2016年中药饮片行业分析报告(经典版)
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2016年西洋参中药饮片行业分析报告2016年7月目录一、行业管理体制及行业政策 (4)1、行业监管体制 (4)2、主要法律法规与行业政策 (5)二、行业简介 (7)1、中药饮片行业发展总概况 (7)2、中药饮片上下游产业链概况 (8)(1)上游行业供给分析 (9)(2)下游行业需求分析 (9)3、中药饮片行业发展现状 (9)4、中药饮片行业格局 (11)(1)第一类企业,全国性企业 (11)(2)第二类企业,区域性企业 (12)(3)第三类企业,其品牌在个别省市有一定的影响力,或者无品牌销售 (12)三、西洋参产业发展概况 (12)1、西洋参产地分布 (13)2、西洋参价格 (13)3、西洋参应用范围 (15)(1)药品 (15)(2)中药饮片 (15)(3)医疗 (16)(4)保健品 (16)(2)食品、饮品 (16)(6)出口创汇 (16)四、影响行业发展的因素 (17)1、有利因素 (17)(1)悠久的中医药文化基础 (17)(2)国家产业政策大力支持 (17)(3)老龄化助推医药需求的增加 (17)(4)城镇化进程加快也将助推医药消费需求的快速释放 (18)(5)健康意识的提升加大了对中药产品的需求 (19)2、不利因素 (19)(1)行业总体规范化程度有待提高 (19)(2)企业规模偏小,综合竞争力有待进一步提高 (19)(3)产品研发不足,产品品种单一 (19)五、行业风险特征 (20)1、药品降价风险 (20)2、药品安全风险 (20)3、市场竞争加剧风险 (21)4、医药制度改革带来的风险 (21)5、中药标准调整的风险 (21)六、行业竞争格局 (22)1、行业市场化程度较高 (22)2、行业集中度较低 (23)3、产业政策和市场环境更有利于优势企业发展 (24)七、行业主要企业简况 (25)1、正官庄六年根商业(上海)有限公司 (25)2、中国北京同仁堂(集团)有限责任公司 (25)3、上海雷允上药业有限公司 (25)4、上海雷允上中药饮片厂 (26)5、龙宝参茸股份有限公司 (26)6、康美新开河(吉林)药业有限公司 (26)一、行业管理体制及行业政策1、行业监管体制中药材及中药饮片事关消费者的身体健康,中药饮片产品在生产、流通和使用等环节均由政府进行监督管理。
2016年中药市场调查报告范文一、调查背景、意义:我国西药市场的发展势头锐不可当,很久以前就听说有人提议废除中医,而且还是科学界的人提出来的,并且有不少人附和。
西医在外科手术方面的长足发展,以及在急救技术上的各种手段,是中医无法也不需要替代的。
虽然中医不具备成熟的痊愈技术,但是相较于西医,中医有更完整地理论基础,也有更大的机会发展出解决方案。
随着社会的不断发展,越来越多的人特别是年轻一代都倾向于西医,很少有人会想起中医这个古老的词。
作为中国的宝贵财富,中医具有不可磨灭的现实意义,而且的潜在供给能力很大。
大学校园的中医普及率很低,与西医根本是无法比较的,无疑,大学生市场是一个重要的市场极具战略性的市场,而对大学生的中医调查报告也能够比较有代表性地反映大学生这个消费群对中医的态度,同时,中医也能从中对自己今后的发展方向有一定的借鉴意义。
二、调查方法:本次调查采用问卷调查的形式在广大学生当中展开调查。
我们除了通过网络对大学新生进行抽样调查(获得调查问卷52份,有效问卷52份),还对个别人进行了面对面的个人访谈以及现场问卷调查。
三、调查报告结果分析:1、优势:a副作用较少,和西药相比更温和,对人体机能冲击性较小,而且强调因人而异,通过望闻问切的诊疗方式根据实际情况确定药方,更为对症。
b是中华民族的国粹,在中国有深厚的群众基础,为广大人民所熟悉、接受。
c中医博大精深,涵盖了多种技术与治疗方式,例如针灸、拔火罐等,可选择性强,有助于日常的保健性治疗。
2、劣势:a传统中药需要煎煮后服用,过程较为繁琐耗时,对于生活节奏快的都市人来说不太适合。
b中药多由草药制成,性味苦涩,服用时较难入口。
c起效较慢。
d诊疗方式由古代的静脉学说发展而来,现代科学较难验证。
3、威胁:a西医医学运用现代先进科学诊疗手段,国际认可度高,根据性强。
b西药药性强,起效快,易见成效。
c西药服用方便,而且较传统中药容易入口。
4、机会:a,中医药是中国民族的医学瑰宝,发展中医药是国家未来经济发展和出口创汇的需要。
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2016年8月目录一、行业管理 41、行业监管体系 42、行业相关政策及标准 4(1)主要法律 5(2)主要法规 5①药品经营许可证制度 5②药品经营质量管理规范(GSP)认证制度 6③药品生产许可证 6④药品生产质量管理规范(GMP)制度 6⑤新药证书7⑥国家药品标准制度7⑦药品定价制度7⑧处方药和非处方药分类管理制度8二、行业发展概况8三、行业周期性、季节性与区域性特点81、周期性、季节性82、区域性8四、行业发展空间91、市场规模92、行业上下游关系10(1)上游行业发展状况及对本行业的影响10 (2)下游行业发展状况及对本行业的影响11五、行业风险特征121、医药行业政策变化风险132、中药材价格波动风险143、药品降价的风险15一、行业管理1、行业监管体系中药材加工和中药饮片生产销售,行业主管部门有国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生和计划生育委员会、劳动和社会保障部。
除了政府主管部门,该行业还存在一些自律组织。
2、行业相关政策及标准中药饮片企业的日常生产经营行为必须遵循国家医药行业管理的相关法律、法规以及规范性文件,目前我国医药管理相关的法律、法规以及规范性文件主要有:(1)主要法律为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,我国早在1985年便开始实施《中华人民共和国药品管理法》,随后于2001年2月28日修订并施行新的《中华人民共和国药品管理法》。
该法对从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人都作出了具体的规定。
(2)主要法规①药品经营许可证制度在我国开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
2016年中药饮片加工业分析报告一、行业概况 (2)二、中药饮片行业已初具规模 (2)1、行业发展迅速,目前初具规模 (2)2、医药行业发展迅速 (3)3、中药饮片加工业高速发展,目前初具规模 (4)4、行业管理规范更加健全 (5)5、产业整合态势明显 (5)三、行业快速发展的条件 (6)1、人口老龄化速度加快 (7)2、环境污染问题严重 (8)3、居民医疗保健意识和就医能力逐渐增强 (9)4、中医药文化得到进一步认可 (10)5、中药支持政策持续 (11)四、相关上市公司简析 (12)1、康美药业股份有限公司 (12)2、广东汇群中药饮片股份有限公司 (12)随着中国逐步步入老龄社会、环境污染日益严重以及国民生活水平的日益提高,居民的健康医疗保养意识不断增强,对药物的需求量也明显加大。
中药以其毒副作用小,长期服用能够从本质上改善人体机能,较西药的使用具有明显的优势,倍受青睐。
在当下国内老龄抚养率较高、老龄化进程持续推进的背景下,中医的受众群体不断扩大,加之政策扶持力度升级,中医行业的增长动力强劲,古老行业焕发新机!一、行业概况中药饮片加工是指在中医药理论的指导下,对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物的中药药材部位进行加工、炮制,使其符合中药处方调剂或中成药生产使用的要求。
中药饮片行业是我国传统中药产业的三大支柱(中药材、中药饮片、中成药)之一,是中医临床辨证施治的传统武器,随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,它已成为中医临床防病治病的重要手段,为中华民族的健康事业做出巨大的贡献。
二、中药饮片行业已初具规模1、行业发展迅速,目前初具规模我国中药饮片行业起步较早,但早期发展缓慢。
近年来,人口老龄化进程加快、环境污染问题加剧、国民收入水平逐渐提高、新型农。
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2016年3月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 41、行业主管部门 42、行业主要法规及标准 5(1)药品生产许可制度 5(2)药品注册管理制度 5(3)中药材生产质量管理规范认证管理:GAP 6 (4)药品生产质量管理规范:GMP 6(5)药品经营质量管理规范:GSP 7(6)药品标准制度7(7)处方药和非处方药分类管理制度7(8)药品价格管理制度8(9)医疗保险药品管理制度9(10)药品的知识产权保护政策9①专利保护政策9②新药监测制度103、中医药相关产业政策10二、行业发展概况121、全球医药行业发展概况122、我国中药制造行业发展概况13三、中成药行业的主要壁垒15四、影响行业发展的有利和不利因素161、有利因素16(1)政策利好16(2)人口利好17(3)经济利好172、不利因素18(1)中药标准体系缺失18(2)自身质量管理水平不足18五、中成药上下游分析19六、行业细分市场状况201、心脑血管用药市场212、滋补类药品市场223、抗风湿类药品市场234、妇科用药市场24中医药是中华民族创造的医学科学,是优秀民族文化的瑰宝,几千年来生生不息、绵延不断,展示着强大的生命力。
中药制造行业是我国的传统优势产业,其以产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。
一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门行业主管部门和行业监管体制医药行业主管部门为国家药监局、国家卫生和计划生育委员会、国家发改委、人力资源和社会保障部等,其中国家药监局负责对全国医药市场进行监督管理,省一级设立食品药品监督管理局,负责本行政区域内的食品药品监督行政管理工作;省以下包括地(州、盟)、市食品药品监督管理局,为省药监局的业务直属机构。
2、行业主要法规及标准我国制订了《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等一系列法律、法规,对药品的生产经营进行严格管理,而较为完善的行业法律法规体系有利于医药行业与公司的管理,促进行业与公司的持续、快速和健康发展。
2016年滋补养生中药材行业分析报告2016年8月目录一、行业监管部门、主要法律法规 (4)1、国家食品药品监督管理总局(CFDA) (4)2、地方食品药品监督管理局 (4)3、主要产业政策 (6)二、行业发展现状 (7)1、滋补养生中药材加工行业发展现状及市场规模 (7)(1)中药饮片加工行业发展现状及市场规模 (7)①中药饮片加工行业已初具规模 (7)②中药饮片行业管理逐步规范 (8)③周期性、季节性、区域性特点 (8)(2)冬虫夏草行业发展现状及市场规模 (9)①冬虫夏草销售总额逐年上升,原草销售仍占据主要地位 (9)②整体产量呈现波动趋势且价格呈现下滑趋势 (10)③冬虫夏草市场将不断规范 (11)2、特色物产行业发展现状及市场规模 (12)(1)玫瑰行业发展现状及市场规模 (12)①玫瑰产业市场潜力巨大 (12)②国内玫瑰主要分布在山东平阴和甘肃苦水两地 (14)③高附加值玫瑰产品市场缺口较大,品牌化发展成为趋势 (14)④线上渠道为创新型玫瑰制品孕育了巨大的发展空间 (15)(2)食用百合行业发展现状及市场规模 (15)①食用百合品种单一,以兰州百合品质为佳 (15)②打造百合全产业链条已成为行业发展的必由之路。
(16)③百合市场前景广阔,电子商务的发展拓宽了市场空间 (16)三、行业上下游分析 (17)1、上游行业 (17)2、下游行业 (18)四、行业竞争情况 (18)五、行业壁垒 (19)1、资质壁垒 (19)2、营销渠道及管理壁垒 (20)3、生产工艺和质量控制壁垒 (21)4、资金壁垒 (21)5、品牌壁垒 (22)六、影响行业发展的因素 (22)1、有利因素 (22)(1)国民消费水平的提高有利于滋补养生产品消费的提升 (22)(2)人口增长和人口结构老龄化带来市场空间 (24)(3)消费观念的不断改变 (25)(4)特色物产消费市场潜力巨大 (25)(5)地方政府对于特色物产生产企业的支持 (26)2、不利因素 (26)(1)原材料采购环节亟须规范 (26)(2)公众对滋补养生产品认知度缺失 (27)(3)特色物产缺乏规范性的行业标准 (27)七、行业风险特征 (28)1、高端滋补养生品市场行情下行风险 (28)2、商品质量控制风险 (28)3、市场竞争加剧的风险 (28)一、行业监管部门、主要法律法规农副食品加工行业是国民经济的重要产业之一。
2016年中药饮片行业分析报告2016年9月目录一、行业概况及发展趋势 (3)1、中药饮片的社会需求逐年增大 (3)2、产业初具规模、呈现平稳增长态势 (4)二、行业监管体制、主要法律法规及政策 (6)1、行业主管部门和监管体制 (6)2、行业相关法律法规及政策 (7)三、行业市场规模 (8)四、影响行业发展的因素 (10)1、有利因素 (10)(1)传统中医药文化基础 (10)(2)国家产业政策支持 (11)(3)居民医疗保健意识及支付能力不断提升 (12)(4)人口老龄化加大对医疗产品的需求 (12)2、不利因素 (13)(1)行业、质量管理有待全面规范化 (13)(2)行业集中度较低,企业规模偏小,综合竞争力有待提高 (14)(3)原材料价格波动风险 (15)五、行业竞争格局 (15)一、行业概况及发展趋势中药饮片加工行业是我国中药产业乃至医药产业的重要组成部分,也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。
中药饮片是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,体现着传统中医的精深智慧。
近年来,随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬,中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持。
中药饮片行业发展呈现如下特点:1、中药饮片的社会需求逐年增大在我国乃至世界,随着人口老龄化加速,老年人口生理功能衰退,罹患各类疾病的概率更高,医药的消费需求也更大。
目前,老年人口的药品消费已占药品消费的50%以上,随着社会高龄化速度逐渐加快,对老年人疾病用药及医疗保健需求将进一步提高。
城镇化进程加快也将助推医药消费需求的快速释放。
十六大以来,我国城镇化发展迅速,《十二五规划纲要》预计2015 年城市化率城镇化率目标为在现基础上,提高4 个百分点。
根据历史经验来看,城镇居民卫生费用支出是农村居民的3-4 倍,城镇化进程有助于扩大城镇人口卫生需求的规模。
人民生活水平提高,社会对药物的需求量明显加大,中药以其毒副作用小,长期服用能够从本质上改善人体机能,较西药的使用具有有明显的优势,备受青睐。
2016年医药行业分析报告目录一、年度回顾:增速放缓成为常态,创新已成燎原之势1、医药产业概述:预计行业增长可长期维持在10%-15%2、医保:资金结存率逐年下降,收支风险加大(1)城镇基本医疗保险基金收支风险加大(2)新农合基金结存量及结存率均较低3、医药:用药结构已趋稳定,医药电商趋势明显(1)临床用药现状:结构已趋稳定,政策敏感性渐升①化学药②中成药(2)医药电商:上升趋势明显,但竞争加4、医疗:分级诊疗多模式落地5、顶层:简政放权,深化改革6、上市公司前三季度业绩概览(1)营业收入:医疗服务、医疗器械维持高增长(2)扣非后归属母公司净利润:利润增幅明显好于收入(3)资产负债表概述(4)现金流量表概述二、并购正当时:规模大增,跨境并购是新方向1、海外医药市场:并购已成为业绩支撑主力2、国内医药市场:器械类并购最多,跨境并购趋势已显(1)标的估值(2)标的所属领域(3)并购支付方式(4)跨境收购三、跨年看创新:摆脱困境,勇敢者的游戏1、创新药:产业最大主线,2015年开启外授权元年(1)国内医药工业已具备面向全球创新的基础(2)多样化研发模式日渐成熟,内外授权开启元年2、慢病管理:优势大品种的升级之路(1)坚定布局病种空间扩张、临床疗效明确的一线大品种(2)慢病管理布局日趋清晰,看好糖尿病和心脑血管两大病种①案例1:糖尿病治疗走向综合化+个性化②案例2:心血管慢病管理模式逐渐清晰3、基因诊疗:临床应用逐步推进,期待政策放开四、渠道:价值重构,开拓者的乐园1、医药零售:并购天堂,看集中度快速提升(1)医药分家加快推进,药品零售行业迎来黄金发展时期(2)分级诊疗推进取得实质性进展,零售药店渠道下沉机遇显著(3)上市连锁药店企业加速规模扩张,盈利能力快速提升2、医药商业:经营模式正出现深刻变革(1)行业整合空间大,区域龙头企业有望脱颖而出(3)强化医院供应链延伸服务,传统医药物流公司转型可期(4)器械耗材流通领域规范化,医药商业公司迎来新的利润增长五、国改:V型反转,后进者的抗争1、行业增速持续下行背景下,绩优医药国企呈现估值折价2、更多的企业需要通过激励来实现困境反转六、风险因素七、重点公司简析1、恒瑞医药:开启创新全球化,期待新品种获批+海外市场开拓2、华东医药:确定性高增长,2016年开启发展新纪元3、通化东宝:二代胰岛素增长稳健,慢病管理逐步落地4、老百姓:全国性医药连锁龙头,业绩增长稳健可期5、嘉事堂:主业优秀,外延加速价值提升6、东阿阿胶:增速有望加快,创新点缀成长之路年度回顾:增速放缓成为常态,创新已成燎原之势。
本文为word模式,下载后可自由编辑目录一、两条主线:成长与创新1、2016 年建议重点关注成长和新兴领域(1)成长领域:重点关注新产品招标放量和外延并购(2)新兴领域:以政策为导向寻找新兴领域的市场龙头2、医药工业增速承压,预计2016年行业增速与2015年持平二、行业变革期,“创新”与“并购”是医药企业未来成长两大驱动主力1、行业变局之政策分析:药品注册审评的系列政策2、行业变局之招标分析:控费背景下降价成主旋律,辅助用药形势不容乐观3、创新与并购将是医药企业未来成长的两大驱动主力三、新兴领域仍将持续成为板块人气聚集地1、新品种:关注创新药和制剂出口(1)药品行业格局变化(2)注重创新能力考察(3)制剂出口可能成为实力派企业新的增长点(4)依附创新药产业链的CRO/CMO 企业2、新产业:关注生物制药、精准医疗及医养结合等(1)生物制药方面(2)精准医疗方面(3)医养结合方面3、新模式:互联网+、智慧医疗、业务转型等(1)深化医改背景下催化新的商业模式(2)互联网冲击下患者就医流程将不断优化4、业务转型(1)医药企业自身业务的扩展(2)非医药领域的公司向医药领域转型一、两条主线:成长与创新1、2016 年建议重点关注成长和新兴领域我们对于2016 年医药生物行业的整体判断是行业增速依然承受压力,在估值处于较高水平下,医药板块将延续结构化行情,我们建议投资者沿成长与创新两条主线精选个股,重点关注成长领域和新兴领域。
(1)成长领域:重点关注新产品招标放量和外延并购1)产品招标方面,目前招标已经在各省陆续展开,虽然在医保控费背景下,降价依然是主旋律,而且从部分省市的一些政策来看,中成药和辅助用药的形势不容乐观,我们认为在招标降价大环境下,拥有新产品的企业在2016 年招标过程中依靠新品放量仍会对内生业绩产生积极贡献,可能仍会受到投资者关注。
2)外延并购方面,2015 年下半年CFDA 关于药品注册审评出台了一系列政策,在加强临床试验数据自查、试点药品上市许可人制度、加强仿制药一致性评价、化药注册分类改革等多种政策陆续出台的背景下,我们判断国内医药研发和创新的步伐将加快,整个医药研发的行业规则有望进一步完善并提升。
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2016年8月目录一、我国中药产业概述 51、中药产业链 52、中药饮片行业在中药产业链中的地位和作用 5二、中药饮片概述 61、定义 62、中药饮片与中药材、中成药的关系 63、中药饮片的功效作用 64、中药饮片的分类7三、我国中药饮片行业发展概述8四、中药饮片行业管理体制101、行业管理部门和行业协会102、行业鼓励政策103、行业资质管理11五、行业技术水平及行业特征121、行业技术122、行业特征14(1)国家实施严格的管制和准入制度14 (2)政策的鼓励和扶持14(3)品类资源丰富14(4)缺乏行业标准,品质差异大15(5)地域性和季节性15六、行业进入壁垒151、政策壁垒152、人才和技术壁垒16七、行业竞争情况和主要企业简况161、康美药业股份有限公司172、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司173、安徽沪谯药业有限公司174、芍花堂国药股份有限公司17八、行业市场容量18九、行业发展优势和前景181、悠久的中药文化渊源182、人民健康意识的提升193、政府持续的产业政策支持194、国际市场的开拓和发展19十、行业风险特征201、市场竞争加剧且不规范风险202、原材料价格波动风险213、政策变动风险21(1)行业政策变化风险22 (2)税收优惠政策变化的风险23一、我国中药产业概述1、中药产业链我国传统医药分别被称为中医和中药。
中药一般以天然植物药、动物药和矿物药为主。
因此,我国中药产业的源头是自然药材的种植、采集和养殖业,属于农业范畴。
经过中药材供应商,为中药饮片厂商提供原材料。
中药饮片厂商按照国家相关规定将中药材经过一系列炮制加工成为中药饮片销售给中成药制药企业或者直接将中药饮片销售给中医院熬制汤剂入药等。
中成药制药企业以中药饮片作为原材料,经过提取、加工等程序进一步加工成为各种品类的中成药。
所以传统意义上我国中药产业链包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分,这三个部分构成了中药产业的三大支柱。
2、中药饮片行业在中药产业链中的地位和作用根据我国《药典》规定,中成药的生产须以中药饮片作为原料。
因此,中药饮片是中药材的后道工序,是中成药的主要原材料,属于中药产业链的基础环节,承上启下,具有重要的地位和作用。
二、中药饮片概述1、定义根据《中华人民共和国药典》,中药饮片是指药用动植物(原料)经过一定加工炮制方法制成的、可以适合于中医临床选用以制成一定剂型的药物。
实质上,中药饮片即可以成为中医临床所使用的中药单味药,可用于各种配方;也是下游中成药制药企业的主要原材料。
2、中药饮片与中药材、中成药的关系中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于农业范畴。
中药材大都是生药,附有泥土等异物、有异味、有毒性、不宜保存等。
中药材经过不同的炮制加工后,在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准,就成为了中药饮片。
中药材与中药饮片两者的区别在于是否经过了炮制工艺。
因此,两者并没有绝对的界限,有些中药材在产地经过简单的切段、块、瓣等加工成为中药切片或者部分原形药材的中药饮片,也可以归属为中药材,而在根据中医药理论配方、制剂时才归属于中药饮片。
中成药是指以中药饮片为主要原材料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配给一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。
中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方和用量。
但是,部分中药饮片本身就可以作为单味中药或者保健品等直接面向消费者。
因此,中药材、中药饮片和中成药三者之间有着紧密的关系和联系,三者的主要差异在于按其是否经过加工或加工程度不同而已。
3、中药饮片的功效作用中药饮片用途广泛,按不同的功效产生不同的用途:(1)中药饮片作为中成药制药企业的主要原材料,通过对中药饮片进一步提取、制剂等工艺制成不同品类的中成药产品,这是目前中药饮片最主要的功效。
(2)中药饮片也可以单独作为单味中药。
根据《国家基本药物目录(2009年版)》,我国基本药物分为三大类别:化学药品、生物制品和中成药及中药饮片。
同时,《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中,将中成药和中药饮片分别单独列示。
因此,中药饮片也可以单独作为一味中药,提供给中医院、中药店,形成不同的饮片处方药。
(3)中药饮片还可以直接作为保健品类,比如人参等,进入商场、超市销售。
4、中药饮片的分类我国幅员辽阔,自然环境多样性,造就了生物物种的多样性,加上我国发现和研究中药材的悠久历史,因此我国中药材品类繁多,从而也形成了种类丰富的中药饮片。
中药饮片按照不同的分类标准,具有多种分类方式:(1)按照药材来源分,可以分为根茎类、果实种子类、全草花叶类、树皮类、藤木树脂类、菌藻类、动物类、矿物类等。
(2)按照药材原料有无毒性,可以分为普通饮片和毒性饮片。
毒性饮片通常指国家中医药管理局公布的28种毒性中药材,经过炮制而成的中药饮片产品,常用品种主要包括半夏子、雄黄等。
除毒性饮片外,其他都属于普通饮片。
由于炮制工艺的差异性,在生产经营中通常需要按国家规定对毒性饮片和普通饮片设臵不同炮制工艺流程。
(3)按照产地属性,可以分为道地药材和非道地药材。
道地中药材就是指原产地或近似原产地生产的中草药材,它是生物进化的结果,是天地自然最佳组合因素的产物,药效最佳,具有完美的中药材全息营养。
而非道地药材是指通过科技手段在非原产地区域进行人工培育的中药材。
三、我国中药饮片行业发展概述中药在我国的发展历史源远流长,据史书记载,我国中药治病的历史可以追溯到商代,并且几千年来一直保持了较好的传承和发展。
作为国粹的中医产业经过数千年的发展,逐步形成了一条涵盖植物药材种植、动物药材养殖和野生药材采集;传统饮片、配方颗粒等饮片;中成药、保健食品等规模化的完整产业链。
近年来,随着国家促进中医药发展战略的实施,并推出了一系列行业支持政策,加上我国人民对中医认可的传统,促进中医药产业得到了快速发展。
目前,中药产业已经与化学药、生物药形成了三足鼎立之势,成为我国经济发展的一个朝阳产业。
最近几年我国中成药产量的增长情况如下:中药饮片产业是我国中医药产业的重要组成部分,也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。
因此,中药饮片行业也得到了快速发展。
最近几年我国中药饮片行业增长,均超过医药行业的平均增速,在医药制造业中的占比逐年上升,市场地位逐步加强。
我国规模以上中药饮片加工行业销售收入自2010年至2013年复合增长率达到了约3204%。
具体情况如下:随着国家对中药饮片的政策支持的持续加强和落实,特别是中药饮片被纳入国家基本药物目录,中药饮片行业将得到更好的发展。
四、中药饮片行业管理体制1、行业管理部门和行业协会2、行业鼓励政策3、行业资质管理我国医药行业实施资格认证制度,不同的经营范围需要具备以下相应的准入资质:五、行业技术水平及行业特征1、行业技术中药饮片生产工艺的技术核心是中药炮制工艺技术。
中药炮制是我国特色的传统的中药制药技术,是在我国历代中医的医疗实践中逐步积累和发展起来。
在很长一段时期,我国中药饮片的炮制技术的发展依赖于实践经验,缺少行业的标准和规范。
为了规范中药饮片炮制技术,新中国成立后国家就着手编著了《药典》,成为中药特别是中药饮片的技术指引。
经过几十年不断的修订和完善,《药典》和《中药炮制规范》等法规制度,为中药饮片的炮制工艺提供了技术指引。
同时,各省根据自身实际还制定了相应的炮制规范,完善了我国中药饮片炮制工艺技术。
根据《药典》和《中药炮制规范》,我国的炮制工艺分为修制、水制、火制、水火并制、其他等5大类27种。
修制主要可以分为净制、粉碎、切制等技术,主要目的是对药材在形态上进行初步有效处理。
水制技术主要是指用水或者加上其他液体辅料,通过淋洗、泡、润等方法对药材进行处理,以达到清洁、软化、改变药性等目的。
火制主要分为炒、炙、煅、煨等方式,进一步改善药材的药性和形态。
水火共制技术包括煮法、蒸法等。
其他包括炮制过程控制、质量检测等,炮制过程控制主要是对饮片炮制的温度、火候、湿度、颜色、气味、味道等指标的准确控制,以符合质量规定要求。
质量检测主要通过对产品检测,包括产品品相、有效成分、毒性成分、农业残留等进行检测,保证饮片的药性和质量。
2、行业特征(1)国家实施严格的管制和准入制度中药饮片隶属于医药制造行业,因此,国家对其采用严格的管理。
国家对医药企业制定了严格的准入资格,包括药品生产企业需要经过GMP认证、中药材种植企业需要经过GAP认证、药品销售企业需要经过GSP认证等。
同时,国家管理部门制定了《药典》、《中药炮制规范》等产业标准,各级地方管理机构也出台了许多管理制度,有效的规范行业发展。
(2)政策的鼓励和扶持我国中药发展历史悠久,国家长期以来坚持发扬和保护中药传统文化,近年来国家陆续出台了《中医药事业发展十二五规划》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《中医药创新发展规范纲要(2006-2020年)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列鼓励和扶持政策,有效的促进了中药行业的持续发展。
(3)品类资源丰富我国地大物博,自然生态种类丰富,为中药材的繁殖生长提供了多样化的生态环境。
据统计,我国现有各种中药资源12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种,是世界上药材资源最丰富的国家。
我国丰富的药材资源优势,也带来了中药饮片行业众多的品类,根据最新修订的国家《药典》,已经收入了822味中药饮片,而每一种又拥有不同的品类,形成了丰富的中药饮片产品。
(4)缺乏行业标准,品质差异大中药饮片由于中药材的产地、气候等条件不同,导致存在较大的品质差异,形成了同一类产品多样化的品级和价格。
因此,至今没有形成统一的行业标准。
中药饮片行业和产品标准的缺失,给我国中药饮片产业的发展带来了不利影响,特别是对产品的出口和产业国际化形成了较大障碍。
因此,最近几年国家已经开始通过制定《药典》等制度规范行业产品,并逐步推行质量标准。
(5)地域性和季节性由于中药材分布的区域性,形成了中药饮片生产商的分布呈现一定的区域性,在中药材的传统产区形成了有特色的药材流通市场,进而形成了一大批生产企业。
同时,由于中药材的季节性,也导致不同的季节形成不同的中药饮片产品。
六、行业进入壁垒1、政策壁垒我国政府对中药饮片行业实施准入制度,制定了多项资质要求,包括GMP、GAP、GSP等不同资质认证,对行业外企业形成了较高的行业准入壁垒。
2、人才和技术壁垒中药饮片品类繁多,其主要技术为炮制技术,对于高端产品炮制要求相对复杂,对人才和技术具有一定要求,但中低端产品要求相对较低。