样品间设计方案11
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口腔诊所环境采样方案一、背景口腔诊所是诊治口腔疾病的场所,包括牙科、口腔外科、口腔修复科、口腔病理科等。
在口腔诊所内,医护人员、患者和家属等人员都存在着携带病原体的可能性,因此环境卫生监测对保障口腔诊疗安全至关重要。
二、采样目的通过对口腔诊所环境进行采样,检测病原体等微生物的存在情况,评估环境卫生状况,并制定相应的污染控制措施,有效保障医务人员和患者的健康安全。
三、采样位置1.诊室内的各种表面,如患者椅面、医生工作台、操作台等;2.诊室内空气;3.供氧、供水等管道和设备表面;4.消毒设备表面;5.患者会诊室、等候区、洗手间等公共场所表面。
四、采样方案1.采样前,保持采样区域清洁,避免其他人员接近干扰;2.诊室表面采样,使用含有海绵头的消毒棉签轻擦表面,消毒棉签与表面接触至少10秒钟,每个表面至少采样两次,每次采样不同采样区域,避免重复采样;3.空气采样,使用含有PE菌膜的压力式气溶胶采样器,将其放置在指定区域,保持至少30分钟,采样速度为每分钟1L,采样结束后立即标注采样点;4.管道和设备表面采样,使用含有海绵头的消毒棉签轻擦表面,样本与表面接触至少10秒钟,每个表面至少采样两次,每次采样不同采样区域,避免重复采样;5.公共场所表面采样,使用含有海绵头的消毒棉签轻擦表面,消毒棉签与表面接触至少10秒钟,每个表面至少采样两次,每次采样不同采样区域,避免重复采样;6.采样结束后将所有的样品标注标签,标注采样点位置和采样日期,尽快送至实验室进行分析。
五、采样要点1.采样区域应代表性,不同诊室、不同区域都需要进行采样;2.采样过程中,避免其他人员接近干扰,避免污染样品;3.采样前,消毒采样工具,避免污染样品;4.采样过程中,保持采样工具与采样区域接触区域尽量宽,避免因采样网点面积小导致采样结果失准。
六、采样结果分析实验室将根据采样所得的样品,进行微生物分析,以评估口腔诊所环境卫生情况。
若采样结果显示存在环境微生物超标,需根据检出的病原体分别制定相应的污染控制措施,并再次进行采样检测,确认问题得到有效控制。
实验室装修工程方案怎么写一、项目背景实验室是科研工作的重要场所,其装修工程方案对实验室的功能、安全、环保等方面都有着重要的影响。
因此,实验室装修工程方案的设计与施工需要认真对待,确保装修达到科研要求,满足实验室使用的各项要求。
二、设计理念1. 实验室功能性:实验室装修应具备良好的实验环境,包括通风、照明、水电气等设备的规划和布局,确保实验室各项功能能够顺利进行。
2. 安全性:实验室装修应符合相关安全规定,包括化学品存储、易燃易爆物品的操作区域的规划和防护设施等,以确保实验室使用的安全。
3. 环保性:实验室装修应符合环保要求,在材料选择方面应力求绿色、节能、环保,减少对环境的污染。
4. 美观性:在满足功能、安全和环保的前提下,实验室装修应力求美观,提升实验室的工作环境和效率。
三、实验室装修工程方案1. 布局设计(1)空气流通:实验室装修设计要充分考虑通风空气的流通,确保实验室内空气清新。
通风设备的选型和布局要合理,确保室内空气质量符合相关标准。
(2)实验台的设置:实验室内实验台的设置应符合操作流程,便于实验操作。
同时,实验台的材料应做防腐蚀处理,以确保实验台的使用寿命和安全性。
(3)设备布局:实验室内的设备布局应合理,以便于操作和维护。
同时,设备的选型和数量要符合实验室的使用需求,防止设备布置过密或过松。
(4)防护设施的设置:实验室内应设置应急喷淋装置、安全出口、紧急呼吸器等安全防护设施,以应对突发情况。
2. 装修材料选择(1)地面:实验室地面的材料应具有防腐蚀、耐高温、耐磨损等特性,如地砖、PVC地板等。
(2)墙面:实验室墙面材料应具有防腐蚀、易清洁等特性,如瓷砖、不锈钢板等。
(3)天花板:实验室天花板应具有防腐蚀、隔热、防火等特性,如防火板、PVC天花等。
(4)实验室门窗:实验室门窗应使用防腐蚀、耐高温、防火等材料,保证实验室的密闭和安全性。
(5)装修材料的环保性:装修材料的选择应力求环保,减少对环境的影响,符合相关的环保要求。
广州专业实验室的设计方案可以根据实验室的具体需求和功能来制定。
以下是一些常见的设计方案:
1、实验室布局:根据实验室的功能需求,确定不同区域的位置和大小。
例如,将样品准备区、实验操作区、仪器设备区、储存区等合理划分,并确保各个区域之间的流线顺畅。
2、设备配置与放置:根据实验室所需的设备清单,选择适合的实验设备,并合理配置在实验室中。
考虑设备之间的距离和连接,以及设备的通风、供电和排水等要求。
3、安全措施:确保实验室符合相关的安全标准和规范。
设置防火、防爆、通风等安全措施,并考虑实验室的危险品存放和处理。
4、环境控制:根据实验要求,控制实验室的温度、湿度、光照等环境因素。
例如,一些实验可能需要恒温恒湿的条件,或者需要避光的环境。
5、实验室家具与装饰:选择适合实验室使用的家具和装饰材料,如实验台、实验椅、实验柜等。
考虑材料的耐腐蚀性和易清洁性,以及装饰风格的协调性。
6、照明与通风:设计合理的照明系统,确保实验室内光线充足且均匀。
同时,考虑实验室的通风系统,保证空气流通和质量。
7、特殊要求:根据实验室的专业性质,可能还需要考虑一些特殊要求,如无尘室、辐射防护室等。
请注意,设计方案需要根据具体实验室的需求进行定制化设计。
建议与专业的实验室设计师或设计公司合作,他们能够根据您的需求提供更详细和专业的设计方案。
取样室净化工程方案一、项目概述取样室是用于对样品进行采集和分析的特殊场所,要求室内环境要干净,无尘、无细菌,以保证取样的准确性和可靠性。
因此,对取样室进行净化工程是非常有必要和重要的。
本项目旨在对取样室进行净化工程,达到净化级别符合要求,保证取样室的空气质量符合相应标准,使其适用于样品采集和分析的工作要求。
二、净化级别要求根据《实验室净化工程建设规范》GB 50325-2001的相关规定,取样室的净化级别要求为至少达到100级净化,以确保室内环境的洁净度。
三、工程设计方案1. 室内结构设计取样室的室内结构应该采用无尘、易清洁的材料,地面应采用防静电、易清洁的地板材料,墙面和天花板应采用无尘易洁的材料,以便日常清洁和维护。
2. 空调系统设计取样室的空调系统应根据实验室的具体情况设计,以保证室内环境的洁净度。
空调系统应采用高效空气过滤器和静电除尘器,以去除室内空气中的颗粒物和细菌,从而确保室内空气的洁净度。
3. 空气净化设备在取样室的空调系统中应设置高效空气净化设备,以去除室内空气中的颗粒物、细菌和有害气体,保证室内环境的洁净度。
4. 进出风口设计取样室的进出风口应设置在合适的位置,并采用高效空气过滤器,以避免外部空气中的颗粒物和细菌进入室内,保证室内空气的洁净度。
5. 清洁设备设计取样室的清洁设备应选择适当的设备,并合理设置清洁频率,以保证室内环境的洁净度。
6. 合理布局取样室的合理布局是确保室内环境洁净度的重要因素。
合理的布局可以确保室内空气的流通畅通,避免死角,从而减少室内环境的污染。
7. 监测和检测设备取样室应设置空气质量监测和检测设备,以监测和检测室内空气的质量,保证室内环境的洁净度。
四、工程实施方案1. 施工前准备在进行净化工程之前,应对取样室进行彻底的清洁,清除室内的积尘和杂物,确保室内环境的干净和整洁。
同时,还应对取样室的空调系统进行检修和维护,保证空调系统的正常运行。
2. 安装空调系统在进行净化工程时,应先安装空调系统,包括空调主机、风管、送风口、回风口等。
生物等效性试验设计李敏国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要内容◆概述◆ BE试验设计药代动力学研究设计审评案例分析◆结语生物等效性 (BE)“在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。
”-CFDA仿制药为何要做BE? •仿制药:与专利药相比治疗等效,可互相替代•治疗等效的内涵(同FDA):药学等效(PE)生物等效(BE)PEBETEBE 是仿制药批准上市的基础 药代动力学指标 药效学指标血液 作用部位 崩解溶解溶出 肠壁疗效制剂 相同剂型活性成分BE研究方法药代动力学研究其它方法(特殊情况)药效动力学研究临床研究体外对照BE统计假说•医学专家认为:制剂间差别若>20%,则存在显著差异•假设: H0:不等效,差别>20%H1:等效,差别<20%,T/R在80~125%之间•双单侧t检验:H01:μT –μR ≤θ1H02:μT-μR≥ θ2H11:μT -μR>θ1 H12:μT-μR < θ2BE统计方法❑平均生物等效性(Interchangeability))均值相近,变异不一定相近–非重复设计❑群体生物等效性(Prescribability)均值相近,且变异相近❑个体生物等效性(Switchability)每一个体均值接近,考虑个体与药品间交互作用-重复设计BE相关的法规&指南体系我国:•化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2005)•生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则(2012,征求意见稿)•生物样品定量分析方法验证指导原则(2015,中国药典)•以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则(2016)•仿制药一致性评价:–普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(2016)–普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(2016)–人体生物等效性试验豁免指导原则(2016)–……他山之石:EMA关于BE试验的相关指南FDA关于BE试验的相关指南BE的试验设计合理的试验设计合理的试验设计随机分组受试制剂 参比制剂序列1 序列2受试者周期1周期2受试制剂参比制剂 洗脱期筛选周期3受试制剂参比制剂 洗脱期标准2×2交叉设计优势通用且最为广泛接受和推荐的设计方案每例受试者以自身作为对照缺点不适用于半衰期长的药物用于患者时可操作性不强不适用于高变异性药物平行设计特点适用于长半衰期药物每位受试者只服用一种剂型一般每个试验组的受试者人数相同优点临床有时比交叉设计快缺点与交叉设计相比统计功效较低需要更多的受试者数需考虑受试者的基因表型呈现多态性重复设计特点适用于高变异性药物等完全重复的4周期设计、部分重复的三周期设计优点高效、低变异、减少受试者数量每位受试者服用两次参比药物和一/两次受试药物,有利于研究者了解变异的根本原因(源于受试者或制剂)缺点实施难度增加且受试者依从性要求高费时—3~4周期,仅临床部分可能就需要4-6周受试者的选择我国与FDA要求基本一致(涵盖一般人群的特征)•一般应符合以下要求:•年龄:≥18周岁;如主要拟用于老年人,尽可能入>60岁•性别:如用于两种性别,一般应有适当的性别比例•人群:健康受试者,除非可能面临安全性的风险时,建议选目标患者•例数:应具有足够的统计学效力样本量•根据设计类型、生物等效判断标准和统计学要求,采用合适的方法确定样本量•统计学要求:α、power、差别、变异度(个体内/间CV)α:显著性水平,I类错误:假阳性,消费者风险β:II类错误:假阴性,申办者风险Power:把握度,1-β,当实际为H1时,拒绝H0的可能性统计检验获得正确结论的概率差别:T/R的BE测定指标比值•应有充分的例数且考虑可能的脱落或退出•替补受试者将使统计模型及分析复杂化参比制剂-一致性评价的首要问题•美国FDA:橙皮书,RLD,RS•WHO/PMDA:橙皮书•我国:用于仿制药一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药品–国际公认的同种药品是指在欧盟、美国获准上市并获得参比制剂地位–他们通常具有完善的临床研究数据或生物等效性研究数据参比制剂的选择•RLD:仿制药的仿制对象•RLD: 具有全面安全性和有效性证据,并获批的药物,无论是否撤市•RS(Reference Standard):FDA选定的ANDA申请人在开展体内BE研究中须使用的药品。
实验室规划建设方案一、前言实验室是科研工作的重要场所,是科研成果的集中展示地。
为了保障实验室工作的顺利开展,提高实验室的管理水平和科技水平,需要对实验室规划建设方案进行研究和制定。
本文将从实验室规划、建设、设备、管理等方面进行探讨和建议。
二、实验室规划实验室规划是实验室建设的首要工作,它的目的是为实验室提供适宜的环境和条件,最终实现高效科研工作。
实验室规划建设需要注意以下几个方面:2.1 实验室总体规划1.实验室面积要适宜,安排合理:应根据实验室的功能、人员和设备布置相应面积;2.良好的采光条件:实验室需要充足的自然光照,需要适当设置玻璃窗和照明设施等;3.合理的温度、湿度控制:实验室需要保持适宜的温度、湿度水平,需要安装空调设备和湿度控制设备等。
2.2 实验室分区划分1.通道区域:通过区域为实验室提供人员和物品通行的地带,需要保持畅通;2.人员区域:包括实验人员休息区、办公区和学习区,需要保证清洁干净,舒适宜人;3.实验区域:需根据实验类型划分为物流储存区、样品制备区、实验台区、化学药品储存区、废品处理区等,需要保持物品的分类放置和安全管理。
三、实验室建设实验室建设是实验室规划的具体实施,也是实验室建设工作的重要环节。
3.1 实验室空间设计1.实验室房间设计要与实验工作的需求相适应,考虑合理的人员、设备流量和方向;2.实验室房间需布局得当,合理使用墙面和地面等空间;3.实验室房间内部需要实现良好的空气流通,保证实验室内的空气清新。
3.2 实验室建材选用在实验室的设计中,建材的选择很重要,需要注意以下几个方面:1.实验室建材需要具备较高的耐用性和耐腐蚀性,能够耐受实验中使用的化学试剂;2.实验室建材要尽量选用无污染、环保的材料;3.实验室建材的色彩要与实验的安全管理精神相符。
四、实验室设备实验室设备是实验过程中必要的工具,为了保障实验的安全、高效进行,需要注意以下几个方面:4.1 设备选购和配置1.设备的选购需要与实验室的规划,实验种类相适应;2.设备的配置需要考虑到实验室中需要保障的精度等技术指标;3.设备的选购需要考虑到实验室的财务预算。
目录1. 工程概况 (3)2。
工程设计概况 (3)3. 结构设计概况 (4)4.样板管理流程 (5)5。
样板引路详细计划及具体要求 (5)6.样板引路实施方案 (15)样板引路计划及实施方案编制说明1。
编制目的为了更好的贯彻落实公司的实体质量精细化管理要求,保证和促进工程质量不断提高,从而实现项目预期目标,特制订本计划。
本工程实施总承包管理,本措施涵盖了基础、主体、装饰装修、屋面及机电安装等分部分项工程的样板引路计划。
2.质量目标达到创优100要求.3.适用范围适用于4.编制人员:5.本计划方案的发放范围分公司:技术部、工程部项目部:项目经理、技术负责人、工程部、质安部、商务合约部、物资设备部、机电部、分包单位项目部 2009年8月15日1。
工程概况表1 工程概况2.工程设计概况3。
结构设计概况4.样板管理流程4.1样品的选样及报批样品要能体现其材质、功能或工艺,样品经过设计师、发包人和监理工程师审批,经审批同意的样品将成为检验相关工程或工艺的标准之一;样品必须来自为永久工程供货的实际源地,且样品的尺寸和数量应根据发包人和设计、监理工程师的相关指示,且应足以显示其质量、型号、颜色、表面处理、质地、误差和其他要求的特征。
至少一套经发包人和设计、监理工程师审批的样品需存放在现场的样品间,监理工程师和设计师各保存一套.一旦某一样品被认可,将不允许在品牌、质地等方面作任何改变.4。
2样品管理经审批同意的样品需妥善陈列在现场的样品间中,并做好样品的保护。
4。
3样板引路管制度4.3。
1主要工种如钢筋、混凝土、模板、砌筑、抹灰、及水电安装等,施工过程中在现场实行挂牌制,注明管理者,操作者,施工日期,并做相应的图文记录,作为重要的施工档案保存.4。
3.2因现场不按规范、规程施工而造成质量事故的要追究有关人员的责任。
4.3。
3工程报验时,备齐相关验收资料,资料内容必须齐全、真实、清楚;4.3.4严格“三检”制度管理;4.3.5对于检查中发现的质量问题提出整改,相关责任人按整改要求落实;4。
展示室施工方案简介本文档旨在提供展示室施工的详细方案和策略,以确保顺利完成施工工作。
展示室施工的成功与否直接影响到展示效果和客户对产品或服务的感受,因此需要仔细规划和有效执行。
施工方案1. 确定设计需求:根据展示室的功能和产品要求,明确设计需求。
与设计师合作,确保设计方案符合展示目的和品牌形象。
2. 涉及施工内容:确定需要进行的施工内容,例如墙体装修、地面铺设、照明系统安装等。
根据需求制定详细施工计划和时间表。
3. 材料采购和供应商选择:根据设计需求,选择合适的建筑材料和装饰品。
与不同供应商进行比较,选择质量可靠、价格合理的供应商,以确保材料的品质和交付时间。
4. 施工队伍安排:组建专业的施工队伍,包括建筑工人、装修工人和电气工程师等。
确保施工队伍具备必要的技能和经验,能够高效完成工作。
5. 安全和质量控制:施工过程中要始终关注安全和质量。
为施工人员提供必要的安全培训和装备,严格按照相关标准和规范进行施工。
定期进行质量检查,确保施工质量符合要求。
6. 进度管理和沟通:建立有效的进度管理系统,及时跟踪施工进度,确保按时完成施工工作。
与项目负责人和客户保持良好的沟通,及时汇报施工进展和解决方案。
7. 竣工验收和后期服务:施工完成后进行竣工验收,确保与设计方案一致并符合相关要求。
提供必要的后期服务,包括维护和保养建筑设施,解决可能出现的问题和需求。
注意事项- 严格遵守法律法规:在施工过程中,要遵守相关法律法规,确保施工工作合法合规。
- 节约资源和环境保护:在选择材料和施工方法时,要考虑资源的节约和环境的保护,减少对环境的影响。
- 风险管理:及时识别和评估施工过程中可能出现的风险,并制定相应的应对措施,确保施工安全可靠。
- 定期维护和检修:为了保持展示室的良好状态,定期进行维护和检修工作,确保设施的正常运行和使用寿命。
总结展示室施工方案需要综合考虑设计需求、施工内容、材料采购、施工队伍安排等因素。
通过合理规划和有效执行施工方案,可以确保展示室的顺利施工和良好效果。
展厅橱柜换样设计方案提案
为了能够提高展厅橱柜的视觉效果,增加展示和展示品的吸引力,我
设计了以下的展厅橱柜换样设计方案:
首先,为了突出橱柜的展示效果,我建议使用高透明度的玻璃材质作
为橱柜的表面材料,这样可以增强橱柜内展示品的可见度,使其更加醒目。
其次,我建议在橱柜的内部设置LED灯光,以提亮展示品,并营造出
更加吸引人的展示效果。
可以根据展示品的特点和需求,设计不同颜色和
亮度的灯光,以创造出不同的展示效果。
另外,为了使展示品的展示效果更加立体和生动,我们可以在橱柜的
展示面板上使用3D立体展示技术。
通过将展示品的图像转换为3D立体图像,可以在展示过程中给观众带来更加逼真的感受,增加观赏性和吸引力。
项目设计样品管理办法第一条目的为保证工程进度不受材料选用的影响,确保及时确定开发项目的建筑和装修及设备安装材料等样品,特制定本办法。
第二条适用范围本办法适用于公司开发项目的设计样品包括但不限于涂料、外墙砖、石材及玻化砖等。
第三条职责(一)设计部:提供项目设计方案或色卡等要求并确定建筑和装修及安装材料样品。
(二)成本合约部:负责按项目设计方案或色卡等要求向供方索要样品。
(三)项目部:负责要求施工单位按确定的样品按时完成样板施工及提交安装样品。
(四)工程部:负责监督检查建筑和装修材料样品的确定过程。
第四条术语项目:为了便于描述,本办法所指项目包括本地及异地的所有开发项目。
第五条设计样品评审流程一、样品初步确定1、设计部应于项目部现场提出采购要求前一周内提供项目设计方案或色卡等跟材料选用有关的要求。
2、成本合约部应于收到设计样品材料要求后两周内通知供方送样。
3、关键部位材料样品包括但不限于外墙砖、外墙涂料及石材等,设计部应于一周内会同设计师初步确认样品并书面发项目部、成本合约部、工程部。
4、非关键部位材料包括但不限于楼梯间踏步砖、窗框及栏杆等,设计部应于一周内直接确认材料样品。
二、样板1、对关键部位的材料,项目部应安排施工单位做样板,设计部应提出样板实施的具体要求如面积及位置等;对非关键部位材料,原则上可不做样板,但设计部认为有必要时应做样板。
2、项目部收到设计部初步确认的样品后,应于三周内安排施工单位完成样板工程施工。
3、设计部组织项目部、成本合约部、工程部及设计师现场确认样板。
4、样品确认后由设计部、项目部、成本合约部盖章确认并封样。
样品一式叁份,设计部、项目部及成本合约部各存一份。
5、项目部负责后续采购的材料同确认的样品保持一致。
第六条附则(一)本办法由设计部负责解释。
(二)本办法自颁布之日起施行。
第七条记录《会议纪要》。