《检验检测机构资质认定管理办法》解读
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《检验检测机构资质认定管理办法》第一章总则第一条为规范检验检测机构的资质认定工作,确保检验检测机构具备从事相关活动的必要条件和能力,提高检验检测服务质量,保障国家利益和公众利益,特制定本办法。
第二章检验检测机构定义第二条本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
第三章资质认定定义第三条检验检测机构资质认定,是指国家认证认可监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
第四章适用范围第四条本办法适用于在中华人民共和国境内,从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定工作。
第五章管理部门职责第五条国家认证认可监督管理部门负责全国检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。
第六条地方各级认证认可监督管理部门按照职责分工,负责所辖区域内检验检测机构资质认定的相关工作。
第六章资质认定条件第七条检验检测机构申请资质认定,应当具备下列条件:(一)具有法人资格或者其他合法地位;(二)具有与检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所需的仪器、设备、设施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;(六)符合有关法律法规规定的其他条件。
第七章资质认定程序第八条检验检测机构申请资质认定,应当按照国家认证认可监督管理部门的规定,向所在地省级认证认可监督管理部门提交书面申请和相关材料,并对其真实性、合法性、有效性负责。
第九条省级认证认可监督管理部门收到申请后,应当对申请材料进行审查,并在规定的时间内作出是否受理的决定。
对符合条件的,出具受理通知书;对不符合条件的,应当书面告知申请人并说明理由。
引言:检验检测机构在保障产品质量、环境安全等方面起着重要作用。
为保证检验检测机构能够提供准确可靠的检测结果,资质认定管理办法的制定和实施显得尤为重要。
本文将对检验检测机构资质认定管理办法进行探讨,并提出相应的建议和改进措施。
概述:检验检测机构资质认定管理办法的主要目的是为了确保检验检测机构具备一定的技术能力和管理水平,能够保证其提供的检测结果的准确性和可靠性。
本文将从制度建设、认定标准、认定程序、认定评价和监督管理等五个方面进行阐述。
正文内容:一、制度建设1.建立完善的资质认定管理体系,包括机构设立、组织结构、人员编制等方面的规定。
2.制定相关的管理制度,明确资质认定的具体要求和程序。
3.建立健全的培训机制,确保检验检测机构人员的技术能力和专业水平。
二、认定标准1.制定科学合理的认定标准,包括技术能力、设备条件、实施程序等方面的要求。
2.建立评价机制,对检验检测机构的技术能力和综合实力进行综合评估。
三、认定程序1.明确资质认定的申请条件和程序,包括申请材料的要求、评审环节及流程等。
2.规范评审过程,确保评审结果的公正、公平和科学。
3.建立违规行为的查处机制,对不符合资质要求和行为不端的机构进行处罚。
四、认定评价1.建立完善的评价体系,包括对机构绩效的评估和认证的要求。
2.对已认定机构进行定期的评价和复审,确保其维持和提升资质水平。
3.鼓励机构进行技术创新和质量改进,提高其竞争力和信誉度。
五、监督管理1.明确监督管理的职责和权限,建立监督机构和监管机制。
2.加强对检验检测机构的日常监督,包括设备使用情况、质量管理体系等方面的检查和审核。
3.建立投诉处理机制,对消费者或相关方的投诉进行及时处理和反馈。
总结:检验检测机构资质认定管理办法的制定和实施对于确保检验检测机构的技术能力和管理水平具有重要意义。
通过建立完善的制度、科学合理的认定标准、规范的认定程序、综合的认定评价和有效的监督管理,可以提高检验检测机构的能力水平和服务质量,为社会经济发展提供有力支撑。
《检验检测机构资质认定管理办法》释义(四)第四章检验检测机构从业规范本章规定了检验检测机构从业规范,共⼗⼀条。
主要规定了从业基本规范、独⽴性规定、管理体系规定、检验检测数据结果、⼈员管理、资质认定证书和标志禁⽌性规定、检验检测报告标注、检验检测样品、档案管理、分包、保密等内容。
检验检测机构从业规范,是指取得资质认定的检验检测机构应当遵守的从业要求。
检验检测机构可以通过《质量⼿册》、《程序⽂件》以及《作业指导书》、《表格》等⽂件化的管理体系,按照本章的要求编制本机构的⼯作要求,并在实际⼯作中遵照执⾏。
⿎励检验检测机构利⽤“⾃我声明”的⽅式,向社会公开遵守从业规范的承诺,接受社会公众对其监督,以提升⾃⼰的社会形象和公信⼒。
对于拟申请资质认定的检验检测机构,应当⾃觉学习和理解该章的要求,并主动参照该从业规范进⾏机构的运⾏和管理,以期符合资质认定的要求,为后续取得资质认定奠定基础。
第⼆⼗⼆条检验检测机构及其⼈员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独⽴、公平公正、诚实信⽤原则,恪守职业道德,承担社会责任。
【释义】本条是检验检测机构及其⼈员从业基本规范的规定。
⼀、遵守国家相关法律法规的规定。
检验检测机构及其⼈员应当遵守《计量法》及其实施细则、《⾷品安全法》、《产品质量法》、《标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《道路交通安全法实施条例》、《农产品质量安全法》等涉及检验检测机构的相关法律、⾏政法规,以及相关部门规章的规定开展检验检测活动。
⼆、遵循客观独⽴、公平公正、诚实信⽤原则。
检验检测机构不得受利益相关⽅的影响,不得谋取不正当的利益,应当严格按照标准和相关技术规范的要求,独⽴、客观、真实地从事检验检测活动。
在检验检测过程中不欺诈、不夸⼤、不偏离,真实守信,确保检验检测数据、结果的真实、准确、可靠和可追溯。
对检验检测机构及其⼈员⽽⾔,“客观独⽴、公平公正、诚实信⽤”是其从业的基本准则和开展⽇常⼯作的准绳。
《检验检测机构资质认定管理办法》释义前言国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
”根据此条规定,确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度,并经国务院确认,成为国家认监委实施的一项行政许可事项。
2006年2月21日,根据《认证认可条例》第十六条的规定,国家质检总局制定发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局令第86号,以下简称86号令),于2006年4月1日起施行。
86号令的施行,使《认证认可条例》确定的实验室和检查机构资质认定制度逐步规范、完善和发展。
目前,资质认定制度已经成为我国检验检测市场公认的准入制度,在《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等越来越多的法律、行政法规中被所引用,资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。
截至2015年初,我国万家检验检测机构取得万张资质认定证书,分布于我国31个省市区和26个行业,上述检验检测机构每年向社会出具2000余万份检验检测报告。
取得资质认定的检验检测机构在加强质量监管、促进产业发展、支撑自主创新、维护社会公众利益等方面发挥了重要的作用,已经成为我国质量基础设施的重要组成部分。
党的十八大以来,特别是十八届三中全会、四中全会以来,随着我国检验检测市场的快速发展以及我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下,资质认定制度在实施过程中,86号令的一些规定,已经明显不适应当前改革和事业发展的需要,亟待修订。
其修订的必要性体现在:一是解决资质认定制度实施中存在问题的需要。
例如:资质认定申请主体资格不明确;资质认定以及技术评审的程序繁琐、期限过长;资质认定证书有效期过短则;检验检测机构法律责任特别是行政处罚规定缺失,检验检测机构的一些违规施检行为无处罚依据;监督管理方式、方法较为单一,资质认定后市场退出机制不完善,导致实际工作中重许可、轻监管,重准入、轻退出。
2023年度:《检验检测机构资质认定管理办法》释义第一章总则第一条为规范检验检测机构资质认定管理,保证检验检测机构的独立性、公正性和权威性,依据《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国标准化法》等法律、法规,制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事商检、计量检测、环境监测、产品质量检验、食品安全检验、医学检验、法医检验、人体检测和非破坏检测等综合或专业检验检测业务的单位(以下简称检验检测机构)资质认定及其管理活动。
第三条检验检测机构资质认定应当以公正、客观、科学、严谨的态度和方法进行。
任何单位和个人不得在资质认定过程和结果中干扰、影响认定工作。
第四条国务院市场监管总局负责本办法的解释和监督管理。
第二章资质认定第一节机构分类第五条检验检测机构按照业务领域和资质等级的不同,分为以下几类:(一)分类管理的检验检测机构;(二)定点监督的检验检测机构;(三)一般监督的检验检测机构。
第六条分类管理的检验检测机构是经过国务院市场监管总局认定,按照业务领域和资质等级实行属地管理和跨地区管理的检验检测机构。
第七条定点监督的检验检测机构是经过国务院市场监管总局认定,在特定领域或者特定范围内从事检验检测(或者某些检验检测项目),由设区的市场监管部门进行定期监督的检验检测机构。
第八条一般监督的检验检测机构,是经过国务院市场监管总局认定,从事综合检验检测、计量检测、环境监测和产品质量监督检验等方面的机构。
第二节资质申请和审批第九条检验检测机构应当依据本办法的规定,申请相应的资质。
资质的申请、审批程序,应当由国务院市场监管总局制定并公布。
第十条检验检测机构应当依法按照规定的程序编制上报管理资料,并主动接受现场审核、技术鉴定和资格评审,对有关问题如实反映,提供真实、准确、完整的信息和材料。
第十一条国务院市场监管总局对检验检测机构的资质认定结果实行公示制度,应当明确公告的内容和方式。
国务院市场监管总局应当对公示情况进行监督,及时纠正不当的公示行为。
《检验检测机构资质认定管理办法》释义-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII《检验检测机构资质认定管理办法》释义前言国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
”根据此条规定,确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度,并经国务院确认,成为国家认监委实施的一项行政许可事项。
2006年2月21日,根据《认证认可条例》第十六条的规定,国家质检总局制定发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局令第86号,以下简称86号令),于2006年4月1日起施行。
86号令的施行,使《认证认可条例》确定的实验室和检查机构资质认定制度逐步规范、完善和发展。
目前,资质认定制度已经成为我国检验检测市场公认的准入制度,在《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等越来越多的法律、行政法规中被所引用,资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。
截至2015年初,我国2.5万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书,分布于我国31个省市区和26个行业,上述检验检测机构每年向社会出具2000余万份检验检测报告。
取得资质认定的检验检测机构在加强质量监管、促进产业发展、支撑自主创新、维护社会公众利益等方面发挥了重要的作用,已经成为我国质量基础设施的重要组成部分。
党的十八大以来,特别是十八届三中全会、四中全会以来,随着我国检验检测市场的快速发展以及我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下,资质认定制度在实施过程中,86号令的一些规定,已经明显不适应当前改革和事业发展的需要,亟待修订。
其修订的必要性体现在:一是解决资质认定制度实施中存在问题的需要。
《检验检测机构资质认定管理办法》释义前言国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
”根据此条规定,确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度,并经国务院确认,成为国家认监委实施的一项行政许可事项。
2006年2月21日,根据《认证认可条例》第十六条的规定,国家质检总局制定发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局令第86号,以下简称86号令),于2006年4月1日起施行。
86号令的施行,使《认证认可条例》确定的实验室和检查机构资质认定制度逐步规范、完善和发展。
目前,资质认定制度已经成为我国检验检测市场公认的准入制度,在《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等越来越多的法律、行政法规中被所引用,资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。
截至2015年初,我国2.5万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书,分布于我国31个省市区和26个行业,上述检验检测机构每年向社会出具2000余万份检验检测报告。
取得资质认定的检验检测机构在加强质量监管、促进产业发展、支撑自主创新、维护社会公众利益等方面发挥了重要的作用,已经成为我国质量基础设施的重要组成部分。
党的十八大以来,特别是十八届三中全会、四中全会以来,随着我国检验检测市场的快速发展以及我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下,资质认定制度在实施过程中,86号令的一些规定,已经明显不适应当前改革和事业发展的需要,亟待修订。
其修订的必要性体现在:一是解决资质认定制度实施中存在问题的需要。
例如:资质认定申请主体资格不明确;资质认定以及技术评审的程序繁琐、期限过长;资质认定证书有效期过短则;检验检测机构法律责任特别是行政处罚规定缺失,检验检测机构的一些违规施检行为无处罚依据;监督管理方式、方法较为单一,资质认定后市场退出机制不完善,导致实际工作中重许可、轻监管,重准入、轻退出。
《检验检测机构资质认定管理办法》解读
国家质检总局、国家认监委新修订了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》),并于2015年4月2日以质检总局令第163号发布,决定自今年8月1日起正式实施。
为深入贯彻落实党的十八大、十八届三中全会、四中全会精神,进一步简政放权、深化检验检测机构资质许可改革,完善资质认定管理法规,营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境,推动检验检测高技术现代服务业做强做大、健康发展,按照《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》要求部署,2015年4月9日质检总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)。
质检总局法规司、国家认监委有关负责人就该办法的有关内容和改革亮点进行了解读。
一、科学设置检验检测机构资质许可项目,依法合规。
按照国务院减少和下放行政许可项目的部署,国家质检总局将原有产品质量检验机构计量认证、资格认定、实验室和检查机构认定三项许可合并为一项,即检验检测机构资质认定,产品质量检验机构资格认定调整为采取其他行政管理方式。
检验检测机构资质认定实行一次受理、一次评审、一次许可决定,进一步完善统一向社会出具具有证明作用数据和结果的检验检测机构市场准入制度。
按照“法无授权不可为”的法治原则,办法中明确了检验检测机构资质认定的实施范围,清晰界定了检验检测机构定义,强调了为司法机关作出的裁决、行政机关作出的行政决定、仲裁机构作出的仲裁决定、为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应当取得资质认定。
二、放宽检验检测机构主体准入条件,公平竞争。
一是按照“法无禁止即可为”的法治原则,办法中明确凡是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织,均可申请资质认定,其中包括依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构和特殊普通合伙企业、民政部门登记的民办非企业单位等其他组织,目的是消除部门、行业和地域垄断、鼓励和支持社会力量开展检验检测活动,营造各类主体参与竞争的市场环境,逐步提高市场化程度。
二是突出检验检测机构的技术能力和管理要求,从“人、机、料、法、环”等五个方面,科学制定资质认定条件,确定检验检测机构专业技术组织的属性。
三是取消了在华设立外资检验检测机构的外方投资者应当具有三年以上检验检测从业经历的规定,体现国民待遇,鼓励公平竞争。
三、延长许可有效周期,优化许可评审程序,减轻机构负担。
一是将原有资质认定有效期由3年延长为6年,减轻机构因许可有效期短带来的频繁评审负担。
二是简化许可评审程序和内容。
确定评审关键控制点,加强机构技术和管理能力核查,简化文件审查。
区分首次评审和复查评审的差异,根据检验检测机构的申请事项、自我声明和分类监管情况,确定评审方式,减少不必要的现场评审。
三是对许可期限和评审时限做出严格限定。
许可时限严格按照行政许可法规定,技术评审除由于机构自身原因外,时限不得超过45日。
检验检测机构依法设立的分支机构,资质认定部门可以根据具体情况缩短技术评审时间。
四、强化检验检测机构从业规范,独立、公正、诚信。
一是强化检验检测机构从业规范要求,突出客观独立、公平公正、诚实信用行业属性。
落实机构主体责任,促进机构严格自律。
检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
二是检验检测机构应当健全质量内控体系、逐步建立各类风险防范体系,加强对检验检测人员和检验检测全过程的管控,保证对外出具的数据和结果的真实、准确。
三是积极参与有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织的能力验证和比对,不断提升自身技术能力。
五、加强事中事后监管,严格法律责任。
一是建立检验检测机构诚信档案,实施分类监管制度。
资质认定部门根据检验检测专业领域风险程度、检验检测机构自我声明、认可机构认可以及监督检查、举报投诉等情况,建立检验检测机构诚信档案。
根据机构的信用等级,实施分类监管,公布“红名单”和“黑名单”,鼓励先进,鞭策落后,引导检验检测市场健康发展,扶持优秀检测机构做强做大。
二是完善建立资质认定信息公开制度。
资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息,并注明资质认定证书状态。
国家认监委建立全国检验检测机构资质认定信息查询平台,以便公众查询和社会监督。
三是建立告诫制度,资质认定部门可以根据监管需要,就有关事项询问检验检测机构负责人和相关人员,发现问题的,予以告诫。
四是严格法律责任,过罚相当。
针对检验检测活动出现的新问题、新情况,现行法律法规尚无处罚规定的,该办法在部门规章权限内予以补充完善。
对违反本办法规定的各项违法行为,设定了警告、罚款、撤销其资质认定证书等行政处罚,使处罚于法有据,为监管工作提供了法律支撑,对规范和促进检验检测市场良性发展将会产生积极影响。