药房药店安全管理制度

药店管理规章制度

一、员工守则

第一条 员工守则作为本公司员工的行为准则

第二条 本公司员工均应遵守下列规定：

1. 准时上班对所担负的工作争取时效不拖延不积压

2. 服从上级指挥如有不同意见应婉转相告或以书面陈述一经上级主管决定应立即遵照执行

3. 尽忠职守保守业务上的秘密

4. 爱护本公司财物不浪费不化公为私

5. 遵守公司一切规章及工作守则

6. 保持公司信誉不做任何有损公司信誉的事情

7. 注意本身品德修养切戒不良嗜好

8. 不私自经营与公司业务有关的商业或兼任公司以外的职业

9. 待人接物要态度谦和以争取同仁及顾客的合作

10. 严谨操守不得收受与公司业务有关人士或行号的馈赠贿赂或向其挪借款项

第三条 本公司员工因过失或故意使公司遭受损失时应负赔偿责任

第四条 本公司工作时间每周为42小时星期日及纪念日均休假业务部门如因采用轮班制无法于星期天休息者可每7天给予1天的休息视为例假 第五条 管理部门的每日上下班时间可依季节的变化事先制定公告实行业务部门每日工作时间应视业务需要制定为一班制或多班轮值制如采用昼夜轮班制所有班次必须一星期调整一次

第六条 上下班应亲自签到或打卡不得委托他人代签或代打如有代签或代打情况发生双方均以旷工论处

第七条 员工应严格按要求出勤

第八条 本公司每日工作时间定为8小时如因工作需要可依照政府有关规定延长工作时间至10小时所延长时数为加班

除前项规定外因天灾事变季节等关系依照政策有关规定仍可延长工作时间但每日总工作时间不得超过12小时其延长之总时间每月不得超过46小时其加班费依照公司有关规定办理

第九条 每日下班后及例假日员工应服从安排值日值宿

第十条 员工请假应照下列规定办理：

1．病假——因病须治疗或休养者可以请病假每年累计不得超过30天可以未请事假及特别休假抵充逾期仍未痊愈的天数即予停薪留职但以1年为限

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药品、医疗器械采购管理制度

1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。

2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。

3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。

4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。

5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。

6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自行销售或退（换）货处理。

7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。

药品、医疗器械验收入库制度

1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格后方【实用】药房药店资料

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可入库。

2、采购人员与验收人员必须分设，不得由一人兼任。

3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。

4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。

5、药品、医疗器械验收合格后，验收保管人员应在发票上签字。

一、总则

为加强药房药店的安全管理，保障患者用药安全，预防安全事故发生，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本店所有员工及工作人员，包括但不限于药品采购、验收、储存、调配、销售、售后服务等环节。

三、安全管理要求

1. 药品质量管理

（1）严格执行国家药品标准，确保药品质量合格。

（2）从具有合法经营资格的药品生产、批发企业采购药品，建立供货单位档案。

（3）药品验收人员应具备相关专业知识和技能，对购进的药品进行严格验收，确保药品质量。

（4）药品储存、养护、调配等环节应严格按照药品说明书和相关规定执行。

2. 药品储存与养护

（1）药品储存区域应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。

（2）药品分类存放，易燃易爆、有毒有害、贵重药品应专柜存放。

（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。

3. 药品调配与销售

（1）调剂人员应具备相关专业知识和技能，持证上岗。

（2）根据医师处方进行药品调配，严格执行“四查十对”制度。

（3）对患者进行用药指导，确保患者正确用药。

（4）药品销售过程中，严格遵守国家价格政策，实行明码标价。

4. 安全保卫

（1）加强店内安全防范，设立安全监控设备，确保店内安全。 （2）对麻醉药品、精神药品及贵重药品实行专人管理，定期盘点。

（3）加强员工安全教育培训，提高安全意识。

四、应急处理

1. 发生药品质量问题，立即停止销售，报告上级主管部门。

2. 发生安全事故，立即启动应急预案，及时报告上级主管部门。

3. 对事故原因进行调查分析，采取有效措施防止类似事故再次发生。

五、监督与考核

1. 药房药店安全管理工作由店长负责，定期对员工进行安全教育培训。

2. 建立安全管理制度执行情况检查记录，对发现的问题及时整改。

3. 对违反本制度的行为，视情节轻重给予相应处罚。

六、附则

本制度自发布之日起施行，解释权归药房药店所有。

药房管理制度

一、药品的采购必须根据本卫生室业务工作范围储备情况和财力条件，以销定存，有计划的进行购置，防止积压。

二、购入药品必须按进货发票及时入账，做到账物相符，如出现实物与发票的数量、规格、质量不符，应查明原因，及时更正及退货。

三、按药品的性质分类保管，做到数量清楚，陈列整齐，定期清点，并要注意温度、湿度、通风、光线和有效期等要求，防止药品过期失效、虫蛀、鼠咬、霉坏变质等过期药品未经药检部门检查鉴定，不准使用。

四、严禁上门和非正常渠道购药。

药品监督局制

药品管理制度

一、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其配套法律法规，自觉接受药品监督管理部门的监督和管理。

二、坚持从合法的企业（证照齐全）采购药品，严禁在私人手中购买药品，购药票据按月装订妥善保存备查。

三、认真执行药品质量验收制度，并做好详细记录，杜绝“三无”药品（无批准号、无生产日期、无注册商标）、过期失效、霉变污染药品出现，质量可疑的药品应及时上报药品监督管理部门。

四、做好药品的保管和养护工作，药品场所环境卫生，无杂物、无污染源，药品存放整齐，有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬等设施，需避光、低温贮藏药品，应特殊保管，效期药品坚持“先进先出”“效期近先出”的原则，并有明显标识。

五、内服药与外用药分开摆放，非药品应另设专柜，不得与药品混放，中药饮片在装斗前应筛选除去泥土和杂质，不得借斗或串斗。定期检查药品质量，不销售使用假劣药品。

六、发出药品应仔细核对，做到准确无误。并耐心向患者说明药品的临床用途、规则剂量、给药方法和常见不良反应。

七、直接接触药品的人员，每5年必须进行一次健康体验，在岗时，应穿清洁的工作服。

八、积极配合有关部门完成每年的常规监督检查和药品抽验计划。

九、根据药品监督管理部门通知，按期办理《药品经营企业许可证》年度申验，按时参加药品监督管理部门召开的会议和组织的业务培训。

十、如人员、范围、地址需要变更，应提前三十天向所辖药品监督管理部门提出申请，经批准后方可变更。