10收集和查询质量信息的管理制度
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收集和查询质量信息的管理制度
文件名收集和查询质量信息的管理制度版本编号D-ZD2013-1-10 编定人审核人批准人
编制日期审核日期批准日期
颁发人质量管理员执行时间
变更记录审核人变更原因
1、目的:建立本药房收集和查询质量信息的管理,确保对质量信息的利用。
2、范围:适用于本药房质量信息的收集和查询管理工作
3、责任:质量管理员,保管员。
4、内容:
4.1企业应树立预防为主的经营理念,建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径,关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失。
4.2质量信息收集和查询包括:
(一)药品监督管理局下发的各种药品质量通知,例如:有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息,例如:不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
(四)重大质量问题的通报。
4.3根据企业经营特点,收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息,制定相应的质量信息反馈程序,由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理,进行质量分析利用,有避免和防范措施,并审核。
4.4认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理,及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
4.4质量管理部门为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息:由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;并做好相关记录。