06设备调研选型及采购、入库管理规程

设备材料出、入库管理程序1.目的1.1为了加强设备材料的出入库管理，规范出入库管理程序，保证设备材料的出入库工作按规定的要求办理。

1.2保证入库设备材料的质量及数量达到协议要求。

1.3确保设备材料保质保量、及时准确地办理出入库手续。

2.释义2.1入库：是指设备（材料）验收后依据协议、发票和验收单办理入库单的过程。

2.2出库：是指仓库将设备材料发给领用单位的过程。

3.管理要求3.1设备材料出入库过程中各相关单位及部门的职责：3.1.1设备物资组职责负责对设备（材料）的入库、出库工作进行审核与管理。

3.1.2代保管单位职责负责设备（材料）入库、出库的实施。

3.1.3三期办职责负责对设备（材料）出库进行审核与监控。

3.2入库程序3.2.1入库单是根据协议、验收记录或发票所做的设备材料正式入库管理的原始记录，物资代保管单位凭供货厂家提交的符合规定的有效凭证及验收记录，方可办理设备材料入库手续，并分别填写《设备入库单》（附件一），《材料入库单》（附件二），一式四联且连续编号。

3.2.2到货设备材料须经联合验收确认质量合格、数量无误后方可办理入库手续。

3.2.3办理入库单必须依据联合检验人员签字的设备材料验收合格的有关文件、协议及供货厂商的商务发票或有关凭证，核实产品和资料的数量、质量等无误后，办理入库单。

3.2.4办理入库手续时，代保管单位应按照入库单上的科目认真填写，要求准确无误（发票、协议、入库单应一致，一个产品只能用一个名称），并核对无误后负责人签字。

3.2.5物资代保管单位应及时将已办理入库手续的设备材料有关信息录入PMIS系统。

3.2.6物资代保管单位应建立设备材料明细台帐，明细台帐应考虑统计报表的要求。

设备明细台帐格式见附件三，材料明细台帐格式见附件四。

3.2.7对未办理入库手续的设备材料，物资代保管单位要做好实物到货记录，及时组织验收并办理相关入库手续。

3.3出库程序3.3.1出库单是设备材料发出的原始记录。

1 目的为规范公司设备申购、选型和购置程序，确保公司设备符合GMP标准要求，特制订本规程。

2 范围适用于本公司公用系统、工艺设备/设施、实验室检测仪器等。

3 职责3.1 设备需求部门：提出设备采购需求，按照本规程填写设备申购单；3.2 物流部：按照本规程进行供应商的筛选、资质评价和管理；组织设备的招投标工作；实施设备的采购，包括采购合同的制定，采购订单的跟踪。

4 定义无5 内容5.1 设备的申购5.1.1 设备申购由设备需求部门提出采购申请，填写《设备申购单》SOP-明确具体要求，填写时注明设备名称、型号、材质、数量、供货时间和主要技术性能等信息。

5.1.2 与产品质量相关的关键系统或设备，在填写设备申购单时需同时编写用户需求说明文件/URS，URS的编写参考《用户需求说明（URS）编写及管理规程》SOP。

5.1.3 设备申购单填写完毕后，经部门负责人审核后由生产副总批准，将批准后的申购单交给物流部，如有URS将批准后的URS一并交给物流部。

5.1.4 对于系统工程或新建项目，由于需采购的设备较多且相互影响，可由公司成立专门的项目组负责。

5.2 设备选型5.2.1 设备的选型应根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行可靠性论证分析，并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较，从而确保设备与生产要求相适应，便于生产操作和维修、保养。

5.2.2 物流部接到设备需求部门的申购单及URS后，选择3家及以上的优质供应商作为潜在供应商。

5.2.3 采购人员与供应商进行初步沟通，确认各供应商设备的优缺点，以及与URS的一致性。

5.2.4 必要时可邀请供应商到公司与设备需求部门及相关部门人员进行技术交流，或者组织设备需求部门及相关部门人员到供应商工厂进行实地考察。

5.2.5 设备需求部门及相关部门人员根据技术交流与现场考察结果，汇总设备的技术信息，形成报告给物流部，报告内容包括但不限于：设备型号、规格、材质、性能、技术参数、设备安装条件、能耗、工作原理、电气/自动化控制要求、优缺点。

XXXXXX有限公司GMP文件设备选型与采购管理规程分发部门：质量部[ √ ]生产部[ √ ]设备部[ √ ]物料供应部[ √ ]人事部[ ]财务部[ √ ]销售部[ ]综合制剂车间[ √ ]提取车间[ √ ]Q C室[ √ ]Q A室[ ]1目的本规程用于规范本公司仪器、设备的选型与采购管理工作，保证所购置仪器、设备达到生产和检验的所要求的标准，并符合GMP要求。

2范围本规程适用于公司所有仪器、设备的选型与采购管理。

3职责本规程由设备部设备管理员起草和修订。

本规程由设备部部长负责审核。

本规程由质量负责人批准。

各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。

4内容4.1设备选型的基本标准4.1.1仪器设备的生产厂家应是具有合法经营身份，有由国家及地方政府注册登记、批准颁发的营业执照、仪器设备和计量器具的合格证或鉴定合格证书。

如有可能，应有ISO9000认证证书或GMP认证证书。

4.1.2应根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性、是否符合GMP要求等方面进行可靠性论证分析，并对设备的节能性、配套性、维修性、操作性及寿命进行市场调查和综合分析比较，确保选型的正确。

4.1.3确定型号的仪器仪表和设备应是经过鉴定，有生产许可证的非淘汰产品。

4.1.4仪器仪表和设备的生产能力和适用范围要与实际生产、质量检验要求相适应。

4.1.5仪器仪表和设备应便于操作、便于清洁和维修保养，并能防止差错和减少污染。

4.1.6对确定型号的设备生产厂家，应进行实地考察，了解该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况，确认该厂可提供符合要求的设备。

4.2制药行业的特殊要求4.2.1与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。

4.2.2其结构和材质应符合医药行业的特殊性，易于拆洗、消毒、灭菌。

4.2.3生产设备不得影响制品质量或对制品产生污染、交叉污染。

4.3设备的购置程序4.3.1仪器设备的申购审批4.3.1.1仪器、设备欲购置部门需填写《仪器设备购置申请表》，经本部门领导、设备主管部门、总经理批准后，由设备主管部门对欲购置仪器、设备进行考察调研，内容包括：调查欲购置仪器设备的生产厂商、仪器设备的规格型号、价格、质量、售前售后服务情况、设备供应商资质等。

设备入库管理规范1. 引言2. 设备入库流程2.1 设备登记在设备入库之前，需要对新设备进行登记。

登记内容包括设备型号、编号、购买日期、供应商信息等。

设备登记表应体现统一的格式和字段，以方便后续的管理和查询。

2.2 设备验收设备入库前，需要进行设备的验收工作。

验收人员应仔细检查设备的完整性和质量，以确保设备符合预期的要求。

验收通过后，方可进行下一步的入库工作。

2.3 设备标识每个设备都应有唯一的标识，以方便后续的追踪和管理。

标识可以采用条形码、二维码或其他唯一的标识方式，并在设备登记表中与设备信息进行关联。

2.4 设备分类设备入库前，需要对设备进行分类。

常见的分类方式包括按用途、按地点、按部门等。

分类的目的是方便设备后续的定位和管理。

2.5 设备存储设备入库后，需要将设备安全存储在指定的位置。

存储位置可以采用标识牌、存储架等方式进行标识，以方便后续的查找和取用。

2.6 设备信息录入设备入库后，需要将设备的详细信息录入到设备管理系统中。

录入的信息包括设备型号、编号、购买日期、供应商信息、存放位置等。

设备管理系统应具备良好的界面和查询功能，以方便设备的查找和管理。

3. 设备入库管理规范3.1 设备入库权限企业应明确设备入库的责任人和权限。

只有经过授权的人员才能进行设备入库操作，以确保设备资产的安全和准确性。

3.2 设备入库审批设备入库操作需要经过相应负责人的审批。

审批的目的是确保设备的合理性和必要性，避免无效设备的入库。

3.3 设备入库记录对每次设备入库操作，都应进行记录。

记录内容包括入库时间、设备信息、操作人员等。

记录的目的是方便日后的追溯和管理。

3.4 设备定期盘点企业应定期对设备进行盘点。

盘点的内容包括设备数量、状态、存放位置等。

盘点的目的是确保设备记录的准确性，并及时发现设备的丢失、损坏等情况。

3.5 设备报废处理对于已经损坏或过时的设备，应及时进行报废处理。

报废的设备应进行标识，并从设备记录中删除。

一、总则为规范公司设备仓库的出入库管理，确保设备的安全、完整和有效使用，提高仓库管理效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有设备仓库的出入库管理工作。

三、管理职责1. 仓库管理员负责设备仓库的日常管理工作，包括设备入库、出库、盘点、维护等。

2. 采购部门负责设备的采购、验收工作。

3. 使用部门负责设备的领用、使用、保养和维修工作。

四、出入库管理程序1. 入库管理（1）采购部门在采购设备时，应确保设备符合公司要求，并与供应商签订采购合同。

（2）设备到达仓库后，仓库管理员应与采购部门共同验收设备，确认设备数量、规格、型号、质量等符合要求。

（3）验收合格后，仓库管理员应将设备按照分类、规格、型号等要求进行存放，并做好标识。

（4）设备入库后，仓库管理员应及时在设备台账上进行登记，包括设备名称、规格、型号、数量、采购日期、供应商等信息。

2. 出库管理（1）使用部门在领用设备前，应向仓库管理员提交领用申请，说明领用设备的名称、规格、型号、数量等信息。

（2）仓库管理员在收到领用申请后，应核对设备台账，确认设备数量、规格、型号等符合要求。

（3）出库时，仓库管理员应将设备按照领用申请上的信息进行发放，并做好记录。

（4）设备出库后，仓库管理员应及时在设备台账上进行登记，包括设备名称、规格、型号、数量、领用日期、使用部门等信息。

五、设备保管与维护1. 仓库管理员应定期对设备进行检查，确保设备安全、完整、可用。

2. 仓库管理员应做好设备的防潮、防尘、防锈等工作，确保设备不受损害。

3. 使用部门应定期对设备进行保养和维修，确保设备正常使用。

六、盘点管理1. 仓库管理员应定期对设备进行盘点，确保设备数量、规格、型号等与台账相符。

2. 盘点过程中，如发现设备数量、规格、型号等信息不符，应及时查明原因，并采取相应措施。

七、奖惩措施1. 对认真执行本制度，工作表现突出的仓库管理员，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成设备损坏、丢失或浪费的，给予通报批评、经济处罚等处理。

设备选型、到货验收及保管设备选型、到货验收及保管是科研实验室或企业的重要环节之一，一个合理的设备选型和到货验收流程可以避免因设备不合适或质量问题导致的不良结果，同时保管工作也可以保证设备长期保存并发挥最大价值。

下面将详细介绍设备选型、到货验收及保管的流程。

设备选型设备选型是科研实验室或企业购买设备前的一项重要任务，不仅需要根据实验项目需要和实验室的实际情况确定购置设备的种类和型号，还需要充分考虑预算、厂商信誉等因素。

首先，在确定设备种类和型号时，需要了解实验项目的具体需求和实验室的实际情况，例如实验中需要使用到哪些仪器设备、设备的性能要求、设备的用途、设备的使用频率等等。

针对这些需求，可以进行市场调研，选取几家比较知名的厂商，掌握不同厂商的设备性能和价格。

根据实验室的实际情况和预算，选择性价比比较高、性能稳定的设备，同时应留出一定的预算用于维修和保养。

其次，在确定设备供应商时，需要考虑一系列因素，比如供应商的信誉、售后服务质量、设备的质量和价格等等。

可以通过网络、展会、行业协会等多种途径了解供应商的信誉和市场反馈，同时可以与供应商进行多方面比较，从而选取最合适的供应商。

到货验收设备到货后，需要进行检验验收，以确保设备的质量和正常使用。

到货验收主要包括外观检查、性能检验、包装检查等环节。

首先，外观检查是有效检查设备是否损坏、是否符合规格的重要步骤。

在外观检查时，需要检查设备是否有明显的缺陷或损坏，并核对设备包装是否完好。

如果发现设备有明显损坏或包装破损，需要及时通知设备供应商进行退换货或维修。

其次，性能检验是确定设备是否符合规格的重要步骤。

在性能检验时，需要按照设备说明书和检验标准进行检查，比如设备的功能是否正常、设备的数值是否符合规格等。

如果发现设备存在问题，需要及时通知设备供应商进行维修或退换货。

除了以上两个环节，包装检查也是要注意的。

包装检查主要是检查设备包装是否完好，以避免在设备搬运或存放过程中出现损坏问题。

设备选型、购置制度范文一、引言随着科技的不断发展，企业为了提高生产效率和产品质量，经常需要购置各种设备。

然而，设备的选型和购置并不是一项简单的任务，需要考虑多个因素，例如需求规格、性能要求、价格、售后服务等等。

本文旨在制定一套设备选型和购置制度，以帮助企业在设备购置过程中做出明智的决策。

二、设备选型2.1需求规格企业在购置设备之前，首先需要明确自己的需求规格。

这包括设备的功能、规格和数量等。

为了确保选购的设备能够满足企业的生产需求，需要与相关部门进行充分的沟通和了解。

2.2性能要求设备的性能是选择的关键因素之一。

企业应当根据自身的需求，确定设备的性能要求。

例如，生产线的生产能力、设备的可靠性和耐用性、能耗情况等等。

这些性能指标将直接影响到企业的生产效率和产品质量。

2.3价格和性价比价格是企业购置设备时必须考虑的一个重要因素。

我们希望选择性价比较高的设备，即在具备一定性能的前提下，价格相对较低。

为了确保价格公正合理，我们建议进行多方面比较和评估，并向不同供应商询价。

2.4品牌和售后服务在设备选型过程中，品牌和售后服务的重要性不可忽视。

知名品牌往往代表着较高的质量和可靠性，而优质的售后服务可以保障设备的长期使用。

因此，我们应该选择具有良好声誉和售后服务的品牌。

三、购置制度3.1购置流程为了规范设备的购置过程，我们制定了以下购置流程：做好需求分析，明确设备的功能和性能要求；在市场上寻找合适的供应商，并邀请他们提供报价；对不同供应商的报价进行评估和比较，选出最合适的供应商；与供应商进行谈判，在合同中明确双方的权益和责任；最终签订合同并支付货款，完成设备的购置。

3.2购置预算在设备购置过程中，预算的制定十分重要。

我们应根据设备的功能和性能要求，估算出合理的购置预算。

预算的编制应充分考虑到设备价格、运输费用、安装调试费用、培训费用等各种费用的因素，并充分向财务部门进行沟通和协商。

3.3审批程序为了保证设备购置的合法性和合规性，制定一套明确的审批程序是必要的。

设备入库管理制度一、概述设备入库是指将新购买或从外部调拨、领用的设备按照一定规定送交设备管理部门，将设备存放在指定的仓库或库房中，并将其录入管理系统中进行统一管理、监控、使用和维护的过程。

设备入库管理制度是公司为了规范设备入库管理流程，提高设备管理效率及规范化管理水平，保证公司设备资产安全、完整、准确、高效利用的，明确设备入库的各项环节与要求，制定的管理办法。

二、适用范围本制度适用于公司所有新购买的设备以及从外部调拨、领用的设备的入库管理工作。

三、设备入库管理流程1. 设备送达仓库设备送达后，保管员应当及时进行验收。

验收时应按照设备验收标准进行检查，包括设备的品牌、型号、规格、数量、外观是否完好、附件是否齐全等方面进行检查。

如发现问题，应及时与采购部门或调拨部门联系解决。

验收合格的设备进行入库管理。

2. 设备标识设备入库后，仓库管理人员应按照规定对设备进行标识，包括设备的编号、名称、规格型号、采购时间、保修期限等信息进行标识。

并将设备信息录入管理系统中。

3. 设备分类管理根据设备的性质和用途进行分类管理，并设置不同的存放位置，确保设备的安全和有序管理。

重要设备和易损设备应单独设置存放区域，同时对设备进行防潮、防尘、防盗等措施。

4. 设备追溯管理对设备的入库信息进行追溯，包括设备采购信息、验收信息、入库信息、领用信息、维修信息等，确保设备信息的真实、完整、有效。

5. 设备库存管理对设备的库存信息进行定期盘点和核对，确保设备的数量和状态与系统记录一致。

并对盘点结果进行追踪处理，如有盈亏或异常情况，及时报告上级领导。

6. 设备报废管理对不合格或报废的设备，应按照公司的报废管理制度进行处理，确认报废原因和报废负责人，并上报至有关部门进行处理。

7. 设备领用管理对内部员工申请领用设备时，需填写设备领用单并经主管部门批准后方可领用。

领用后，需将设备的使用情况及时记录下来并报告。

8. 设备维保管理对设备的维护保养工作，应按照设备的使用年限和规定的保养周期进行维护保养，保证设备的正常工作和延长设备的使用寿命。

…………….有限公司文件编码：…………………页码：1/8题目：设备和仪器的选型与购置管理规程制作备份： 份起草：设备工程部管理员 审核：设备工程部部长批 准：质量负责人姓名： 姓名： 姓名签名： 签名： 签名：日期： 日期： 日期：颁发部门：质量管理部 生效日期： 失效日期：分发部门质量管理部 设备工程部 生产车间 供应部1、目的：建立设备、仪器的选型、购置管理规程，保证设备、仪器的选型符合预定用途，并满足药品生产质量、成本和生产效率管理的需要。

2、适用范围：公司所有设备、仪器。

3、职责：设备工程部、质量管理部、供应部、车间设备管理人员。

4、定义：无5、规程内容：5.1 设备、仪器设计选型的原则5.1.1 设备的设计和选型要与生产规模及批生产量相适应，主要设备的能力应与水、电、气、冷等公用工程系统相配套；5.1.2 设备的结构要简单，需要清洗和灭菌的零部件应易于拆洗，不便拆装的要设清洗口。

设备表面应光滑、易清洁，与物料直接接触的设备表面应光洁、平整、耐腐蚀、易清洗、易消毒。

洁净室的设备还要满足灭菌的需要；5.1.3 设备最好采用在线清洗（CIP）的方式进行清洗，使上批生产的药品能够得到彻底清洗，不致残留到下一批次或者另一品种的药品当中，同时避免滋生生物膜等污染源，从而保证药品安全；5.1.4 凡与药物直接接触的设备表面均应采用不与其反应、不释放出微粒及不吸附物料的材料。

设备及管道表面应耐腐蚀，不与药品发生化学反应、不吸附药品、不释放微粒，避免因设备自身材料的原因影响产品质量；5.1.5 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，关键设备尽可能不用或少用润滑剂，可以采用无油润滑方式进行润滑，或者选用磁力搅拌等搅拌混合方式进行。

确实需要，应采取有效措施避免泄露、污染药品或者容器，并采用食用级的润滑剂；5.1.6 灭菌设备应与药品生产要求相适应，跨区域设备宜采用双扉门，有仪器监测内部工作；5.1.7 管道的连接，如工艺用水等尽量采用内外表面都比较光洁的管道自动焊接，少用卡箍连接，不得使用螺纹连接，以避免产生死角；尽量选用隔膜阀，纯化水、注射用水管路不得选用球阀；5.1.8 对于保温材料、密封材料、过滤材料、垫圈垫片等，要求无毒、不污染，而且不能对药品、环境产生影响，保温层应由不锈钢等材料紧密包裹，不外露；5.1.9 选取生产设备时应尽可能选用自动化程度高的设备，可降低人工操作带来的偏差和污染；5.1.10 生产设备的设计必须易于验证，必要时应有专门的验证接口，重要的仪表应易于拆卸校正；5.1.11 在防爆区使用的设备，必须选用符合防火防爆要求的设备，确保安全生产；5.1.12 增强环保意识，选用符合环保要求的设备。