亚甲蓝病毒灭活血浆的质量测定
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亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒对血浆成分的影响李雯瑛【摘要】目的探讨亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒对血浆成分的影响.方法 2013年4月到2014年3月的一年间,每月随机抽取新鲜血浆5袋,共计60袋作为研究对象,分别对亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒前后血浆中的凝血因子、血浆纤维蛋白原(Fg)、总蛋白(TP)含量进行测定,并检测亚甲蓝残留量.结果亚甲蓝光化学法病毒灭活前后,TP、Fg以及凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ等各项指标无显著变化,P >0.05,差异无统计学意义.病毒灭活血浆中亚甲蓝的残留量仅为0.06 ±0.01 μmol/L,其滤出率可以达到94.0%.结论在单袋血浆病毒灭活的过程中,亚甲蓝光化学法对血浆质量影响相对较小,是一种有效方法,实用性强,安全性好,值得临床推广应用.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2016(023)001【总页数】3页(P95-97)【关键词】亚甲蓝光化学法;灭活血浆病毒;血浆成分;影响【作者】李雯瑛【作者单位】朝阳市中心血站成分科,辽宁朝阳122000【正文语种】中文临床血浆输注是特殊危急情况救治患者的重要方式之一,而在输全血或者血液成分的过程中,也有一定的病毒性疾病传播风险[1]。
虽然,在血液采集时,各采、供血机构的工作者会对采供血流程中各个环节进行积极的控制,但鉴于检测方法、病毒检测种类、检测试剂以及病毒感染血液后“窗口期”的存在、新病毒出现等多种因素的影响[2],血浆输注时仍无法完全达到“零风险”的目标,因而,选择有效的病毒灭活方法,提高血浆使用的安全性,对于降低经血传播相关疾病的风险具有十分重要的意义。
随着近年来血液成分病毒灭活技术的发展,输血安全性得到了显著的提高。
亚甲蓝光化学法是用于单袋血浆病毒灭活的一种方法,因其具有安全、有效、实用的优点,在临床输血过程中逐渐被推广应用,但其仍存在缺少灭活后血浆的各项质控指标的标准和非脂包膜病毒的灭活等技术问题。
亚甲蓝残留量在病毒灭活血浆中的限量检测方法黎添华;邢启明;劳丽嫦【摘要】目的:探讨亚甲蓝残留量在病毒灭活血浆中的限量检测方法。
方法留取病毒灭活血浆亚甲蓝滤过前和滤过后的样本各30份,每10份为一组,共分为三组:对照组,使用批号为2013001-A的病毒灭活过滤器;试验一组和试验二组,均使用批号为2013002-B的病毒灭活过滤器。
采用固相萃取小柱对血浆样品和标准品中的亚甲蓝进行萃取分离,结合分光光度法进行测定;通过已知浓度的标准品计算得到3组试验中每袋血浆的亚甲蓝释放量、残留量/率。
用双缩脲法测定总蛋白,计算总蛋白测定回收率;使用血凝仪测定VIII因子含量,计算VIII因子回收率。
结果三组亚甲蓝释放量指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
与对照组比,试验一组和试验二组亚甲蓝残留量及亚甲蓝残留率增大,但差异无统计意义(P>0.05)。
与试验一组比较,试验二组亚甲蓝残留量及亚甲蓝残留率降低,差异显著(P<0.05)。
结论采用新型过滤器对血浆中亚甲蓝过滤两次,既能缩短过滤时间,提高工作效率,又能降低血浆中亚甲蓝残留率,保证血液产品质量,效果良好。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】2页(P1464-1465)【关键词】亚甲蓝;残留量;病毒灭活;血浆;检测方法【作者】黎添华;邢启明;劳丽嫦【作者单位】广州市番禺区中心血站成分科,广东番禺 511400;广州市番禺区中心血站成分科,广东番禺 511400;广州市番禺区中心血站质控科,广东番禺511400【正文语种】中文【中图分类】R446.11MBP法血浆病毒灭活的重要质量控制标准[3,4]。
本研究结合采供血机构血液质量抽检及本单位的实际工作内容,建立常规工作、准确、稳定的检测方法和简便、有效的工作流程,为更好地控制机检测亚甲蓝水平在病毒灭活血浆中的限量提供依据。
报道如下。
1.1 材料取本站未经病毒灭活的混合血浆约150ml,以此来配制亚甲蓝标准品。
评估病毒灭活血浆两种制备方式的应用效果【摘要】目的:分析病毒灭活血浆两种制备方式的应用效果。
方法:选取中心血站无偿献血的血液标本60份,时间为2020年4月-2022年4月,随机分为A组和B组,各30份。
分离新鲜血浆后制备病毒灭活血浆,A组采用亚甲蓝光化学法制备,B组采用巴斯德液态湿热法制备。
比较两组血浆病毒灭活后的各项指标水平。
结果:在指标水平上,A组总蛋白(59.75±3.47)g/L、纤维蛋白原(2.57±0.46)g/L、凝血因子Ⅷ(0.86±0.33)IU/ml,分别高于B组的(50.16±2.84)g/L、(1.93±0.32)g/L、(0.68±0.16)IU/ml,P<0.05。
结论:在病毒灭活血浆的制备过程中,采用亚甲蓝光化学法制备,对血浆成分影响更小,应用效果更为理想。
【关键词】病毒灭活血浆;制备方法;应用效果在临床抢救及治疗当中,经常需要应用输血的方法,并且对于血液需求量也比较高。
为了保证输血的安全性,减少交叉感染的可能,应重点加强血液管理措施,提升血液筛查技术,降低感染性输血风险。
不过,为了进一步提高用血安全,减少输血参与分线,需要将血浆制品进行血液筛查之后,再利用灭菌工艺将参与病原体彻底杀灭,形成合格的病毒灭活血浆,满足安全输血的要求[1]。
目前常用的病毒灭活血浆制备方法,主要由于亚甲蓝光化学法、巴斯德液态湿热法等方法,对于血浆成分可能产生不同影响。
基于此,本文选取中心血站无偿献血的血液标本60份,时间为2020年4月-2022年4月,分析了病毒灭活血浆两种制备方式的应用效果。
1资料与方法1.1一般资料选取中心血站无偿献血的血液标本60份,时间为2020年4月-2022年4月,随机分为A组和B组,各30份。
所有血液标本均经初步检查合格,用于分离新鲜血浆后制备病毒灭活血浆。
1.2方法1.2.1仪器设备材料所用仪器设备和材料主要包括:凝血因子Ⅷ促凝活性检测试剂盒、总蛋白试剂盒、纤维蛋白原检测试剂盒、亚甲蓝、一次性使用病毒灭活输血器材、一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器、CA-500血凝仪、PUZS-300全自动生化分析仪、ZBK-YBM-01医用血浆病毒灭活柜等。
亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆技术的应用及质量控制摘要】输血是临床抢救和治疗患者的重要手段之一,具有传染疾病的危险,因此对血浆进行病毒灭活并滤除白细胞成为保障输血安全的主要措施之一,MB-P法血浆病毒灭活技术应用于临床后取得了显著的效果,但由于灭活过程中病毒滴度降低程度与光照强度和亚甲蓝浓度有直接关系,但亚甲蓝又存在致突变的可能性,这就要求在有效的亚甲蓝释放浓度下尽可能降低其残留量,同时还要保证不能过多地破坏血浆中的重要成分,需要通过加强对原辅材料和制备过程的联合控制,达到在提高病毒灭活血浆制备效率的基础上,尽可能降低血浆中亚甲蓝残留量的目的,目前该技术还有许多需要解决的难题,因而如何有效保证该技术应用的安全性及采取高标准高质量的控制措施极其重要。
【关键词】亚甲蓝光化学法;病毒灭活;血浆;质量控制【中图分类号】R319 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2015)07-0126-02应用亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒是阻断患者输血传染病病毒感染的有效方法之一。
血浆病毒灭活的研究已取得了长足的进步,亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒是一种最安全、有效的适合于临床用单袋血浆病毒灭活的方法,其灭活效果已得到大量实验证实[1]。
我国最早是上海血液中心将MB-P法病毒灭活血浆应用于临床,并在各级血站逐步得到推广,结合本地区的实际情况,本站近年来已对部分血浆进行了病毒灭活,临床应用效果令人满意,并且用量呈逐年上升的趋势,现将本站的做法和体会介绍如下。
1.亚甲蓝光化学法(MB-P)简介1.1 亚甲蓝光化学法(MB-P)病毒灭活技术是20世纪90年代初发展起来的,在发达国家已开展多年,是一项比较成熟的技术,用于单袋人血浆的消毒处理,可高效灭活含脂质包膜病毒,对经血传播的病毒,如HIV、HBV、HCV等均具灭活作用。
亚甲蓝又名美蓝,分子量为373.90,是一种光敏剂,属吩噻嗪类染料,其最大吸收峰为670nm,临床上常作为解毒剂,用于治疗亚硝酸盐中毒引起的高铁血红蛋白血症和氰化物中毒。