而使药品澄明度不合格, 不能供临床使用, 造 成经济损失。
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第三节影响药品稳定性原因
药品发生变质原因: 内因——药品结构组成; 外因——自然条件(温度、湿度、空气等)。
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第三节影响药品稳写一定写性,原药因品理化
二、影响药品稳定性原因
盐类、酯、酰胺及酰肼、苷水解
(二)氧化还原引发药品不稳定性
无机药品、有机药品(醇、醛、酮、酚、 芳胺、吡唑酮类、吩噻嗪类、含巯基、含不 饱和碳链、硫胺类药品)
影响药品自动氧化原因: 药品氧储存与、养护技溶术课件液pH、光、温度、水分、附加剂、金属离子第29页 29
第三节影响药品稳定性原因
(三)异构化引发药品不稳定性 异构化、聚合、脱羧、碳酸化以及霉变
②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2.温度过低影响:①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染
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第三节影响药品稳定性原因
(二)湿度
湿度过大: 能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分 解、发霉、变形等。
湿度过小: 促使药品风化
(三)空气 (四)光 (五)时间 (六)微生物和昆虫 (七)其它原因
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(三)计算机系统
企业应建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求计算机系统,实习药 品质量可追溯,并满足药品电子监管 实施条件。 总结: 从事药品储存与养护人员、职 责、分工以及设施设备配置必须符合 GSP要求
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还与储存条件亲密相关。药品养护就 是依据药品特征及要求储存条件, 应 用科学合理养护技术, 预防药品变质, 确保药品质量。