透析用水及透析液的质量监控

透析液及透析用水质量检测制度
一、透析用水
1、参照美国AAMI的透析用水标准，每月应测定一次细菌数量和/或内毒素含量
2、每天检查反渗水电导度；每周监测一次游离氯和软水硬度。

3、水处理系统定期维护和保养。

每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。

二、透析液
1、购买的浓缩透析液和透析粉剂有国家药品监督管理局颁发的注册证，或浓缩液由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制(有制剂许可证和透析液批准文号，限于医院内部使用)
2、透析液的细菌培养每月一次，要求细菌数＜200cfu／ml。

透析液的内毒素每三个月测定一次，内毒素＜2cfu／ml。

透析液的细菌、内毒素检测每台血透机至少每年检测一次。

并登记归档。

透析液和透析用水质量监测制度与执行流程Dialysis is a medical procedure that helps remove waste products and excess fluid from the body when the kidneys are no longer able to perform these functions effectively. It involves the use of a dialysis machine and a special solution known as dialysate, which contains electrolytes and other necessary substances. One crucial aspect of dialysis is ensuring the quality of both the dialysate and the water used in the process.透析是一种医疗程序，用于当肾脏不能有效地清除体内废物和多余液体时。

它涉及使用透析机和特殊溶液——透析液，其中含有电解质和其他必要的物质。

透析的一个关键方面是确保透析液和透析过程中使用的水质量。

Monitoring the quality of dialysis solutions and water is essential to ensure patient safety and maintain treatment efficacy. The monitoring system includes regular testing, documentation, and adherence to established protocols. The process begins with sampling the dialysate and water foranalysis.监测透析溶液和水的质量对于确保患者安全性和治疗效果至关重要。

透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每天检测电导率，每周检测水的硬度和游
离氯含量（＜0.5ml/L），每月细菌培养一次。

要求细菌数
＜200cfu/ml，采样部位为反渗水输水管路的末端。

2、内毒素检测每3个月一次，要求细菌数＜
200cfu/ml，内毒素＜2Eu/ml，以上检查结果和化验单应登
记并保留，发现问题及时解决。

3、每台透析机每年至少检测一次。

4、化学污染物情况至少每年测定一次。

5、透析液按要求配备，做好配制记录，有专人核查登记，浓缩B液在配制后24小时内使用。

做好质量控制，取
浓缩液样品1份，按倍比稀释倍数加透析用水34份，稀释
成透析液，检测下列各项指标：①电导度：0.13-0.14s/m；
②PH:7.1~7.3；③渗液压：280~300mmol/L ；④血气分析：PCO25.3~8.0kp(40-60mmHg) HCO3-30~35mmol/L。

6、透析液每批次进行细菌培养及溶质浓度测定，并登
记检查结果，归档保存。

7、当疑有是透析液污染或有严重感染病例时增加采样点，如原水口软化水出口，反渗水出口，透析液配液口等，并及时进行监测，要求透析器入口液的细菌菌落总数≤
200cfu/ml，出口液细菌菌落总数≤2000cfu/ml，不得检出
病原微生物。

8、浓缩液配制桶，每日用透析用水清洗1次，每周至
少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。

配制桶消毒时，须在桶下悬挂“消毒中”警示牌。

配制桶滤蕊，每周至少更换1次。

透析液和透析用水质量检测制度
1、透析用水细菌培养每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。

2、透析用水内毒素检测每3个月1次，要求内毒素＜
2EU/ml；采样部位同上。

3、透析用水化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YYO572-2005)的要求，并参考2008年AAMI标准(表4-l)。

4、透析液细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，透析液的内毒素检测至少每3个月1次，内毒素＜2FU/ml。

透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。

1。

血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度
一、每月对血透室透析用水、透析液进行细菌学监测，结果合格，有记录。

透析用水及标准透析液细菌数VIOocfu∕mlo
二、每季度对血透室透析用水、透析液细菌内毒素进行检测，结果合格，有记录。

透析用水内毒素含量VO.25EU∕ml,透析液内毒素VO.5EU/ml o
三、软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次，透析用水必须符合中华人民共和国药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YYO572—2015)的要求。

软水硬度VI7.Ippm,游离总氯VO.Img/L。

四、每月对血透室进行一次环境卫生学监测，包括空气、物品、物体表面及医护人员手监测，结果合格，有记录。

五、当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等，并及时进行检测。

六、每年对透析用水的化学污染物测定一次，当检查结果超过规定标准值时、必须再复查并进行相应的处理。

透析液和肾脏透析用水质量监测制度
该文档旨在介绍透析液和肾脏透析用水质量监测制度，以下是重点内容：
概述
透析液和肾脏透析用水在透析治疗中起到关键作用，因此确保其质量符合标准非常重要。

本制度旨在确保透析液和肾脏透析用水的质量可靠，并规定了监测方法和程序。

质量监测方法
1. 透析液监测方法：
- 化学指标监测：包括浓度、pH值、电导率等的定期监测。

- 微生物指标监测：定期采集透析液样品进行微生物培养，并记录结果。

2. 肾脏透析用水监测方法：
- 化学指标监测：包括溶解氧、硬度、氯离子浓度等的定期监测。

- 微生物指标监测：定期采集用水样品进行微生物培养，并记录结果。

监测频率
1. 透析液监测频率：
- 化学指标监测：每日监测一次。

- 微生物指标监测：每周至少进行一次。

2. 肾脏透析用水监测频率：
- 化学指标监测：每月监测一次。

- 微生物指标监测：每季度至少进行一次。

监测记录和报告
所有监测结果应当进行记录，并按规定的格式生成监测报告。

监测报告应包括监测时间、监测方法、监测结果等信息，并有专人负责存档和管理。

质量不合格的处理
一旦发现透析液或肾脏透析用水的质量不合格，应立即采取纠正措施，并进行重新监测。

对于严重质量问题，相关部门应立即通知透析中心管理人员和医疗主管机构，并按照规定的程序进行处理和报告。

法律依据
本制度的制定参考了相关法律法规和行业标准，包括但不限于《卫生部关于透析液质量控制的规定》等文件。

以上是透析液和肾脏透析用水质量监测制度的简要介绍，详细内容请参考具体制度文件。

血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则一、 血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一， 衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。

外，血液在透析器中与透析液进行物质交换， 多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。

近年来，也是中毒等急危重症抢救 的重要手段。

二、 设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控 制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。

开展技术培训，进行相关技术考评和考核。

三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 4台以上的透析机，并经省卫生行 厅进行技术及人员准入。

四、 医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求， 建立健全质控制度，并严格 遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复 使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。

五、 从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训， 考核合格后方可上岗。

第二章 医院资质基本要求一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见 疾病的能力。

二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。

肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍, 具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。

三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室 等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备； 建立 并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操 作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者 知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。

建立健全透析病人登 记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。

也为急性肾 血液透析时需要将患者血液引出体 达到清除体内代谢废物、排出体内四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大内科等的医疗技术支持。

透析液和透析用水质量监测制度
一、透析液质量监测
1、离子浓度测定
2、细菌测定
3、内毒素测定
二、透析用水质量监测
1、电导率正常值约为10μs/cm
2、软水硬度检测至少每周一次，要求<17ppm
3、酸碱度（PH值）正常范围应维持在5～7
4、游离氯检测至少每周一次，要求<0.5mg/l
5、残留消毒液检测至少每周进行一次
6、细菌培养应每月一次，要求细菌数<200cfu/ml，采样部
位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
7、内毒素检测至少每三个月一次，要求内毒素<2eu/ml，
采样部位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
8、化学污染物情况至少每年测定一次
9、微量元素至少每年测定一次。

透析溶液和洗肾用水质量监测制度目标本文档旨在建立透析溶液和洗肾用水质量监测制度，确保透析过程中使用的溶液和洗肾用水符合质量标准，保证患者的安全和治疗效果。

背景透析治疗是一种常见的替代肾脏功能的方法，而透析溶液和洗肾用水在透析过程中起着重要的作用。

因此，严格监测和控制透析溶液和洗肾用水的质量是至关重要的。

监测内容1. 透析溶液的质量监测应包括但不限于以下指标：- pH值- 电导率- 温度- 游离钙离子浓度- 游离镁离子浓度- 游离钠离子浓度- 游离氯离子浓度- 游离钾离子浓度- 游离碳酸氢根离子浓度- 葡萄糖浓度2. 洗肾用水的质量监测应包括但不限于以下指标：- pH值- 电导率- 温度- 游离钙离子浓度- 游离镁离子浓度- 游离钠离子浓度- 游离氯离子浓度- 游离钾离子浓度- 游离碳酸氢根离子浓度- 微生物污染监测频率透析溶液和洗肾用水的质量监测应按照以下频率进行：- 每日监测：pH值、电导率、温度- 每周监测：其他指标，包括游离离子浓度、葡萄糖浓度和微生物污染监测方法1. 使用适当的仪器设备进行监测，确保准确性和可靠性。

2. 必要时进行定期校准和维护，以保证监测设备的工作正常。

3. 按照标准操作程序进行样品采集和测试，确保样品的代表性和准确性。

4. 结果记录和数据分析应当及时完成，并妥善保存供日后参考。

异常处理如果监测结果超出所设定的质量标准，则应立即采取相应的措施，包括但不限于：- 调整透析溶液配比和洗肾用水处理方法- 更换或修复设备- 通知相关人员并记录问题及处理过程质量控制和审查1. 设定透析溶液和洗肾用水的质量标准，包括允许范围和警戒值。

2. 建立相关记录和文档，并进行定期审查和审核。

3. 针对发现的问题及时进行纠正和改进。

4. 维护良好的文档管理，确保记录的准确性和可追溯性。

以上为透析溶液和洗肾用水质量监测制度的基本内容，请按照文档内容和要求执行监测任务，保证透析过程中的安全和质量。