设备立项审批表

文件编码：PQ-PS-001-01LCZZ500纯蒸汽发生器性能确认方案2012年05 月立项申请审批表方案审核和批准确认小组成员目录1目的 (5)2范围 (5)3职责 (5)3.1 确认小组组长 (5)3.2 质量部 (5)3.3 生产部 (5)3.4 工程部 (5)4系统概述 (5)5确认程序 (6)5.1先决条件确认 (6)5.2人员培训确认 (7)5.3文件确认 (8)5.4设备运行前确认 (9)5.5运行参数确认 (10)5.6纯蒸汽冷凝水水质监测确认 (11)6偏差 (14)6.1 偏差报告 (14)6.2 偏差清单 (15)7 审核和批准 (16)1 目的整合纯蒸汽发生器运行所需的程序、人员、设备和材料，确认纯蒸汽发生器设备运行的稳定性和可靠性，证明其性能符合并到达了设计标准要求，所制备供使用的纯蒸汽质量符合企业注射用水内控质量标准要求和GMP要求。

2 适用范围本方案适用于LCZZ500纯蒸汽发生器的性能确认。

3 职责3.1 确认小组组长3.1.1 负责审批确认方案、组织确认方案的培训和实施。

3.1.2 负责确保设备按照方案要求进行性能确认。

3.1.3 负责收集各项确认数据、试验记录，并对试验结果进行分析后，起草确认报告报审批小组审批。

3.2 质量部3.2.1 负责编写确认方案。

3.2.2 负责设备确认过程中的实施监控。

3.2.3 负责设备测试过程中的取样和检验工作。

3.2.4 负责确认方案的汇总、实施、归档；确认报告的发放、保存。

3.3 生产部3.3.1 负责设备确认过程中的设备运行操作并做好相应记录。

3.3.2 负责进行各项测试及记录测试结果。

3.3.3 负责制定设备运行、清洁、灭菌和维护程序。

3.4 工程部3.4.1 参与设备的运行确认。

3.4.2 负责设备的维护和操作指导。

4 系统概述4.1 本公司使用的LCZZ500纯蒸汽发生器于2012年月日至2012年月日进行了运行确认，运行确认结果合格并经过批准。

公司项目立项管理制度三篇篇一：公司项目立项管理制度为完善公司项目管理，加强流程把关，尽可能控制项目风险，20XX年起，公司将建立统一规范的立项流程，采取逐级审批，权责明晰的原则。

各业务单元相关所有项目须通过内部立项审批流程，在管理中心备案并统一发布后，方可实施。

1、制度说明：1）立项流程由申请人根据实际需求发起，填写《项目立项审批表》（附表一）。

经相关业务部门经理评估审批，经总经理批准确认后，交由管理中心审核备案，并确定项目编号。

管理中心统一发布立项通报至总经理、成本中心及相关部门经理，项目立项完成，方可安排具体实施。

2）招投标项目填写《招投标项目立项表》（附表二），并经部门经理、总经理、成本中心、管理中心审批。

管理中心统一发布立项通报至总经理、成本中心及相关部门经理，项目立项完成。

3）相关项目负责人每周须填写《项目进度报告》（附表三），每周六及时提交相关领导及管理中心。

4）当项目内容需要发生变化时，由变更发起人提出申请，填写《项目变更控制表》（附表四），由相关部门经理审批，成本中心审核，经总经理批准确认后，交管理中心审核备案，方可执行变更。

项目变更完成后，变更发起人须至管理中心确认变更结果并签字。

5）若因各种原因项目需暂停或中止，由暂停（中止）发起人提出申请，填写《项目暂停（中止）申请表》（附表五），由相关部门经理审批，成本中心评审并估计损失，经总经理审批确认后，交管理中心审核备案方可执行。

6）项目结束后，须由项目负责人填写《项目验收报告》（附表六），申请验收，同时须附项目合同及实施清单等。

分别经相关部门经理、成本中心及总经理审核后，交管理中心确认最终验收结论和备案，并由成本中心开始核算项目奖金。

2、流程示意图1）立项流程图2）项目变更流程图3）项目暂停（中止）流程图4）项目验收流程图3、项目编号方式1）普通编号方式：相关部门名称前两字拼音首字母大写+立项年份末两位-产品/地区/客户简称+序号（例如：20XX年商检事业部熏蒸业务管理系统第一个项目，编号为PT11-XZ001）2）特殊编号方式：若部门内部为便于区分和记忆采用其他编号方式，须报管理中心审核，并做到衔接统一。

设备机械完整性管理指南设备的机械完整性是设备投入使用后，保证设备完好的重要手段，它涵盖了对设备安装、使用、维护、修理、检验、变更、报废等各个环节的管理。

为保证设备的机械完整性工作规范、标准、统一，具备良好的可操作性，为设备安全平稳运行提供有力保障，实现本质安全，特分享本指南。

一、设备编号及台帐1、为了便于设备的统计和管理，公司所属所有设备都应编号，一台设备一个编号。

成套设备所配备的电动机等附属设备，如无特殊原因不再单独编号。

2、设备编号应依据PID图所标注的设备工位号来确定，无工位号或独立运行的设备应由使用单位标注其名称。

设备编号应按照工位号+设备名称规则编写，并在设备的显著部位进行标识。

3、各单位设备管理人员应依据帐物相符的原则建立本单位的设备台帐，设备台帐按照《关于印发公司设备基础资料管理规范的通知》所提供的格式填写。

设备ABC分类应在设备台帐中进行注明。

（A类为关键设备，BC 类为一般设备）4、设备台帐必须齐全、准确、规范、及时更新。

除电子文档外还应保存纸质文件备查。

二、设备技术档案1、各单位应根据公司设备管理的相关规定，建立、健全设备技术档案。

设备技术档案应由专人负责保管。

有条件的单位应单独安排房间存放。

2、每台设备应建立单独的设备技术档案。

设备技术档案主要内容请参照《公司设备基础资料管理规范》第二章第7条；特种设备技术档案主要内容请参照《公司特种设备技术资料建档规范》。

3、设备技术档案是设备的组成部分，当设备发生调拨等变动时设备技术档案应跟随设备同时变动。

变动过程中应做好交接工作避免发生资料遗失。

4、设备零件手册及结构图是设备技术档案的重要组成部分。

应参照以下原则进行管理。

1) 设备零件手册及结构图应由设备生产厂家提供。

设备采购部门应在设备采购技术协议中明确提出。

验收时未按要求提供零件手册及结构图的设备不得通过验收。

2) 设备使用单位应及时收集、完善设备零件手册及结构图，设备零件手册及结构图应与设备档案本、说明书等基础资料一起归档保管。

xxx公司——项目立项审批表填写说明：（一）设备费。

（说明：在项目实施过程中购置或试制专用仪器设备，对现有仪器设备进行升级改造，租赁外单位仪器设备，计算类仪器设备和软件工具发生的费用。

鼓励通过共享、租赁、改造、试制专用仪器设备减少设备的购置预算。

申请新购置单台套价值在20万元及以上科研仪器设备的，项目单位须同时提交本单位大型科研仪器设备查重及共享情况自查报告。

50万元以上的设备须详细说明，50万元以下的设备费分类说明即可。

）1.设备费：……万元。

2.政策相符性、目标相关性：根据考核指标……，共计需要设备费……万元，具体如下。

（1）购置设备费……万元。

其中，A单位……万元，B单位……万元，……。

用途：……测算：根据……管理办法，或当前市场询价，或参考…标准，具体测算如下。

……大额支出说明：……（2）试制设备费……万元。

……（二）业务费。

（说明：在项目实施过程中消耗的各种原材料、辅助材料、低值易耗品等的采购及运输、装卸、整理等材料及相关费用；支付给外单位（包括项目单位内部独立经济核算单位）的检验、测试、化验及加工等测试化验加工费用；相关大型仪器设备、专用科学装置等运行发生的可以单独计量的水、电、气、燃料消耗等燃料动力费用；发生的差旅费、会议费和国际合作交流费；需支付的出版费、资料费、专用软件购买费、文献检索费、专利申请及其他知识产权事务等费用；其他业务支出。

对单笔大额支出、对外委托支出重点说明。

）1.业务费：……万元。

2.政策相符性、目标相关性：根据考核指标……，共计需要业务费……万元，具体如下。

（1）材料费……万元。

其中，A单位……万元，B单位……万元，……。

用途：……测算：根据……管理办法，或当前市场询价，或参考……标准，具体测算如下。

……大额支出说明：……（2）测试化验加工费……万元。

……（三）劳务费。

（说明：在项目实施过程中支付给参与项目的在校生、博士后、访问学者以及项目聘用的研究人员、科研辅助人员的劳务性费用，以及在项目实施过程中支付给临时聘请的咨询专家的费用。

备注：本表一式二份，审批后集团和公司各持一份KS-2备注：本表一式二份，备案后退还一份。

KS-3备注：此表一式两份，审批后集团和公司各持一份。

备注：本表一式二份，备案后退还一份。

备注：2.本表一式二份，备案后退还一份。

要件填报说明（合同备案时不含本页）：一、设备采购项目预估金额50万元以下项目应包括但不限于以下要件：1.集团公司设备立项备案表；2.其他采购方式单位审查意见；3.其他采购方式的设备采购记录；4.合同；5.合同的单位审批意见。

二、设备采购项目预估金额50及万元以上100万元以下项目包括但不限于以下要件：1.集团公司设备立项备案表；2.设备招标的单位审批意见；3.招标文件和评标报告；4.合同；5.合同的单位审批意见。

三、设备采购项目预估金额100及万元以上1000万元以下项目应包括但不限于以下要件：1.集团公司设备采购申请表；2.集团公司设备招标文件备案表；3.招标文件和评标报告；4.合同；5.合同的单位审批意见。

四、设备采购项目预估金额1000及万元以上3000万元以下项目应包括但不限于以下要件：1.集团公司设备采购申请表；2.集团公司设备招标文件审批表；3.招标文件和评标报告；4.合同；5.合同的单位审批意见。

五、设备采购项目预估金额3000及万元以上项目请执行集团公司重大合同审批，审批时应包括但不限于以下要件：1.集团公司设备采购申请表；2.集团公司设备招标文件审批表；3.招标文件和评标报告；4.合同；5.合同的单位审批意见。

招投标立项审批表一、立项背景１.项目名称：2.项目背景：3.项目目的:４．项目范围：5.项目预期效益：6.项目预算:二、项目目标1.主要目标:2.子目标：3.关键绩效指标:4.项目阶段划分:5．项目时间计划:三、项目可行性分析1.项目市场分析:2.项目技术可行性:3.项目经济可行性：4.项目风险评估:四、拟采取的解决方案1.方案选择原则:2.方案一：- 方案描述:－实施计划:- 预期效益:- 风险评估:3．方案二：－方案描述：- 实施计划:- 预期效益：- 风险评估：4．方案比较分析：- 项目成本：- 项目进度：－项目风险： - 预期效益:五、项目组织架构1.项目发起人：2.项目决策委员会:3.项目经理:4.项目团队成员:５.各成员职责分工：六、项目资源需求１.人力资源：- 人员数量：－技能要求:－项目时间分配: 2.物力资源:- 设备：- 车辆:- 物资：３.财务资源:- 预算:- 资金来源：七、项目风险管理１.风险识别:- 风险类型：- 风险描述：- 风险等级评估：２.风险评估和优先级排序：－风险评估方法：- 风险优先级排序: 3．风险应对策略：－风险规避：- 风险转移：- 风险减轻:－风险接受：附件:1.项目预算详细表格2.市场调研报告3.技术可行性分析报告4.经济可行性分析报告5.风险评估报告法律名词及注释:１.招标法:指中华人民共和国招标投标法，规范了招标投标行为的法律法规。

2．审批：指对立项进行核准的程序,确保项目在法律和规定的范围内进行。

3.立项：指将项目正式纳入计划并进行决策的过程。

项目工作计划一、立项审批1 、项目立项申请报告书（原件一份)2 、项目建议书或项目可行性研究报告(一份)3 、建设用地的权属文件或建设项目用地预审意见书（一份）4 、项目建设投资概算（一份)5 、银信部门出示的资金证明(原件一份)6 、企业法人营业执照副本（复印件一份)（房地产项目需提供资质证明一份)7 、项目地形图(一份)8 、有关职能部门的意见.二、规划设计1 、由市规划局根据城市总体规划和立项文件核发勘察设计红线，提供规划设计条件.2 、建筑设计分为三个阶段，即方案设计、初步设计和施工设计.3 、市城建局负责联系市有关部门对初步设计进行会审批复。

三、建设工程报建(一）建设工程报建,首先要提供如下资料到建委办理登记手续。

1 、计划部门核发的《固定资产投资许可证》或主管部门批准的计划任务书;2 、规划部门核发的《建设用地规划许可证》和《建设工程规划许可证》；３、国土部门核发的《国有土地使用证》；ﻫ４、符合项目设计资格设计单位设计的施工图纸和施工图设计文件审查批准书；ﻫ 5 、人防办核发的《人民防空工程建设许可证》；ﻫ 6 、消防部门核发的《建筑工程消防设计审核意见书》;ﻫ７、防雷设施检测所核发的《防雷设施设计审核书》；ﻫ8 、地震办公室核发的《抗震设防审核意见书》；ﻫ9 、建设资金证明;10 、工程预算书和造价部门核发的《建设工程类别核定书》；11 、法律、法规规定的其他资料。

ﻫ（二)公开招标的建设工程,要补充如下资料到招标办办理1、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托手续。

ﻫ证明;２、建设工程施工公开招标申请表;ﻫ 3 、建设工程监理公开招标申请表。

ﻫﻫ(三）邀请招标的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。

1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明;２、建设工程施工邀请招标审批表；3 、建设工程监理邀请招标审批表；４、工商部门签发的私营企业证明;5 、法人营业执照；ﻫ6 、其他申请邀请招标理由证明。