新版不符合项纠正措施验证报告

安全检查不符合项报告报告编号：XXXXX报告日期：XXXX年XX月XX日1.项目背景根据安全管理要求，我单位对XXXXXXXX进行了安全检查。

经过全面细致的检查，发现了以下不符合项，特此报告。

2.安全检查不符合项2.1员工个人防护不符合项：有员工未按要求佩戴个人防护装备，如安全帽、安全鞋等。

建议措施：加强员工个人防护意识培训，建立健全安全教育培训体系，确保员工知晓个人防护装备的必要性和正确使用方法。

2.2危险化学品管理不符合项：未能及时完成危险化学品的台帐整理与更新。

建议措施：加强危险化学品管理，及时更新危险化学品台账，定期进行清查和整理，确保台账准确无误。

2.3应急预案不符合项：未对应急预案进行定期检查和演练，应急设备不符合标准要求。

建议措施：制定完善应急预案，明确责任分工与应急流程，并定期对应急预案进行演练和检查，同时确保应急设备的完好性和功能性。

2.4隐患排查与整改不符合项：对存在的隐患未能及时排查与整改。

建议措施：建立健全隐患排查与整改制度，明确责任人和整改时限，并定期对隐患进行检查和督促整改，确保隐患得到及时处理和消除。

2.5培训与教育不符合项：员工培训与教育不完善，缺乏相关安全知识的培训。

建议措施：建立安全培训与教育计划，包括员工入职安全培训、定期安全知识培训等，确保员工掌握必要的安全知识和技能，提高安全意识。

3.整改措施根据以上不符合项，我单位将采取以下具体措施进行整改：3.1加强员工个人防护意识培训，督促员工佩戴个人防护装备。

3.2进行危险化学品台账的整理与更新，确保准确无误。

3.3制定并完善应急预案，明确责任分工与应急流程，并进行演练和检查。

3.4建立隐患排查与整改制度，明确责任人和整改时限，并定期进行检查和督促整改。

3.5建立安全培训与教育计划，包括员工入职安全培训、定期安全知识培训等，提高员工安全意识。

4.完成情况我单位将在XX月XX日之前完成以上整改措施，并将于XX月XX日再次进行安全检查，以核实整改情况。

不符合项报告范文不贴合项报告（一）：20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析：公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到20XX年3月28日才验证完毕。

2、整改措施：①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；③公司人员参与验证；④构成验证报告；⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果：①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施：①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。

5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间：冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。

质量管理体系审核不符合项纠正/预防措施报告表■认证审核□内审编号：☓☓☓/02-14/09-2011-10-001·不符合事实摘要：没有提供2011年6月“检验标准培训”后,对培训效果验证的相关证据。

不符合GB/T19001-ISO9001：2008标准6.2条款要求。

原因分析：人事主管比较年轻,经验不足,培训记录中的验证方法不够明确、具体，并将部分原有的培训效果验证资料装入人事档案中作为人事档案进行管理,接受审核时,因过于紧张，未提供档案内的相关验证资料。

纠正/预防措施：（对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施）1、由公司质量部对人事主管实施6.2条款培训；2、对所有培训的培训效果验证记录实施全面检查，建立培训档案，将培训实施记录、培训效果验证文件装订在一起，以便随时查阅，并对无验证记录或不符合要求的验证内容重新实施验证。

3、举一反三，对其它培训内容的培训结果验证记录进行检查，对没有经验证的培训项目重新进行验证。

纠正情况：1、公司质量部对人事主管实施6.2条款培训，并经验证合格；（详见附件2 PET/02-05/03-2011-10-001）；2、对“检验标准培训”的培训效果由公司质量部重新进行了验证。

（验证记录详见附件3：PET/02-05/03-2011-10-002）。

举一反三检查情况：对其它培训内容的培训结果验证记录进行检查发现：以“模块、电阻、耐压测试操作讲解，测试和用电安全培训，整机调试补充内容”培训为内容的这次培训，没有进行效果验证，公司针对这一问题重新进行了效果验证（验证记录详见附件4PET/02-05/03-2011-10-003）责任部门纠正措施有效性验证结果：由公司质量部对人事主管实施质量管理体系标准6.2条款的再培训，并由质量部检验工程师对“检验标准培训”的培训效果进行现场验证（验证记录详见附件3：PET/02-05/03-2011-10-002），经培训和随后所进行的举一反三现场检验验证，相关人员已掌握“检验标准”规定的检验内容和检验方法，检验记录符合相应规范要求(验证记录详见附件4PET/02-05-03-2011-10-003)。

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室2013年09月22日目录1函 (3)2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)NO.1 (3)NO.2 (4)NO.3 (4)NO.4 (5)NO.5 (5)NO.6 (5)NO.7 (6)NO.8 (6)NO.9 (7)附件一NO.1整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件二NO.2整改见证材料汇总...................................................................... 错误!未定义书签。

附件三NO.3整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件四NO.4整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件五NO.5整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件六NO.6整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件七NO.7整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

现场评审不符合项整改报告一、背景介绍（简单介绍评审的目的、范围、时间等）二、评审不符合项（列出评审中发现的不符合项，包括编号、描述、定位、原因等）三、整改措施（对于每个不符合项，提出相应的整改措施，包括责任部门、整改时间、具体步骤等）四、效果验证（对于已经完成的整改措施，进行效果验证，证明整改的有效性）五、改进建议（对于评审过程中发现的问题，提出改进建议，以避免同样的问题发生）六、总结（对于整个评审过程进行总结，包括评审的可行性、有效性等方面的总结）以上是现场评审不符合项整改报告的基本结构，下面进行具体的填写：一、背景介绍本次现场评审目的在于发现并改进不符合项，确保工作的质量和安全可控。

评审范围涵盖了生产车间、设备设施、操作规程等方面。

评审时间为2024年5月10日至5月15日。

二、评审不符合项编号：NC-001描述：生产车间地面存在杂物和污渍定位：生产车间原因：操作人员清理不及时，管理不到位编号：NC-002描述：设备设施存在维修保养不及时的情况定位：设备管理部门原因：维修保养计划不合理，执行不彻底编号：NC-003描述：操作人员未按照规程操作定位：生产车间、操作人员原因：操作人员缺乏操作规程的培训和理解三、整改措施NC-001责任部门：生产车间整改时间：2024年5月20日前具体步骤：组织人员进行地面的清理和维护，建立地面清理和维护制度，定期对地面进行检查。

NC-002责任部门：设备管理部门整改时间：2024年6月1日前具体步骤：修订维修保养计划，合理安排维修保养工作，加强设备使用和维护的培训。

NC-003责任部门：生产车间、培训部门整改时间：2024年5月30日前具体步骤：制定操作规程，加强对操作人员的培训和指导，确保操作人员按规程操作。

四、效果验证针对已经完成的整改措施，进行效果验证，确保整改的有效性。

对于NC-001和NC-003，我们已经进行了验证，发现地面清理和操作规程的执行情况得到了明显改善。

原因分析：
该工位的作业指导书为临时作业指导书，制作人员在注意事项中描述的烙铁温度控制在350℃以内过于口语化，没有按要求描述烙铁温控范围为350℃±10℃。

确定的措施：
将该作业指导书注意事项中的烙铁温度控制范围，由350℃以内修正为350℃±10℃，并将其作业指导书受控。

纠正实施情况：
检查其它的工位的作业指导书并未出有类似情况出现。

召集生产、品质、工程相关人员，培训其有如有涉及到电压、电流、功率、温度、重量等参数必须要有合理的参数设置范围。

培训效果为合格。

不符合项报告(范文3篇)不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告（一）：xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析：公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到xx年3月28日才验证完毕。

2、整改措施：①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；③公司人员参与验证；④构成验证报告；⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果：①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施：①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。

5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间：冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。

IATF16949不符合项整改8D报告NO.2问题来源IATF16949审核发现日期2018.9.5 编号1.问题描述：应急计划的管理过程不是全部有效。

不符合IATF 16949:2016 6.1.2.3条款e)项要求。

Requirements要求：e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟，视情况而定);Evidence证据：客户已按照新版要求建立应急计划（2018年5月23日版），不能提供测试应急计划有效性的证据。

应急计划管理的其他内容满足要求；目前统计的交付绩效100%，无相关的顾客抱怨。

2. 组成小组：3. 遏止措施：责任人完成日期3.1 技术质量部负责识别并列出《公司应急计划清单》并组织相关部门进行评审；2018.9.20 3.2 根据《公司应急计划清单》所列事项分别组织对应的责任部门进行模拟演练并记录，以测试应急计划的有效性。

遏止措施效果验证：验证人日期1 技术质量部根据应急计划管理办法识别并列出了《华通公司应急计划清单》并对清单内容进行了评审；2018.9.21 2 由技术质量部负责分别对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情况进行模拟演练并形成记录。

4.根本原因分析：4.1 公司对《应急计划管理办法》策划时，仅从应急计划的目的、职责、流程进行考虑，忽略了应急计划有效性确认，未建立对应的工作程序；4.2 责任部门对质量管理工具应用不熟练，未能在《应急计划管理办法》策划时有效地应用。

例如PDCA 工具。

5. 选择永久性纠正措施：责任人完成日期5.1 技术质量部负责修订《应急计划管理办法》增加对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情2018.9.20 况的模拟演练策划，以确认其有效性；5.2 对责任部门人员培训质量管理体系6.1.2.3条款要求及PDCA工具，能够有效地将该工具应用在文件策划并实施。

6. 永久性纠正措施效果验证：验证人日期6.1 经对责任部门检查，技术质量部已完成对《应急计划管理办法》的修订，增加了对上述突发情况的确认策划并组织对应的部门实施；2018.9.22 6.2 财务部人力资源管理组织实施了质量管理体系 6.1.2.3条款要求及PDCA工具的培训，经评价达到预期培训效果。