循证医学-文献评价与衡量
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循证医学系统评价范文循证医学---文献评价导读:就爱阅读网友为您分享以下“循证医学---文献评价”的资讯,希望对您有所帮助,感谢您对的支持!循证医学文献评价疾病案例患者,男,64岁。
入院时间:2012年1月10日。
主诉间断胸闷,心悸。
4天前无明显诱因出现胸闷,心悸,伴头痛恶心,经确诊为冠心病,医生主张使用他汀类药物对其进行治疗。
一、提出问题他汀类药物能否有疗效?P:他汀类药物治疗心绞痛的男性患者I:他汀类药物C:双盲O:他汀类药物治疗心绞痛的疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词:他汀类药物;心绞痛检索策略:他汀类药物AND 心绞痛3.检索结果结果共纳入115篇RCT,其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。
无RCT执行分配隐藏。
其中选择用以进行评价的文献为《复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价》.三、评价证据题目:他汀类药物治疗心绞痛随机对照试验的质量评价作者:樊涛;王刚;王蕾;熊泽宇;毛兵;目的调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据。
方法计算机检索1994~2005年l2月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT,采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价。
结果共纳入115篇RCT,其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。
无RCT 执行分配隐藏。
按CONSORT标准,仅4篇(3.5%)RCT描述了如何产生随机顺序,其中2篇为半随机,没有RCT报道如何执行随机,有1篇(0.9%)RCT采用安慰剂对照,1篇(0.9%)报道了终点指标,9篇(7.8%)实施单盲,4篇(3.5%)采用双盲,11篇(9.6%)进行了具体统计量计算,2篇(1.7%)提供了随访记录,1篇(0.9%)报道了阴性结果,25篇(21.7%)报道不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析(ITT)和分层分析,属于多中心的仅有1篇(0.9%),均未进行伦理审批和知情同意。
循证医学文献评价范文循证医学(Evidence-Based Medicine,简称EBM)作为一种基于最新科学研究证据的医学决策方法,在医学界引起了广泛的关注和讨论。
其基本理念是医学决策需要依据当前最佳的科学证据,结合医生个人临床经验和患者特殊情况,以达到最佳的诊断和治疗效果。
然而,对于普通医生而言,如何评价和应用循证医学文献仍然是一个相对陌生的领域。
本文将以医学研究文献评价为主题,分享一篇范例,帮助读者了解循证医学文献的基本评价方法。
首先,让我们来看一篇标题为“高盐摄入与高血压发生的关系”的文献。
这篇文献的目的是探讨高盐饮食与高血压发生之间是否存在相关性。
文章是在对多篇既往的相关研究进行综合分析的基础上得出结论的。
首先要评价的是本文的研究方法。
文章中提到使用了Meta分析的方法,这是一种将多个独立研究结果进行汇总和分析的常用方法。
通过Meta分析,有助于提高研究结果的可信度和统计学意义。
接下来需要关注的是样本选择和研究对象是否具有代表性。
本文中提到,研究对象是从多个不同地区的高血压患者中随机选择而来。
这种多地区、多样本的选择策略有利于提高研究结果的适用性和代表性。
对于实验设计和方法的评价,除了研究对象的选择外,还要关注文献中是否详细描述了实验组和对照组的设置以及随机分组和盲法的运用。
这些因素对于研究结果的可靠性和科学性至关重要。
进一步,对于研究结果的评价,我们可以关注一下数据的统计学处理和结果的明确性。
文章中提到,通过Meta分析的方法,对参与研究的患者进行了系统的数据统计和分析,并得出了一组明确的结果。
这样的结果对于将来的研究和临床实践有较高的参考价值。
此外,还要关注研究结果的可替代性和传递性。
这一点可以从文献的参考文献部分得到体现。
一篇优秀的研究文献,通常会引用其他相关研究的成果,以便读者进一步了解和验证其研究结果的可靠性和普适性。
最后,需要关注的是对实验结果的观点和结论的评价。
在这篇范例文献中,结论是明确的,即高盐饮食与高血压发生之间存在一定的相关性。
专业:2016级医学影像一核医学姓名:学号:循证医学文献评价疾病案例患者信息男,36岁病史资料现病史:因双眼重影2个月,近2天加重伴头痛入院既往史:既往体健体格检查:神清语明,双侧瞳孔等大等圆,直径约3.0mm,对光反射灵敏,双侧肢体肌力V级,肌张力正常,生理反射存在,病理反射未引出。
实验室及影像学检查实验室检查:(1)肿瘤标志物癌胚抗原(CEA):3.75 ↑ ng/ml <3.4;甲胎蛋白(AFP):2.23 ng/ml <7.0;糖类抗原199(CA199):15.27 U/mL <27.0 FPSA/TPSA 7.08↓ % >19;总前列腺特异性抗原:1.680 ng/ml 0.00--4;糖类抗原72-4(CA72-4):1.21 U/mL 0--6.9;细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1):1.4 ng/mL 0--3.3;游离前列腺特异性抗原:0.119 ng/ml;神经元特异性烯醇化酶(NSE):12.4 ng/mL 0--16.3。
(2)脑脊液检查:多核:0.03;单核:0.97;红细胞:0 10^6/L 0;白细胞:30 ↑ 10^6/L 0--8;潘氏反应:+ -;氯:128.4 mmol/L 119--129;葡萄糖:2.71 mmol/L 2.3--4.1;蛋白:1.01 ↑ g/L 0.15--0.45;磁共振平扫加增强检查(图1-6):松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号,大小约0.9-2.1cm,边界欠清,FLAIR呈稍高信号,增强扫描明显强化,视交叉受压略移位,其中松果体区病变堵塞中脑导水管,与四叠体板分界不清,三脑室、双侧侧脑室扩张,侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号,中线无移位。
一、提出问题同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿I:术后同步放化疗C:单纯收手术O:随访时间复发、转移情况二、证据检索1、可提供数据文献检索资源CNKI2、关键词及检索策略关键词:儿童;生殖细胞瘤;放疗;化疗检索策略:生殖细胞瘤术后放化疗3、检索结果检索到的文献共有88篇,选择用以评价的文献为《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》三、评价证据题目:《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》作者:甲戈罗世祺李春德单位:北京天坛医院神经外科Ⅰ.【原文摘要】目的:观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生长发育的影响。
一、名词解释1.循征医学(EBM)慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
2.系统评价(SR)是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。
3.Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。
4.发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’,和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。
如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。
5.失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。
6.敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。
其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。
二、单选题1.E2.B3.D4.B5.B6.A7.B8.C9.D10.A11.B12.B三、多选题1.DE2.BC3.ABCDE4.ABCD5.AC6.BE7.ABDE四、简答题.循证医学的基础是什么?①素质良好的1医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识;④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。
2.循证医学实践的目的是什么?①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供可靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化。
一.名词解释1.系统评价:系统评价是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如疾病的病因,诊断,治疗,预后)系统.全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠的结论。
2.Meta-分析:Meta-分析是对具有相同题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果等。
3.发表性偏倚:是指有统计学意义的研究结果比无统计意义的研究更容易投稿和被发表。
4.NHH:导致一例疾病的发生需要暴露在可疑危险因素中易感个体的人数。
5.NNT:防治一例不良事件的发生需要治疗的病例数。
6.平行试验:为提高诊断的敏感性,同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验,只要有一项试验阳性,即可判断为患病者,这种方法称为平行试验。
7.序列试验:为提高诊断的敏感性,同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验,并且均取得阳性结果后,才做出疾病诊断的多项试验方法,称为序列试验。
8药物不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用,毒性反应,特异质反应,过敏反应,致畸,致癌,致突变反应和依赖性等。
9.预后:是指随着疾病发生后,对疾病未来病程和结局的一种预测。
10.临床实践指南:指人们针对待定的临床情况,系统制定出的可以帮助临床医生和病人做出恰当处理的指导意见。
二.问答题实践询证医学五部曲:1确定拟弄清的临床问题2检索有关的医学文献3严格的文献评价4应用最佳成果于临床决策5总结经验与评价能力系统评价的基本方法和步骤1确立题目,制定系统评价计划书2检索文献3选择文献4评价文献质量5收集数据6分析资料和报告结果7解释系统评价的结果8更新系统评价评价病因和危险因素研究结果真实性的原则1病因和危险因素是否采用了论证强度高的研究设计方法?2实验组和对照组的暴露因素.结局的测量方法是否一致?是否采用了盲法?3观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例?4病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理?5危险因素和疾病之间有否剂量效应关系?6病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律?7病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性?8病因致病效应的生物学依据是否充分?RCT质量评价的关键因素1在被评价的RCT证据中,一定要主重其研究的样本是否来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法,是否采用了隐匿的措施2被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠,有否具体的纳入及排除标准,明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何,弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值3注意试验开始时,组间的临床基线状态是否相对一致,可比性如何?有无显著性差异?4干预措施(试验组和对照组)是否明确,是否执行了盲法以及盲法类别是什么(如单盲,双盲或三盲等)药物的制剂,剂量,用药途径是否清楚。
级专业:班级:姓名:学号:循证医学文献评价疾病案例患者,女性,36岁,在某医院行剖腹产手术,术后3天合并左下肢深静脉血栓,医生建议尿激酶溶栓治疗,但考虑到溶栓风险,主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。
一、提出问题对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者,使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效?P:行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者I:小剂量尿激酶C:空白对照O:溶栓疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词:剖腹产手术;左下肢深静脉血栓;小剂量尿激酶检索策略:剖腹产手术AND左下肢深静脉血栓AND小剂量尿激酶3.检索结果检索到相关文献共计18篇,其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察》三、评价证据题目:小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察作者:李作坤,冯婷,冯强单位:解放军477医院内四科杂志来源:《人民军医》杂志2010年,第53卷(期):441页I.[原文摘要]摘要:目的:观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
方法:选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例,对照组采用单纯序贯抗凝治疗,观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射,每天2 次。
观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。
结果:观察组肢体肿胀消退出现早,总有效率显著高于对照组(P<0.05),且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。
结论:小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效,且安全性好。
关键词尿激酶;抗凝治疗;下肢深静脉血栓II.[原文剖析]1.研究目的(objective)及背景(background)1.1目的观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
1.2背景近年来,下肢深静脉血栓发病率逐年增加,多起病突然且变化快,一般采用抗凝治疗,但起效慢,效果欠佳,临床治疗较为棘手。
循证医学文献评价体系循证医学是一种基于科学证据的医学实践方法,旨在通过对临床实践中的问题进行研究和分析,提供最佳的医疗决策和治疗方案。
而循证医学文献评价体系是评价和筛选医学文献的一种方法,用于判断文献的可信度和适用性,以支持临床实践和决策。
循证医学文献评价体系通常包括以下几个方面:1. 研究设计:循证医学文献评价首先关注研究的设计类型,如系统评价、随机对照试验、队列研究等。
不同类型的研究设计具有不同的可信度和证据等级,系统评价和随机对照试验往往被认为是最可靠的研究设计。
2. 样本容量:样本容量是评价研究结果的重要指标,通常大样本容量的研究结果更具有可靠性和推广性。
3. 研究结果:评价文献时需要关注研究结果的有效性和相关性。
结果应该是明确的、可重复的,并且符合统计学的要求。
4. 数据分析:评价文献时需要关注研究中所使用的数据分析方法,如统计学方法、效应量的计算等。
合理的数据分析方法能够提高研究的可信度和解释力。
5. 结论和讨论:评价文献时还需要关注结论和讨论部分,看作者对研究结果的解释和推断是否合理,并且是否考虑到了其他潜在因素的影响。
循证医学文献评价体系的应用可以帮助医生和临床决策者更好地理解和应用医学文献,从而提供更准确和科学的治疗方案。
在实际应用中,循证医学文献评价体系可以用于筛选最佳证据、制定临床指南、评估医学教育的有效性等方面。
循证医学文献评价体系是评价和筛选医学文献的一种重要方法,通过关注研究设计、样本容量、研究结果、数据分析、结论和讨论等方面的内容,可以帮助读者正确评价和应用医学文献,提供科学可靠的医疗决策和治疗方案。
在实践中,医生和临床决策者可以根据循证医学文献评价体系的指导,合理选择和应用医学文献,提高临床实践的准确性和可信度。
级专业:班级:姓名:学号:循证医学文献评价疾病案例患者,男性,53岁,一年前发现胃部不适,有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史,近期饮酒后会加剧疼痛感,近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者,使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效?二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词:埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡检索策略:埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇,其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目:埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者:胡慧胡海燕单位:杭州市第一人民医院药剂科杂志来源:中国现代医生-2012年3期86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用埃索美拉唑治疗6周;对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0.05),治疗组临床症状改善优于对照组(P<0.05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0.05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑,值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡;幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的(objective)及背景(background)1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
1.2背景胃溃疡(GU)是临床常见和多发性疾病,具有发病率高、治疗周期长和复发率高等特点。
现代社会生活节奏加快,压力大,生活不规律.损伤因素多.胃溃疡的发病率因此有所提高。
基于“无酸无溃疡”和“无幽门螺杆菌无溃疡”的理论,质子泵抑制剂(PPI)就成为治疗胃溃疡的首选药。
PPI类药物的研究一直方兴未艾。
2001年上市的埃索美拉唑因其独特的药代动力学特性而与以往的PPI 明显不同【1]。
为了解埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效.本研究前瞻性收集胃溃疡患者,随机分组.对照观察埃索美拉唑与奥美拉唑在治疗胃溃疡后症状缓解、溃疡愈合及幽门螺杆菌(Hp)根除率方面的对比,为临床用药提供参考。
2.研究设计(design)方案选择80例本院门诊就诊的伴幽门螺杆菌感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例,埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑,阿莫西林,克拉霉素。
,均1日2次,共2周,2周后只用埃索美拉唑治疗。
6周奥美拉唑组(对照组):给予奥美拉唑,阿莫西林,克拉霉素,均1日2次,共2周,2周后只用奥美拉唑治疗6周。
在治疗结束的第8周末的晚上22时至第2日8时,采用便携式24 h胃内pH监测仪记录夜问酸突破的发生情况并于第2日复查胃镜。
胃镜检查时取胃窦活检标本1份,用于快速尿素酶试验。
3.研究场所(setting)杭州市第一人民医院4.研究对象(research subjects)2011年2 —5月于杭州市第一人民医院门诊就诊的伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者且经胃镜检查证实为良性活动性胃溃疡。
4.1诊断标准伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者且经胃镜检查证实为良性活动性胃溃疡。
均有上腹痛、腹胀、反酸、暖气等症状中的两种以上。
4.2排除标准(excluding criteria)有心、肺、肝、肾等严重伴随病;溃疡并发症;复合性溃疡;妊娠或哺乳者;食管糜烂或溃疡;1周内服用过抑酸药及其他影响胃肠道功能的药物。
4.4样本含量(sample size)样本总计80例,:埃索美拉唑组男25例,女15例,奥美拉唑组男22例,女18例5.干预措施(intervention):埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑(耐信,阿斯利康制药有限公司。
批号1001108)20 mg,阿莫西林(阿莫仙,香港联邦制药厂批号,17064)l。
0 g,克拉霉素0.5 g(卡碧士,广州南新制药有限公司,批号2133800),均1日2次,共2周,2周后只用埃索美拉唑治疗6周:奥美拉唑组(对照组):给予奥美拉唑(洛赛克,阿斯利康制药有限公司,批号CK8037)20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1日2次,共2周,2周后只用奥美拉唑治疗6周。
全部患者在治疗期间注意饮食规律,戒烟、戒酒。
埃索美拉唑和奥美拉唑于早晚空腹服用,阿莫西林和克拉霉素于早晚餐后服用。
在治疗结束的第8周末的晚上22时至第2日8时,采用便携式24 h胃内pH监测仪(瑞典,CTD公司)记录夜问酸突破的发生情况并于第2日复查胃镜。
胃镜检查时取胃窦活检标本1份,用于快速尿素酶试验6.主要结果的测试指标(main outcome):根据人民卫生出版社出版的2004年第6版《内科学》教材进行评估。
症状评估:治疗前及服药期间(服药1、2、4、6、8周)根据患者上腹痛、腹胀、反酸和嗳气的改善情况,对每个症状的严重程度进行评分。
0分:无症状;1分:症状较轻,无需服药;2分:症状明显,部分影响正常工作及生活;3分:症状严重,影响正常工作和生活,需要服药。
将每项症状积分相加得出患者的症状总积分,比较两组患者症状总积分。
胃镜评定指标:胃镜下愈合标准:愈合为溃疡愈合,周嗣炎症消失;显效为溃疡愈合,周围仍有炎症;有效为溃疡缩小50%以上或溃疡减少(2个中1个愈合);无效为溃疡愈合不到50%或无变化甚至加重。
各组总有效率=(愈合+显效+有效)/各组总例数。
幽门螺杆菌(Hp)根除评估:在治疗第4周时做 4C呼气试验,在治疗第8周末做快速尿素酶试验,两次检查均为阴性才确认Hp已根除。
夜间酸突破夜问酸突破:是指服用PPI后。
出现夜间胃pH<4的持续1 h以上的现象。
7.主要统计方法(main bio-statistic methods)采用SPSS13软件系统,统计数据采用(X± S)表示,两组计量资料采用t检验,计数资料采用x 2检验8.主要的研究结果(main research results)两组患者治疗前、后症状总积分症状改善情况:治疗前两组患者症状总积分间差别无统计学意义(P>0.05),治疗2周后两组患者症状总积分问差别有统计学意义(P<0.05)。
两组患者治疗前、后症状总积分见表1溃疡治疗有效率:8周末胃镜复查,治疗组愈合9例、显效19例、有效10例、无效2例,总有效率95.0%;对照组愈合5例、显效13例、有效11例、无效11例,总有效率72.5%。
溃疡治疗有效率治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。
Hp根除有效率:治疗组Hp治疗后阳性3例.阴性37例.Hp根除有效率为92.5%,对照组Hp治疗后阳性13例,阴性27例,Hp根除表2两组患者溃疡愈合率、Hp根除率、夜间酸突破发生率 (%) 有效率为67.5%。
两组Hp根除有效率差异有统计学意义(P <0.05),治疗组优于对照组,见表2。
夜间酸突破发生率治疗组40例中5例发生夜间酸突破,对照组40例中14例发生夜间酸突破,两组夜间酸突破发生率分别为12.5%和 35%,治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。
8.1一般资料:两组近期疗效比较治疗1个月后,治疗组总有效率为85.7l%,对照组总有效率为82.50%,两组总有效率比较差异无统计学意义(P>O.05),见表1。
两组随访复发率比较随访两个月后,治疗组26例痊愈患者有8例复发,对照组27例痊愈患者中有16例复发,差异有统计学意义(P<O.05),见表2。
治疗组4例(9.52%)服药后出现恶心或胃肠不适,改为少量多次服用,症状改善。
对照组5例(12.5%)在治疗中出现一些不良反应,主要表现为头晕、嗜睡、口干或疲乏等,但程度轻微,不需要停药。
采用校正后的)c2检验, =0.006,P>0.05,两组不良反应发生率差异无统计学意义,可见安全性相当。
8.2临床疗效比较表1 两组患者治疗前、后症状总积分((x±s,分)组别治疗前治疗治疗治疗治疗治疗 F1周 2周 4周 6周 8周试验组 7.1±1.6 3.3~1.5 2.5±1.6 1.7±1.4 1.3±1.1 1.1±0.9 6.423对照组 7.5±1.7 3.8±1.7 3.2±1.9 2.8±1.7 2.6±1.4 2.2±1.3 13.846 t 1.084 1.395 1.782 3.159 4.618 4.400P >O.05 >O.05 <0.05 <O.05 <O.05 <O.05注:与对照组比较无统计学意义( P>O.05)。
与对照组比较具有统计学意义( P<0.05)表2两组患者溃疡愈合率、Hp根除率、夜间酸突破发生率【n (%)】组别 n 溃疡治疗总有效率 Hp根除有效率夜间酸突破发生率治疗组 40 38(95.0) 37(92.5) 5(12.5)对照组 40 29(72.5) 27(67.5) 14(35.0)X 2 5.878 6.328 4.418P <0.05 <0.05 <0.05 9.主要临床结论(main clinical conclusion)埃索美拉唑的光学异构特点、药代动力学特点以及几乎不受CYP2C19基因多态性影响等决定了其抑酸效应明显优于奥美拉唑。
这与本研究显示的治疗组在症状缓解、溃疡愈合、幽门螺杆菌(Hp)根除率及夜间酸突破发生率方面都优于对照组相符合,说明埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑,值得本地区临床推广。
III.[讨论与评价](discussion and evaluation)(一)真实性评价1,该证据只是说明了对患者随机分为治疗组和对照组,但并没有指出采用何种方法进行的分组,因此不能判断是否进行了真正的随机化分组2,该证据没有说明是否进行了分配方案隐藏3,该证据的治疗组和对照组患者在年龄、性别等方面具有基线可比性4,该证据表明研究中未出现失访的情况,随访时间为2个月,符合药物的治疗时间标准5,该证据均按原始分组进入分析过程,采用的是ITT(意向性)分析6,该证据没有说明是否采用盲法进行研究(二)重要性评价1,根据表2可计算如下指标EER=2/40=0.05CER=11/40=0.275RRR=|CER-EER|/CER=|0.275-0.05|/0.275=0.818ARR=CER-EER=0.225NNT=1/ARR=1/0.225=4据此计算得出,与对照组相比,治疗组中对4例有胃溃疡的患者使用埃索美拉唑进行治疗,可多使1例患者达到防止复发的效果2,该证据未评价治疗实验结果的精确度,经自己计算可得ARR的95%CI为(0.127,0.323),NNT的95%的CI为(0.8,3.1)(三)可行性1,案例中患者是53岁男性患者,虽与该证据中在患者年龄、性别少有不同,但所患疾病特征是一样的,且无免疫缺陷及特殊合并症,可以认为患者情况与研究人群相似。