执业医师卫生法规讲义0701

2019年临床执业医师资格考试辅导课件《卫生法规》
卫生法基础知识讲义
卫生法基础知识
卫生法基础知识（新增）
卫生法的概念、分类和作用
二、卫生法的分类
大致可以划分为以下几个部分：公共卫生法、医疗法、药事法、中医药法和医疗保障法等。

它们共同构成卫生法体系。

三、卫生法的作用
卫生法在调整卫生关系中的作用是多方面的，最主要的作用可以归纳为以下三个方面。

（一）维护社会卫生秩序：所谓卫生秩序，就是通过卫生法调整而形成的有条不紊的卫生状态。

（二）保障公共卫生利益：利益在法律上的表现形式是权利，所以，公共卫生利益在卫生法上的表现形式就是公共卫生权利。

（三）规范卫生行政行为：卫生行政部门是卫生法的主要实施者之一
卫生法的形式、效力和解释
一、卫生法的形式
卫生法的形式，是指卫生法的具体的外部表现形态。

也就是通常说的卫生法的渊源。

三、卫生法的解释
卫生法的解释是指对卫生法的条文的含义所作的说明。

依其作出解释的主体和效力的不同，可分为正式解释与非正式解释。

正式解释，也称有权解释，是指由立法机关及
其授权法律解释的机关所作的解释。

一般分为立法解释、行政解释和司法解释。

正式解释具有法律效力。

非正式解释，是指在法律上没有约束力的解释。

如一般公民或者当事人所作的任意解释和学术上的学理解释等。

卫生法的守法、执法和司法
系统。

第一单元医疗与妇幼保健监督管理法规第一节执业医师法1998年6月26日全国人大常委会通过,1999年5月1日起施行;一、总则概述1. 立法目的：提高医师职业道德和业务素质,保障医师合法权益2. 适用对象：执业医师或执业助理医师,经注册在医疗预防保健机构工作3.对医师的要求：医德,医术4.主管部门：国务院卫生行政部门全国县级以上地方人民政府卫生行政部门地方二、考试和注册考试制度：医师资格考试制度考试类别：执业医师资格考试,执业助理医师资格考试1.报考资格：具有下列条件之一的,可以参加执业医师资格考试1具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下.在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的;2取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医学专科学历,在医疗、预防、保健机构中工作满二年的;具有中等专业学校医学专业学历.在医疗、预防、保健机构中工作满五年的;2.具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的,可以参加执业助理医师资格考试;报考资格;1报考执业医师的要求：本科,工作满一年;助理医师,高等学历大专,工作满二年;助理医师,中等学历中专,工作满五年2报考执业助理医师的要求：大专或中专,工作满一年;另外,中医类学徒满三年或多年,考核合格可以报考2.注册：国家实行医师执业注册制度1取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册;2除有本法第十五条规定的情形外,受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册,并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书;3医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续;医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当到准予注册的卫生行政部门依照本法的规定办理变更注册手续;3.有下列情形之一的,不予注册3+1种情况1不具有完全民事行为能力的;无完全民事行为能力2因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的;刑罚不满二年3受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的;吊销不满二年4有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的;受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的,应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人,并说明理由;申请人有异议的,可以自收到通知之日起十五日内,依法申请复议或者向人民法院提起诉讼;4.重新注册的条件中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条不予注册规定情形消失的,申请重新执业,应当重新注册5.注销,收回5+1：尤其是刑罚,吊销,考核不合格,中止执业满二年;医师注册后有下列情形之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门,卫生行政部门应当注销注册6方面,收回医师执业证书：1死亡或者被宣告失踪的;2受刑事处罚的;3受吊销医师执业证书行政处罚的;4依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满,再次考核仍不合格的;5中止医师执业活动满二年的;6有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的;被注销注册的当事人有异议的,可以自收到注销注册通知之日起十五日内,依法申请复议或者向人民法院提起诉讼; 注册制度是考试的重点：不予注册、注销注册、重新注册、变更注册的几种情形6.个体行医的许可申请个体行医的执业医师,须经注册后的医疗、预防、保健机构中执业满五年,并按照国家有关规定办理审批手续;未经批准,不得行医;县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师,应当按照国务院卫生行政部门的规定,经常监督检查,凡发现有本法第十六条规定的情形的,应当及时注销注册,收回医师执业证书;三、执业规则1.医师权利七种1在注册的执业范围内.进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案;医学活动2按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件;3从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体;4参加专业培训,接受继续医学教育;5在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯;2004-1-4,H2006-1-1 H2004-1-26获取工资报酬和津贴.享受国家规定的福利待遇;H2006-1-27对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议,依法参与所在机构的民主管理;2.医师义务五种Z06-1-1, Z2005-1-3同样考第四条1遵守法律、法规,遵守技术操作规范;医技2树立敬业精神,遵守职业道德.履行医师职责,尽职尽责为患者服务;医德3关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私;4努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平;5宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育;3.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件.必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料;医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件;4.对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治;不得拒绝急救处置;5.使用规定药品器械;6.患者知情同意;7.不得索贿受贿;8.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣;服从调遣;9.报告医疗事故和传染病;按规定报告给：所在机构或者卫生行政部门10.执业助理医师应当在执业医师的指导下,在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业;在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师,可以根据医疗诊治的情况和需要,独立从事一般的执业活动;四、考核和培训1.考核部门：县级以上卫生行政部门委托的机构或组织;2.考核内容：业务水平,工作成绩,职业道德;3.考核不过关：责令暂停执业3～6个月,培训后再考核;再次考核不合格：注销注册,收回证书;4.医师培训和继续教育;考点：1.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织考核部门2002-1-8 H2002-1-10应当按照医师执业标准,对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况考核内容进行定期考核;对医师的考核结果,考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案;考核不过关的处理对考核不合格的医师.县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月 2003-1-10,并接受培训和继续医学教育;暂停执业活动期满,再次进行考核,再次考核结果的处理对考核合格的,允许其继续执业;对考核不合格的,由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册,收回医师执业证书;2.县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作;五、法律责任1. 违法行为:医师在执业活动中,违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其医师执业证书;构成犯罪的.依法追究刑事责任1违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的;---严重违反制度和规范2由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治,造成严重后果的;---抢救延误3造成医疗责任事故的;---医疗责任事故4未经亲自诊查、调查,签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的;-虚假文件5隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料;---篡改文件6使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;---非法药械7不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的;2004-1-110,情节严重,吊销职业证书---限制级药品8未经患者或者其家属同意,对患者进行实验性临床医疗的;Z06-1-2,2004-1-109---隐瞒实验9泄露患者隐私.造成严重后果的;---严重泄密10利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的;---牟利11发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时不服从卫生行政部门调遣的;---不服从调遣12发生医疗事故或者发现传染病疫情,患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡,不按照规定报告的;---不报告;2.非法行医4种处理办法：1取缔,没收,罚款;2吊销;3赔偿;4刑事;3.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的.依法追究刑事责任;4.阻碍医师依法执业,侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的,依照治安管理处罚条例的规定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任;。

2011年临床执业医师考试卫生法规辅导讲义及习题卫生法规第1章执业医师法与医疗机构管理条例考纲要求①执业医师法概述。

②考试和注册：参加医师资格考试的条件，医师资格种类，医师执业注册及其执业条件，准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求，对不予注册、注销注册持有异议的法律救济。

③执业规则：医师在执业活动中的权利和义务，医师执业要求，执业助理医师的执业范围与要求。

④考核和培训：医师考核内容，医师考核不合格的处理，表彰与奖励。

⑤法律责任：违法行为及其法律责任。

⑥医疗机构管理条例概述：医疗结构的含义。

⑦医疗结构执业：医疗机构执业要求，医疗结构执业规则。

复习要点一、执业医师法1．概述（1）医师的定义《中华人民共和国执业医师法》（简称《执业医师法》）由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第3次会议于1998年6月26日通过，自1999年5月1日起施行。

医师是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。

（2）医师的基本要求及职责医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。

全社会应当尊重医师。

医师依法履行职责，受法律保护。

【例1】2008A《执业医师法》明确规定，医师在执业过程中应当履行的职责是B．防病治病，救死扶伤A．以病人为中心，实行人道主义精神C．遵守职业道德，保护患者隐私D．树立敬业精神，尽职尽责为患者服务E．防病治病，救死扶伤，保护人民健康2．考试和注册（1）参加执业医师资格考试的条件①具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的；②取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的；③具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的。

记忆：本1专2中5——本科1年，专科2年，中专5年。

执业医师考试重点卫生法规作为一名执业医师，对卫生法规的了解和掌握非常重要。

在执业医师考试中，卫生法规也是必考内容之一。

本文将针对执业医师考试中的卫生法规，进行深入的解析和讲解。

什么是卫生法规？卫生法规是指国家、地方和部门机关为保障公众健康和预防疾病、治疗疾病而制定和发布的强制性法律、行政法规、规章等文件。

卫生法规是医务人员开展工作的法律基础，也是保障公众健康和生命安全的重要保障。

执业医师考试中的卫生法规在执业医师考试中，卫生法规是一项基础且重要的考试内容，其中涉及到的内容非常广泛。

下面，我们将依次介绍重点内容。

《传染病防治法》《传染病防治法》是一部关于防治传染病的法律文件，它规定了传染病的预防、控制和治疗等方面的内容。

执业医师在诊治传染病时，必须遵守该法律文件的有关规定。

同时，它也规定了在传染病爆发时，相关的部门和个人应该采取的防控措施。

《预防接种管理条例》《预防接种管理条例》是一部关于预防接种的法规文件，它规定了预防接种的程序、接种对象、接种时间、接种程序、接种后注意事项等方面的内容。

执业医师必须熟悉该法规文件，能够正确进行预防接种程序，并且能够对接种者进行有效的咨询和引导。

《食品安全法》《食品安全法》是一部关于食品安全管理的法律文件，它规定了食品的安全生产、流通和消费等方面的内容。

执业医师在诊治患者时，必须关注其饮食安全问题，能够对患者提供合理的膳食建议，并且能够对食品中毒和食源性疾病做出诊断和处理。

《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例》是一部关于医疗机构管理的法律文件，它规定了医疗机构的设置、管理、服务质量等方面的内容。

执业医师在参与医疗服务时，应该遵守该法规文件的相关规定，保障患者的权益和利益。

《职业病防治法》《职业病防治法》是一部关于职业病防治的法律文件，它规定了职业病的预防、治疗、评定等方面的内容。

执业医师应该关注与患者工作有关的职业病问题，能够对职业病进行合理的预防和治疗。

结语本文综述了执业医师考试中的卫生法规重点内容，希望能够对考生有所帮助。

第十七章人体器官移植条例一、概述（一）人体器官移植,是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。

（二）国务院卫生主管部门负责全国人体器官移植的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域人体器官移植的监督管理工作。

各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传等工作。

（三）申请人体器官移植手术患者的排序，应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。

（四）任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。

二、人体器官的捐献（一）人体器官捐献的原则人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。

公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。

（二）捐献人体器官公民的条件捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力。

公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。

（三）公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意愿，对已经表示捐献其人体器官的意愿，有权予以撤销。

（四）任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。

（五）活体器官接受人的条件活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。

三、人体器官的移植（一）人体器官移植诊疗科目登记和条件1.登记医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。

2.医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：①有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员；②有满足人体器官移植所需要的设备、设施；③有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1／4；④有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。

第一单元医疗(yīliáo)与妇幼保健监督管理法规第三节《医疗事故处理(chǔlǐ)条例》第一章总则考点(kǎo diǎn)1：概念和构成要件(yàojiàn)(4方面);医疗(yīliáo)事故的基本概念：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

构成要件：主体：医疗机构及其医务人员;客体：造成患者人身损害;主观方面：过失;客观方面：行为和伤害间直接的因果关系2：分级根据对患者人身造成的损害程度，具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。

医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡(甲)、重度残疾的(植物人);二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;(甲：器官功能完全丧失不能代替：双眼球摘除，肾透析乙：器官功能严重丧失：重度智障)三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;。

(2003-1-186 )四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

第二章医疗事故的预防与处置考点1：因抢救未及时书写病历补记时间6h;第十条患者有权复印或者复制病历资料第十一条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险(fēngxiǎn)等如实告知患者，及时解答其咨询;但是，应当避免对患者产生不利后果。

考点(kǎo diǎn)2：医疗事故报告(两种)第十三条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能(kěnéng)引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告(2004-1-2，立即向谁报告(bàogào))，科室(kēshì)负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告;负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。