国际标准化组织ISO41页PPT

我国标准的基本状况(ppt 41页)

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二、标准发挥着不可替代的作用
（1）供应链与供应链的竞争是企业与企业竞争的焦点
我国加工贸易经过25年的长足发展，“第一桶金”已被挖掘，靠降低原材料消耗、劳动力成本或大力提高制造环节的劳动生产率来获取更大的利润已较为困难。当前中国第三方物流市场规模为600亿元。因此，现代物流的作用日显突出。企业从产品的设计、生产到流通的全过程都不能缺乏物流的支持。就单个厂商而言，物流支出往往占企业销售额的5%~35%，是企业营业成本中的最高成本。一般工业品最终到消费者手中的流通费用约占商品价格的50%。目前中国与物流相关的年总支出为1.9万亿元，物流成本占GDP的比重为20%左右。如何优化供应链管理，提高物流综合效益，夺取未来竞争的制高点，物流标准化是突破口。
11
二、标准发挥着不可替代的作用
技术壁垒对我国出口影响巨大解决方案：
增强保护意识（技术法规和标准）建立完善应对体系（产业联盟和技术创新）营造良好贸易环境（诚信和认证）；经营国际化（遵守WTO规则和构建信息平台）。
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二、标准发挥着不可替代的作用
2.标准在全面建设小康社会活动中的作用
长江三角洲、珠江三角洲、环勃海湾占全国35.45％人口，国土占10％，制造了57％的国内生产总值和66％的工业总产量，对外贸易占全国85％，外资占全国利用外资的80％。标准化是发展引擎。
4
一、我国标准基本状况
4.标准对经济发展和社会进步的作用不可低估
2万多项国家标准；3万多项行业标准；2万多项地方标准;
2700多项强制性国家标准，占国标的13%; 采标率44.2%;转化率38%。
5
二、标准发挥着不可替代的作用
1.标准在全球经济一体化活动中的作用我国作为发展中国家，总体技术水平还相对落后，

ISO质量管理体系标准及应用PPT课件

第5页/共108页
科学技术和生产力水平的提高，是ISO9000族标准产生的客观环境。质量保证活动的成功经验为ISO9000族标准的产生奠定了基础。
质量管理的发展为ISO9000族标准的产生提供了理论基础
贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生
ISO9000标准出现的历史背景
第6页/共108页
1981年发布了以上这套标准的“使用指南"标准。
这三部分即为 ISO9001、 ISO9002、
ISO9003 的原型
ISO9000标准出现的历史背景
第12页/共108页
加拿大
加拿大也于1979年制订,并于1985年修订了一套质量保证标准:CSACAN3 — Z299.0《质量大纲标准的选用指南》(这套标准还有4 个类型实际共5个标准)。
8402-86 质量-术语
ISO9000系列质量管理和质量保证国际标准 1987年
ISO9000族质量管理和质量保证国际标准 ISO9000系列质量管理体系标准
ISO9000标准的建立和发展
1994年 2000年
第14页/共108页
贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生
70年代末，随着世界贸易量的增大，质量管理国际化已成为世界性的迫切需要。许多国家和地区性组织发布了一系列的质量管理和质量保证标准，作为贸易往来供需双方评价的依据和遵守的规范。
等效采用
等效采用国际标准通常用eqv(equivalent)或符号“=”表示是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。
不等效采用
不等效采用国际标准通常用neq(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容和国际标准不相同。

ISO质量管理体系基础知识(PPT 40页)

1、四个核心标准：
1.1、质量管理体系基础和术语
ISO9000
1.2、质量管理体系要求
ISO9001
1.3、质量管理体系绩效改进指南
ISO9004
1.4、质量和（或）环境管理体系审核指南
ISO19011
二、ISO9000族标准简介
2、支持性标准和文件
测量控制系统
ISO10012
么时候做？为什么做？要注意些什么？要做到什么效果？”等几方面。
六、术语和定义
引用ISO9000：2005之术语分别从以下十个常用的方面进行说明：
1、有关质量的概念 2、有关管理的概念 3、有关组织的概念 4、有关产品和过程的概念 5、有关特性的概念 6、有关符合的概念 7、有关文件的概念 8、有关检查的概念 9、有关审核的概念 10、有关测量过程的概念
三、ISO9000的作用之四
之前提到的只有三条，为什么会有多出的第四条？？下面大家回顾一下，前面三点提到的是否是如下状态：
规范操作----满足客户合理要求----提升效率、降低质量成本接下去就是公司正常有序的生产作业，接单出货，对吧！那再这里我想说的个人观点就是作用之四：维持和保证上述过程运作。
有关检查的概念：
1、评审---为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动
2、检验---通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性的评价
3、验证---通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认证 4、确认---通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求得到满足
原则1：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客和未

《ISO：标准》课件

ISO标准的作用及重要性
ISO标准在各个行业中起着至关重要的作用，它可以帮助组织提高效率、降低风险，并增强产品和服务的质量。深入了解ISO标准的价值将对您的管理决策产生积极影响。
ISO标准分类
ISO 9001 质量管理体系
学习ISO 9001标准，了解如何建立和维护一个高效的质量管理体系，并确保组织的产品和服务达到客户期望。
ISO 27001 信息安全管理体系
了解ISO 27001标准，帮助您确保组织的信息安全，保护数据资产免受潜在的安全威胁。
ISO 14001 环境管理体系
探索ISO 14001标准，了解如何有效管理和减少组织的环境影响，并遵守相关的环境法规和要求。
ISO 45001 职业健康安全管理体系
探索ISO 45001标准，了解如何确保组织的员工和工作场所安全，并遵守相关的职业健康安全法规。
《ISO：标准》PPT课件
欢迎参加我们的《ISO：标准》PPT课件，通过这个课程，您将全面了解ISO 标准的背景、分类和认证流程，并学习如何将ISO标准成功应用到管理实践中。
ISO是什么？
ISO是国际标准化组织的简称，它是世界上最受认可的标准制定组织之一。了解ISO标准的定义和历史对深入理解标准的作用和重要性至关重要。
其他常见标准概述
1 ISO 50001 能源管理体系
学习ISO 50001标准，了解如何开展能源管理，并有效提SO 22000标准，帮助您建立一个可靠的食品安全管理体系，并确保食品产品的安全和卫生。
3 ISO 26000 社会责任指南
探索ISO 26000标准，了解如何在组织的经营过程中纳入社会责任，促进可持续发展。
ISO标准内容详解
各类型标准的具体内容解析

ISO13485标准(DOC 41页)

ISO13485标准(DOC 41页)目录前言 (3)0引言 (4)0.1总则 (4)0.2过程方法 (4)0.3与其他标准的关系 (4)0.4与其它管理体系的相容性 (5)1范围 (5)1.1总则 (5)1.2应用 (5)2引用标准 (6)3术语和定义 (6)4质量管理体系 (7)4.1总要求 (7)4.2文件要求 (8)5管理职责 (9)5.1管理承诺 (9)5.2 以顾客为关注焦点 (9)5.3 质量方针 (9)5.4 策划 (10)5.5职责、权限和沟通 (10)5.6管理评审 (10)6资源管理 (11)6.1资源提供 (11)6.2人力资源 (11)6.3 基础设施 (12)6.4 工作环境 (12)7产品实现 (12)7.1产品实现的策划 (12)7.2与顾客有关的过程 (13)7.3 设计和开发 (13)7.4采购 (15)7.5生产和服务提供 (16)7.6监视和测量装置的控制 (18)8测量、分析和改进 (19)8.1总则 (19)8．2监视和测量 (19)8.3不合格品的控制 (20)8.4数据分析 (20)8.5改进 (21)附录A (22)附录B (26)参考文献目录 (50)前言本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。

过去使用YY/T0288：1996的组织可以按照1.2条，通过删减某些要求来使用本标准。

由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。

本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。

为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。

本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。

精选企业标准化建设PPT41页

当标准制约或阻碍依存主体的发展时，应立即废止
一、标准化概述
5、标准化的主要作用 ——标准化在科学管理上起基础作用科学管理，就是一句生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的型式，都以标准化为基础。 ——标准化在促进经济发展上，其提高经济效益的作用标准化应用于科学研究，可以避免在研究上的重复劳动；应用于产品设计可以缩短设计周期；应用于生产，可是生产在科学的和有秩序的基础上进行；应用与管理，可以促进统一、协调、高效等。 ——标准化在科研、生产、使用三者之间起桥梁作用一项科研成果，一旦纳入相应标准，就能迅速得到推广和应用。因此，标准化可使新技术和新科研成果得到推广应用，从而促进技术进步
标准化是富人的事穷人谈不上标准化
一、标准化概述
4、标准化的基本原则 ——超前预防原则这个原则告诉我们：现代标准化不能如同传统标准化那样，现代科学技术的告诉发展，随着都有发生多样性的问题，按照传统的方式给与规范，往往会使其付出相当大的代价。因此，对潜在问题实行超前标准化，就会有效预防其多样化和复杂性化。如对超导技术的标准、机械产品三位标注标准等就是很好的范例
二、企业标准化主要任务
2、基本任务 ——认证贯彻国家标准化工作方针、政策、法律、法规的基础上，编制本企业标准化工作计划； ——根据企业的需要，组织制定、修订与复审企业标准或相关的标准化管理制度； ——积极组织实施国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和相关的企业标准； ——对本企业实施标准的情况，负责监督检查，并提出合理化建议； ——组织企业的标准化培训工作；
目录
一、标准化概述
1、标准化实业在我国的发展
文革以前照抄照搬苏联（GOST）标准，建立我国标准化体系
改革开放等同、等效与参照采用国际国外标准双采方式

ISO质量管理体系PPT

对质量管理体系所需的资源进行规划、分配和准备，包括人力资源、物资资源、基础设施等。
培训和能力要求的确定
根据质量管理体系的要求，确定相关人员的培训和能力要求，并制定相应的培训计划和能力评估计划。
供应商的选择和管理
选择可靠的供应商，并建立长期合作关系，确保物资和服务的供应和质量。
设备的维护和校准
07
ISO质量管理体系与其他管理体系的融合
与环境管理体系的融合
共同的目标
ISO质量管理体系和环境管理体系都致力于组织的可持续发展，它们在共同的目标下融合。
共同的要素
两个体系都关注组织的管理系统、过程和资源，它们在管理方面有着共同的基础。
相互借鉴
两个体系可以相互借鉴，环境管理体系可以借鉴ISO质量管理体系的PDCA循环和持续改进方法，ISO质量管理体系可以借鉴环境管理体系的环境影响评价和生命周期评估方法。
04
ISO质量管理体系的认证流程
申请认证
确定认证范围和标准
确定需要认证的业务范围、采用的标准和认证等级，以及认证机构和审核人员的选择。
准备申请材料
根据认证机构的要求，准备申请表格、组织结构图、流程图、程序文件等相关材料。
提交申请
将申请材料提交给认证机构，并按照机构的要求支付相关费用。
审核准备
领导者应亲自参与质量管理体系的策划、实施和监控，并确保
03
资源的合理配置。
全员参与
质量管理体系的有效实施需要全体员工的参与和支持。
组织应鼓励员工提出改进意见和建议，并为其提供必要的培训和教育。
员工应明确自己的角色和职责，并积极参与到质量管理体系的活动中来。
过程方法
将组织的活动分解为一系列相互关联的过程，并确定关键过程。

我国标准的基本状况(ppt 41页)

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三、标准化与制图标准
（5）标准的属性和代号
据1998年国家质量技术监督局文件，国标和行标均分为了强制性GB 和推荐性GB/T两种。此外自98年起还启用了GB/Z（国家标准化指导性技术文件）。
如 GB GB/T
JB （强制性） JB/T （推荐性）
32
名称属性代号
国家标准
GB
机械行业标准
7
二、标准发挥着不可替代的作用
1.标准在全球经济一体化活动中的作用
技术壁垒大多经过精心设计，目的是抬高市场进入标准，一般都有名义上的合理性、提法上的巧妙性、形式上的合法性和手段上的隐蔽性，大体包括技术法规和技术标准的设立、绿色壁垒、产品的质量认证和合格认证、对包装和标签的要求等。因此，标准的竞争便成了企业竞争的利器，谁掌握了标准，谁就掌握了竞争的主动权。
8
二、标发挥着不可替代的作用
技术壁垒对我国出口影响巨大截止2003年10月：外国对中国产品的反倾销调查544起，中国对外国产品的的反倾销调查25起，外国对华反倾销真正的高峰将会在2005年出现。完全市场经济地位主要是一些国家对中国的商品采用的价格成本的评判标准。
9
二、标准发挥着不可替代的作用
第一讲
标准化概述
010-82751800 13366827269 2004-11-15
1
中国计量科学研究院信息培训中心
主要内容
一、我国标准基本状况二、标准发挥着不可替代的作用三、标准化与制图标准
2
一、我国标准基本状况
1 国际标准化组织（ISO）
目前开展工作：TC 181个，SC520个ISO/TC 223 公民防御（俄罗斯）
36
三、标准化与制图标准

ISO质量管理体系(PPT 50页)

Presentation-Title: 9
Herrmann Mustermann 14.11.2019
9.八项质量管理原则
原则六：持续改进
•持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
A改进 P策划 C检查 D实施
A改进 CD
原则七：基于事实的决策方法
•有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
原则八：互利的供方关系
Herrmann Mustermann 14.11.2019
24.审核的类型有哪几种？
•第一方审核----内部审核 •第二方审核----顾客对供方的审核 •第三方审核----国际承认资格的认证机构的审核
Presentation-Title: 22
Herrmann Mustermann 14.11.2019
原则二：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，只有全体员工的充分参与，才能使他们的才于得到充分地发展和发挥，达到个人和组织的价值的最大化。
Presentation-Title: 8
Herrmann Mustermann 14.11.2019
•组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
Presentation-Title: 10
Herrmann Mustermann 14.11.2019
11.本公司最经常使用的供应链术语：
供方
组织（公司）
顾客
供方：提供产品的组织或个人组织：职责、权限、和相互关系得到安排的一组人员及设施顾客：接受产品的组织或个人
Presentation-Title: 20

国际标准化组织ISO通用课件

这种协调机制有助于避免标准冲突和重复，提高标准的实用性和有效性。
ISO标准在制定过程中充分考虑其他国际组织的标准和规定，确保不同标准之间的协调性和一致性。
ISO标准在全球范围内的推广与应用
04
ISO标准在企业中的应用Leabharlann 企业实施ISO标准的必要性
提高企业竞争力提升企业形象促进企业国际化发展
实施ISO标准可以增强企业的竞争力，增加销售额和市场占有率。
提高客户满意度
实施ISO标准可以提升企业的形象和信誉，提高客户的满意度和忠诚度。
05
ISO标准与产品质量管理
ISO标准在产品质量管理中的作用
统一产品质量标准
提升企业竞争力
降低风险
实施ISO标准对产品质量的提升
强化质量控制
实施ISO标准要求企业建立完善的质量管理体系，加强从原材料采购到产品出厂全过程的质量控
某城市政府实施ISO 37101标准
该城市政府引入ISO 37101都市环境管理体系，成功改善了城市环境质量，提高了居民的生活质量，成为国际上城市环境管理的典范。
THANK YOU
制。
提高员工质量意识
通过培训和宣传，使员工深入理解ISO标准，提高全员质量意识
和责任心。
持续改进
通过定期的内审和外审，发现并改进产品和服务中的不足，持续
提高产品质量。
ISO标准在产品质量管理中的案例分析
某知名家电企业
1
某跨国汽车制造商
2
某医疗器械生产企业
3
06
ISO标准与环境管理
ISO标准在环境管理中的作用
详细描述
ISO标准是由国际标准化组织（ISO）制定的，旨在为全球范围内的产品、服务和过程提供统一的规范和准则。这些标准涉及各种领域，如工业、医疗、环保等，为各行业提供可靠的质量保证和互操作性。ISO标准具有权威性，被广泛接受和应用，同时也持续更新以适应技术和市场需求的变化。

ISO质量管理体系PPT课件

3．全员参与
•
各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效
益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。
4．过程方法
•
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。
•
流程图方法。
5．管理的系统方法
第9页/共47页
三、ISO9000-2005 管理原则
（即：你要什么我做什么，你想什么我做什么）
案例一：
第8页/共47页
三、ISO9000-2005 管理原则
2．领导作用
•
领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织
目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。
80/20原则：关键的少数制约着次要的多数
•
•
服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一
项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：
•
——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；
•
——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）
上所完成的活动；
•
——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；
•
——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
顾客
满意
输入
要求
产品实现
输出产品
以过程为基第础1的3页质/共量47管页理体系模式
五、ISO9000-2005基础和术语
图展开了ISO9001：2008标准第4-8章中所提出的过程联系，反映了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用，顾客要求作为产品实现过程的输入，组织通过产品实现过程，将该产品实现过程的输出（过程的结果即产品）提交给顾客，以增强顾客满意。顾客是否满意则需要组织通过监视、测量和分析来评价顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息。从顾客要求到产品实现到顾客满意一连串的活动是增值活动。

ISO标准培训完整版PPT学习教案

理解管理的系统方法（1） ——相互关联的过程链
A的输入
过程A
A的输出
B的输入
过程 B
B的
输出过程
C的 C 输入
C的输出
第22页/共182页
理解管理的系统方法（2） ——相互作用的过程网络
输入 a 管理输出 a
输入 e 管理输出 e
过程 a
过程 e
外
支持
AP CD
输入 c 管理过程 c
文件编写有着决定性的影响：
（１） ISO9000:2008 《质量管理体系基础和术语》
这是ISO9000族标准的基础标准，包括了“质量管理
原则”、“质量管理体系基础”、“术语和定义”等
三部分，是ISO9000族标准的理论基础和基本概念。（２） ISO9001:200第8 6《页质/共量182管页理体系要求》
3 术语和定义 ➢ 本标准采用ISO9000:2008及以
下给出的术语定义。 ➢ 本标准中所出现的术语“产
品”，也可指“服务”。
第45页/共182页
4 质量管理体系
第46页/共182页
4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
管理的系统方法与过程方法
1
两者关系
•两者关系非常密切，都以过程为基础，都要求对各个过程之间的相互作用进行识别和管理.
2
两者区别
•前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间相互协调和相容; •后者着眼于具体过程,对其输入、输出和相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，以实现每个过程的预期结果.
ISO标准培训完整版

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