中成药处方审核

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

根据《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。

国家医保局发文称，国家医保局日前就生物制品（含胰岛素）和中成药的集中采购工作召开座谈会，听取了专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，将推进采购方式改革。

自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始，到目前已进行到的第三批带量采购，入选药品均为化药，不涉及生物制剂和中成药。

根据2018年第一批药品集中采购试点结果，25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，最高降幅达到96%。

业内人士认为，此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号，这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度一般包括以下内容：
1. 审核制度：各级医院中药处方审核应符合相关法律法规和政策的要求，确保处方的合理性和安全性。

审核人员应具备中医药专业知识和执业资格，对处方进行有效的审核，包括对病情的分析和辨证施治的判断。

2. 调配制度：中药饮片的调配需要具备相应的药物学和药事管理知识，确保中药的品质和有效性。

调配人员应具备相应的中药调配技能，严格按照处方要求选择合适的中药材，在符合规定的药房环境和设备条件下进行调配。

3. 核对制度：调配完成后，需要由另一名具备相应资质的人员进行核对，核对内容包括药品配方、用量、批号等相关信息的准确性和完整性。

核对人员对配方进行逐项核对，并进行签名确认，确保配方的准确性和安全性。

4. 记录制度：所有审核、调配和核对的工作都需要进行详细的记录，包括患者信息、处方信息、审核、调配和核对人员的信息等。

这些记录可以作为日后追溯和审查的依据，同时也为药物不良反应和药学研究提供数据支持。

5. 审计制度：定期对中药饮片处方审核、调配、核对过程进行审计，确保相关制度的执行效果和合规性，并及时发现和纠正存在的问题和漏洞。

以上是中药饮片处方审核、调配、核对的基本管理制度，具体的执行操作和流程应结合医疗机构的实际情况和相关法规进行制定。

7月10日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》，对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定，明确药师是处方审核工作的第一责任人，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。

《规范》对适宜性审核做出要求，明确对于西药和中成药处方，应审核处方中的西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和相互作用，是否存在配伍禁忌。

对于中药饮片处方，应当审核中药饮片处方用药与中医诊断是否相符；饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；毒麻贵细饮片是否按规定开方；特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物等。

第十五条适宜性审核。

（一）西药及中成药处方，应当审核以下项目：
1.处方用药与诊断是否相符；
2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；
3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；
4.选用剂型与给药途径是否适宜；
5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；
6.是否存在配伍禁忌；
7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适
宜；
9.是否存在其他用药不适宜情况。

中成药处方审核的标准与尺度选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价A .相关法规B .对处方书写C .技术规范D .以上都对2 . （单选题）药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等A .给药途径B .配伍禁忌C .用法用量D .以上都包括3 . （单选题）中药处方的饮片与中成药应当（）A .分别单独开具处方B .合并开具处方C .不用开处方D .以上都对4 . （单选题）中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求A .分别单独开具B .大剂量C .君、臣、佐、使D .必须水煎服5 . （单选题）中药饮片用法用量应当符合（）规定A .用药方法B .中国药典C .水煎服D .哟上都对6 . （单选题）应单独开具处方的是（）A .中药饮片B .含毒性成分的药物C .中药注射剂D .先煎后下的药物7 . （单选题）药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）A .重复使用B .合并使用C .先煎后下D .单独开具8 . （单选题）中药处方点评存在的问题包括：A .辩证与用药不符B .超剂量使用C .用法不合理D .以上都包括9 . （单选题）下列含有乌头碱的中药是（）A .附子B .何首乌C .乌药D .黄芪10 . （单选题）下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素（）A .组方药味B .功能主治C .用量D .以上都是。

中成药处方审核制度模板一、前言为了确保中成药的合理、安全使用，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和规定，制定本制度。

本制度适用于我国医疗机构中成药处方的审核工作。

二、中成药处方审核原则1. 合法性原则：中成药处方必须符合国家药品监督管理部门的规定，药品名称、规格、用法、用量等必须准确无误。

2. 安全性原则：中成药处方应根据患者病情、体质等因素综合考虑，确保用药安全。

3. 有效性原则：中成药处方应符合中医理论，确保用药有效。

4. 经济性原则：中成药处方应合理使用药物，避免不必要的浪费。

三、中成药处方审核内容1. 处方格式审核：包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。

2. 处方药品名称审核：中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定。

3. 处方剂量审核：中成药剂量应符合国家规定和临床常规使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

4. 处方用法审核：中成药的用法应符合药品说明书上的规定，如有特殊情况，需注明具体用法。

5. 处方联合用药审核：中成药与其他药物联合使用时，应考虑药物相互作用，避免不良反应。

6. 患者基本情况审核：处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。

四、中成药处方审核流程1. 药师收到中成药处方后，首先进行格式审核，确认处方格式无误。

2. 药师对处方中的药品名称、剂量、用法等进行逐一审核，确保准确无误。

3. 药师对处方中的联合用药情况进行审核，注意药物相互作用，判断是否适宜。

4. 药师根据患者基本情况，判断中成药处方是否符合患者病情、体质。

5. 药师如有疑问或不确定之处，可与医师沟通，必要时请医师进行解释或修改处方。

6. 药师审核无误后，签名确认，并将处方交给患者。

五、中成药处方审核结果处理1. 对于审核合格的中成药处方，药师签名确认，并将处方交给患者。

2. 对于审核不合格的中成药处方，药师应退还医师，要求其进行修改后重新开具处方。

医疗机构处方审核规范第一章总则第一条为规范医疗机构处方审核工作，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。

第二条处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。

第三条二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行，其他医疗机构参照执行。

第二章基本要求第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。

第五条从事处方审核的药学专业技术人员（以下简称药师）应当满足以下条件：（一）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。

（二）具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。

第六条药师是处方审核工作的第一责任人。

药师应当对处方各项内容进行逐一审核。

医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。

对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。

第七条经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。

第八条医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过信息系统为处方审核提供必要的信息，如电子处方，以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。

信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认，并有明确的临床用药依据来源。

中成药处方审核的标准与尺度处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

大部分中成药的药理作用不明确、不良反应不明确、相互作用不明确，药师缺乏相关的审核依据。

一、中成药处方审核的原则和要求①审查处方各项内容；②认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；③药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并记录，按照有关规定报告；④处方当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期，但最长不得超过3天；⑤药师不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注。

一、中成药处方审核的项目内容（一）中成药处方，应当审核以下项目：1.处方用药与诊断是否相符；2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；4.选用剂型与给药途径是否适宜；5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；6.是否存在配伍禁忌；7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；9.是否存在其他用药不适宜情况。

（二）中药饮片处方，应当审核以下项目：1.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符；2.饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；3.毒麻贵细饮片是否按规定开方；4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物；5. 是否存在其他用药不适宜情况。

中成药适应证不适宜的点评现状及问题从目前的点评现状看，适应症不适宜是许多医院点评中成药处方时发现的主要问题之一，对于其发生的原因，很多药学点评人员倾向于将此问题与西医师开具中成药联系起来，认为西医师不了解中医辨证论治是关键因素。

但是仔细归纳后，笔者发现实际原因可能更为复杂。

例如，各医疗机构的点评范围与标准不尽相同，对相关概念的理解也有所差异：在有些点评为适应证不适宜的处方中，药品适应证与诊断存在较大背离，例如诊断为糖尿病、胆囊炎而开具血脂康胶囊，诊断为滴虫性阴道炎而开具红金散结胶囊，诊断为头痛而开具根痛平片诊断为胸痹而开具麦味地黄丸；而在另一些点评出的处方中，药品的基本治疗方向是正确的，不相符的仅仅是病性或病位，例如诊断为风寒感冒而开具银翘解毒液，诊断为腰痛、湿热下注而开具主要清肝胆湿热的克癀胶囊，以及更加普遍的诊断为咳嗽、感冒而未加辨证的用药情形。

所以，虽然同属于适应证不适宜的范畴，但是不适宜的原因各有不同，不适宜的程度各有轻重，甚至还存在“名义上”不适宜而实际合理的情形，理应挖掘深层次原因。

本文尝试尽可能全面地分析适应证不适宜处方的各个方面，为此，在以下的论述中，笔者首先设定适应证适宜的理想情形，接着从“临床诊断信息＝中成药功能主治信息”这一等式入手，探讨影响等式是否成立的因素，也即可能造成处方中成药适应证不适宜的潜在因素。

２中成药适应证适宜的理想情形根据２０１０年版《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》，中成药的合理使用包括辨证论治、辨病论治、辨证辨病相结合三部分内容。

这种分类法符合中成药目前的使用现状与实际，也与当前中成药说明书里中西医概念的混合使用相一致。

具体来看，这种概念拆分出三种不同的适应症适宜的理想情形。

（１）从辨证论治角度看，中医证型信息应该相符，包括八纲辨证、脏腑辨证、六经辨证、卫气营血辨证等方法，例如风寒感冒开具感冒清热颗粒、暑湿感冒开具藿香正气水、少阳证开具小柴胡颗粒、肾阴虚证开具六味地黄丸等。

中成药处方审核中成药处方审核是中医药行业中非常重要的一环，它直接关系到患者的用药安全和疗效。

中成药是指由中药材炮制加工而成的药物，广泛用于临床治疗各种疾病。

在临床应用的过程中，医生会根据患者的具体情况开具中成药处方，而专门的药师会对这些处方进行审核，以确保患者用药的安全性和有效性。

一、审核中成药处方的重要性中成药处方审核的重要性不言而喻。

首先，中成药本身就是经过科学配方和炮制加工的药物，药效稳定而且疗效确切。

通过审核，可以避免患者因为用药不当而产生不良反应或者药效不佳的情况。

其次，中成药中常常含有多种药材成分，不同中药之间会有相互作用的情况。

审核可以确保患者的处方中没有不良的药物搭配，避免药物之间的相互干扰或产生不良反应。

最后，处方审核也可以保障医药安全，避免药品被滥用或错误使用。

二、审核中成药处方的依据和原则审核中成药处方需要依据一系列标准和原则。

首先，审核应当遵循“四气六味”、“归经”、“治法”等中医药学基本理论，确保处方构成合理、选药得当。

其次，审核要遵循《药品管理法》等相关法规法规的规定，确保用药安全。

另外，审核还应当结合患者的具体病情、身体状况和用药历史做出判断，为患者开具最适合的处方。

三、审核中成药处方的流程审核中成药处方的流程通常包括以下几个步骤。

首先，医生开具中成药处方，并填写患者的基本信息和具体病情。

然后，将处方提交给专门的药师进行审核。

药师会对处方中的药物种类、用量、配伍等进行逐一审核，确保其合理性和安全性。

如果发现问题，药师会及时与医生沟通，共同商讨解决方案。

最后，审核通过的处方会交给患者，在用药过程中药师还会跟踪患者的用药情况，随时为患者提供咨询和指导。

四、加强中成药处方审核的必要性加强中成药处方审核是保障患者用药安全的重要举措。

一方面，当前中成药市场存在着质量不一、标准不统、造假冒充等情况，需要通过审核确保患者购买到质量可靠的药品。

另一方面，药师在审核过程中也可以帮助医生了解患者的病情，提出改进建议，提高用药效果。