中药饮片在临床应用中存在的主要问题及对策
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中药饮片在临床应用中存在的主要问题及对策
摘要】目的针对中药饮片在临床应用中存在的主要问题提出相应的对策。方法:分类提出中药饮片在临床应用中存在的主要问题,并提出解决方法。结果与结论:加 强中药饮片质量管理迫在眉睫。
【关键词】中药饮片 存在问题 对策分析
引言
随着我国医疗体系的逐渐健全,人们对健康的需求越来越强烈,对药品的认知也 越来越理性,对中药饮片的选用也很慎重。但是我国现在的中药饮片的质量却令人担 忧,在最近的全国各地发布的有关医药质量的报告里,有近三分之一的中药饮片存在 着不合格的问题,对于我国的中药业来说这是非常严重的。笔者在本文中,根据自身 工作经验,结合工作中的实际,从制剂、配药的质量谈起,对中药饮片的质量存在的 问题进行分析,并提出相应的解决方案。希望可以给相关部门以及相关人员一些参考。
一、存在问题
1、中药饮片自身质量存在问题
我国的中药饮片大多都是国内的企业自行生产的,虽然我国的中草药资源丰富, 但是制药企业自身水平不高,缺乏高层次、高科技的支持,于是就出现了在药物生产 过程中,对生产的药物缺乏有效的成分,存在制药污染或其他非药用成分的控制措施, 药物难以达到标准要求的纯度标准。同时,我国的医药市场缺乏严格的标准化管理, 对中草药生产企业的控制不够严谨,很多中草药医药生产企业都是违法生产、无证生 产,在生产的过程中存在着大量的问题,比如:更换原产品包装,使用相同类型的不 合格药品,为了降低成本采用不合格的原材料等,这些都严重影响了我国中药饮片的 质量。
2、中药材有效成分存在差异
中药材属于我国特有的药材资源,是历经几千年的文化精髓传承下来的。中药材 药品药用成分受气候、地理、环境、中药材生产等多个因素的影响,不同的地域生产 的中药材就会存在不同的药用成分。我国的中药材原料主要来自分散的农户进行种植, 还是处于分散的药农采摘这种采集模式,没有形成产业化、规模化、标准化生产栽培, 生产管理比较随意,这是很难进行质量控制的,这就使我国的传统中医药存在着原药 材的有效成分不一,杂质太多等问题,生产出的中药饮片自然就会存在质量问题。
3、含挥发油类饮片存放时间过长,质量下降
我国的很多中草药都含有挥发油成分,如果加工、存放时间过长,就会导致挥发 油含量减少,影响药材的质量。为了验证中药材挥发性,实验人员对碾碎后的砂仁进 行了挥发油含量测试,刚刚碾碎的砂仁挥发油含量最高为7%,当过了半小时后,测 定挥发油含量的时候发现减少到了4%,当过了一个小时后,挥发油含量降到了2%, 这就说明刚刚粉碎的砂仁效果最好,随着时间推移,效果越来越差。
4、炮制品种不全
中药炮制是建立在不同品种和规格上根据临床需要进行依法炮制的,但是在实际 的炮制过程中,往往不符合炮制的实际,不遵守规则,炮制过程过于简单,品种规格 不全,代用现象也经常出现。
5、饮片切制加工不当 饮片进行切片处理是否恰当合理,对于溶解活性成分能否足量溶出有着不小的作 用。在饮片的临床应用中,如果有些饮片比较长、相对较厚,比如锁阳、山药、茯苓 这些中草药就容易在烹调过程中出现“不熟”的现象;另外不同规格的药材比较溶出速 率,厚度为4 毫米和2 毫米的茯苓丁在黄培基的溶解中溶解速率就较差;50 目颗粒状 的焦糊难以过滤,在煎煮过程中容易出现沉积,经实践证明,茯苓20 目是最为合适的。
6、养护不规范
由于我国的传统中医饮片来源各种各样,成分复杂,种类繁多,性质不同,不同 的中药养护方法应有所不同,有些是需要冷藏,有的需要被放置在一个阴暗的地方, 很容易吸收水分的要放到干燥的地方。在我国的中药饮片保护方法中,主要有利用石 灰进行干燥法、采用酒精防治病虫害法、化学防治病虫害的方法(硫磺熏蒸)、气相调 节法、低温冷藏法、对抗贮藏法等。
7、药品监管体系不完善
针对我国的中药药品生产、测试、分发、维护、保管,目前在我国还没有形成一 个完整的系统,也缺乏有效的监管手段。比如很多药店为了追求中药的高利润,不去 正规的药厂采购中药材,而是采购药品自行加工或者从没有资质的个人商贩手中购买, 这也就造成了很多中草药、中成药根本就不具备使用的药效就被投入临床进行使用; 而我国很多地区的药监部门对于中草药质量的鉴定方法不统一,采用的技术相对落后, 有的只有药品的特征检验,缺乏量化指标,缺乏质量控制,就很难形成一个有效的统 一的量化质量控制,造成了我国中药饮片性状检查报告缺乏相应的识别点,药品检验 报告模糊。
二、对策与建议
1、建立质量检验队伍,完善各项规章制度,加强专业素质培训,提高质量意识, 严格药品储存质量,发现问题,及时解决,杜绝假劣药品进入药店。建立全国统一的 中草药饮片检验制度,加强有关部门对不同地区、不同情况下活性成分草药季节性检 测,禁止劣质或质次的中草药药品在我国的药品市场上流通,确定我国的中草药品质 量标准,防止假冒伪劣药品进入临床。加强人员培训,提高员工素质和验收、真伪鉴 别,对储存、维护进行技能培训,对药品配比进行实际操作技能培训,实行报告制度, 强化技术监督,防止假冒伪劣药品的流通。
2、加强药品养护体系,设立低储药品专柜。一般常用的药物每月必须要有1-2 次 的检查,对于使用次数比较少,不容易发生变质的中药每1-2 月也要有1 次必要的检 查;按照药品的间隔时间进行必要的检查,检查时间可以根据温度和湿度的变化进行 适当调整,可以把使用次数较少,不易发生变质的药物的检查时间在夏季的时候适当 缩短,在冬季适当延长;对于使用次数少但是容易出现走油的中草药以及容易出现发 霉虫蛀的中草药,就要适当降低储藏的数量,储藏的数量按照季节以及使用的次数进 行合理的调整;为了确保药品的质量,可以根据临床应用的情况进行临时药材加工。
3、根据正确的操作方法进行炮制,严格按照药典和加工标准操作。必须选取责任 意识强的专业技术人员进行炮制的加工,并时刻加强技术人员的技术能力培训,技术 人员自己也要提高知识的学习,积极探索,不断提高加工技术、加工产品的水平,以 确保质量,确保安全和有效的临床使用。必须要制定我国中药饮片炮制标准协议,加 强药剂师职业技能培训和考核力度,对药品生产企业加强养护要求,强调贮存条件以 及保质期的要求,严格按照期间使用的指示加强药物管理职责,医院和药品储存单位 建立有效管理系统,必须进行定期检查,制定定期使用以及存储量,并随时根据检测 结果进行临床加工处理,按照临床试验结果确保中药材饮片的质量。
三、结语
综上所述,我国中药材饮片的质量,药效的发挥,直接关系到人民的健康,要想 加强我国中草药的质量,必须加强管理和监督,这也是广大的医学工作者重点关注的 问题和需要解决的问题。总之,中医药饮片在临床应用中的问题是多方面的,加强质 量管理迫在眉睫。只有认真对待每方面的问题,利用切实可行的措施,以更好地发挥 预防中药医学的作用。
参考文献
[1]李峥嵘.中药饮片在临床应用中存在的主要问题与对策[J]中国中医药咨讯,2009, (05)
[2]张跃武、彭善祥.中药饮片在临床应用中存在的主要问题及对策[J]中国药业,2004, (07)
[3]吴文勇、周绿梅.中药饮片存在的问题和对策[J]海峡药学,2012,(08)