IATF16949（TS16949质量体系）
IATF 16949由国际汽车工业特别工作组(IATF)开发，并得到了国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176)的支持。该技术规范以ISO9001为基础，确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。
IATF16949强调持续改进，缺陷预防和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。在ISO9001的基础上，IATF16949在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。
该技术规范已成为世界范围内共同和唯一的汽车行业质量管理体系的基本要求，已替代各国原有的汽车行业的技术规范。
适用行业
适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
IATF/TS16949质量体系五大工具
1、APQP(先期产品质量策划）
APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
2、FEMA(失效模式及后果分析）
FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
3、MSA（测量系统分析)
MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要组成的方法.
4、PPAP（生产件批准程序)
PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
5、SPC（统计过程控制) SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
XXXX有限公司
控制状态：
设计和开发控制程序
文件编号： SJ/QP-034
文件版本： B
生效日期： 2004.11.01
发文编号：
编制 技术部 审核 XXX 批准 XXX 设计开发方针：严谨 创新 持续改进
1 目的
明确设计开发全过程的主要工作和内容，对设计开发的全过程进行控制，识别并预测设计开发中的问题和不足，事先加以预防和纠正，提高本公司设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足合同或客户的要求。
2 适用范围
适用于对本公司新产品、改变产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理。
3 定义和术语
3.1项目小组：为确保新产品设计开发项目成功、便于联络、统一指挥和实现接口顺畅而建立起来的临时性组织，成员的来源可能来自于各职能部门、供应商、客户和合作单位。
3.2设计和开发评审：是在项目负责人领导下，为确保设计和开发达到预期的目标，在设计和开发的适当阶段进行的对设计和开发过程及其输出进行的系统评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施。
评审内容可包括：
输入是否充分，足以完成设计和开发任务
已策划的设计和开发进展情况
是否满足验证和确认的目标
评价产品在使用中潜在的危害或故障
产品性能的寿命周期数据
在设计和开发过程期间对对更改及其影响的控制
问题的识别和纠正
设计和开发问题改进的机会
评审的参加者：
应包括与评审此设计和开发阶段有关的职能代表。
评审记录：
应体现和保存评审结果和任何必要的措施。
3.3设计和开发验证：预先安排的在设计和开发过程中或评审时，通过证实和提供客观证据的方法确定设计和开发的输出是否满足输入的要求。
对设计和开发过程输出的验证活动可包括：
将输入要求与设计过程的输出进行比较
前言----汽车质量管理体系标准
本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF l6949”)，连同适用的汽车顾客特定要求，IS0 9001：2015要求以及IS0 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与IS0 9001：2015结合使用。IS0 9001：2015是一部单独出版的IS0标准。
IATF l6949：2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
附录B供实施IATF l6949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
历史
IS0／TS l6949(第一版)最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force，IATF)创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或IS0 9001修订的需要，创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。IS0／TS l6949(连同原始设备制造商[本文中简称为0EM]和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。
在准备从IS0／TS l6949：2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准一一IATF l6949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和0EM的反馈意见；IATF l6949：2016(第一版)的创建注销并取代IS0／TS l6949：2009(第三版)。
IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织(International Standardization
Organization， ISO)保持着强有力的合作，确保持续与IS0 9001保持一致。
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称： 设计和开发管理程序 生效日期： 2021-04-07
文件编号： 页数 1/8 生效版本： C0
文件制修订记录
NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次
1 2013-03-01 - 新制订 A0
2 2021-04-07 2021/4/7 新版全面升级 C0
核准 审核 制订
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称： 设计和开发管理程序 生效日期： 2021-04-07
文件编号： 页数 2/8 生效版本： C0
1.0目的
公司根据客户提供的样品、图纸进行新产品开发，以便产品能满足客户和适用法律法规的要求，因此需对产品设计和开发进行控制，且均受有效地管制特制订本程序。
2.0范围
本节内容适用于公司质量手册覆盖范围的非汽车产品设计开发活动。
3.0权责
3.1市场部:负责将客户需求样品的详细资料图纸或客户样品的索取;负责客户样品的需求及输出跟踪,问题点的协调工作。
3.2研发技术部:
3.2.1负责组织产品的设计和开发及制样工作。
3.2.2负责提供产品之零件图、成品图、包装方式甚至样品及其它有关资料，并负责对新产品进行试作以及《生产作业指导书》的制作。
3.2.3提供合理的制程、治具图档及编号，并负责对新产品工装夹具的《操作标准书》的制定。
3.3制造部：
3.3.1负责配合生产治具试作、试产并派专人操作。
3.4品质体系部：
3.4.1负责对产品功能性之测试验証与出相关验证报告。
3.4.2IPQC负责对产品生产制程之质量问题管控与出相关质量报告。
4.0定义
无
5.0流程图
无 IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称： 设计和开发管理程序 生效日期： 2021-04-07
文件编号： 页数 3/8 生效版本： C0
6.0程序内容
