3. 产地:中药材的产地应保持相对稳定。 4. 管理:购入的中药材应具有详细的记录,包装上
应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、 来源、采收(初加工)日期。
物料准入证照表
物料名称
原料、辅料
直接接触产品 的包装材料 印刷品、纸箱
证照 药用级:药品生产许可证
营业执照 、GMP证书 食品级:食品生产卫生许可证
4. 供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单” 中的单位。
5. 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查, 有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、 昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时,质量管理部 门的中药检验员参加验收。
6. 贵细中药材必须双人逐件验收。 7. 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫
3. 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀 的痕迹。
4. 固体原辅料必须是双层包装,封口严密。每件包 装上应贴上(标上)明显标志,注明品名、批号、 规格、数量、生产厂、商标等,并附有产品合格 证。
5. 液体原辅料的容器封口严密,无启封迹象,无渗 出或漏液,贴上或标上明显标志,注明品名、批 号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。
五、仓库分类
1. 原辅料要分类贮存,如固体、液体、挥发性原料等, 以避免相互污染;
2. 有温湿度要求的与无有温湿度要求的物料分开贮存; 3. 原药材与净药材、炮制后的药材要分库储存; 4. 原料和成品要分库储存。
仓库分类及养护---按温度分
名称
温度℃
相对湿度% 适用范围举例
冷库
2-10
60-75
营业执照、 QS认证 中药材:药品经营许可证
营业执照、GSP证书
营业执照 药包材注册证、进口药包材注册证 (注册药包材产品目录内产品) 食品用塑料包装、容器、工具等制品 生产许可证 包装装潢印刷生产许可证、营业执照