流感指导原则

流行性感冒健康教育处方流行性感冒是一种常见的呼吸道传染病，由流感病毒引起，主要通过飞沫传播。

流感病毒变异快速，易引起流感季节性流行。

为了预防和控制流感的传播，以下是流行性感冒健康教育处方：一、保持良好的个人卫生习惯1.1 经常洗手：使用肥皂和水，彻底洗手，特别是在接触食物、咳嗽或打喷嚏后。

1.2 避免触摸面部：减少病毒进入口鼻和眼睛的机会。

1.3 使用纸巾或袖口遮掩口鼻：咳嗽或打喷嚏时使用纸巾或肘部，避免直接用手覆盖口鼻。

二、加强免疫力2.1 健康饮食：多摄入富含维生素C和E的食物，如水果、蔬菜和坚果。

2.2 充足睡眠：保持良好的作息时间，保证充足的睡眠时间。

2.3 运动锻炼：适量运动可以增强免疫力，提高身体抵抗力。

三、避免接触患有流感的人群3.1 避免人群密集场所：减少在人多拥挤的场所停留时间。

3.2 避免与患有流感的人密切接触：尽量保持一定距离，避免直接接触。

3.3 避免分享个人用品：如杯子、毛巾等，以免传播病毒。

四、接种流感疫苗4.1 及时接种：每年流感季节前接种流感疫苗，提高免疫力。

4.2 遵医嘱接种：根据医生建议接种适合的流感疫苗。

4.3 定期复查：定期检查疫苗接种情况，确保充分保护自身免受流感侵害。

五、及时就医治疗5.1 确诊流感：出现流感症状时及时就医，确诊是否感染流感病毒。

5.2 遵医嘱治疗：按医生建议进行治疗，避免自行用药。

5.3 注意休息：在治疗期间要保持充足的休息，加速康复。

通过以上流行性感冒健康教育处方，我们可以有效预防和控制流感的传播，保护自己和他人的健康。

希望大家能够认真遵守，共同抵御流感病毒的侵袭。

〇一、疾病特征 (1)二、目的和适用范围 (1)三、临床试验设计的总体考虑 (2)四、进入临床试验的条件 (3)（一）非临床药效学研究 (3)（二）非临床安全性研究 (4)五、早期临床试验 (5)（一）药代动力学研究 (5)（二）药效动力学研究 (6)（三）建立模型 (7)六、探索性临床试验 (8)（一）一般考虑 (8)（二）挑战试验 (9)（三）流感大流行期间探索性试验特殊考虑 (10)七、确证性临床试验 (11)（一）试验设计 (11)（二）试验人群及入排标准 (17)（三）盲法 (20)（四）给药方案 (20)（五）疗效终点 (21)（六）安全性指标及风险控制 (24)（七）试验周期和观察时间点 (25)（八）病毒学检测和耐药性监测 (26)（九）统计学考虑 (26)（十）获益-风险 (30)八、特殊公共卫生情况下的技术考虑 (30)九、参考文献 (33)附录： (35)一、疾病特征流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，几乎每年冬季在温带气候地区以及全年在热带气候地区会发生不同程度的流行或暴发，历史上曾出现过多次流感大流行，对公共卫生形成挑战。

流感患者和隐性感染者是流感的主要传染源。

主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播，也可经口腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播，接触被病毒污染的物品也可引起感染。

人群普遍易感。

无并发症的单纯性流感的患者多可以自行恢复，药物治疗可以缩短病程，重症患者可发生病毒性肺炎、全身炎症反应，最后出现急性呼吸窘迫综合征、全身多器官功能障碍综合征及休克。

对于流感，治疗原则主要为尽早隔离、对症治疗、抗病毒治疗。

重症病例治疗原则为积极治疗原发病，防治并发症，并进行有效的器官功能支持。

有效的疫苗是控制流感传播的核心，抗病毒药物一般用于治疗确诊的流感疾病，并在某些情况下用于疾病暴露前或暴露后的预防。

多种抗病毒药物已被批准用于治疗甲型和乙型流感，例如：金刚胺类、神经氨酸酶抑制剂、核酸内切酶抑制剂等，部分药物获得了预防适应症。

玉泉医院预防埃博拉病毒病医院感染管理一、医务人员防护在标准防护的基础上，要做好接触防护和呼吸道防护。

避免与病人的血液和体液发生任何接触，以与在没有防护的情况下与可能受到感染的环境发生直接接触。

当与埃博拉病毒病人密切接触（一米之内）时，应佩戴面部保护用品（面罩或者医用口罩和防护眼镜）、干净但非无菌的长袖罩衣以与手套标本采集：全面部防护或护目镜、面罩覆盖口鼻，佩戴手套，穿防液体喷溅与液体渗透的防护服。

特殊情况下进一步加强防护。

实验室工作：全面部防护或护目镜、面罩覆盖口鼻，佩戴手套，穿防液体喷溅与液体渗透的防护服；并且使用生物II级安全柜或者是有机玻璃防喷溅挡板，或是按制造商说明的特殊安全防护措施。

二、病例管理发现可疑病例，应采取单间隔离措施（有条件应收治在负压病房），以控制传染源，防止疫情扩散流行。

密切接触者：患者发病后可能接触其血液、分泌物、排泄物等的人员，如陪护、救治、转运患者与尸体处理等人员。

医学观察：自最后一次暴露之日起进行21天。

三、消毒1．使用后的一次性呼吸机管道、氧气管、吸痰管、袋等装入黄色垃圾袋按医疗废物处理。

可重复使用的管道、容器等使用后，先清洗，然后用500mg/L含氯消毒液浸泡30分钟以上消毒或灭菌。

2．体温计、血压计袖带、氧气湿化瓶可用500mg/L含氯溶液浸泡30分钟后清洗、晾干备用。

3．听诊器与诊疗箱可用500mg/L有效氯的含氯消毒剂溶液擦拭2遍消毒，不耐腐蚀的仪器表面可用75%乙醇消毒液擦拭2遍消毒。

4．监护仪、心电图视屏与除颤仪电极板等仪器表面与相关导联线应以75％乙醇擦拭2消毒或70%异丙醇溶液擦拭2遍消毒。

5．不能采取以上消毒方式的用品（手机、精密仪器等）用透明塑料膜、袋密封，每次更换。

其它医疗器械的消毒与灭菌按照国家相关规定执行。

6.可以重复使用的工作服、被褥等布草类纺织品，可用有效氯500mg/L 消毒液浸泡30分钟后再高温清洗消毒或先高压后清洗消毒。

7．防护眼镜、防护面罩使用75%的乙醇溶液浸泡30分钟后，清洗干燥后备用。

流行性感冒健康教育处方流行性感冒是一种常见的呼吸道传染病，由流感病毒引起。

它主要通过飞沫传播，当一个感染者咳嗽、打喷嚏或者说话时，病毒会通过空气中的飞沫传播到他人身上，感染其他人。

为了预防和控制流行性感冒的传播，以下是一些健康教育处方，匡助您了解如何预防和应对流感。

1. 保持良好的个人卫生习惯：- 时常洗手：使用肥皂和水，彻底洗手至少20秒，特殊是在接触公共场所、咳嗽、打喷嚏或者触摸面部之前。

- 避免触摸面部：尽量避免触摸眼睛、鼻子和嘴巴，因为这些部位是病毒进入体内的通道。

2. 避免与患者密切接触：- 避免与患者密切接触，特殊是在他们咳嗽、打喷嚏或者说话时。

- 尽量避免前往人群拥挤的地方，如公共交通工具、商场等。

3. 健康饮食和适量运动：- 保持健康的饮食，摄入充足的维生素和矿物质，以增强免疫系统的反抗力。

- 适量运动可以增强身体的免疫力，提高反抗力。

4. 注意咳嗽和打喷嚏的礼仪：- 当你咳嗽或者打喷嚏时，用纸巾或者肘部遮住口鼻，避免直接将病毒传播到他人。

- 使用一次性纸巾，用后即刻丢弃，并洗手。

5. 定期接种流感疫苗：- 流感疫苗是预防流感的有效方法，每年接种一次可以提供一定程度的保护。

- 特别是对于高风险人群，如老年人、儿童、孕妇和慢性疾病患者，接种流感疫苗尤其重要。

6. 注意早期症状并及时就医：- 如果浮现流感症状，如发热、咳嗽、喉咙痛、肌肉酸痛等，请及时就医。

- 遵循医生的建议，按时服用药物，歇息充足，避免接触他人，以减少传播风险。

7. 定期清洁和消毒：- 时常清洁和消毒常接触的物体和表面，如手机、电脑键盘、门把手等。

- 使用含酒精的消毒剂进行清洁，可以有效杀灭病毒。

8. 住手传播谣言和不实信息：- 获取可靠的健康信息来了解流感的预防和控制措施。

- 不要相信和传播没有经过验证的信息，以免引起恐慌和混淆。

总结：流行性感冒是一种常见的传染病，但通过采取适当的预防措施，我们可以减少感染的风险。

流感治疗的基本原则
流感是一种常见的病毒感染，常会引起发热、咳嗽、喉咙痛、乏力等症状。

治疗流感的基本原则包括抗病毒治疗、对症治疗和并发症治疗。

1. 抗病毒治疗
抗病毒药物能缩短病程和减轻症状，但应在发病初期使用。

常用的抗病毒药物包括神经氨酸酶抑制剂和 m2 离子通道阻滞剂。

神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦、扎那米韦等可以抑制病毒的复制，缩短病程和减轻症状。

m2 离子通道阻滞剂如金刚烷胺和金刚乙胺等可以减轻病毒对细胞膜的破坏，减少病毒的释放。

2. 对症治疗
对症治疗可以减轻症状，包括退热、止咳、缓解喉咙疼痛等。

退热药物如对乙酰氨基酚可以缩短发热的时间和降低发热的高度。

止咳药物如左多诺肽可以减轻咳嗽的症状。

缓解喉咙疼痛的药物如硫酸锌喉喷雾剂可以缓解喉咙疼痛和干燥。

3. 并发症治疗
对于重症患者和有并发症的患者，需要住院治疗并及时治疗并发症。

并发症包括肺炎、支气管炎、鼻窦炎、中耳炎等。

对于肺炎和支气管炎，可以使用抗生素进行治疗。

对于鼻窦炎和中耳炎，可以使用类固醇激素和抗生素进行治疗。

此外，流感的预防也非常重要，包括接种疫苗、加强锻炼、勤洗手、避免接触患者等措施。

流行性感冒诊断标准及处理原则GB 15994—1995前言流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过空气飞沫传播。

流感病毒有甲、乙、丙三个型，其中甲型所引起的流感流行最为广泛和严重，乙型常引起爆发，丙型则多引起小儿散发病型。

在我国虽将该病归属于法定丙类传染病，但一旦流行，传播快、波及面广，对人民健康及劳动生产力有很大影响，而且对年老体弱多病者及婴幼儿的威胁较大。

为贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》，特制定本标准。

本标准的附录A是标准的附录；本标准的附录B、附录C都是提示的附录。

本标准由中华人民共和国卫生部提出。

本标准起草单位：中国预防医学科学院病毒学研究所。

本标准主要起草人：陶三菊。

本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。

1 范围本标准规定了流感的诊断标准及处理原则。

本标准适用于各级各类医疗、卫生、保健机构和人员对流感的诊断、报告和处理的应用。

2 诊断原则流感流行时一般根据临床症状、结合流行病学可对病人作出初步诊断。

如确定诊断则需要分离病毒阳性或病人双份血清抗体，测定恢复期抗体较急性期增高4倍或以上。

3 诊断标准3.1 流行病学史在流行季节一个单位或地区同时出现大量上呼吸道感染病人；或近期内本地区或邻近地区上呼吸道感染病人明显增多；或医院门诊上呼吸道感染病人明显增多。

3.2 临床症状3.2.1 出现急起畏寒、高热、头痛、头晕、全身酸痛、乏力等中毒症状。

3.2.2 可伴有咽痛、干咳、流鼻涕、流泪等呼吸道症状。

3.2.3 少数病例有食欲减退，伴有腹痛、腹胀、呕吐和腹泻等消化道症状。

3.3 实验室诊断3.3.1 血液化验检查白细胞总数不高或偏低。

3.3.2 从病人鼻咽分泌物分离到流感病毒(见附录A)。

3.3.3 恢复期病人血清中抗流感病毒抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高(见附录B)。

3.3.4 直接检查呼吸道上皮细胞的流感病毒抗原阳性(见附录C 中C1)。

流行性感冒诊断标准及处理原则GB 15994—1995前言流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过空气飞沫传播。

流感病毒有甲、乙、丙三个型，其中甲型所引起的流感流行最为广泛和严重，乙型常引起爆发，丙型则多引起小儿散发病型。

在我国虽将该病归属于法定丙类传染病，但一旦流行，传播快、波及面广，对人民健康及劳动生产力有很大影响，而且对年老体弱多病者及婴幼儿的威胁较大。

为贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》，特制定本标准。

本标准的附录A是标准的附录；本标准的附录B、附录C都是提示的附录。

本标准由中华人民共和国卫生部提出。

本标准起草单位：中国预防医学科学院病毒学研究所。

本标准主要起草人：陶三菊。

本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。

1 范围本标准规定了流感的诊断标准及处理原则。

本标准适用于各级各类医疗、卫生、保健机构和人员对流感的诊断、报告和处理的应用。

2 诊断原则流感流行时一般根据临床症状、结合流行病学可对病人作出初步诊断。

如确定诊断则需要分离病毒阳性或病人双份血清抗体，测定恢复期抗体较急性期增高4倍或以上。

3 诊断标准3.1 流行病学史在流行季节一个单位或地区同时出现大量上呼吸道感染病人；或近期内本地区或邻近地区上呼吸道感染病人明显增多；或医院门诊上呼吸道感染病人明显增多。

3.2 临床症状3.2.1 出现急起畏寒、高热、头痛、头晕、全身酸痛、乏力等中毒症状。

3.2.2 可伴有咽痛、干咳、流鼻涕、流泪等呼吸道症状。

3.2.3 少数病例有食欲减退，伴有腹痛、腹胀、呕吐和腹泻等消化道症状。

3.3 实验室诊断3.3.1 血液化验检查白细胞总数不高或偏低。

3.3.2 从病人鼻咽分泌物分离到流感病毒(见附录A)。

3.3.3 恢复期病人血清中抗流感病毒抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高(见附录B)。

3.3.4 直接检查呼吸道上皮细胞的流感病毒抗原阳性(见附录C 中C1)。

流行性感冒治疗指南：治疗的基本原则（一）根据病情严重程度评估确定治疗场所。

1. 住院治疗标准（满足下列标准1 条或1 条以上）：（1）妊娠中晚期妇女。

（2）基础疾病明显加重，如：慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性心功能不全、慢性肾功能不全、肝硬化等。

（3）符合重症流感诊断标准。

（4）伴有器官功能障碍。

2. 非住院患者居家隔离，保持房间通风。

充分休息，多饮水，饮食应当易于消化和富有营养。

密切观察病情变化，尤其是老年和儿童患者。

（二）在发病36 小时或48小时内尽早开始抗流感病毒药物治疗。

虽然有资料表明发病48 小时后使用神经氨酸酶抑制剂亦可以有效，但是大多数研究证明早期治疗疗效更为肯定。

（三）避免盲目或不恰当使用抗菌药物。

仅在流感继发细菌性肺炎、中耳炎和鼻窦炎等时才有使用抗生素的指征。

从1918年西班牙流感直至2009年甲型H1N1流感的研究都表明，流感继发细菌性肺炎最常见病原菌为肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等，类似社区获得性肺炎，可以选择阿莫西林、阿莫西林/ 克拉维酸、二代或三代头孢菌素（头孢曲松、头孢噻肟）或呼吸喹诺酮类。

如果所在地区甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRS）A 分离率高，特别是存在社区相关性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（CA-MRS）A 时，应当使用糖肽类或利奈唑胺；倘若病情不重，根据药敏亦可以选择价格低廉的复方磺胺甲基异噁唑（SMZcO或克林霉素。

在2009年甲型H1N1流感，原发性病毒性肺炎较继发细菌性肺炎更常见，应注意二者的鉴别。

一般地说，中、后期（》5d）出现的肺炎，影像学上呈现叶、段分布的局限性或融合性肺部浸润或实变（而非弥漫性间质性病变），临床上持续发热、咳黄脓痰，提示细菌性肺炎，需要使用抗生素，药物选择一如前述。

重症流感住院期间（包括应用机械通气期间）发生肺炎，则按医院获得性肺炎（含呼吸机相关肺炎）恰当、合理选用抗生素。

四）合理使用对症治疗药物与普通感冒不同，目前已有特异性抗流感病毒药物。

流感抗病毒治疗基本原则、特殊人群流感抗病毒治疗及奥司他韦治疗流感优势流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，冬春季节高发、人群普遍易感。

其中，老年人、儿童、孕妇以及有慢性基础疾病等患者，可能因为并发症或基础疾病加重进展为流感重症病例，甚至导致死亡。

流感抗病毒治疗基本原则发病48h内进行抗病毒治疗可减少并发症，降低病死率，缩短住院时间；发病时间超过 48 h 的重症患者依然可从抗病毒治疗中获益。

为减少并发症和严重疾病的发生风险，建议对具有以下情况之一的疑似或确诊流感患者立即启动抗病毒治疗，是否接种过流感疫苗：因流感需要住院的患者，不论住院前的发病时间长短；有流感重症高危因素的就诊患者，不论就诊前发病时间长短；门急诊就诊、病情严重的患者，不论发病时间长短；非重症且无重症流感高危因素的患者，应充分评估风险和收益，考虑是否给予抗病毒治疗。

特殊人群流感抗病毒治疗重症流感对于重症流感患者，推荐尽快进行抗病毒治疗。

在发病48h内抗病毒治疗的获益最大，超过48h使用仍可降低病死率。

治疗5d后病情仍十分严重时或病毒持续复制者可考虑延长疗程。

需要注意的是，在重症患者中，可能存在多种器官功能障碍：对于胃肠动力改变患者，鼻胃管给药时口服奥司他韦可以达到有效药物剂量；对于需要体外膜氧合的患者，不需要调整奥司他韦的剂量；接受连续性肾脏替代治疗的患者，需要减少奥司他韦剂量。

65 岁及以上老年人老年人易罹患流感且易引发严重的并发症。

因此，老年人群应在流感早期使用抗病毒药物，以降低其严重并发症发生率、住院和死亡风险。

儿童儿童流感多突然起病，主要症状为发热、畏寒、寒战、头痛、全身肌肉酸痛、乏力、食欲减退、咳嗽、咽痛、流涕或鼻塞、恶心、呕吐、腹泻等症状。

充分评估患儿的病情确定患儿治疗方案。

对于重症或具有重症高危因素的患儿，在发病48h内尽早开始抗流感病毒药物治疗，早期治疗可获得更好的临床效果。

其中，口服奥司他韦仍然是治疗流感的首选抗病毒药物；阿比多尔儿童循证证据不充分，临床使用较少。

预防和/或医治流感药物临床研究指导原则一、前言本指导原则的目的是协助药品研发者和临床研究者进行因A型〔甲型〕和B型〔乙型〕流感〔包含季节性和大流行性流感〕病毒所致疾病的医治和/或预防药物的临床研究。

本指导原则说明了国家食品药品监督治理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑，以支持流感药物的研发。

本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发根底上，由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分商量后制定。

随着流感医治和预防科学研究的不断进展，本指导原则也可能会作进一步修订。

本指导原则不适用于C型〔丙型〕流感医治和/预防药物，以及流感疫苗和疫苗佐剂的临床研究。

本指导原则不包含对临床试验设计或统计分析一般问题的商量。

相关问题请查询国家食品药品监督治理局公布的其他相关指导原则和ICH 相关指导原则。

本指导原则主要针对只在流感药物临床研究中出现的特定试验和试验设计问题。

本指导原则只是说明本机构目前对该问题的看法，不具有法律强制性，除非已经在特别药政法规或法令要求中进行了说明。

二、背景有效的疫苗是操纵流感传播的核心，抗病毒药物一般用于医治确定的流感疾病，并在某些情况下用于疾病暴露前或暴露后的预防。

抗病毒药物已被批准用于医治和/或预防A型和B型流感，批准用于流感的抗病毒药物主要为金刚胺类和神经氨酸酶抑制剂。

最近对新型流感毒株大范围传播可能性的关注增加了人们对流感药物研发的兴趣，“人禽流感〞、“大流行性流感〞及“季节性流感〞均成为公众关注的卫生问题，前两者的公众关注度甚至更高1。

三、研究方案〔一〕总则一般是在自然发生的流感疾病传播情况下进行临床试验，以评价流感药物的疗效。

需要注意的是，对医治季节性流感有效的药物可能对大流行性流感无效或同样有效。

因此，应通过从细胞培养和动物研究产生的其他数据以及流行时所收集到的临床数据，探究药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反响的潜在差异〔包含从人感染中别离出的禽类毒株〕。