检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明

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精心整理 附表6(CNAS-CL01-A002:2018)

《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表

5结构要求

条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明

5.2 实验室管理层中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？

填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

2.本核查表只在CNAS-CL01-A002适用时填写。 精心整理

精心整理 6资源要求

条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明

6.2人员

6.2.2 从事化学检测的人员是否接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录？

操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？

6.2.3 从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有5年以上化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理？

实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？

关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？

6.2.6 实验室人员能力评价和授权

是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？

实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录是否予以保存？

样品的保管人是否被授权并能履行其工作职责?

6.3设施和环境条件

6.3.1 从事痕量分析的实验室是否特别关注并确认检测设施和环境不对检测结果的有效性产生不良的影响。

2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-CL01-A025 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明 Application of Laboratory Accreditation Criteria in the Field of Calibration 中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01-A025:2018 第 1 页 共 14页

2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 前 言 校准实验室是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一。该领域涉及对测量设备进行校准和以保证计量溯源性为目的进行的测量活动。 本文件是CNAS根据校准实验室的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。 本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。 本文件包含1个资料性附录和1个规范性附录。 本文件代替CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》 本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，并对部分内容做了修订，以使其与CNAS-CL01:2018的规定相协调。本次修订还按照CNAS的统一要求调整了文件编号。 CNAS-CL01-A025:2018 第 2 页 共 14页

2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明 1 范围 本文件适用于申请和已获CNAS认可的校准实验室。 本文件的附录A适用于实施现场校准的校准实验室。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。 2.1 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2.2 CNAS-RL02《能力验证规则》 2.3 CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》 2.4 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 2.5 JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》 2.6 JJF1033《计量标准考核规范》 2.7 JJF 1139《计量器具检定周期确定原则和方法》 2.8 ILAC G24《测量仪器校准周期的确定指南》 3 术语和定义 本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99（VIM）中界定的术语和定义。为便于理解和应用，本文件列出VIM中的以下术语和定义： 3.1 参考测量标准 reference measurement standard 参考标准 reference standard 在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量其他测量标准的测量标准。 3.2 工作测量标准working measurement standard 工作标准 working standard 用于日常校准或验证测量仪器或测量系统的测量标准。 注1：工作测量标准通常用参考测量标准校准。 注2：对于验证，有时也用术语“核查标准”或“控制标准”。 3.3 参考数据reference data 由鉴别过的来源获得，并经严格评价和准确度验证的，与现象、物体或物质特CNAS-CL01-A025:2018 第 3 页 共 14页

一：规定语言：

ISO/CASCO PROC/33 《ISO/CASCO标准中的通用要求》

二、公正性：

实验室应公正地实施实验室活动，并从组织机构和管理上保证公正性。实验室管理层应做出公正性承诺。实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。实验室应该持续识别影响公正性的风险。这些风险应包含其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。有政策和程序以避免卷入如何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动。危及实验室公正性的关系可能基于使有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度减少这种风险。实验室原来检测家用电器，是一个完全独立的第三方实验室，与家用电器生产企业毫无瓜葛。但是实验室的某个专门检测冰箱的检测工程师的孩子大学毕业分配在冰箱厂工作，这位检测冰箱的工程师就不适宜再负责检测那个冰箱厂的产品，实验室就会安排其他检测人员，检测该厂的冰箱。这样就把公正性的风险降到了最低。

三、保密性：

实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户，除客户会公开的信息，或实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。法律效力的承诺，不是口头上的，而是与客户签订一个具有法律效力的保密协议或合同。有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包含保护电子存储和传输结果的程序。

实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息实，所提供的信息应通知到相关客户或个人，除非法律禁止。所谓法律禁止，就是法律大于合同。食品安全法，第十五条承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和检测方案开展监测工作，保证检测数据真实、准确，并按照食品安全风险监测计划和检测方案的要求报送监测数据和分析结果。

检测和校准实验室能力认可准则

在化学检测领域的应用说明条款宣贯考试试卷

姓名 部门 成绩

一、填空题（30分，每空1.5分）

1. CNAS-CL10：2012过渡期为2012年6月11日至2014年6月10日，过渡期间新旧文件并行使用。

2. 过渡期间的现场监督评审、复评审以及在原化学领域能力认可的基础上进行的扩大认可范围评审，新旧文件均可使用，2014年6月11日起，CNAS的实验室认可活动均执行《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS-CL10：2012） 。

3. 实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。

4. 实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。

5. 实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，否则，应具有至少10年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法。

6. 通常情况下，实验室至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。

7. 实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。

8. 实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过LCS测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少LCS的测试频率。