电子天平运行确认方案

电子天平再确认方案文件编号：验证方案审批表验证小组成员表目录1概述 (3)2目的 (3)3职责 (3)3.1验证委员会 (3)3.2验证小组 (3)3.3工程部 (3)3.4质量部 (3)4时间计划 (3)5确认内容 (3)5.1运行确认 (3)5.2性能确认 (4)5.2.1重复性确认 (4)5.2.2偏载确认 (4)5.2.3线性的确定（示值误差） (4)6附件 (4)附表1运行确认记录 (5)附表2重复性确认记录 (5)附表3偏载确认记录 (6)附表4示值误差确认记录 (6)附件5偏差记录表 (7)附件6方案变更记录 (8)1概述DV215CD型电子天平为双量程天平，B∣JMax=210g,e=0.001gWMax=81g,e=0.0001g,安装于仪器室中，在日常工作中，主要用于对照品的精密称量。

为了保证仪器的运转正常，以及数据稳定可靠，需对仪器的运行及性能进行再确认。

运行确认测试仪器功能是否正常，性能确认主要对量程Max=81g,e=O.OOO1g进行再确认，考察仪器运行的可靠性。

2目的通过对电子天平的运行、性能进行再确认，证明电子天平安装在质量控制科仪器室后能在设定的参数范围内正常运行，具有良好的性能，能够满足日常分析检测工作需要。

3职责3.1验证委员会3.1.1负责验证数据及结果分析评价的审核。

3.1.2负责验证方案、验证报告的审批。

3.1.3发放验证证书。

3.2验证小组3.2.1负责验证方案、验证报告的起草。

3.2.2负责验证工作的组织与实施。

3.2.3负责验证数据收集、整理及结果的分析评价。

3.2.4负责验证报告的编写、初审、报验证委员会批准。

3.3工程部3.3.1协助验证方案的实施，为验证工作提供必要的技术资料。

3.4质量部3.4.1负责验证过程的实施和监督。

3.4.2负责验证用对照品、样品及其它消耗性备品的准备。

3.4.3负责备品的保存。

3.4.4负责设备、仪器的操作。

3.4.5负责记录各种测试结果。

电子天平验证确认方案1.概述➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平,设备型号：BSA6202S-CW,设备编号：,最大称量6200g,最小称量0.5g,检定分度值〔e〕：0.1g,实际分度值〔d〕：0.01g。

2.目的确认电子天平的安装符合设计要求,确认设备的相关资料和文件齐全,证明本设备的运行符合使用要求,能为生产提供准确的称量数据。

3.X围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平<设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。

4.职责4.1.生产课➢负责按照相应的要求起草本确认方案。

➢负责执行设备确认工作,完成验证报告。

4.2.设备课➢负责方案和报告的审核。

➢监督整个IQ/OQ活动,确认符合要求。

➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。

➢负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。

➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。

4.3.质量部➢负责确认方案和报告的审核、批准。

➢负责监督管理整个验证确认活动,确保按批准的方案和计划进度进行。

➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。

5.原则➢依据本方案执行安装与运行确认,相关确认结论均被记录作为确认报告资料；➢所有记录需有确认人、审核人,并注明相应日期；➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；➢本方案进行变更时,需根据《确认与验证管理规程》〔VM-A00-001〕相应要求执行,并报确认委员会批准；➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时,应根据《偏差管理规程》〔QA-A01-001〕进行偏差调查处理。

➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告,则所有的偏差编号都必须被记录。

6.内容6.1.培训确认➢确认方法：在执行本确认方案前,参与本次确认活动的相关人员须进行本方案与相关操作规程的培训,理解各自在本次验证工作中的职责和内容,并在附件1：《培训确认表》〔R-7P-01〕中签名确认。

➢可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训,理解本方案中的职责和内容,并考核合格。

电子天平确认方案1. 引言电子天平是一种广泛用于测量物体重量的设备，其广泛应用于实验室、工业生产等领域。

为了确保电子天平的准确性和可靠性，需要定期进行确认。

本文档旨在提供一种电子天平确认方案。

2. 确认目的电子天平的确认目的是确定其准确性并验证其符合相关规范和要求。

通过确认，可以保证电子天平在日常使用中能够准确地测量物体的重量。

3. 确认步骤3.1 选择合适的校准质量在进行电子天平确认之前，首先需要选择一组合适的校准质量。

校准质量应该覆盖电子天平的量程，并且包括不同的质量范围，以确保电子天平在各种负载条件下的准确性。

3.2 准备确认环境确认环境应该是稳定的，并且不受外部因素的干扰。

确认环境应该保持适当的温度和湿度，并且不受风、振动等因素的影响。

3.3 清洁天平平台在进行确认之前，应该先清洁电子天平平台。

使用干净的软布清洁平台，确保没有任何杂质或残留物会影响到测量结果。

3.4 校准天平在确认之前，应该先对电子天平进行校准。

根据电子天平的使用说明书或生产厂家提供的方法，进行校准操作。

校准过程包括零位校准和质量校准。

零位校准是将天平的读数调整为零，确保没有任何负载时电子天平显示为零。

质量校准是使用已知质量进行校准，以确保电子天平的读数与已知质量的真实质量一致。

3.5 进行确认实验确认实验应该按照一定的顺序进行，以确保结果的准确性和可靠性。

3.5.1 确认实验1 - 最大负载首先，将电子天平放置在确认环境中，并将最大负载放置在天平平台上。

等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。

确认实验1的目的是验证电子天平在最大负载下的准确性。

3.5.2 确认实验2 - 最小负载接下来，将最小负载放置在天平平台上，并等待电子天平稳定。

记录读数并与校准质量进行比较。

确认实验2的目的是验证电子天平在最小负载下的准确性。

3.5.3 确认实验3 - 中间负载然后，选择一组中间负载，并将其放置在天平平台上。

等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。

SMP-YZ-05062-00MS205DU电子天平确认方案云南永安制药有限公司目录1. 实施确认小组人员及职责2．概述3．确认目的、范围及依据4．确认方案的培训5. 确认实施的步骤和要求5.1.安装确认5.2.运行确认5.3.性能确认6．确认周期2.1.仪器选型根据我公司实际使用情况，依据电子天平的URS文件，质量部与工程部相关人员对市场上生产电子天平的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择梅特勒-托利多生产的MS205DU电子天平确认方案。

2.2.仪器概述于2015年3月新购置梅特勒-托利多生产的MS205DU电子天平。

该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。

双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g。

依据本公司制定的《变更控制标准管理规程》（文件号：SMP-ZL-01013-02）的规定，故须对MS205DU电子天平进行确认。

2.3.仪器的基本情况仪器名称：电子天平仪器型号：MS205DU型仪器编号：定货合同号：生产厂家：梅特勒-托利多2.4.仪器技术参数3.确认目的、范围及依据3.1.确认目的确认MS205DU电子天平符合GMP标准及设计要求，所制定的标准文件符合GMP要求，仪器按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。

3.2.范围及确认依据3.2.1.确认范围：本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。

3.2.2.确认依据《MS205DU型电子天平标准操作规程》《中国药典》（2010年版）《设备验收确认标准管理规程》（文件号：SMP-SB-01005-05）《电子天平用户需求说明文件》（文件号：URS-SB-2014.002）《药品GMP指南》2010年版4．确认方案的培训确认开始前对参加仪器确认的人员对确认方案进行培训，明确理解确认的内容、标准。

BT25S电子天平安运行确认（OQ）案1引言1.1验证目的2设备描述3验证案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性（线性）确认3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试1 引言1.1 验证目的本运行确认（OQ）的目的，通过实验提供足够依据，证明BT25S电子天平达到了预定的要求，确认仪器的性能及技术指标能够满足化验室对仪器的要求。

1.2 验证围本验证案为BT25S电子天平运行确认（OQ）案。

1.3 验证期一年2 设备描述BT25S电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器有限公司）可测量围为0.00001~21.00000克，适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里，并获得可靠的称量结果，来保证分析数据的准确性。

3验证案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.1.1目的保证可以正常使用仪器检验样品重量。

3.1.1.2操作3.1.1.2.1调整水平脚，检查水平泡中的气泡是否可以处于圆环的中央。

3.1.1.2.2接通电源，检查显示器是否显示“OFF”，按ON/OFF键，天平进入自检，通过后检查显示器是否显示“0.00000 g ”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。

3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶，按TARE键，检查显示器是否可以回到显示“0.00000 g”。

3.1.1.2.4移去称量瓶，再按TARE键，按CAL键，检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否可以出现标示质量“0.00000 g”，校正结束。

3.1.1.3可接受标准仪器各开关及按钮功能均完好。

3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.2.1目的通过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要求。

MS205DU电子天平确认方案MS205DU电子天平是一种高精度、高灵敏度的电子天平，广泛应用于实验室、医药、食品等行业中的重量测量。

为了确保其准确性和可靠性，对MS205DU电子天平进行确认是非常重要的。

下面将介绍一种MS205DU电子天平的确认方案。

1.确认标准物：选择一组已知质量的标准物品，如金属砝码或标准质量的样品。

这些标准物品应该具有稳定的质量，并且与待确认的天平的测量范围相匹配。

2.天平稳定性测试：首先要确保待确认的天平处于稳定状态。

将天平放置在平稳的台面上，并保持其水平。

预热天平约15分钟，以使天平的温度稳定。

然后将天平的托盘清洁干净，并检查是否有任何灰尘或杂质。

3.零点校准：在进行任何重量测量之前，应进行零点校准。

将天平打开，并按照操作手册中的说明进行零点校准。

确保托盘上没有任何物品，并且天平显示为零。

4.精度校准：使用标准物品进行精度校准。

首先确保标准物品的质量准确，并使用天平上的质量单位进行校准。

将标准物品放置在天平托盘上，并等待数秒钟直到天平显示出稳定的读数。

记录下读数，并与标准物品的实际质量进行比较。

重复此步骤几次以获得更准确的结果。

如果发现读数与标准物品的质量存在明显偏差，则需要调整天平的精度。

5.重复性测试：进行重复性测试以评估天平的稳定性和一致性。

将标准物品放置在托盘上，并记录下稳定的读数。

然后将标准物品从托盘上移开，并再次记录下稳定的读数。

重复此步骤多次，并比较这些读数的差异。

如果差异过大，则可能存在天平的重复性问题。

6.线性测试：线性测试用于验证天平在不同重量范围内的准确性。

选择一系列不同重量的标准物品，并按照相同的方法进行质量测量。

记录下每个标准物品的读数，并与其实际质量进行比较。

如果发现读数与实际质量之间存在明显差异，则需要进行线性修正。

7.维护和校准记录：在进行电子天平的确认之前，建议对天平进行常规维护和校准。

记录下每次维护和校准的日期、维护和校准的内容，以及测试的结果。

电子行业电子天平验证方案摘要本文介绍了电子行业中电子天平的验证方案。

电子天平是电子行业生产过程中的重要工具，用于测量和计量物体的质量。

为了保证电子天平的准确性和可靠性，需要进行定期的验证和校准。

本文提供了一种有效的电子天平验证方案，包括验证准备工作、验证方法和验证结果的处理与分析。

1. 引言电子天平在电子行业中起着至关重要的作用。

它被广泛应用于仓储管理、生产过程中的物料配比、质量控制等环节，对产品的质量和生产效率起到决定性的影响。

为了确保电子天平的准确性，进行定期的验证和校准是必不可少的。

本文将介绍一种电子天平验证方案，旨在提高电子天平的测量准确性和可靠性。

2. 验证准备工作在进行电子天平验证之前，需要进行一些准备工作，以确保验证的有效性和准确性。

2.1 确定验证周期首先，需要确定电子天平的验证周期。

验证周期应根据电子天平的使用频率和重要性来确定。

一般情况下，建议每月进行一次验证，但在某些特殊情况下，可能需要增加或减少验证的频率。

2.2 验证设备的选择为了进行电子天平的验证，需要选择合适的验证设备。

验证设备应具备以下特点：•符合相关的国家和行业标准；•测量准确性高；•容易操作和维护。

2.3 环境准备在进行电子天平的验证之前，需要将验证设备放置在适宜的测试环境中。

测试环境应具备以下条件：•温度和湿度稳定；•免受振动和外界影响。

3. 验证方法电子天平的验证通常包括以下几个步骤：3.1 验证范围的确定首先，需要确定电子天平的验证范围。

验证范围应根据电子天平的规格和使用要求来确定。

验证范围通常包括负载范围、分辨力和重复性等指标。

3.2 零点校准在进行负载验证之前，需要进行零点校准。

零点校准是指将电子天平的指示器调整到零点位置。

通过零点校准，可以消除电子天平的系统误差和漂移。

3.3 负载验证负载验证是电子天平验证的核心步骤。

负载验证是通过将已知质量的物体放置在电子天平上进行测量，检查电子天平的测量结果是否与实际质量相符。

电子天平验证确认方案1. 概述本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-C，＜备编号：, 最大称量6200g,最小称量0.5g，检定分度值（e）: 0.1g，实际分度值（d）:0.01g。

2. 目的确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。

3. 范围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平（设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。

4. 职责4.1. 生产课负责按照相应的要求起草本确认方案。

负责执行设备确认工作，完成验证报告。

4.2. 设备课负责方案和报告的审核。

监督整个IQ/OQ活动，确认符合要求。

负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。

负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。

负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。

4.3. 质量部负责确认方案和报告的审核、批准。

负责监督管理整个验证确认活动，确保按批准的方案和计划进度进行。

审核并批准IQ、OQ的最终结论。

5. 原则依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；本方案进行变更时，需根据《确认及验证管理规程》（VM-A00-001相应要求执行，并报确认委员会批准；确认过程中任何与相应标准/需求不一致时，应根据《偏差管理规程》（QA-A01-001）进行偏差调查处理。

对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则所有的偏差编号都必须被记录。

6.内容6.1.培训确认确认方法：在执行本确认方案前，参与本次确认活动的相关人员须进行本方案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和内容，并在附件1:《培训确认表》（R-7P-01）中签名确认。

可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。

SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目???????录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。

2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。

3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。

二、确认准备1.确认小组成员及职责设备部负责所需仪器负责建立设备档案负责设备的安装、调式并做好相应的记录质量管理部负责确认方案和确认报告的审核负责确认工作实施监督检查负责设备标准SOP及有关管理制度的起草负责确认文件的归档保管负责确认实施中的取样及检验负责仪器、仪表的校验QC化验室负责设备的操作负责设备的维修和保养负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。

5.确认项目的风险评估分析及控制措施风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。

风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。

控制措施的有效性将在验证和生产中得到累积证实。

风险识别：是进行质量风险管理的基础，即根据确定的风险，系统地收集、利用相关信息和经验（（如：历史数据、理论分析、已知的见解、多方意见和风险承受者的利害关系）来确认存在的风险，指出将会出现的问题，即：“什么可能出现问题”。