szdb工业企业产品质量安全全过程管理通用要求基础知识.pptx

4.1.2 企业应对试生产的产品进行型式试验，确保产品各 项指标达到设计开发和标准的要求。
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4.2 原辅材料
4.2.1 企业应建立原辅材料供应商审验、 原辅材料进厂验收（原辅材料进厂验收 记录见附录B）和原辅材料使用等管理制 度，保证产品所使用的原辅材料符合法 律法规、标准和有关规定的要求。不合 格的原辅材料，不得用于产品的生产和 加工。
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第二章 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成 为本指导性技术文件的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版 均不适用于指导性技术文件。然而，鼓励根据本指导 性技术文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件 的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本指导性技术文件。
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4.2 原辅材料
4.2.2 企业应建立并实施原辅材料合格供应 商审验制度。审验供应商的经营资质，索 取供应商的相关证照，建立合格供应商档 案。适用时,档案内容应包括：工商营业执 照、组织机构代码、质量管理体系认证证 书、生产许可证证书、强制性产品认证证 书及产品检验合格报告等必要证明材料。
工业企业产品质量安全 全过程管理通用要求
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教师介绍
关华：西安交通大学信控学院自动控制专业 本科毕业，西安交通大学管理学院MBA结业
国家注册高级审核员 电话：13923876159 邮箱：szwitgh@
guanhua828@
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课程目标
手机打在震动状态，接电话不要影响别人 教室内严禁吸烟
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第一章 范围
本指导性技术文件规定了工业企业产 品设计开发、原辅材料采购、生产过 程、产品标识、出厂检验、包装运输 储存、售后服务、产品召回等全过程 质量安全管理的通用要求，并给出了 相应的评价方法。
本指导性技术文件适用于深圳市各类 工业企业产品质量安全全过程管理。
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4.2 原辅材料
4.2.4 企业应建立并实施原辅材料使用管理制 度。原辅材料的使用应详细记录，确保与生产 加工的批次相对应，便于追溯。
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4.3 生产过程
4.3.1 企业应制定生产过程管理制度，并 严格实施。 4.3.2 企业应根据产品生产工艺，合理设 置质量关键控制点，并明确责任人。同 时，应编制质量关键控制点的操作控制程 序或作业指导书，并严格实施，做好相应 记录。
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4.3 生产过程
a. 企业应对外协加工制定相应的质量管理控制方 法。
b. 企业应对外协方的资质进行审验，索取相关的 证照，建立外协方的档案，并签订合同。
c. 企业应保存外协方的名单和协作记录，并定期对 外协方进行评价。
d. 企业应按规定对外协加工件进行质量检验或者 根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录 应齐全。
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4.4 产品标识
4.4.1 企业产品的标识应符合《产品标识标注 规定》的要求。 4.4.2 产品应当用规范的中文标明产品名称、 生产者名称和地址、产品实际生产地，以及 采用的标准编号和检验合格证明。 4.4.3 根据产品的特点和使用应标明产品规格、 等级、净含量、成分以及其他需要让消费者或 者用户事先知晓的内容。
保通过批号能够追溯到所使用的原辅材料。
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4.3 生产过程
4.3.6 企业应制订不合格品的控制程序，防 止不合格产品出厂。 4.3.7 企业生产人员和设备应符合相应的要 求。 4.3.8 企业的配套产品或配件需要外协加工 时，应按照原辅材料采购要求进行控制， 并符合以下规定：
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4.1 设计开发
4.1.1 产品设计和开发应在设计原理、总体结构、零配件 参数、材料选择、精度指标、安全系数、卫生指标 等方面严格要求，确保产品各项指标符合相应的标 准和安全技术要求。没有国家标准或行业标准的应 符合保障人体健康、人身财产安全和节能环保的要 求，并制定企业标准且备案。
GB/T 191《包装储运图示标志》 GB/T 9969《工业产品使用说明书 总则》 《工业产品生产许可证企业生产条件审查办法》 《产品标识标注规定》（技监局监发[1997]第172号）
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第三章 术语和定义
3.1 批次
同一次投料、同一生产线、同一班次等相同条 件下生产的相同产品的集合。
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4.3 生产过程
4.3.3 企业应严格按工艺规程、作业指导书 等技术文件进行操作。对生产人员、生产 日期、生产批号、生产工序、生产线或者 车间、检验人员和检验结果等进行记录。
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4.3 生产过程
4.3.4 企业应实施过程检验工作，并做好各项 检验记录，杜绝不合格品流入下一工序。同 时，要合理标识标注产品状态信息，防止原 辅材料、半成品、成品非预期使用。 4.3.5 企业生产的每一批产品应标明批号。确
3.2 批号
用于识别“批”的一组数字、字符或其组合。 注：据此可以追查该批产品的生产历史情况。 3.3 型式试验 为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进 行的试验。
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第四章 要求
工业企业应按照本标准化指导性技术文 件实施产品质量安全全过程管理。全过 程是指产品实现中涉及的设计开发、原 辅材料采购、生产过程、标识标注、出 厂检验、包装运输储存、售后服务和产 品召回等8个关键部分的总和。
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4.2 原辅材料
4.2.3 企业应建立并实施原辅材料进厂验收 制度。建立合格供应商档案。建立原辅材 料进货台账，如实记录其数量、规格、进 货时间、供应商、供应商联系方式及检验 情况等内容、记录应保存三年以上。重要 的原辅材料应当进行检验（原辅材料检验 记录见附录C） 。
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理解和运用《工业企业产品质量安全全过程 管理通用要求》
掌握对产品质量安全全过程管理评价方法
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课程考核
笔试时间：1.0小时 题型和分数：
–A）判断题：10×4分=40 –B）选择题：5×6分=30 –C）简答题：5×6分=30
合格分：60分
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课堂纪律要求
积极参与培训课程的全过程学习，不迟到、不 早退和不缺勤，与教师积极配合，不从事与培 训无关的活动