文件试卷

公文格式写作试卷
题目：公文格式写作试卷
一、选择题
1. 下列关于公文格式的说法中，错误的是：
A. 公文格式是公文写作中的一种规范要求
B. 公文格式包括标题、日期、正文、落款等部分
C. 公文格式可以根据写作需要进行灵活调整
D. 公文格式必须严格按照规定的标准执行
2. 在编写公文时，下列哪个环节应该放在正文之前：
A. 标题
B. 落款
C. 附件
D. 主送、抄送、密送
3. 以下哪个选项是正文中常用的段落格式？
A. 上中下
B. 上下左右
C. 缩进
D. 分列
4. 当公文用纸有特殊要求时，应该在何处注明？
A. 正文
B. 落款
C. 附件
D. 首页右上角
5. 公文格式中，以下哪项属于辅助项目？
A. 标题
B. 日期
C. 主旨
D. 附件
二、问答题
1. 请简述公文格式中标题的基本要求。

2. 在公文正文中，常用哪些手段来突出主要内容？
3. 在落款部分，应包括哪些内容？
三、实际应用题
某机关需要发文通知各部门关于下属单位庆祝活动的安排情况，请你根据公文格式编写一份通知。

注意：题目中要求不使用标题，所以在试卷上省略题目文字，直接进入具体的题目内容。

质量体系文件学习宣贯考核试卷参考答案1、质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四个层次文件组成。

2、质量手册、程序文件编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3、本公司应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进质量体系的有效性。

4、本公司对在用的标准、规程和规范进行不间断的跟踪，定期进行清理和查新，以确保使用的标准、规程和规范为最新有效版本5、检验区域应布局合理，便于操作，相邻区域的检验工作互不相容时，应采取有效的隔离措施。

6、所有仪器设备在投入使用前应进行核查、检定或校准，并进行确认，证实其能够满足检验检测的要求。

检定、校准或有有效期的设备应进行状态标识，由设备管理员负责按要求使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用。

7、需要期间核查的设备包括：性能不够稳定的，漂移率大的；使用非常频繁的，对检验质量影响较大的；8、各类记录应真实、可信、客观、信息全面并在产生时予以记录，不允许补记、追记、重抄。

记录填写应字迹清楚，不得涂抹、涂改，如记录形成过程中有错误，应将改正后的数据填写在杠改处。

实施记录改动的人员应在更改处签名。

9、本公司安全技术检验记录、报告保存期为两年，其它检验记录、报告、导出数据等技术记录存档时间为六年。

纠正与预防措施、管理评审、内部审核等质量记录存档时间为六年。

10、公司的检验车间各工位独立作业空间，并且工位之间保持一定安全距离，满足相关面积的要求。

厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。

11、检测人员应熟悉仪器的性能及使用方法，严格遵守操作规程，及时完成检验任务。

二、问答题1、公司的受控文件包括哪些？答：受控文件包括内部文件和外部文件(a) 内部文件指本公司制定的管理体系，包括：质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。

质量手册和程序文件相关培训
考核试卷
姓名部门：分数：
一、填空题
1、本公司的质量方针是：、、、、、。

2、本公司全体员工以“、公平公正、原则，格守职业道德，承担社会责任”，两个及以上检测机构从业。

3、本公司郑重承诺，由本公司出具的检验检测报告能保证、、准确、。

4、使用仪器设备的人员须由人员操作；实习生和换岗人员实习操作须有培训合格人员在场。

5、为保证仪器设备的技术指标符合检验要求，保证其性能持续有效，在设备的，必要时要对设备的技术指标性能进行期间检查。

6、应对仪器设备运行情况进行检查，以确保其处于状态。

检查运行方法有：；使用；；用不同原理的仪器的比对试验用保存的质量特性稳定的车辆重复性试验。

7、不符合工作控制程序目的是检验检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时、妥善的处理，确保、，防止不合格报告的发放或使用。

8、检测场所的设施和环境条件要满足、、及工作条件等提出的要求。

对于有特殊条件要求的检测区域要验证其条件是否满足要求，如各种、等应齐全明显。

二、简答题
1、简述自己的岗位职责。

体系文件考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 体系文件中，用于描述产品、过程或服务的一组有序信息是什么？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录答案：B2. 以下哪项不是体系文件的类型？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 操作手册答案：D3. 体系文件的编制应遵循的原则是什么？A. 符合性、适宜性、有效性B. 系统性、协调性、可操作性C. 完整性、一致性、可追溯性D. 以上都是答案：D4. 体系文件的审核不包括以下哪项？A. 内部审核B. 管理评审C. 外部审核D. 第三方审核答案：B5. 体系文件的控制不包括以下哪项？A. 文件的批准B. 文件的分发C. 文件的修改D. 文件的销毁答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 体系文件的编制应满足以下哪些要求？A. 符合相关法律法规要求B. 满足组织的质量目标C. 符合顾客要求D. 易于理解和操作答案：ABCD2. 体系文件的修改应遵循以下哪些原则？A. 保持文件的完整性B. 保持文件的一致性C. 保持文件的可追溯性D. 及时更新答案：ABCD3. 体系文件的分发应考虑以下哪些因素？A. 文件的保密性B. 文件的可读性C. 文件的适用性D. 文件的版本控制答案：ACD4. 体系文件的审核应包括以下哪些内容？A. 文件的完整性B. 文件的适宜性C. 文件的有效性D. 文件的可操作性答案：ABCD5. 体系文件的控制应包括以下哪些方面？A. 文件的批准发布B. 文件的更改控制C. 文件的存档保管D. 文件的作废处理答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 体系文件的编制应由组织的最高管理者负责。

（×）2. 体系文件的修改应由原文件编写人员进行。

（×）3. 体系文件的分发应确保所有相关人员都能获得。

（√）4. 体系文件的审核可以由文件编写人员自行进行。

（×）5. 体系文件的控制不包括文件的销毁。

一、填空题（30分，每题3分）1. 公司文件系统根据功能分为四个层次：手册文件、技术标准和管理标准、工作标准、记录和报告。

2.手册文件包括：质量手册、环境手册、职业健康安全手册。

3.文件有效期规定：手册文件、管理标准、技术标准和工作标准类文件有效期统一定为3年。

4.文件借阅人负责借出文件的完整性和安全性，应在规定借阅期限内及时归还借出文件。

5.文件应当分类存放、条理分明、便于查阅。

6.文件就是质量保证系统的基本要素。

企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方与工艺规程、操作规程以及记录等文件。

7.企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准与发放文件。

与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。

8.文件借阅期限一般为不超过一周。

9.文件是质量保证系统的基本要素。

所有与GMP法规相关的文件应当经质量管理部门的审核。

10.分发、使用的文件应当为批准的现行版本文件，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

二、判断题（20分，每题2分）1.质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件。

（√）。

2.进行中间控制不需要记录。

（×）注：中间控制应有记录3.清场记录必须纳入批生产记录。

（√）4.GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。

（×）注：GMP相关培训方案或计划应有质量管理负责人批准5.文件审核人：通常由文件起草部门负责人、生产管理负责人以及质量部代表（QA 主管或质量部经理）组成。

（√）6.按文件来源分为纸质文件、电子文件。

（×）注：按文件来源分为外部文件、内部文件。

7.各部门/车间对接收到的各类文件，一般应存放于工作现场（不宜贴在墙上），无需指定专人保管。

（×）注：各部门接收文件后应有专人保管8.文件使用部门/车间应使用现行版的文件，过期文件不得出现在工作现场。

（√）9.文件管理员负责文件受控清单的及时更新，生产部负责监督管理。

体系文件考核试卷及答案一、体系文件考核试卷**试卷编号：TZX-KS-2022-001**说明：本试卷共分为两大部分，A卷为选择题，B卷为问答题。

请考生按要求完成试卷，将答案填写在答题卡上。

**A 卷：选择题（共60分，每小题2分）**1. 以下哪项属于体系文件的基本要素？A. 文件编号B. 内容摘要C. 规范要求D. 文件签发人2. 以下哪种情况不需要更新体系文件？A. 法律法规发生变更B. 组织结构发生重大调整C. 人员入职离职情况变化D. 工作流程优化3. 体系文件的发布途径主要包括：A. 邮件、会议纪要、内部论坛B. 口头通知、电话、短信C. 公告栏、内部网站、电子公文D. 印发纸质文件、传真4. 体系文件的存档应满足的要求是：A. 安全可靠、方便查阅B. 纸质存档、电子存档兼备C. 存档位置明确、定期备份D. 存档责任部门明确、密级管理5. 体系文件的废止应满足的条件是：A. 文件内容过时、失效B. 文件所涉及的流程废止C. 文件发布错误、不准确D. 文件签发人离职......**B 卷：问答题（共40分）**请简要回答以下问题：1. 体系文件的编制流程有哪些关键步骤？2. 体系文件的修订程序应如何进行？3. 体系文件的发布与通知应注意哪些事项？4. 如何有效管理体系文件的存档与保密？5. 体系文件的废止程序应如何执行？......二、答案A 卷：选择题答案1. C2. D3. C4. A5. A......B 卷：问答题答案1. 体系文件的编制流程一般包括明确编制目的、确定编制范围、收集相关资料、起草文件、审核、批准、发布等关键步骤。

2. 体系文件的修订程序主要包括发起修订申请、审核并确定修订内容、起草修订文件、审核、批准、发布等步骤。

修订时应确保相关人员参与，并进行跟踪和记录。

3. 体系文件的发布与通知应注意确保发布渠道畅通、及时，包括应通过内部网站、电子公文等途径发布，并通知相关部门和人员。

2024程序文件培训试卷基本信息：[矩阵文本题] *1、认可的授权签字人应达到（）及以上专业技术职务资格要求，从事申请认可授权签字领域专业技术/诊断工作至少3年。

[单选题] *A、初级B、中级(正确答案)C、副高D、正高2、试剂开封后，应在试剂包装上注明（） [单选题] *A、开瓶日期B、有效期C、开瓶日期和有效期(正确答案)D、开封人3、输血科新员工在上班后的最初6个月内，应至少（）次对其能力及是否适应岗位进行评估？ [单选题] *A、1次B、2次(正确答案)C、3次D、4次4、实验室识别导致实验室活动受限或无法开展等状况有关的风险，并制定（）[单选题] *A、纠正措施B、改进措施C、风险管理D、应急预案(正确答案)5、本科室有报告更改权限的人员有（） *A、科主任(正确答案)B、技术负责人(正确答案)C、质量负责人(正确答案)D、副高以上技术职称人员(正确答案)6、如果设备故障可能影响了方法学性能，故障修复后，可通过以下哪些合适的方式进行相关的检测、验证（） *A、校准(正确答案)B、质控物检测(正确答案)C、与其他仪器或方法比对(正确答案)D、以前检验过的样品再检验(正确答案)7、提供给患者和实验室用户的服务信息可包含（） *A、样品类型(正确答案)B、检验周期(正确答案)C、生物学参考区间(正确答案)D、委托检验项目(正确答案)E、费用(正确答案)8、输血科对实验室员工的能力进行评估包括（） *A、岗位能力评估(正确答案)B、责任目标完成情况(正确答案)C、差错和投诉情况(正确答案)D、上级技师和（或）检验人员之间的评议(正确答案)E、工作态度方面表现的评估会议纪要(正确答案)9、以下有关设备使用的说法正确的是（） *A、每件设备应有唯一标识(正确答案)B、实验室人员均可使用实验室设备C、设备故障时应停止使用并清晰标识(正确答案)D、在设备维修之前实验室应对设备去污染(正确答案)10、实验室应对以下来源的检验程序进行确认（） *A、非标准方法(正确答案)B、实验室设计或制定的方法(正确答案)C、超出预定范围使用的标准方法(正确答案)D、修改过的确认方法(正确答案)E、标准检测方法11、服务协议评审内容可包括（） *A、服务内容和格式是否符合相关的法律、法规(正确答案)B、实验室利益是否在服务中得到充分体现和保障(正确答案)C、是否具备能力及资格满足服务要求(正确答案)D、所选的检验程序是否满足服务要求和临床需要(正确答案)E、对协议的任何修改和相关讨论(正确答案)12、输血科对工作人员培训后进行考核的方式，包括（） *A、现场提问(正确答案)B、观察操作(正确答案)C、理论考试(正确答案)D、现场提问+观察操作(正确答案)13、检测仪器在进行校准后，应当进行验证，可采用的验证方法有： *A、不同浓度的校准品和真实度质控品验证(正确答案)B、不同浓度新鲜患者标本验证(正确答案)C、室内质控在控(正确答案)D、室间质评获得良好的结果或室间比对的偏移小于卫计委室间质评允许总误差的50%(正确答案)14、管理评审的输入内容包括（） *A、目标实现及方针和程序的适宜性(正确答案)B、用户反馈的评审(正确答案)C、员工建议(正确答案)D、内部审核(正确答案)E、结果有效性的质量保证(正确答案)15、当员工岗位变更且为第一次履行该岗位职责时，或离岗6个月以上，或程序、方法技术等有变更时，应对员工进行再培训和再评估。

文件管理培训试卷
部门姓名得分
一、填空（每空格3分计45分）
1. 文件分为和。

受控文件加盖印章并注明控制号，只进行编号。

2. 本公司内不得使用未加盖印章的复印件，一经发现立即由文件管理员收回处置。

3. 文件修改的审核、批准应由进行，当不在职时可由的人员根据背景资料进行审批。

4. 各部门应做好收发文件保管及管理工作，确保各场所使用。

5. 直接引用的各类有关外部技术文件（包括顾客提供图样），由技术科进行登记，填写。

6. 质量记录若因书写错误需修改时，不能使用，而应将错误部分，在其旁边加上正确内容并。

二、问答题
1.请简述借阅文件的要求。

答：
2.下列我公司文件的代号表示什么？
答：
3．我公司的质量记录保存期限是多少？
答：。

QS文件培训综合试卷（一）部门：姓名：日期：成绩：一、填空题（每空2分，共78分）1.公司的质量方针为：质量第一，客户至上，持续改进，争优创新。

2.风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制的系统管理流程。

3.风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价的过程。

4.风险控制：即制定减少风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。

5.根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响程度将变更分为主要变更和次要变更两类。

6.质量风险管理：是指在整个产品生命周期中采用前瞻和回顾方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

7.变更申请人应在“变更控制流程表”中准确、完整的描述变更的内容，列出变更前后的变化，并详细填写变更原因。

申请人提出变更申请时，应确认是否涉及文件变更，如有应同时填写“文件变更表”。

8.各部门发现偏差后，首先对偏差涉及的物料、在线产品、中间体、半成品、成品或设备进行隔离，避免有问题的物料混淆/误用。

9.因偏差引起的产品返工，应增加检验频次或项目，甚至增加稳定性试验，以确保返工后，不影响原定的复验期或有效期，应在原批号后加字母R，以区别原批号。

10.偏差的分级严重偏差、重大偏差、次要偏差。

11.偏差处理单编号编制方法为： PC + 年（四位数字） + 流水号（三位数字）。

二、判断题（每题2分，共8分）1. 质量方针是本公司总的质量宗旨和方向。

( √ )2. 风险分值在5-9分的属于高风险。

（×）3. 已知原因的偏差不需要调查，由偏差发生部门直接填写偏差发生原因和纠正预防措施等内容。

（√）4. 变更批准后，负责部门实施各自的变更计划前，需对涉及到的相关人员对实施方案进行培训。

（√）三、简答题（每题7分，共14分）1. 阐述公司总的质量目标答：公司总的质量目标为：产品市场抽查合格率100%，产品合格率为100％，进厂物料合格率99%；质量安全事故为0。