2017年质量管理部工作总结 - 副本
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质量管理工作总结
2017年度里公安县制梁场的质量管理工作在梁场党工委的正确领导下,各自分工明确,全体员工以质量为重点,按照以人为本、诚信守法、和谐自然、建造精品的方针,严格落实质量各项管理制度及措施,对存在质量隐患的地方及时提出方案措施,保证了全年生产无质量事故,生产的T 梁零缺陷,在局指挥部组织的同心杯评比中一直成绩优秀,名列前茅。
2017年结合班组长责任制,已“履行主体责任创建诚信单位”为方针,加强对施工班组和班组长的管理,把质量管理落实到每个工人身上,强化培训,提高所有人员的质量意识和工作技能,从根本保证梁场的施工质量。
2018年梁场除了正常管理现场各工序的施工质量工作,将从两个主要方面开展工作。
完善、加强质量管理体系。
主要是体现在督促施工队伍的管理人员提高质量意识,增加现场的质量管理人员。
实现梁场和施工队伍对质量共管。
继续以施工队伍是施工质量的主体为思路,施工队伍的管理人员提高了质量意识,梁场的质量管理工作才能有显著进步。
严格按“三检制”执行,加强队伍管理人员或技术员的培训,只有增强了现场管理人员的意识和知识,且要有较高的质量责任心,才能保证整个制梁过程的施工质量;才能保证质量,保证梁场质量管理工作顺利进行。
加强梁体出场的控制。
为了保证出场的梁体全部合格,避免以后减少到桥上去整修和验收合格,质量部将全面加强对出场梁的要求,对于外观不符合要求、预埋件安装不合格的梁,必须在场内修整到合格才能出场!。
质量管理部2017年工作总结及2018年工作打算2017年,质管部严格按照国家相关法律法规和公司管理制度要求,认真、扎实、努力做好各项质量管理工作,保证公司依法经营,规范经营,全年未出现严重质量差错事故及违法违规事件。
一、脚踏实地做好质量管理日常工作。
对首营企业、首营品种进行严格审核。
建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业83家,首营品种268个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,年内新建客户档案355份,并为所有客户更新一次;做好例行检查工作。
坚持每季度一次质量自查,发现问题及时纠正;及时收集药品信息情况;进行分析传递和反馈,全年收集和分析质量信息5 份;做好质检报告的录入及查询工作,全年录入质检报告56000余份,及时准确地为客户提供了资质及质检报告。
二、积极做药品质量验收等工作。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。
并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。
全年共验收入库单据23191张,计909915瓶(合)。
把好质量进货关,不断提高公司的质量信誉,树立良好的企业形象。
三、加强职工质量教育和培训工作。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目地地开展质量教育和培训工作,年内培训4次,同时建立完善培训档案,不断提高员工质量管理意识和职业道德水平。
四、做好员工查体并建立体检档案。
年内共查体30 人次,为每个人建立了健康档案。
五、组织验证工作。
年内对公司温湿度调控设备、冷藏车、冷库等设备设施进行了验证。
六、根据公司质量管理体系文件的要求,组织年度进货质量情况评审、质量方针目标实施情况检查考核、质量管理制度执行情况检查考核,员工岗位职责检查考核和质量管理体系内部审核,充分落实各项质量管理措施。
七、做好其他工作。
完成了卉竹零售有限公司有关质量管理工作,公司临时交办的工作。
2018年工作打算:一、加强药品经营质量管理规范全面实施。
质量管理部工作总结管理体系正式运行以来,为确保管理体系正常运行,主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。
一、内部审核管理体系正式运行以来,中心根据ISO/IEC17025:____《检测和校准实验室能力的通用要求》,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册,有关程序启动内部审核程序一次,请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核,查找存在的问题,帮助分析原因。
对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防,由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证,确保了管理体系的有效和实用性。
二、日常监督我们在实验室管理体系中各相关岗位设置了质量监督员____人,规定了质量监督员权力、职责,做到了有职有权。
所有质量监督员在日常工作中随时随地进行监督,在第一时间发现问题。
自管理体系正式运行以来,质量监督员共完成现场监督____项次,其中监测科质量监督员完成现场监督____项次,检验科质量监督员完成现场监督____项次,确保我中心检测工作质量。
三、质量控制我中心质量控制工作主要是积极参加省、市疾病预防控制中心组织的质量控制考核和内部比对试验。
1、参加省疾病预防控制中心组织的质量控制考核。
____年度我中心四位同志参加了四川省疾病预防控制中心组织的四川省疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中铜、铁,酒中异丁醇、异戊醇,单位和个人均获成绩优秀证书。
2、参加了市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,____年度我中心参加了广安市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中锌和硝酸盐氮,我中心成绩评定为优秀,获通报表。
四、标准跟踪为确保所使用的标准现行有效,今年____月,我们在省质量检定研究所购买了一批国家卫生标准。
我们还购置了两台微机,安装了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了现行有效的国家卫生标准,同时,在确定检验标准时,都要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否有效,在审核检验报告时,也要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否正确,始终保持使用的卫生标准现行有效。
2017年质量管理部工作总结及2018年工作计划又到了一年的最后几天,很多单位岗位准备写工作总结的时候!药圈发起了【有奖分享】2017年药学工作总结,2018年药学工作计划。
希望更多同学参与。
让大家了解各种药学岗位的平时工作!一、2017年工作总结2017年,质量管理部一直致力做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,积极贯彻公司“全面保障—质量,持续改进—服务”的质量方针。
一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度,严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动,按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。
同时,组织开展各项检查,发现经营过程中存在的漏洞,指导、督促相关部门进行整改到位,确保符合GSP的要求。
独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作。
1、特殊管理药品流向上报工作严格按照国家有关要求建立药品追溯系统,覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程,实现药品可追溯。
按照药监局的要求,每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》,每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。
2、接受药监部门监督检查工作公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范,无严重违反GSP行为。
本年度共接受各级药监部门检查共计12次,其中县药监局日常监督检查5次,市药监局日常监督检查4次,省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次,检查过程中共计发现问题36条,截至目前已全部完成整改。
3、首营品种及企业审核工作严格执行首营资料审核流程,对上下游企业资质、品种资质严格把关,确保采购药品质量合格,销售客户资质齐全。
在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种,全部为合格品种,未出现不合格产品。
质量管理工作总结范文(通用5篇)1. 质量管理工作总结经过一年多的质量管理工作,我认为我取得了一定的成果。
在这个过程中,我遇到了很多挑战,但也获得了很多心得体会。
首先,我要感谢我的领导和同事们对我工作的支持和帮助。
在实际工作中,我发现了一些问题,但是在与同事交流的过程中,我们共同解决了这些问题。
这激发了我们合作的精神,并增强了我们的凝聚力。
其次,我深刻认识到质量管理工作的重要性。
我认为,质量管理不仅要求我们追求更高的质量标准,还要求我们关注生产效率和成本效益。
在这个过程中,我们需要保持良好的沟通和协作,以确保质量管理的目标得以实现。
最后,我要感谢我们的客户和消费者对我们的信任和支持。
作为一名质量管理专业人员,我视客户和消费者的满意度为己任。
我将继续为提高产品质量和服务水平而努力工作,以达到客户和消费者的期望。
总之,质量管理工作需要我们持之以恒地追求卓越,需要我们与团队合作,需要我们倾听客户和消费者的声音。
我相信只有这样,我们才能不断进步,不断提升质量管理的水平。
2. 质量管理工作总结在过去一年里,我作为一名质量管理人员,为公司的质量管理工作作出了不懈的努力。
在这个过程中,我积累了很多宝贵的经验,并取得了一定的成果。
首先,在质量管理方面,我严格遵守了公司的质量标准和流程,快速响应了市场的需求,并以客户为中心,不断改进产品质量和服务水平。
在生产管理方面,我提出了一些生产优化方案,并向公司领导提供了相关的建议。
这些措施有效地提高了我们的生产效率和质量水平。
其次,在团队合作方面,我积极参与了公司的团队建设和活动,并与团队成员密切合作,解决了一些困难和问题。
在这个过程中,我变得更加开放和透明,与同事们建立了良好的合作关系,促进了团队的协作和发展。
最后,我要感谢公司的领导和同事对我的信任和支持。
在未来的工作中,我将继续保持努力的态度,不断完善及提升自己的水平与能力,为公司的质量管理工作继续做出更大的贡献。
3. 质量管理工作总结在过去的一年中,我作为一名质量管理人员,一直积极为公司的质量管理工作做出贡献。
2017年度质量工作总结2017年度质量工作总结一20xx年即将过去,新的一年迎面而来。
在这辞旧迎新的时刻,回顾一年来的工作历程,总结一年来工作中的经验、教训,才能更好的在今后的工作当中做到百尺竿头更进一步。
公司和项目部历来重视质量工作,一直把质量工作当作大事来抓。
现将一年来的质量管理几个方面工作总结如下:一、工程质量的认识及相关措施的制定对工程质量的认识:按照省质监站及成安渝业主的部署,项目部精心组织开展解放思想大讨论活动。
深入开展学习“*交函[2010]*号省交厅混凝土质量通知”和“关于开展全省公路水运工程试验检测专项检查的通知(*交质监函[2010]*号)”为思想基础。
1、质量是企业的命脉和门面。
良好的施工质量是企业发展的根本。
加强质量管理,细化施工方案,预防施工生产中质量出现偏差,及时发现并纠正施工生产质量隐患。
2、增强施工生产的质量责任意识,明确施工标准、质量检查方法,加强施工细节管理和过程总结,注重全员参与,加大对违规行为的处罚力度,抓住关键环节,落实质量管理责任制。
3、树立和落实质量是施工进度和效益的保障、以预防为主和以人为本的工作理念,切实履行监督管理职责。
4、统一思想认识,做到政令畅通,任何人不得只顾眼前和局部利益,忽视工程质量的高标准要求。
具体实施措施:1、对组织机构与质量管理体系的人员进行了补充,增加了关键岗位的人员,并对工作重新进行了分工,明确了岗位与职责;对质量体系的有效运行进行自查自纠,调整不合理的环节。
2、对施工进度计划结合工程特点重新进行了调整。
3、对工地增派技能过硬,素质高的专业工种人员。
并随工程进展情况陆续增加相关人员,满足项目需要。
4、加大处罚力度,严格施工管理过程的质量细节,加强过程检查。
严格实行自检、复检、监理工程师终检的“三检”制度。
5、做好各项规章制度的执行情况并有效实施。
严格执行技术、安全交底制度。
各主要分项工程、分部工程,对施工管理人员进行技术交底,明确施工程序、工艺流程、操作要点、质量标准等并按要求施工。
质量管理部工作总结(精选14篇)质量管理部篇1为贯彻落实总公司"以质求信、业主至上、遵守法规,持续改进"的总体方针,以"抓质量水平提升,促发展方式转变"为主题,以提高"工作质量、产品质量、服务质量"为重点,全兴公司于20xx年全面开展了质量管理工作,从抓基础管理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素质,从而促进公司整体质量管理水平全面提高。
一。
深入开展质量管理体系建设工作1、质量管理体系文件完善今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。
使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。
修改的文件有:质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。
2、质量管理体系审核活动20xx年9月份进行20xx年度内部质量审核及外审前的管理评审,20xx年10月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。
内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核,不合格项目填写了内审不符合报告单。
组织了各有关责任部门针对不合格项进行了分析、研究,并进行了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。
管理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量管理,为质量体系的运行和改进奠定了基础。
经过这几个月的体系运行,进一步证明了建立的质量体系是可持续的,有效和充分的。
方针符合公司制剂和市场发展方向要求,目标、指标及管理方案得到有效控制和实施,均达到公司20xx年度产品质量目标值。
结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了一定的绩效。
平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查,对填写不规范、记录缺失的,下发不合格通知,并督促改正。
领导组进行季度工作考核。
在日常管理工作中通过培训以使理解和掌握质量管理体系,通过考核和检查以使按质量管理体系运行,通过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。
2017年质量部年终工作总结2017质量部年度工作总结报告一2017年,***立交项目技术质量部,在分公司的正确领导下,以“质量第一,技术先行”为既定目标。
以重点工程—外环线津涞道立交为载体,无论从技术质量方面都借鉴以往工程施工经验,并在此基础上有所继承和突破。
一、技术工作情况外环线津涞道立交技术质量部根据本工程施工特点、难点,对每一重点施工部位及施工环节,通过现场勘查,精密计算确定合理施工工艺,制定行之有效的施工技术方案。
并在工艺实施前安排技术交底,集思广议反馈问题。
在施工过程中全程监控并不断完善,确保施工工艺的可行性。
并对关键部位技术难点进行技术攻关二、质量工作情况1、在现场施工中将每道质检工序,按照部位将责任落实到人。
对每道施工工序按照“三检”管理规定进行质检工作。
并在工作中做到“三勤”(眼勤、嘴勤、想得勤)。
2、对待分包队伍出现的违规操作及质量问题及时纠正并严格按照一分公司工程分包质量管理处罚办法,对分包队伍进行有效管理。
3、对外观质量严格把关,加强日常检查。
对内业资料并定期监督总结汇总。
保证工程计量及竣工资料的及时完整。
在2017年的工作中虽然取得了一些成绩,但是还是有许多的不足有待提高。
展望2017年的工作,我对外环线津涞道立交项目新的一年的工作有以下几点想法:一、施工管理方面1、首先,技术质量部门应加强与各个部室横向的联络与沟通,任何一个部门都不可以独立存在、单独运行,各部室之间应建立互相配合,互相协作的关系。
只有各部室在经常沟通,互相协作中才能及时发现问题,纠正错误。
这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。
同时也要明确各部门之间的责、权、利的划分,尤其是应注意细节上的问题。
应该避免由于部门之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。
2、另一方面,各部室应加强同班组之间的联系配合,,班组是管理现场的人员,因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤为重要,这将大大有利于提高技术质量部对现场施工的质量控制的工作效率,也有利于我们高质量,高效率的开展工作。
2017年质量管理工作总结范文4篇在质量岗位工作近一年,经历了从陌生到独立工作思路形成阶段,现结合自身参与的实际工作将这阶段的得与失总结首先现场的质量管理工作要从几个方面开展:人,机,料,法,环,测。
人主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。
主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。
机现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。
设备精度,模具精度,刀具精度,设备的调整频度及保养情况。
保持设备在最适合的工况下工作。
料确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,一些委外加工有缺陷的零部件对我们后续生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。
总之力求使现场外协零部件零缺陷。
法生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。
测现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。
测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。
以上5m1e所涵盖的所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。
巡检过程中这些内容是主要关注点巡检是我日常工作的重点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。
这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。
这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。
另外洞察力还取决于潜在隐患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。
(预防)其次,质量问题的调查与整改建议也是我的一项工作任务。
通过参与了几次现场产品,客户返品质量问题的调查工作,理顺了调查质量问题的方法与步骤。
质量管理部门工作总结质量管理部门是组织中负责保证产品和服务质量的部门,其工作涉及到质量计划制定、质量控制和质量改进等方面。
在过去一段时间的工作中,质量管理部门主要围绕以下几个方面展开工作,现进行总结如下:一、制定质量计划质量计划是确保产品和服务质量的基础,一方面需要与上级部门协商制定质量目标和指标,确保与组织整体战略的一致性,另一方面需要与其他相关部门协调沟通,明确各个部门在质量方面的责任和任务。
在质量计划制定过程中,我们充分考虑到了组织资源的限制和实际情况,以确保计划的可行性和有效性。
二、质量控制质量控制是质量管理的核心工作,我们注重从源头抓起,采取了多种质量控制方法。
首先,我们建立了严格的供应方评估机制,确保所采购的原材料和零部件都符合质量要求。
其次,我们对生产过程进行了全面控制,定期进行巡检并加强工人培训,以确保生产过程的稳定性。
最后,我们还设置了专门的质量检测部门,对最终产品进行全面检测,确保产品达到标准要求。
三、质量改进质量改进是质量管理的核心任务之一。
我们不仅定期进行质量问题分析,找出质量问题的根本原因,寻找解决方案,还注重质量管理经验的总结和分享。
我们鼓励员工提出改进意见,并对其进行激励和奖励,以营造改进的氛围。
此外,我们还注重引进先进的质量管理理念和方法,与同行业的公司进行交流和学习,持续提升质量管理的水平。
四、质量培训质量培训是提高员工质量意识和能力的重要手段。
我们通过定期组织培训,加强员工对质量管理规范和流程的了解,并注重培养员工的问题解决能力和团队合作能力。
同时,我们还注重对新员工的培养和引导,确保他们能够快速融入团队并胜任工作。
在过去一段时间的工作中,质量管理部门取得了一些成绩,但也存在一些问题和挑战。
一方面,我们的质量控制工作相对较为滞后,存在着无法及时发现和解决问题的情况;另一方面,质量培训方面还需要进一步加强,对于一些基础知识的培训和教育还不够到位。
为了进一步提高质量管理水平,我们将继续努力,做好以下几方面的工作:1.加强质量控制,对制定的质量指标进行全面监督和检查,及时解决发现的问题,提高质量控制的有效性。
质量管理部工作总结一、引言质量管理部是一个重要的组织部门,其主要职责是负责产品和服务的质量管理工作。
在过去的一年里,我作为质量管理部的一员,积极参与并负责了各项工作。
在这篇文章中,我将对我们部门的工作进行总结和回顾,以及提出一些改进和发展的建议。
二、质量管理体系建设我们部门在去年主要致力于质量管理体系的建设和完善。
首先,我们对现有的质量管理流程进行了梳理和优化,使其更加简洁和高效。
其次,我们开展了一系列培训活动,提高员工的质量管理意识和技能,并建立了一套完善的培训体系。
最后,我们完善了质量管理手册,明确了各项质量管理制度和规范,确保了质量管理工作的持续改进。
三、质量控制质量控制是我们部门的核心工作之一。
我们通过实施多种质量控制措施,确保产品和服务的质量达到标准要求。
首先,我们建立了一套完善的检验流程,严格把关每个环节,确保产品在生产过程中不出现质量问题。
其次,我们加强了对供应商的质量管理,与他们建立了长期合作关系,并对其进行定期评估和审查。
此外,我们还运用统计工具进行质量分析和改进,提高产品和服务的质量水平。
四、客户投诉处理客户投诉处理是我们部门重要的职责之一,我们致力于高质量的服务和客户满意度的提升。
在过去的一年里,我们建立了一套完善的客户投诉处理流程,对每一项投诉进行跟踪和分析,并及时给出解决方案。
通过这一系列措施,我们有效地改善了客户满意度,并提高了客户忠诚度。
五、质量数据分析质量数据分析对于质量管理的改进至关重要。
我们部门建立了一套数据收集和分析机制,对各项质量指标进行监测和统计,并通过数据分析找出不足之处,并制定改进计划。
在过去的一年里,我们通过数据分析,发现了一些生产过程中的瓶颈问题,并采取了相应的措施,有效地提高了生产效率和质量水平。
六、质量审核与认证在过去的一年里,我们成功地通过了ISO质量管理体系认证。
这是我们对质量管理工作的肯定和鞭策。
我们部门积极参与各项审核工作,确保了质量管理体系的有效运行。
质量管理部工作总结副本#2017年质量管理部工作总结尊敬的公司领导、各位同事:你们好!转眼之间,2018年已经悄然走过一个月,回首过去的2017年,在公司领导的正确指引下,在各部门的密切配合下,质管部同事团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了药品及医疗器械经营质量管理工作的有效开展,现就2017年的工作总结、存在的问题、并展望2018年度工作计划如下:一、2017年工作总结:(一)修订了质量体系文件:随着公司经营业务的拓展,质管部修订了公司质量体系文件,制定了蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品的经营管理文件,并重新修订了质量体系文件,共建立制度37个、职责30个、操作规程19个,有效规范、指导日常经营管理工作。
(二)办理相关药品经营许可变更手续、申请相关经营资质:1、2017年1月,将公司注册地址由**大厦变更至现在的地址,并增加生物制品(除疫苗)的经营范围;2、2017年2月,将仓库地址由坂田变更至现在地址,并变更法人为陈总;3、2017年7月,增加蛋白同化制剂、肽类激素经营资质;4、2017年7月,在第三方的指导下,申请了第二类医疗器械经营备案凭证及(第三类)《医疗器械经营许可证》;5、2017年9月,变更质量负责人。
6、2017年11月,规划新仓库装修事宜,并设计装修方案,现已向广东省食药监局递交变更申请。
(三)强化药品经营过程监管:公司销售市场的发展和成熟,对药品质量保障提出了严格的要求。
质管部知道,采购、销售业务是企业的支柱,在不影响公司经营业务的前提下,质管部有效协调采购、销售与GSP之间存在的问题,优化了药品购进及销售的工作流程,有效把控药品采购和销售关。
对于首营企业、首营品种及客户的审核均按GSP的有关要求执行,做到先审批后购进,2017年审批的销售客户99家,供货单位106家,首营品种430个。
(四)有效加强风险管理:公司的业务不断壮大,品种不断增多,导致经营过程中存在的问题日益增多,尤其是2017年9月,***注射液召回事件的突发,对公司质量管理提出了很高的要求,在公司领导的指导下,质管部立即响应,及时实施了召回,并封存库存药品,退回供货商;今年1月,国家食药监总局网站发布注射用***召回,质管部在总局发布当日,立即发布召回措施,通知业务部门立即和客户沟通,防止不合格药品继续应用于临床,有效保障了人民健康用药。
2017年质量管理部工作总结
尊敬的公司领导、各位同事:
你们好!
转眼之间,2018年已经悄然走过一个月,回首过去的2017年,在公司领导的正确指引下,在各部门的密切配合下,质管部同事团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了药品及医疗器械经营质量管理工作的有效开展,现就2017年的工作总结、存在的问题、并展望2018年度工作计划如下:
一、2017年工作总结:
(一)修订了质量体系文件:
随着公司经营业务的拓展,质管部修订了公司质量体系文件,制定了蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品的经营管理文件,并重新修订了质量体系文件,共建立制度37个、职责30个、操作规程19个,有效规范、指导日常经营管理工作。
(二)办理相关药品经营许可变更手续、申请相关经营资质:
1、2017年1月,将公司注册地址由**大厦变更至现在的地址,并增加生物制品(除疫苗)的经营范围;
2、2017年2月,将仓库地址由坂田变更至现在地址,并变更法人为陈总;
3、2017年7月,增加蛋白同化制剂、肽类激素经营资质;
4、2017年7月,在第三方的指导下,申请了第二类医疗器械经营备案凭证及(第三类)《医疗器械经营许可证》;
5、2017年9月,变更质量负责人。
6、2017年11月,规划新仓库装修事宜,并设计装修方案,现已向广东省食药监局递交变更申请。
(三)强化药品经营过程监管:
公司销售市场的发展和成熟,对药品质量保障提出了严格的要求。
质管部知道,采购、销售业务是企业的支柱,在不影响公司经营业务的前提下,质管部有效协调采购、销售与GSP之间存在的问题,优化了药品购进及销售的工作流程,有效把控药品采购和销售关。
对于首营企业、首营品种及客户的审核均按GSP的有关要求执行,做到先审批后购进,2017年审批的销售客户99家,供货单位106家,首营品种430个。
(四)有效加强风险管理:
公司的业务不断壮大,品种不断增多,导致经营过程中存在的问题日益增多,尤其是2017年9月,***注射液召回事件的突发,对公司质量管理提出了很高的要求,在公司领导的指导下,质管部立即响应,及时实施了召回,并封存库存药品,退回供货商;今年1月,国家食药监总局网站发布注射用***召回,质管部在总局发布当日,立即发布召回措施,通知业务部门立即和客户沟通,防止不合格药品继续应用于临床,有效保障了人民健康用药。
(四)配合行政人事部开展质量方面的教育工作
质管部配合行政人事部有效开展质量方面的教育工作。
培训的内容包括蛋白同化制剂、肽类激素的药品经营管理、药品经营质量管理规范、质量体系文件等方面,特别是对质管部、储运部、采购部员工开展了培训,有效提高员工业务素质。
(五)配合英克计算机管理系统的工作
质管部针对新上线的计算机管理系统,配合各部门建立基础数据库,修改相关数据,删除多余数据,使药品规格、包装规格及客户、供货商和生产企业表述准确。
(六)做好药品验收工作
质量验收是把好进货关的关键步骤,质量验收员在药品质量验收工作方面认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求验收药品,保证了药品入库验收率100%。
2017年度,质管部共验收购进药品2551批次;验收销后退回药品510批次。
二、质量管理方面存在的问题
质量管理部是公司的质量管理核心部门,GSP明确赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现出与GSP的要求还有一定距离,主要表现在以下几个方面。
(一)质量监管在经营过程需要发展和完善。
尽管公司是GSP认证企业,但部分员工需从思想上更新传统管理的旧观念、提高个人业务素质、接受和领会并牢固树立GSP的新理念,用质量管理制度来标准化、程序化日常工作。
这一方面需靠员工主动自觉性完成,另一方面需外在的管理制度来约束、来规范。
目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比有一定的差距,需要质管部加强监管,规范公司经营。
(二)质量管理与经济效益存在冲突时的缺乏灵活。
良好的质量管理,使得企业的经营效率提高,从而提高企业的经济效益。
质管部在实施质量管理的同时,不能有效的处理与公司经营之间的关系,在处理相关事务时一律按法规办事,不能灵活处理,导致质量管理与经营管理脱节,这点,需质管部在新的年度重点研究,妥善处理经营管理与质量管理中的问题。
(三)质量管理体系文件贯彻执行力不够、独立履行质量否决权不到位。
公司虽然制定了质量体系文件,但并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中缺乏足够的约束力,各部门间仍有未按GSP规定办事的情况,存在相关记录事后,存在登录他人账号在计算机系统中做记录的行为。
对于质量管理于实际经营中存在的分歧,质管部也存在考虑眼前的经济利益而放弃质量原则的行为,使日常质量管理工作中存在漏洞。
三、除开展日常工作外,2018年主要工作计划及方向如下:
(一)根据新上线的英克计算机管理系统,修订新的质量体系文件,采用新的计算机管理系统,有效简化经营质量管理工作。
(二)完善不合格药品报损管理制度,减少公司损失。
(三)GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径,通过各种各样的培训,促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。
质管部继续做好培训工作,按照培训计划完成培训任务,做好新入职员工的培训,提高员工素质。
(四)掌握国家的政策法规变化,收集外部质量信息,为公司业务上提供技术指导。
(五)加强监督管理。
要严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,加大对药品进存销全过程的日常监督检查的力度,加强各采购、验收、储存和销售环节的
质量控制,把质量监管责任落到实处,确保药品质量。
同志们,2017年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是公司实现飞速发展的关键年。
展望2018,我们的质量宗旨是“规范管理,优质服务”,开展的一切工作都是以规范管理为前提,为公司的合规经营保健护航,同时质管部全员也竭尽全力规避风险,做好公司经营活动的服务工作,尽自己最大的努力与各位同事共同进步,与公司共同成长。
谢谢大家。