料，每件约等量抽取，充足混合均匀，即为总样品，将总样品摊成正方形，依对角线划：“X”，等分为四份，去掉对角两份，将剩余部分混合均匀，再以此措施反复多次，直到最终剩余量足够完毕检查及留样数量为止，然后装入取样容器中。

4.1.9.2液体物料，必要时将物料摇匀，约等量抽取后混匀。

4.2 留样管理4.2.1将按4.1.8所取旳样品检查剩余部分，密封包装后，贴签，注明生产厂家、品名、批号用作留样。

4.2.2留样应填写《留样台账》，内容包括品名、批号、来源、留样日期、留样人等。

4.2.3 留样期限：原辅料留样期限为用此原辅料生产旳产品销售完后六个月。

取样管理规程目的：建立取样管理规程，规范取样管理。

范围：原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水职责：质量部经理、QC、检验室主任。

内容：1 取样量的确定1.1 对于原辅料和成品，原则上取样量为检验用量和法定留样量之和。

若检验失败需增加样品时，可通过增补取样的方式获得。

1.2 法定留样不得少于项目全检量的三倍（一般不包括微生物检验所需样品量）。

1.3 稳定性考察的取样量，则应根据稳定性考察的项目、每次试验的用量、考察期的长短等因素来决定，考察期往往超过有效期。

1.4 对于内包装材料及中间产品，取样量见附表一。

1.5 取样件数：一般原辅料总件数n≤3时，每件取样；n为4～300时，取样量为n+1；n≥300时，取样量为n/2+1。

中间产品、成品及特殊要求的物料等按具体情况另行规定。

2 取样指令2.1 质量部接到供应部发出的请检单后，开出取样指令。

2.2 取样员根据请检单所记录的样品数量，准备取样标签、清洁干燥的取样工具、容器，到达到取样地点后，即可着手取样。

2.3 对于中间产品的取样，由相关班组填写中间产品请检单，交现场检查员确认后，检验员根据“中间产品请检单”上内容，并准备合适的取样容器和标签，到取样地点取样。

2.4 对于增补取样，由检验室会同生产部决定，由生产部填写请检单，在备注栏内注明“增补取样”，质量部开出取样指令，在备注栏内注明“增补取样”，由取样员到现场增补取样。

3 取样方法3.1 取样时填写取样记录，内容有取样日期、品名、编号、规格、批号、取样人签名等。

3.2 取样时应注意样品的代表性。

如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一，如不可能这样做或不了解物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，则应随机地在左右、上下到达的部位取样；物料表面与物料的主体可能会存在差异时，抽样不应只从表面抽取样品。

3.3 取样由质量部根据相应的规定取样，由取样员进行取样，取样员必须经过适当培训和考核，以避免差错，保证抽样的代表性。

取样制样管理制度第一章总则第一条为了规范取样制样工作，确保样品的准确性和可靠性，保障实验数据的真实性和可靠性，特制定本制度。

第二条本制度适用于我单位所有涉及取样和制样工作的实验室和检测中心。

第三条取样和制样工作应严格执行本制度，确保取样和制样过程符合相关的规定和标准。

第四条实验室和检测中心应建立完善的取样制样管理制度，配备专业技术人员，确保取样和制样工作的可靠性和准确性。

第二章取样管理第五条取样工作应根据具体的实验需求和实验目的进行，确保取样的代表性和可靠性。

第六条取样前应认真检查取样器具和相关设备是否正常，遵守取样的操作规程和方法。

第七条取样时应遵循取样顺序，确保取样的随机性和代表性。

第八条取样后应及时进行样品的标识和记录，确保样品的编号和信息准确无误。

第九条取样完成后，应将样品送至实验室进行制样和分析，确保测试结果的准确性和可靠性。

第十条取样管理工作应由专人负责，定期对取样和制样工作进行检查和验收，确保取样和制样的规范性和准确性。

第三章制样管理第十一条制样工作应根据取样的要求和实验的需要进行，确保制样的准确性和可靠性。

第十二条制样前应认真检查制样器具和相关设备是否正常，遵守制样的操作规程和方法。

第十三条制样时应根据实验要求和标准进行，确保制样的精确性和准确性。

第十四条制样完成后，应进行样品的标识和记录，确保样品的编号和信息准确无误。

第十五条制样过程中如有异常情况，应及时进行处理和记录，确保实验数据的真实性和可靠性。

第十六条制样管理工作应由专人负责，定期对制样工作进行检查和验收，确保制样的规范性和准确性。

第四章质量控制第十七条取样和制样工作应根据实验要求和标准进行质量控制，确保实验数据的真实性和可靠性。

第十八条取样和制样过程中应建立质量控制档案，记录取样和制样的详细过程和结果。

第十九条取样和制样工作中如有质量问题，应立即进行整改和纠正，确保实验数据的准确性和可靠性。

第二十条实验室和检测中心应定期进行内部审核和外部检查，确保取样和制样工作符合相关的规定和标准。

取样管理规章制度一、目的与适用范围取样是指从一个整体中取出一部分作为代表，以获得该整体性质的方法。

为了保证取样过程的准确性和可靠性，制定本管理规章制度，旨在规范取样工作，并明确适用范围。

二、定义与术语解释1. 取样：从一个整体中提取一部分样本的过程。

2. 取样员：负责执行取样工作的人员。

3. 样本：代表整体特征的一部分物质。

三、取样责任与权限1. 取样员应具备相关专业知识和技能，并熟悉取样工作流程。

2. 取样员有权依据本规章制度进行取样，对取样结果负责。

四、取样流程1. 确定取样目的和方法：根据实际需求确定取样目的，并选择适当的取样方法。

2. 制定取样计划：明确取样点位、取样时间和取样方式。

3. 准备取样工具和设备：确保取样工具和设备的准备充分，保证取样操作的准确性。

4. 进行现场取样：按照取样计划，在指定的取样点位、取样时间和取样方式下进行取样。

5. 标识和封存样本：对取样的样本进行标识，并封存妥善保存。

6. 填写相关记录：对取样过程进行详细记录，包括取样地点、时间、样品数量等信息。

五、取样要求1. 取样应在符合标准条件下进行，避免环境和操作因素对样本产生影响。

2. 取样点位的选择应代表整体，避免选择有偏差的取样点位。

3. 取样工具和设备应进行适当消毒和清洁，以防止样本受到污染。

4. 取样过程中应注意标识和封存样本，以确保其完整性和准确性。

5. 取样员应严格遵守操作规程，避免人为误差对取样结果造成影响。

六、取样记录与报告1. 取样员应编制详细的取样记录，包括取样地点、时间、取样员、样品数量等信息。

2. 取样记录应及时整理和归档，便于追溯和检索。

3. 取样报告应按照规定的格式编制，并及时提交相关部门。

七、取样质量控制1. 建立取样质量控制体系，包括定期对取样点位进行验证和调整。

2. 取样过程中可采用复核和交叉验证等方法，确保取样结果的准确性和可靠性。

3. 定期开展取样培训和技能提升，提高取样员的工作水平和质量意识。

取样管理规章制度一、目的和适用范围取样是检验产品质量的重要环节，为了确保取样工作的准确、有效和公正，制定本规章制度。

二、管理原则1.公正性原则：取样人员应当遵循公正、客观、中立的原则进行取样工作，不得参与与被取样产品相关的利益关系。

2.准确性原则：取样人员应当具备相关专业知识和技能，准确判断取样点和取样方法，保证取样结果的真实和可靠性。

3.安全性原则：取样人员应当严格遵守相关安全规定，在取样过程中确保自身安全，防止事故的发生。

三、取样人员的选拔培训1.取样人员应当由具备相关知识和技能的人员担任，并经过选拔和培训。

2.取样人员应当了解被取样产品的特性、取样方法、仪器设备的操作和维护等知识。

3.取样人员应当具备良好的职业道德和责任心，知晓相关法律法规，严禁参与任何不正当的行为。

四、取样点的确定1.取样点应当选取代表性的位置，能够反映被取样产品的整体质量。

2.取样点的选取应当尽量避免人为因素的干扰，如偏好、避免等影响取样结果的因素。

3.对于大批量产品，应当按照一定的比例进行取样，确保取样结果具有统计学意义。

五、取样方法和仪器设备1.取样方法应当根据被取样产品的性质和特点进行选择，常用的取样方法包括切割取样、分离取样、取样针取样等。

2.取样仪器设备应当符合国家标准，并定期进行检验和维护。

取样人员应当了解仪器设备的操作和维护方法。

六、取样过程的记录1.取样人员应当详细记录取样过程中的关键信息，包括取样时间、地点、方法、仪器设备、取样点特征等。

2.取样记录应当由取样人员和被取样产品的相关责任人签字确认，确保记录的准确性和可追溯性。

七、取样结果的处理1.取样结果应当及时反馈给被取样产品的相关责任人，并依据取样结果进行质量评定。

2.对于不合格的取样结果，应当立即采取相应措施进行处理，确保不合格产品不流入市场。

八、监督和评估1.相关部门应当对取样工作进行定期监督和评估，确保取样工作的规范执行。

2.相关部门应当组织培训和交流活动，提高取样人员的业务水平和专业素养。