计算机系统授权权限审批表

计算机管理系统操作人员权限分配审核表

质管部负责人签名： 年 月 日

系统管理员设置后签名： 年 月 日 序

号 岗位 姓名 操作权限分配 查询权限分配

1 企业负责人 陈恩达 所有查询

2 质量负责人 章鹏飞 不合格药品裁定 所有查询

3 质管部长 徐翠翠 质量管理基础数据审核、

确认生效及锁定（供应商

资质审核、药品合法性审

核、业务员合法性审核、

购货方资质审核）

质量管理基础数据更新审

核修改

验收、养护、出库复核环

节质量问题药品和不合格

药品确认

业务数据修改审核 查询供应商、药品、业务员、购

货方基本资料

查询采购记录

查询收货记录

查询验收记录

查询养护记录

查询销售记录

查询出库复核记录

查询质量问题药品记录

4 质管员 徐丽丽 同上 同上

5 采购员 陈恩达 采购记录生成、确认、修

改（未收货确认前） 查询供应商资料

查询药品资料

查询药品库存

查询采购记录

6 保管员（收

货、出库复

核）） 包六春 收货（购进、退货）确认

出库复核确认

出库复核质量问题提交 查询采购记录

查询销售纪录

查询出库复核记录

查询退货记录

查询退货验收记录

7 验收员 冯妹 购进、退货药品验收确认

验收质量问题药品提交 查询收货记录

查询购进验收记录

查询退货验收记录

查询验收质量问题药品

8 养护员 陈恩达 养护记录生成、确认，养

护质量问题提交 查询库存

查询养护记录

查询养护质量问题药品

9 开票员 钟分钟

分银 销售记录生成、确认、修

改（未出库复核前）

退货药品确认 查询购货方资料

查询药品库存

查询销售记录

查询退货记录

10 系统管理员 钟分银 经质管部授权进行系统数

据库管理 数据备份

备

注 岗位权限分

配原则： 生成本环节记录 查询上一环节记录--查询本环节记录、

查询本环节有关基础资 计算机系统授权权限审批表

IT系统权限开通/更改审批表

年 月 日

申请人： 部门：

申请项目：

□ 台式机 □ 笔记本 □ 电话机 □ 门禁卡

□ 公司内部服务器账号 □ 打印机使用权限 □ 办公电脑本地管理员权限

□ Internet访问权限 □ 公司内部服务器访问权限 □ 无线网使用权限

□ USB使用权限 □ 国际长途电话权限 □ 国内长途电话权限 □ 市话权限

□ 内线电话权限 □ 其他权限

需求描述

申请原因及用途

申请人签字 部门负责人签字 信息部签字 公司领导签字

XXX公司

涉密计算机保密管理制度

第一章总则

第一条为加强XXX公司以下简称“公司”涉密计算机的保密管理,确保国家秘密安全,根据中华人民共和国保守国家秘密法、军工涉密业务咨询服务安全保密监督管理办法、军工涉密业务咨询服务安全保密监督管理办法实施细则等有关规定,结合公司工作实际,制定本制度;

第二条本制度适用于公司范围内的涉密计算机的管理工作;本制度所称涉密计算机是指公司各部门按照本制度明确的程序,经过申报、登记、审批,并在公司保密办公室以下简称“保密办”备案的计算机;

第三条本制度适用于公司各部门和全体人员;

第二章涉密计算机的确定及变更

第四条公司涉密计算机实行申报登记审批制度;

凡用于存储、处理国家秘密信息的计算机便携式计算机,必须进行申报登记审批;凡未进行申报登记审批的计算机均属非涉密计算机,严禁用于存储和处理国家秘密信息,必须与涉密机实行物理隔离,不得连接涉密移动存储介质和涉密设备; 第五条申报登记审批的涉密计算机,由计算机的责任人填写XXX公司涉密计算机密级界定审批表附件l,经所在部门审核,经保密委员会审批后方可使用;

第六条涉密计算机的密级由其处理和存储信息的最高密级确定,未经保密委员会批准不得变更;

第七条涉密计算机要标明密级,应在计算机主机显着位置上粘贴密级标识,标明责任人、密级、保密编号、部门等,密级标识须不易脱漏,不易损毁,标识标签由保密办统一制作和管理;公司保密办负责对涉密计算机登记、编号和粘贴密级标识;

第八条低密级计算机变更为高密级计算机时,由计算机的责任人填写XXX公司涉密计算机变更审批表附件2,经公司保密办审定合格后重新进行编号,纳入高密级计算机进行管理;

高密级计算机一般不得变更为低密级计算机,如确需变更时,报公司保密办审定同意后,更换新硬盘,原硬盘卸下交公司保密办统一处理;涉密计算机未进行非密化处理更换硬盘前,不得转为非密普通计算机使用;

涉密计算机变更相关信息时含更换使用人、变更位置等,使用人须填写XXX公司涉密计算机变更审批表附件2,经审批通过后,由保密办办理变更手续;涉密计算机在未经批准的情况下,不得私自更换房间或将终端挪作它用;

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计算机化系统管理规程

1 目的：

规范在药品生产、质量管理过程中应用的计算机化系统，确保其运行稳定、可靠、数据真实，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其保证水平造成负面影响，不增加新的风险。

2 范围：

适用于公司在药品生产、质量管理过程中应用的计算机化系统。

3 职责：

3.1 工程部：对公司计算机化系统全面负责。

3.2 计算机化系统管理员：对公司主要计算机系统的规划、选型、购置、安装、调试、验

收、验证、登记、维修、改造、报废和使用、更新全过程进行管理。配合质量管理部门做

好计算机化系统供应商审计工作。

3.3 使用部门：设备在工程部门的指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。

3.4 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统。

4 内容：

4.1 计算机化系统的定义：

由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。

4.2 计算机化系统管理原则

4.2.1 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程，供应商提供产品或服务时（安装、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。

4.3 计算机化系统的分类

4.3.1 类别A：嵌入式计算机系统。

该类计算机化系统的特点：没有用户界面，只产生原始数据及测试结果但不存储及处理，软件程序固化在系统的内部存储器中；可以输入并储存运行参数，但不能对软件进行修改和配置。如：

①现场安装的智能化传感器、显示仪、温度、频率、转速、PH、电导率仪等。

①现场安装的智能化仪表自动控制系统。温控仪、压力控制器、带调节信号及报警信号的智能仪表等。

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①电子衡器、数显式检测仪器、测试工具、离线仪表等。

4.3.2 类别B：工业过程控制类计算机

该类计算机化系统特点：有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行配置，产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制功能。如：HMI+PLC控制系统（HMI：人机界面；PLC：可编程逻辑控制器，一种数字运算操作的电子系统，专为在工业环境应用而设计的。）如：生产工艺设备（脉动真空灭菌柜、包衣机、三维混合机、胶囊填充机、铝塑包装机等）；纯化水机组、净化空调系统机组等。