4M变更管理系统规定.doc

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

4M变更管理规定1. 引言变更管理是确保项目按计划进行并达到预期目标的重要过程。

为了有效管理变更，本文档旨在规定了4M变更管理规定。

这些规定将帮助团队成员理解变更管理的目的和步骤，以及他们在变更管理中的责任和角色。

2. 变更管理目标本文档的目标是确保对项目范围、进度和成本所做的变更能够得到适当的管理，同时最小化对项目的风险和影响。

3. 变更管理流程变更管理流程包括以下步骤：3.1 变更识别和请求在识别变更时，项目团队成员应该提醒自己什么构成变更，什么是需要变更的特定原因，以及什么是变更的影响。

一旦确定需要变更，团队成员可以提交变更请求。

3.2 变更评估变更请求将由负责变更管理的团队成员进行评估。

在评估过程中，团队成员应该考虑变更的影响、成本和风险，并确定是否应该批准变更请求。

3.3 变更批准在变更请求通过评估后，负责变更管理的团队成员将做出决策。

如果决策是批准变更请求，变更将被记录并引入项目的范围、进度和成本中。

3.4 变更实施一旦变更被批准，项目团队将实施变更，并确保相应的文档和记录得到更新。

3.5 变更跟踪和控制在变更实施后，负责变更管理的团队成员将跟踪变更的执行情况，以确保变更是否达到预期效果。

如果出现变更风险或问题，必须及时采取措施进行控制。

4. 变更管理责任和角色变更管理涉及以下责任和角色：- 项目经理：负责整个变更管理流程，包括识别、评估、批准、实施和跟踪。

项目经理还负责与利益相关方进行沟通，并确保变更管理的透明度和可追踪性。

项目经理：负责整个变更管理流程，包括识别、评估、批准、实施和跟踪。

项目经理还负责与利益相关方进行沟通，并确保变更管理的透明度和可追踪性。

- 项目团队成员：负责识别变更需求，并就变更的影响提供相关信息。

项目团队成员还必须积极参与变更的实施和跟踪。

项目团队成员：负责识别变更需求，并就变更的影响提供相关信息。

项目团队成员还必须积极参与变更的实施和跟踪。

- 变更管理团队：负责评估变更请求，做出批准或拒绝的决策，并确保实施变更的符合要求。

1.目的：
第1页，共2页 为了对公
司内生产中出
2.范围：
公司内生
产中出现的
3.管理流程： 停止变更
4.说明
4.1 4M变更内容：
（1）人员变
（2）设备变
b、检查设备、
（3）材料变
b、副资材变更
（4）工程变
b、特殊工序作
c、质量管理项4.2 申请部门
在4M变更前将 验证和审
批部门。

注：（1）
人员变更按公
（2）
变更申请部门4M变更管理规定
客户不同意变更版本：A/01
（3）
验证部门根据
4.3 验证部门
对变更内容依
入《变更申请
书》中;
注:验证结论
分为可、不可
4.4 品管部根
据相关资料和
4.5 品管部及
相关部门根据
（1）
提交客户审批
（2）
变更实施（客
注：相关
资料原件由品
4.6 SONY变更
管理要求--依
实施内部管理
4.6.1 变更前
依据SONY《关
交检定申请
（与SONY沟通
4.6.2 SONY审
批后的4M变更
SONY的合格（批准）的4M 变更批次时，外包装箱交货标签的空白处，用红色字体明确标出“４M ”，并将
其用“圆圈”
圈起来（见下
编制:审核：批准：日期：
版本：A/01。

4M变更管理规定文件编号：1 .目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。

2 .适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。

3 .定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。

Man：重保作业者（关键特性/特殊工序的操作和检验人员）；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件（关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范）；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3 设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。

4 .职责4.1 ：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。

负责对设计变更的内部批准。

4.2 ：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。

4.3 ：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。

4.4 ：负责将客户的更改要求向公司内部传递。

4.5 ：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。

负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。

4.6 各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。

5 .工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。

当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。

≪4M变更申请书》作为重要记录应被保存。

5.1 4M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。

在审核相关验证记录后进行量产前的批准。

4M变更管理条例目标本文档旨在制定一套4M变更管理条例，以确保高效、有序地管理和控制4M（人员、机器、材料、方法）变更，以减少风险、提高生产效率，并确保变更的合规性。

范围本条例适用于所有涉及到4M变更的部门和人员，包括人力资源、生产、质量控制和工程部门等。

定义4M变更：指人员、机器、材料、方法等方面的变更，包括但不限于人员调动、设备更换、材料供应商变更、工艺流程调整等。

变更需求：指因业务需求或问题发现等原因，提出的对4M进行变更的要求。

变更评估：指对变更需求进行评估，包括对变更的影响、风险、成本等方面的综合分析。

变更审批：指经过变更评估后，由相关负责人对变更进行批准的过程。

变更执行：指根据变更批准的结果，进行相应的4M变更的实施活动。

变更验证：指对已执行的4M变更进行验证，确保其达到预期目标和效果。

流程1.变更需求提出：所有部门及人员应根据实际需要和问题，提出变更需求，并在变更需求表中记录相关信息。

2.变更评估：根据变更需求表，相关部门应对变更需求进行评估，并在变更评估报告中记录评估结果。

3.变更审批：变更评估报告应提交给变更管理委员会，由委员会成员对变更进行审批，并在变更批准表中记录审批结果。

4.变更执行：经批准的变更应由相应的部门负责人或执行人员进行实施，确保按照变更计划和要求进行执行。

5.变更验证：完成变更执行后，应进行相应的变更验证，确保变更达到预期目标和效果，并在变更验证报告中记录验证结果。

6.变更关闭：变更验证报告应提交给变更管理委员会进行审核，审核通过后，变更关闭。

责任与授权变更需求提出人员：负责提出变更需求，并填写变更需求表。

相关部门：负责对变更需求进行评估，并填写变更评估报告。

___：负责对变更进行审批，并记录在变更批准表中。

部门负责人或执行人员：负责变更的实施，并填写变更执行记录。

___审核人员：负责审核变更验证报告，并决定是否关闭变更。

违规处理如发现有任何违反本条例的行为，应按照公司相关规定进行处理，并给予相应的纪律处分。

科技有限公司
4M变更管理规定
批准：批准日期：
审核：审核日期：
拟制：拟制日期：
版号：A/0生效日期：2024.09.23
受控状态
科技有限公司文件编号：YDKJ-JS-008
标题：4M变更管理规定版号： A /
页码：3 / 9
4.2变更流程
4.2.1流程图
4.2.1.1
设计的4M变更流程外协供应商的4M变更流程
科技有限公司文件编号：YDKJ-JS-008
标题：4M变更管理规定版号： A /
页码：4 / 9
公司内部的4M变更流程OUT-IN产品4M变更流程
4.2.1.2规格变更部品通知书流程
科技有限公司文件编号：YDKJ-JS-008
标题：4M变更管理规定版号： A /
页码：5 / 9
4.2.2 变更流程说明
4.2.2.1 公司内部要求进行设计、工艺方面的更改时，按照《模具技改管理规定》（文件代号为YDKJ-JS-028）进行实施。

4.2.2.2公司内部各部门需要进行4M变更时，委托部门将要变更的具体事项记入变更许可申请书，把由于变更对品质影响的相关资料添附在申请书后面一起，提交至技术中心。

4.2.2.3 品质管理部和技术中心根据变更的内容和所附的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。

4M变更管理指引1. 引言本文档旨在为团队提供4M变更管理指引，确保项目变更的有效管理和顺利实施。

变更管理是一个复杂的过程，需要团队成员密切合作和遵循一系列步骤。

本指引将介绍变更管理的四个关键方面：人员、机器、材料和方法（4M）。

2. 人员人员是项目变更管理中最重要的资源。

以下是一些关键建议：- 确定和分配变更管理的负责人，确保他们对变更管理流程有全面了解，并能够协调各个团队成员的工作。

- 建立一个变更管理小组，由跨部门的专家组成，以确保变更的全面审查和评估。

- 在项目启动阶段就明确各种角色和责任，确保团队成员明确自己在变更管理中的职责。

3. 机器机器是项目变更管理中的工具和资源。

以下是一些建议：- 确保团队成员掌握和了解所使用的变更管理工具，例如项目管理软件和文档协作工具。

- 确保机器设备和工具的正常运行和维护，以防止因机器故障而导致的延迟和问题。

4. 材料材料是项目变更管理中的物质资源。

以下是一些关键建议：- 建立一个有效的材料管理系统，确保变更所需的材料可及时供应和安全储存。

- 对所使用的材料进行合格性审查，以确保其符合相关法规和标准。

5. 方法方法是项目变更管理中的过程和规范。

以下是一些关键建议：- 确定和建立一个标准的变更管理流程，包括变更申请、评估、审批和实施等环节。

- 建立一个变更管理数据库，记录和跟踪所有的变更请求和处理过程。

- 建立变更管理的培训计划，确保团队成员了解和遵循变更管理的流程和方法。

6. 总结4M变更管理指引旨在帮助团队有效管理和实施项目变更。

通过明确人员、机器、材料和方法的关键要点，团队可以更好地应对变更所带来的挑战，并确保项目的顺利进行。

以上建议仅为参考，团队可以根据实际情况进行调整和适应。

4M变更管理制度【文档模板范本】4M变更管理制度序言本变更管理制度旨在规范变更管理流程和规范变更管理操作，提高变更管理效率并保障产品质量和安全性。

本变更管理制度适用于所有涉及产品设计、制造、测试和维护的环节。

第一章定义和缩略语1.1 定义变更（Change）：指在产品开发、生产、测试和维护过程中，对系统、设计、流程、材料、人员等方面的任何调整或修改。

影响分析（Impact Analysis）：指对变更所涉及的各个环节进行系统、全面的评估，确保变更不会影响产品的其他方面。

变更授权（Change Authorization）：指对变更进行审批和授权，确保变更满足质量、成本和时间要求，最终通过决策委员会审批实施。

测试变更（Test Change）：指对产品的测试环节进行修改、更新或扩展，包括测试过程和测试数据。

1.2 缩略语CR：变更请求（Change Request）CAB：变更咨询委员会（Change Advisory Board）RFC：请求变更（Request for Change）第二章变更管理流程2.1 提交变更请求当发现需要对产品进行调整、修改或更新时，相关人员需要提交变更请求。

变更请求必须包含详细的变更内容、变更原因和变更影响分析。

2.2 评估变更请求收到变更请求后，变更管理委员会会对变更请求进行评估和审核。

评估结果将发给提出变更请求的人员，包括接受或拒绝变更请求的结果，以及变更请求是否需要进入详细影响分析流程。

2.3 影响分析对于需要进行影响分析的变更请求，变更管理委员会将进行和审批人员合作的影响分析工作。

影响分析应该全面、系统、准确，并确保变更不会影响产品的其他方面。

2.4 变更授权变更请求通过影响分析后，将提交给变更授权委员会进行最终审批和授权。

变更授权委员会将考虑变更是否满足质量、成本和时间要求，以及对组织的影响和相关需要修订的文件。

2.5 实施变更通过变更授权委员会审批和授权后，变更将由变更管理人员实施。

4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。

所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。

2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。

- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。

3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。

- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。

- 受影响的4M部分。

- 变更的范围和计划。

- 变更可能产生的风险和影响。

- 执行变更所需的资源和时间估计。

3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。

- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。

- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。

3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。

- 批准的变更将被记录并通知相关人员。

3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。

- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。

- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。

3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。

4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。

- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。

5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。

- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。

实用标准文案文档大全长春市科海实业有限责任公司管理文件编号：KH/Z07-GD-030-2015 批准：刘丽4M变化点管理规定2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布前言本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。

本规定由企管部提出并归口。

本规定由企管部负责起草。

本规定主要起草人：庄显坤1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。

2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。

3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。

3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。

当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。

3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。

.3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。