我国常见儿童药物不良反应及对策研究_杨林勇
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儿科临床应用中阿奇霉素不良反应研究-----阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应观察思路
儿科临床应用中阿奇霉素不良反应研究——阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应观察思路【摘要】目的观察分析阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应。
方法选取我院2013年10月-2014年10月收治的120例患儿，随机分为静脉滴注阿奇霉素（静滴组）和口服阿奇霉素（口服组），每组患者60例。
结果两组患者连续用药1周后，统计其发生的不良反应，包括发热发热、胃肠道反应、过敏性皮疹以及过敏性休克。
结论通过对120例患儿的研究显示，在临床应用中静脉滴注组和口服组患者发生不良反应的种类及发生频率对比差异无统计学意义，说明给药方法对不良反应的类型和发生频率无影响。
【关键词】阿奇霉素；儿科临床；静脉滴注；口服阿奇霉素（Azithromycin，AZM）是大环内酯类抗生素，抗菌谱广，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌、肺炎球菌的杀菌活性很强，对衣原体、肺炎支原体等有较强的杀菌活性[1]。
据报道，在多年的临床使用中，阿奇霉素相比较红霉素，其疗效好、不良反应少，因此在儿科的临床治疗上得到了广泛应用。
随着阿奇霉素在临床的广泛应用，其不良反应也明显增多，且儿童使用阿奇霉素后的不良反应发生率比成人高，不良反应类型亦不同于成人，为探讨分析阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应及其发生率，从而完善阿奇霉素在儿科临床的应用，选取我院2013年10月至2014年10月收治的120例患儿作为研究对象，分别予以口服和静脉滴注阿奇霉素治疗。
报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：选取2013年10月至2014年10月我院收治的120例患儿，其中男性58例，女性62例；年龄最小3岁，最大11岁，平均年龄7.4岁，病程5d~1个月。
患儿均没有严重的慢性疾病，其中呼吸系统感染患者57例，泌尿系统感染患者42例，皮肤感染患者21例。
将120例患者随机分为静脉滴注阿奇霉素（静滴组）和口服阿奇霉素（口服组），每组患者60例。
两组患者的性别、年龄、病史等一般资料无明显差异，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。
儿科临床中常见的药物不良反应及儿科临床合理用药分析
儿科临床中常见的药物不良反应及儿科临床合理用药分析摘要】目的：评价持续质量改进对于提升儿科合理用药水平，降低不良反应发生风险作用。
方法：医院儿科年开据处方12000～13000张，抽取2016年500份处方进行点评，分析发现存在问题主要为微生态制剂、维生素、蒙脱石的滥用比较突出，抗生素、中药注射液不合理应用比较突出，且为主要不良反应对象，用药方式选择不够合理。
制定落实针对性的改进对策。
结果：2017年处方抽检率高于2016年，2017年不合理用药情况、静脉用药情况、微生态制剂使用率、维生素使用率、中药注射液使用率、不良反应发生率低于2016年，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：儿科临床中常见的药物不良反应、不合理应用问题比较突出，持续质量改进取得了较好的效果。
【关键词】儿科；不良反应；合理用药小儿系统、器官功能尚不健全，药物代谢特征与成人存在显著的差异，极易引起不良反应，同时主诉能力差、症状容易被掩盖，因器官功能不健全，不良反应的危害也更大，如不良反应引起的脑损伤会直接小儿的神经系统功能健全性，加强儿科的不良反应、合理用药管理非常必要[1]。
为进一步提高儿科合理用药水平，降低不良反应发生风险，医院尝试加强儿科合理用药管理，取得较好的成果。
1资料及方法1.1 一般资料医院儿科年开据处方12000～13000张。
1.2 方法1.2.1 合理用药问题以及不良反应发生情况抽取2016年500份处方进行点评，点评依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗生素使用办法》等，同时阅读《药品不良反应报告和监测管理办法》中儿科的不良反应发生情况，结果显示主要特征以下几个方面：①微生态制剂、维生素、蒙脱石的不合理应用情况突出，存在滥用情况；②抗生素仍然存在不合理应用，且也是不良反应发生主要药物；③中药注射液不合理应用，且为主要不良反应对象；④用药方式问题比较突出，静脉输液用药比重仍然比较高；⑤其他问题，不合理联合应用、带药出院过多等，如不合理的联合应用如抗生素与微生态制剂合理应用。
儿童用药不良反应及防治的调查研究
儿童 用药不 良反应及 防治 的调查研 究
赵 艳 美 【 摘要 】 目的 分析儿科 用药药物不 良反应的情况 ， 以及对不 良反应 症状据 调查 分
年 ５月 到 ２ ０ １ ０年 ５ 月 在 本 院治 疗 的 ３ ２ ６例儿 童 用 药 不 良反 应 的症 状 做 了 回顾 性 分 析 。 结 果
２ ． ２ ． ３ 凝血 功能 障碍 ２ ． ３ ． ４ 生化 指标异常
学 意义 （ 如表 １ ） 。 ２ ． ４ 住 院时 间
两组 患儿均 出现不 同程度 的凝血 功 Ｐ Ｅ Ｇ — Ａ ｓ ｐ 组 肝功能损害发生率低 于
能指标异常 ， 差异无统计学意义 。
对 照组 ， 差异有统计学 意义 ＜ Ｏ ． ０ ５ ） ， 余 不 良反应 差异无统计
２ ． １ 化 疗后 ２组 患儿 的病情 均完全缓 解 。完全缓解 时 间 ：
表 １ 两组患儿治疗后生化指标异常情况对 比 ［ ｎ（ ％） ］
３ 讨 论
缩 短 住 院 日的优 点 。
参 ［ １ ］
［ ２］
Ｌ — Ａ ｓ ｐ免疫 原性 较 强 ， 且 需 多次 给药 方 可达到 治疗 所 需血药浓 度 ， 随着 用药次数增 多 ， 变态反应 发生率可达 ２ ５ ％
继续 观察 。
［ ３］
综上所述 ， Ｐ Ｅ Ｇ — Ａ ｓ ｐ 、Ｌ — Ａ ｓ ｐ在 Ａ Ｌ Ｌ患儿 的治疗 中均较
一 ～ 一 ～ 一 一 ～ 蜘 一 一 捞 瓤 一
社 一＿ 呈
安 全有效 ， 但Ｐ Ｅ Ｇ — Ａ ｓ ｐ具有使用方便 、不 良反应发生 率低 、
生素在病情 中并不起关键作用 的情况 ， 应该少用这些抗 生素。
敏反应发生率降低 。 本 研究 ２组 患 儿 疗效 相 当 ， 但 Ｐ Ｅ Ｇ — Ａ ｓ ｐ组住 院 时 问
儿科临床中常见药物不良反应分析论文
儿科临床中常见的药物不良反应分析【摘要】目的在了解某医院儿科药物的应用状况前提下，对临床用药不良反应进行分析，探讨保证临床用药合理性的对策，确保儿科临床用药合理性。
方法采取回顾性分析的研究方法，随机抽查某医院自从2011年1月到2012年5月期间儿科住院病例66例，对临床儿科病历资料进行回顾性分析，并将统计信息分类，对儿科病例中产生过药物不良反应的儿科病例，进行统计分类分析。
资料处理采用spss13.0软件进行描述性统计分析。
结果在66例儿童患者中，有18例有药物不良反应产生。
8例出现皮肤不良反应，有皮疹、荨麻疹等等；3例出现肝功能被损害；1例出现腹泻、呕吐；1例出现肾功能损害。
不合理用药主要表现为用药剂量过大、使用儿童慎用或禁用药物以及药物的配伍使用不合理。
结论过多使用抗菌药物及药物剂量使用过大、药物的配伍不合理以及不同给药途径均是药物不良反应的影响因素。
因此，应重视儿科临床合理用药，避免药物发生不良反应。
【关键词】儿科；药物使用不合理用药；不良反应药物不良反应，是在用药期间，患者接受的药物正常剂量的过程中，一些有害的和药物治疗目的无关的药物反应的出现。
临床用药过程中，必须根据需要权衡的利弊，然后决定选择药物治疗的安全性和有效性的可靠保证。
安全有效的前提下，合理使用药物，这是临床药学的核心。
与成人相比，儿童不成熟的各种身体机能，对大多数的药物治疗抵抗能力不强。
这种情况下药剂之间发生药物相互作用的不合理的情况下产生的，某些药物的不良反应更可能发生在儿童，对于婴幼儿，约6%至7%之间的概率其药物不良反应的发生。
更尤其是新生儿的概率高达25%[1]。
响应对药物的耐受性，较成人，孩子的差异。
与此同时，基层医院的儿童在药物治疗的临床经验相对较差，再加上有些孩子没有自己的感官能力和其他因素的影响，不可避免地产生疗效评估困难，儿童用药的一系列问题在开始服药，不容易将能够对某些药物的不良反应，及时发现。
现将我医院儿科临床药物不良反应相关的分析和调查，报道如下。
阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应与药学研究
阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应与药学研究目的观察阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应，并对其药学进行研究。
方法将我院儿科60例患儿作为研究对象，所有患儿均使用阿奇霉素，根据不同的给药方式进行分组，分别为静脉给药组和口服给药组，观察两组患儿出现不良反应的情况，并进行药学分析。
结果口服给药的不良反應情况少于静脉给药组，静脉给药组的不良反应发生率为43.33%，口服给药组的不良反应发生率为16.67%，P＜0.05。
结论阿奇霉素在儿科临床应用较多，合理选择用药方式，尽量选择口服给药，减少不良反应。
标签：阿奇霉素；儿科；不良反应；药学阿奇霉素是儿科临床中的常见药物，是一种常用的抗生素，对于衣原体、肺炎支原体的杀伤力较强[1]。
在儿科疾病的治疗中，阿奇霉素发挥着重要的临床价值，然而阿奇霉素在应用的过程中出现的不良反应一直以来是临床医学关注的问题，其常见的反应有胃肠道反应、发烧、过敏性休克等。
患儿由于自身身体发展的因素，对阿奇霉素的敏感性比成年人要高，更容易产生不良反应。
所以针对阿奇霉素在儿科中的不良反应，临床医生应该加强重视，应注意合理给药，在药物剂量和给药方式上保证其有效性和安全性。
以下就阿奇霉素在儿科临床上出现的不良反应展开研究观察，并对阿奇霉素的药学进行总结。
1 资料与方法1.1一般资料从我院自2015年7月～2016年7月抽选出60例使用阿奇霉素治疗的患儿作为此次研究对象，按照不同的给药方式分为两组，分别为静脉给药组和口服给药组，两组例数均为30例。
静脉给药组中男童19例，女童11例；年龄为2～10岁，平均年龄（6.42±1.26）岁；病程1～10 d，平均病程（5.48±0.17）d；皮肤感染10例，呼吸系统感染16例，泌尿系统感染4例。
口服给药组中男童18例，女童12例；年龄为2～12岁，平均年龄（6.75±1.18）岁；病程1～11 d，平均病程（5.66±0.23）d；皮肤感染9例，呼吸系统感染17例，泌尿系统感染4例。
儿科用药及不良反应研究
儿科用药及不良反应研究摘要]目的：旨在研究儿童在进行用药过程中所产生的消极反应以及相关不良后果等，同时对预防方法做出深度阐述与分析。
方法：对本院内部2005 年4 月份至2011 年12 月份所收集的儿科用药不良状况信息进行整理，之后在此基础上进行统计和分析。
结果：研究与实践调查中共包括284 例患者，其中男性患者为187 例，女性患者数量为97 例，前者占患者总数的65.85%，而后者所占整体比例则为34.15%。
需要注意的，患者总体中静脉滴注患者数量为260 例，所占患者总数比例的91.55%，而抗感染患者治疗中药物摄入所致不良反应人数相对较多，实际上为242 例，占整体患者人数85.21%，基础性临床表现形式呈多样化发展趋势。
结论：相关工作人员应对儿科用药不良反应状况重视起来，并要坚持健康用药与合理用药的医治理念来对患者进行科学治疗。
[ 关键词]儿科；用药；反应；研究[ 中图分类号]R816.92 [ 文献标识码] A [文章编号]1004-1620（2015）10-091-02 科学技术飞速发展的同时，人们生活水平也在不断提升，安全用药观念和健康用药思想逐渐深入人心。
我国儿童群体正处于正常状态下的生长发育阶段，不同人体器官功能发育尚未完善，并且酶结构系统和对应免疫结构系统以及相关中枢神经结构系统三者发育也尚未完整，所以此时儿童群体更加容易产生对药物的排斥以及出现进药后的不适表现。
儿童用药不良反应状况被称为ADR，旨在深度研究ADR 基本情况以及为有效减少ADR 发生几率，笔者对院内284 例患者进行了ADR常规回顾性报告分析，之后在此基础上为儿科治疗中的健康合理用药提供可靠依据和用药保证。
1. 资料与方法1.1 临床资料对我院2005 年4 月-2011 年12 月的药品不良反应监测中心基本审核报告资料进行初步收集与查阅。
1.2 方法此处首要应用手段即为回顾性研究手段与方式，对儿童病例资料中所涉及到的对应患者状况信息、患者用药状况信息、 ADR 产生状况和ADR 产生状况进行统计分析。
阿奇霉素在儿科临床应用的不良反应与药学探讨
阿奇霉素在儿科临床应用的不良反应与药学探讨目的对阿奇霉素应用于儿科临床中的不良反应与药学分析予以简单探讨。
方法随机选取我院2013年1月～2014年12月收治的应用阿奇霉素开展治疗的儿科患者50例，随机将其均分为两组，对照组患者应用静脉滴注的方式给药，观察组患者应用口服的方式给药。
结果两组患者的不良反应症状都主要表现为：胃肠道反应、发热症状等，但是观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者，并且差异具有统计学意义。
结论在儿科临床应用中，应用阿奇霉素为患者开展治疗，会导致患者出现恶心呕吐、发热等不良反应症状，但是口服阿奇霉素的反应症状较轻，建议在实际的临床应用中，尽可能的采用口服的方式给药。
标签：阿奇霉素；儿科；不良發应；药学探讨阿奇霉素作为一种大环内脂类药物，在临床上的应用范围非常广，其具有抗链球菌感染及支原体感染的作用，其应用于儿科的临床治疗中，容易出现胃肠道反应、发热等不良反应症状[1]。
本文研究了阿奇霉素在儿科临床应用的不良反应与药学探讨，现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料随机选取我院2013年1月～2014年12月收治的应用阿奇霉素开展治疗的儿科患者50例，将其随机均分为两组，其中对照组中包含有男性患者11例，女性患者14例，患者年龄为5～10岁，平均年龄（7.3±0.4）岁；患者病程为6～14 d，平均病程（11.3±0.8）d；观察组中包含有男性患者12例，女性患者13例，患者年龄为6～11岁，平均年龄（6.8±0.6）岁，患者病程为6～14 d，平均病程（11.5±1.5）d，两组患者一般资料之间的差异不具备统计学意义，具有可比性。
1.2方法在为患者开展治疗的过程中，所有患者都应用到了阿奇霉素，对照组患者通过静脉滴注给药，依据患者的实际情况，为患者应用10～500 mg的药物阿奇霉素开展治疗，1次/d，连续用药7 d；对观察组患者通过口服的方式给药，依据患者的实际情况，将药物的剂量控制在0.25～0.5 g，用药1～2次/d，共开展7 d的治疗[2]。
阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应和药学分析
阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应和药学分析【摘要】阿奇霉素是一种常用的抗生素，在儿科临床应用中具有广泛的应用。
其使用可能会导致一系列不良反应，如肠道反应、肝功能异常等。
阿奇霉素还会与其他药物发生相互作用，影响其疗效。
在选择剂量和给药途径时需慎重考虑。
针对这些问题，本文总结了阿奇霉素在儿科临床应用中的常见不良反应和药物相互作用，提出了合适的剂量和给药途径建议，并指出了在使用过程中需要注意的事项。
展望未来研究方向，希望能够深入探究阿奇霉素的临床疗效，为儿科临床应用提供更好的参考依据。
【关键词】阿奇霉素、儿科、临床应用、不良反应、药物相互作用、剂量、给药途径、注意事项、临床疗效、药学分析、总结、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景阿奇霉素是一种广泛应用于临床的抗生素药物，具有较强的抗菌作用，尤其适用于治疗由肺炎支原体、衣原体、淋病奈瑟菌等引起的感染。
在儿科临床应用中，阿奇霉素常被用于治疗呼吸道感染、中耳炎、皮肤软组织感染等疾病。
随着阿奇霉素的广泛应用，其不良反应的报告也逐渐增多。
研究背景中，我们需要关注阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应情况，包括但不限于肝功能异常、过敏反应、心律失常等。
了解这些不良反应的发生机制和特点，有助于医务人员更好地监测患儿的治疗过程，及时发现和处理不良反应，确保患儿的安全和疗效。
在本文中，我们将探讨阿奇霉素在儿科临床应用中的常见不良反应，并结合药学分析对其进行解读，以期为临床医生提供更全面的阿奇霉素应用指导，促进儿科患者的治疗效果和生活质量。
1.2 研究目的研究目的是探讨阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应和药学分析，通过对不良反应的详细分析和药物相互作用的研究，提高临床医生对阿奇霉素的认识和使用准确性，减少不良反应的发生。
通过对合适剂量和给药途径的探讨，为临床医生提供更科学的用药建议，确保药物的疗效和安全性。
对阿奇霉素在儿科患者中的临床疗效进行评估，为临床实践提供数据支持和指导。
儿童药品不良反应的分析与对策
儿童药品不良反应的分析与对策摘要】目的：探究儿童药品不良反应的分析与对策。
方法：对2009年2月～2012年2月期间我院收集上报的210例儿童ADR报告进行回顾性分析，并提出针对性处理措施。
结果：以4～10岁患儿ADR发生率最高为44.3%；男女比例1：0.60；按给药途径分布，静脉滴注诱发ADR的发生率最高为83.8%；按药物剂型分类，粉针剂诱发ADR的发生率最高为69.5%；联合用药ADR发生率为16.7%；按引起ADR的药品种类，以抗菌药物引起ADR的发生率最高为75.2%；ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害，占91.4%；经对可疑药物停药并对症用药治疗，210例ADR患儿中，治愈180例(85.7%)，好转30例(14.3%)，无死亡病例。
结论：根据儿童生理特点和药物动力学，为临床选择合理的药物、剂型、给药方式，减少不必要的联合用药，用药期间密切观察有无异常体征，及时发现和处理可疑ADR患儿，保障儿童用药安全。
【关键词】儿童药品不良反应【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）15-0155-03由于儿童的各组织器官尚未发育成熟，其生理特点与成人相差较大，因而对药物的反应性和耐受性相对较弱，且目前对儿童用药的临床经验也不足成人，致使临床发生儿童药品不良反应(ADR)的发生率较高[1]。
因此，加强儿童临床合理用药，保障用药安全，避免药物不良反应发生，成为临床药师重点研究课题。
为此本文将对2009年2月～2012年2月期间我院收集上报的210例儿童ADR报告进行回顾性分析，并提出针对性处理措施，其宗旨为儿童临床合理用药提供理论依据，现报道如下。
1 资料与方法1.1调查资料收集2009年2月～2012年2月期间我院上报的0～14岁的210例儿童ADR报告。
1.2研究方法收集210例ADR患儿的性别、年龄、患儿用药情况(药物剂型、给药途径、联合用药、药物种类)，ADR所涉及的系统或器官及相应临床表现、ADR分类级别、ADR处理及转归等相关资料，将上述资料采用Excel进行系统分析。
我院内儿科药品不良反应报告分析与合理用药探讨
我院内儿科药品不良反应报告分析与合理用药探讨【摘要】目的：总结分析我院内儿科药品不良反应报告，探讨合理用药措施。
方法：遴选时间为2021年1月份至2022年1月份，本次共收集152份我院内儿科药品不良反应报告，通过总结报告内涉及信息，制定合理用药干预措施。
结果：＜1岁时药品不良反应高发人群；累及皮肤是药品不良反应的主要表现；静脉给药是药品不良反应主要给药途径；抗生素是药品不良反应最多的药物类型。
结论：儿科药品不良反应不仅影响治疗效果，且威胁其健康生命。
为此在用药中应该加强儿科药品应用监管力度，确保用药安全。
【关键词】儿科；药品；不良反应；合理用药所谓药品不良反应是指遵循医嘱，按时、按量应用合格的药品后，发生与治疗无关，且不利于身体健康的反应[1]。
儿童属于特殊人群，伴随着大众对药品不良反应认知度的提升，儿童用药安全越来越受到大众的关注，儿童体表面积小，生理较为特殊，是药品不良反应高发人群，据相关研究指出[2]，儿童不良反应发生数据是成年人的2倍之多，新生儿该数据高达4倍，每年都会有儿童因不良用药发生死亡，基于以上严峻的背景，为提升儿童用药安全，本次研究特总结我院内儿科药品不良反应报告共计152份，分析其内容，探讨合理用药措施，如下。
1材料与方法1.1一般资料152份我院内儿科药品不良反应报告，涉及男性患儿为73例，女性患儿为79例，年龄在0.5至12岁区间（6.2±1.4）岁。
涉及疾病种类：肺炎36份，支气管炎27份，上呼吸道感染42份，急性扁桃体炎34份，其他感染13例。
1.2方法对收集的152份报告中患儿的详细信息进行分析，包括：①不同年龄分布情况；②不良反应表现；③给药途径；④应用药物类型。
2结果2.1不同年龄分布情况＜1岁占比最高为37.5%，其次为1岁至3岁25.0%，3.1岁至6岁17.76%，6.1岁至9岁12.5%，＞9岁最少为7.24%，详细数据分布见表1.表1不同年龄儿童不良反应分布情况（份，%）年龄范围例数占比＜1岁5737.51岁至3岁3825.03.1岁至6岁2717.766.1岁至9岁1912.5＞9岁117.242.2药品不良反应表现累及皮肤占比最高为67.11%，其次为肝功能和消化系统均为12.5%，神经系统5.92%，心血管系统为1.97%，详细分布情况见表2.表2药品不良反应表现累及器官分布（份，%）累及器官表现例数占比皮肤瘙痒、红肿、皮疹、红斑等10267.11肝功能肝功能异常1912.5消化系统腹泻、呕吐、恶心1912.5神经系统嗜睡、头晕、头痛95.92心血管系统心慌、心动过速、血压水平降低31.972.3给药途径静脉给药占比最高为63.16%，其次为肌内注射为26.97%，口服用药为9.87%，详细分布数据见表3.表3给药途径不良反应分布情况（份，%）给药途径种类数量占比静脉给药9663.16肌内注射4126.97口服用药159.872.4药品类型抗生素类药品占比最高为70.39%，其次为止泻类9.87%，止咳类7.24%，消化类3.95%，生物制品8.55%，详细数据分布情况见表4.表4不同药品类型不良反应分布情况（份，%）药品类型数量占比抗生素类10770.39止泻类159.87止咳类117.24消化类6 3.95生物制品138.553讨论为儿童开展治疗中，治疗效果与药品不良反应、临床合理用药情况密切相关，而不合理用药情况极为普遍，相关研究指出[3]，我国儿科不合理用药情况非常严峻，因不合理用药引发患儿发生不良反应的数据高达12%至33%，其中听力残疾中70%因卡那霉素中毒、链霉素中毒有关，30万耳聋患儿因不合理应用抗生素有关，充分证明不合理用药会对接受诊疗患儿的健康安全构成严重的威胁。
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据统计，儿童用药不良反应发生率从高到低的药物依次 为抗感染类药物、电解质平衡药、化痰止咳药和解热镇痛药 等。化学药品不良反应的发生率要高于中药和生物制剂，较 多的不良反应主要集中在抗菌药物、中枢神经系统用药和抗 感冒药。例如抗 感 染 药 阿 奇 霉 素、炎 琥 宁、头 孢 硫 脒 和 红 霉
［Abstract］ In recent years，the clinical medication safety for children has gained wide public concern. Because of the growth and development characteristics of the children and drug usage conditions for children，the adverse reactions of drugs in clinic are more common in children than those in adults. In this paper，the common adverse drug reactions and their causes would be briefly introduced，and some suggestions would be put forward on how to reduce the incidence of adverse drug reactions. ［Key words］ children； adverse drug reactions； safety
［摘要］ 近年来，儿童临床用药安全问题引起社会各界人士的广泛关注。由于儿童生长发育特点和儿童用药现状，临床上药 物引起的不良反应在儿童中较成人更高。该文简要介绍了儿童药物常见的不良反应及其原因，并就减少儿童药物不良反应 的发生率提出了一些建议。 ［关键词］ 儿童； 药物不良反应； 安全性
Adverse reactions and countermeasures of drugs for children in China
20ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0 年第六次全国人口普查数据表明［1］，我国大陆现 有 0 ～ 14 岁儿童约 2. 22 亿，占全国总人口比重的 16. 60% ， 从患病人 数 的 总 量 看，每 年 患 病 儿 童 约 占 总 患 病 人 数 的 20% ，如此庞大的儿童人口基数和患儿数量决定了我国儿童
用药总体需求量大的现状。近年来，糖尿病、高血压、血脂异 常和抑郁症等疾病在儿童中的发病率明显上升，疾病发病日 益低龄化更加凸显了儿童用药的潜在需求。
资料显示，国内市场 90% 的药品没有儿童剂型，常用的 3 000 多种药品中，儿童专用药物品种数占儿童所用药物比 例的 3% ，处方药中儿童专用药物占儿童所用药物比例只有 1. 93% ，非处 方 药 中 儿 童 专 用 药 物 占 儿 童 所 用 药 物 不 到 20% 。对 2010 年版《国家基本药物目录》统计发现，化学药 物部分有 288 种口服药物，儿童专用药物只有 1 种，儿童可 用药物有 207 种中，有新生儿用药说明书的仅 19 种； 中成药 部分有 9 种，剂型以颗粒剂为主。 2. 2 儿童药物的临床应用 现 状［13-15］ 《中 华 人 民 共 和 国 药品管理法》规定，药品说明书必须注明药品的适 应 症 或 者功能主 治、用 法、用 量 禁 忌、不 良 反 应 和 注 意 事 项 等。 由于缺少儿童 方 面 的 临 床 研 究 数 据，目 前 大 部 分 儿 童 药 物说明书中并 没 有 写 明 儿 童 服 用 的 禁 忌、不 良 反 应 及 注 意 事 项 等 内 容 ，对 儿 童 的 服 用 量 只 是 用“儿 童 酌 减 ”和“谨 遵医嘱”等模 糊 字 眼。由 于 缺 少 科 学 详 细 的 用 药 信 息 等 因素，导致儿童临床用药存 在 诸 多 不 合 理 现 象，如 超 说 明 书用药、不合理选药（ 滥用抗菌药物和解热镇痛药等 ） 、用 药剂量不精准、给药 途 径 不 合 理 （ 如 过 度 使 用 静 脉 输 液 ） 和联合用药 等。调 研 发 现，临 床 中 儿 童 药 物 的 用 量 常 以 成人用药量为 基 础 并 酌 情 减 量，此 种 通 过 将 成 人 剂 量 变 少等方式确定儿童服药量的做法容易造成服药剂量不准 确、药物稳定性破坏等结果，以 上 诸 多 因 素 均 会 不 同 程 度 的增加儿童用药不良反应发生几率。 2. 3 儿童用药不良反应发生率较高［16］ 由于临床用药的 复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达等客观因素， 儿童用药后的不良反应容易被忽视或误判，直接影响药物疗 效和不良反应的观察，甚至产生药源性疾病，致使儿童用药 不良反应率居高不下。相关资料显示，每年儿童患者占总就 诊人数的比例高达 20% ，因药品不良反应死亡的人群中儿童 人数竟有 1 /3 之多。统计发现，儿童药物不良反应发生率约 为 12. 9% ，新生儿更是高达 24. 4% ，是成人的 2 ～ 4 倍。药品 不良反应对儿童造成的伤害相比成人更严重，如我国 7 岁以 下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达 30 万，占 聋哑儿童总数的 30% ～ 40% 。儿童用药不良反应发生率居 高不下，已成为儿科临床中不可忽视并亟待解决的难题。 3 儿童用药常见的不良反应［17-20］
2016 年 7 月 第 41 卷第 14 期
·药事管理·
Vol. 41，No. 14 July，2016
我国常见儿童药物不良反应及对策研究
杨林勇1，2，3 ，刘新社3* ，萧伟1，2 ，王振中1，2
（ 1. 江苏康缘药业股份有限公司 现代中药研究院，江苏 连云港 222047； 2. 中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏 连云港 222047； 3. 北京中医药大学 管理学院，北京 100029）
·2744·
较大； 儿童用药规格往往 较 成 人 小，定 价 相 对 较 低。上 述 诸多因素导致 了 儿 童 药 品 的 研 发 积 极 性 不 高、生 产 儿 童 药物的厂家较 少、儿 童 专 用 药 物 的 品 规 和 剂 型 不 足 等 现 状，尤其是满足 临 床 需 要 的 特 殊 规 格 和 特 殊 剂 型 更 为 缺 乏 ，国 产 儿 童 用 药 发 展 相 对 滞 后 。
doi： 10． 4268 / cjcmm20161428
药物不良反应（ adverse drug reactions，ADＲ） 是指正常剂 量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现 的有害和与用药目的无关的反应。药物是临床治疗疾病的 重要手段之一，直接关系到患者和公众的生命健康及生命质 量，同时药物的不良反应也是医疗界历来高度重视而又难以 彻底解决的难题。
·2743·
2016 年 7 月 第 41 卷第 14 期
Vol. 41，No. 14 July，2016
重点。 1 儿童生理特点对药效和药物代谢的影响 1. 1 儿童生理特点对药效的影响［6-7］ 儿童血脑屏障的通 透性较强，一些药物容易透过血脑屏障在脑组织中沉积引起 神经系统反应，如氨基糖类药物对婴幼儿引起的中毒，此类 药物是造成我国儿童耳毒性听力损伤的主要因素； 新生儿及 婴幼儿液体 占 体 重 比 例 大，对 水 和 电 解 质 代 谢 的 调 节 功 能 差，易致脱水和电解质紊乱，如利尿剂可能引起低钠和低钾 现象； 儿童钙盐代谢旺盛且易受药物影响，服用苯妥英钠和 糖皮质激素在影响钙盐吸收的同时还影响骨骼钙盐代谢，导 致脱钙和骨质疏松，严重者甚至发生骨折，影响生长发育； 许 多激素和抗激素制剂会扰乱儿童内分泌，如糖皮质激素能够 影响糖、蛋白质和脂肪代谢，长期服用导致儿童生长发育迟 缓、身材矮小和免疫力低下等情况。 1. 2 儿童生理特点对药物代谢的影响［8-9］ 在药物吸收方 面，儿童由于胃酸过少，酸性药如苯巴比妥和苯妥英的生物 利用度会下降，而碱性药物或酸不稳定药物如青霉素、氨苄 西林和红霉素的生物利用度会提高； 新生儿体表面积相对较 大且皮肤角化层薄，药物经皮吸收能力是成人的数倍，故常 有新生儿局部用药导致中毒的报道，如碘剂、水杨酸软膏和 硼酸洗剂等。此 外，在 药 物 的 分 布 方 面，新 生 儿 细 胞 外 液 量 与细胞内液量的比值较高，易导致水溶性药物的分布容积增 大，如庆大霉素和磺胺二甲基异唑等。
目前我国儿科用药主要有以下特点： 儿科专用药稀缺、 临床用药选择性受限、用药成人化现象普遍、超说明书使用 药物情况严重等。儿童患者在临床中是一个特殊的群体，特 别是婴幼儿、新生儿和早产儿，其在解剖、生理、生化、病理和 免疫等方面 有 着 许 多 与 成 人 明 显 不 同 的 特 点，对 药 物 的 吸 收、分布、代谢、排 泄、疗 效 和 毒 性 反 应 等 均 有 特 殊 反 应［2-5］。 儿童药物的 不 良 反 应 层 出 不 穷，一 直 是 全 社 会 普 遍 关 注 的
小儿肝肾发育 不 完 善，对 药 物 的 代 谢 和 排 泄 能 力 较 低， 药物不 良 反 应 情 况 相 对 高 发。儿 童 的 肝 中 所 含 细 胞 色 素 P450（ CYP450） 和结合酶缺乏且活力比成年人低得多，导致 药物的清除半衰期延长，毒副作用增加。如儿童体内葡萄糖 醛酸转移酶的不成熟，不能催化葡萄糖醛酸与氯霉素和与胆 红素的结合，从而导致胆红素血液浓度升高和氯霉素在小儿 体内积累，易导致小儿核黄疸和灰婴综合征。儿童肾脏排泄 功能尚未成熟，如足月儿肾小球滤过率是 2 ～ 4 mL·min － 1 ， 而早产儿仅为 0. 7 ～ 0. 8 mL·min － 1 ，8 ～ 12 个月的婴儿肾排 泄与较大儿童的相当。故儿童服用药物后肾脏的清除是延 迟的，需要减少服药剂量，否则易致蓄积中毒，如氨基糖苷类 抗生素的肾毒性。 2 临床儿童用药现状 2. 1 儿童专用药物的种类与数量较少［10-12］ 儿童作为药品 消费的一个特殊群体，有巨大的消费市场。我国儿童用药市 场总规模发展已愈 200 亿元人民币，且年增长率高达 7% 。 儿童用药领域也已经从传统的抗感冒药、抗感染药、止咳平 喘药、止泻药和维生素类药扩展到了中枢神经系统用药、降 胆固醇和降糖药等领域，但知名度较高的儿童用药品牌多为 外资和合资企业品牌。在我国现有的 6 000 多家制药企业 中，仅 10 余家制药企 业 专 门 生 产 儿 童 用 药。相 对 于 成 人 用药，儿童药物 的 研 发 对 安 全 性 评 价 试 验 的 要 求 较 高 且 临床试验研究 困 难 更 大，导 致 研 发 难 度 和 研 发 投 入 相 对
［Abstract］ In recent years，the clinical medication safety for children has gained wide public concern. Because of the growth and development characteristics of the children and drug usage conditions for children，the adverse reactions of drugs in clinic are more common in children than those in adults. In this paper，the common adverse drug reactions and their causes would be briefly introduced，and some suggestions would be put forward on how to reduce the incidence of adverse drug reactions. ［Key words］ children； adverse drug reactions； safety
［摘要］ 近年来，儿童临床用药安全问题引起社会各界人士的广泛关注。由于儿童生长发育特点和儿童用药现状，临床上药 物引起的不良反应在儿童中较成人更高。该文简要介绍了儿童药物常见的不良反应及其原因，并就减少儿童药物不良反应 的发生率提出了一些建议。 ［关键词］ 儿童； 药物不良反应； 安全性
Adverse reactions and countermeasures of drugs for children in China
20ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0 年第六次全国人口普查数据表明［1］，我国大陆现 有 0 ～ 14 岁儿童约 2. 22 亿，占全国总人口比重的 16. 60% ， 从患病人 数 的 总 量 看，每 年 患 病 儿 童 约 占 总 患 病 人 数 的 20% ，如此庞大的儿童人口基数和患儿数量决定了我国儿童
用药总体需求量大的现状。近年来，糖尿病、高血压、血脂异 常和抑郁症等疾病在儿童中的发病率明显上升，疾病发病日 益低龄化更加凸显了儿童用药的潜在需求。
资料显示，国内市场 90% 的药品没有儿童剂型，常用的 3 000 多种药品中，儿童专用药物品种数占儿童所用药物比 例的 3% ，处方药中儿童专用药物占儿童所用药物比例只有 1. 93% ，非处 方 药 中 儿 童 专 用 药 物 占 儿 童 所 用 药 物 不 到 20% 。对 2010 年版《国家基本药物目录》统计发现，化学药 物部分有 288 种口服药物，儿童专用药物只有 1 种，儿童可 用药物有 207 种中，有新生儿用药说明书的仅 19 种； 中成药 部分有 9 种，剂型以颗粒剂为主。 2. 2 儿童药物的临床应用 现 状［13-15］ 《中 华 人 民 共 和 国 药品管理法》规定，药品说明书必须注明药品的适 应 症 或 者功能主 治、用 法、用 量 禁 忌、不 良 反 应 和 注 意 事 项 等。 由于缺少儿童 方 面 的 临 床 研 究 数 据，目 前 大 部 分 儿 童 药 物说明书中并 没 有 写 明 儿 童 服 用 的 禁 忌、不 良 反 应 及 注 意 事 项 等 内 容 ，对 儿 童 的 服 用 量 只 是 用“儿 童 酌 减 ”和“谨 遵医嘱”等模 糊 字 眼。由 于 缺 少 科 学 详 细 的 用 药 信 息 等 因素，导致儿童临床用药存 在 诸 多 不 合 理 现 象，如 超 说 明 书用药、不合理选药（ 滥用抗菌药物和解热镇痛药等 ） 、用 药剂量不精准、给药 途 径 不 合 理 （ 如 过 度 使 用 静 脉 输 液 ） 和联合用药 等。调 研 发 现，临 床 中 儿 童 药 物 的 用 量 常 以 成人用药量为 基 础 并 酌 情 减 量，此 种 通 过 将 成 人 剂 量 变 少等方式确定儿童服药量的做法容易造成服药剂量不准 确、药物稳定性破坏等结果，以 上 诸 多 因 素 均 会 不 同 程 度 的增加儿童用药不良反应发生几率。 2. 3 儿童用药不良反应发生率较高［16］ 由于临床用药的 复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达等客观因素， 儿童用药后的不良反应容易被忽视或误判，直接影响药物疗 效和不良反应的观察，甚至产生药源性疾病，致使儿童用药 不良反应率居高不下。相关资料显示，每年儿童患者占总就 诊人数的比例高达 20% ，因药品不良反应死亡的人群中儿童 人数竟有 1 /3 之多。统计发现，儿童药物不良反应发生率约 为 12. 9% ，新生儿更是高达 24. 4% ，是成人的 2 ～ 4 倍。药品 不良反应对儿童造成的伤害相比成人更严重，如我国 7 岁以 下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达 30 万，占 聋哑儿童总数的 30% ～ 40% 。儿童用药不良反应发生率居 高不下，已成为儿科临床中不可忽视并亟待解决的难题。 3 儿童用药常见的不良反应［17-20］
2016 年 7 月 第 41 卷第 14 期
·药事管理·
Vol. 41，No. 14 July，2016
我国常见儿童药物不良反应及对策研究
杨林勇1，2，3 ，刘新社3* ，萧伟1，2 ，王振中1，2
（ 1. 江苏康缘药业股份有限公司 现代中药研究院，江苏 连云港 222047； 2. 中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏 连云港 222047； 3. 北京中医药大学 管理学院，北京 100029）
·2744·
较大； 儿童用药规格往往 较 成 人 小，定 价 相 对 较 低。上 述 诸多因素导致 了 儿 童 药 品 的 研 发 积 极 性 不 高、生 产 儿 童 药物的厂家较 少、儿 童 专 用 药 物 的 品 规 和 剂 型 不 足 等 现 状，尤其是满足 临 床 需 要 的 特 殊 规 格 和 特 殊 剂 型 更 为 缺 乏 ，国 产 儿 童 用 药 发 展 相 对 滞 后 。
doi： 10． 4268 / cjcmm20161428
药物不良反应（ adverse drug reactions，ADＲ） 是指正常剂 量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现 的有害和与用药目的无关的反应。药物是临床治疗疾病的 重要手段之一，直接关系到患者和公众的生命健康及生命质 量，同时药物的不良反应也是医疗界历来高度重视而又难以 彻底解决的难题。
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2016 年 7 月 第 41 卷第 14 期
Vol. 41，No. 14 July，2016
重点。 1 儿童生理特点对药效和药物代谢的影响 1. 1 儿童生理特点对药效的影响［6-7］ 儿童血脑屏障的通 透性较强，一些药物容易透过血脑屏障在脑组织中沉积引起 神经系统反应，如氨基糖类药物对婴幼儿引起的中毒，此类 药物是造成我国儿童耳毒性听力损伤的主要因素； 新生儿及 婴幼儿液体 占 体 重 比 例 大，对 水 和 电 解 质 代 谢 的 调 节 功 能 差，易致脱水和电解质紊乱，如利尿剂可能引起低钠和低钾 现象； 儿童钙盐代谢旺盛且易受药物影响，服用苯妥英钠和 糖皮质激素在影响钙盐吸收的同时还影响骨骼钙盐代谢，导 致脱钙和骨质疏松，严重者甚至发生骨折，影响生长发育； 许 多激素和抗激素制剂会扰乱儿童内分泌，如糖皮质激素能够 影响糖、蛋白质和脂肪代谢，长期服用导致儿童生长发育迟 缓、身材矮小和免疫力低下等情况。 1. 2 儿童生理特点对药物代谢的影响［8-9］ 在药物吸收方 面，儿童由于胃酸过少，酸性药如苯巴比妥和苯妥英的生物 利用度会下降，而碱性药物或酸不稳定药物如青霉素、氨苄 西林和红霉素的生物利用度会提高； 新生儿体表面积相对较 大且皮肤角化层薄，药物经皮吸收能力是成人的数倍，故常 有新生儿局部用药导致中毒的报道，如碘剂、水杨酸软膏和 硼酸洗剂等。此 外，在 药 物 的 分 布 方 面，新 生 儿 细 胞 外 液 量 与细胞内液量的比值较高，易导致水溶性药物的分布容积增 大，如庆大霉素和磺胺二甲基异唑等。
目前我国儿科用药主要有以下特点： 儿科专用药稀缺、 临床用药选择性受限、用药成人化现象普遍、超说明书使用 药物情况严重等。儿童患者在临床中是一个特殊的群体，特 别是婴幼儿、新生儿和早产儿，其在解剖、生理、生化、病理和 免疫等方面 有 着 许 多 与 成 人 明 显 不 同 的 特 点，对 药 物 的 吸 收、分布、代谢、排 泄、疗 效 和 毒 性 反 应 等 均 有 特 殊 反 应［2-5］。 儿童药物的 不 良 反 应 层 出 不 穷，一 直 是 全 社 会 普 遍 关 注 的
小儿肝肾发育 不 完 善，对 药 物 的 代 谢 和 排 泄 能 力 较 低， 药物不 良 反 应 情 况 相 对 高 发。儿 童 的 肝 中 所 含 细 胞 色 素 P450（ CYP450） 和结合酶缺乏且活力比成年人低得多，导致 药物的清除半衰期延长，毒副作用增加。如儿童体内葡萄糖 醛酸转移酶的不成熟，不能催化葡萄糖醛酸与氯霉素和与胆 红素的结合，从而导致胆红素血液浓度升高和氯霉素在小儿 体内积累，易导致小儿核黄疸和灰婴综合征。儿童肾脏排泄 功能尚未成熟，如足月儿肾小球滤过率是 2 ～ 4 mL·min － 1 ， 而早产儿仅为 0. 7 ～ 0. 8 mL·min － 1 ，8 ～ 12 个月的婴儿肾排 泄与较大儿童的相当。故儿童服用药物后肾脏的清除是延 迟的，需要减少服药剂量，否则易致蓄积中毒，如氨基糖苷类 抗生素的肾毒性。 2 临床儿童用药现状 2. 1 儿童专用药物的种类与数量较少［10-12］ 儿童作为药品 消费的一个特殊群体，有巨大的消费市场。我国儿童用药市 场总规模发展已愈 200 亿元人民币，且年增长率高达 7% 。 儿童用药领域也已经从传统的抗感冒药、抗感染药、止咳平 喘药、止泻药和维生素类药扩展到了中枢神经系统用药、降 胆固醇和降糖药等领域，但知名度较高的儿童用药品牌多为 外资和合资企业品牌。在我国现有的 6 000 多家制药企业 中，仅 10 余家制药企 业 专 门 生 产 儿 童 用 药。相 对 于 成 人 用药，儿童药物 的 研 发 对 安 全 性 评 价 试 验 的 要 求 较 高 且 临床试验研究 困 难 更 大，导 致 研 发 难 度 和 研 发 投 入 相 对