TML ML18147：mCRC患者进展后继续使用贝伐珠单抗_2012.9

贝伐珠单抗在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的证据作者：李俭杰刘晓晴来源：《上海医药》2012年第01期中图分类号：R734.1；R979.19 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2012)01-0021-04对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，含铂两药方案化疗是传统的标准一线治疗，且化疗药物对非小细胞肺癌的疗效已进入平台期[1]。

近年来研究发现根据肿瘤生物学特点开发出的靶向治疗药物，如贝伐珠单抗、西妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替尼等，这类药物具有靶向性和非细胞毒性的的特点，且已有证据显示能够显著改善非小细胞肺癌患者的生存。

贝伐珠单抗（bevacizumab）是一种重组人源化单克隆IgG1抗体，它与血管内皮生长因子（human vascular endothelial growth factor，VEGF）高亲和力结合，通过抑制新生血管的形成，减少肿瘤的血供、氧供和其它营养物质的供应而抑制肿瘤生长[1]。

该药于2004年由美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗晚期结直肠癌，成为首个用于临床的靶向VEGF药物。

作为第一个在全球获准上市的抗血管生成的单抗药物，目前在全球市场贝伐珠单抗已先后获批用于晚期结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、恶性胶质瘤等，使用患者已超过50万例。

在晚期非小细胞肺癌治疗领域，多项临床研究结果证实，贝伐珠单抗联合化疗可延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且耐受性好。

其与化疗联合已成为晚期非小细胞肺癌一线标准方案之一。

本文将贝伐珠单抗在晚期非小细胞肺癌中的一线治疗进展作一综述。

1 一线联合化疗临床前研究模型显示，贝伐珠单抗一线联合化疗用于不同肿瘤均可获益[2～4]。

在皮下人肺癌的动物模型（Calu-6 细胞系）中，抗VEGF药物与顺铂联合应用时其生物学活性较任何一种单剂的活性显著增加。

1998 年，Genentech 公司启动了一项II 期临床试验（研究AVF0757g），以评估贝伐珠单抗用于新诊断的IIIb/IV 期或复发性NSCLC 患者的疗效[5]。

贝伐珠单抗应用于非小细胞肺癌中的研究进展
目前，贝伐珠单抗已经在全球范围内得到了广泛的应用和研究。

在国际上有多项重要
的临床试验和荟萃分析显示，相对于化疗，贝伐珠单抗对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果，能够明显提高患者的生存率。

例如，NEJ002试验显示在非骨骼侵犯的晚期非小细胞肺癌患者中，施用贝伐珠单抗的患者的中位无进展生存期（PFS）为9.2个月，在接受化疗的患者中则为6.3个月。

此外，还有一些荟萃分析也证实了贝伐珠单抗的治疗效果。

例如，欧洲药品管理局（EMA）的Meta分析显示，在接受过化疗的晚期或复发性EGFR阳性的非小细胞肺癌患者中，贝伐珠单抗的中位生存期（OS）明显高于化疗组，分别是19.3个月和12.4个月。

此外，针对贝伐珠单抗的不同用药方案也进行了一些研究。

例如，在LUX-Lung 3试验中，将贝伐珠单抗与化疗联合应用的治疗方案相对于单独应用贝伐珠单抗的方案在提高患
者生存率方面表现更为显著。

另外，一些研究还在探索贝伐珠单抗在晚期非小细胞肺癌的
治疗中的最佳应用时机和剂量，以更好地指导临床使用。

贝伐珠单抗抗血管生成疗法治疗晚期结直肠癌的临床标志物的研究进展作者：沈新伟薛大伟邢丽谢建军来源：《中外医学研究》2020年第06期【摘要】贝伐珠单抗抗血管生成疗法在晚期结直肠癌（mCRC）患者治疗中能够发挥重要作用，有利于提升生存率。

对贝伐珠单抗抗血管生成疗法的临床标志物进行研究，有利于预测mCRC患者对贝伐珠单抗抗血管生成疗法的反应。

本文主要对贝伐珠单抗抗血管生成疗法的临床标志物研究现状进行综述。

【关键词】贝伐珠单抗晚期结直肠癌临床标志物[Abstract] Anti-angiogenesis therapy with Bevacizumab plays an important role in the treatment of metastatic colorectal cancer （mCRC）， which is beneficial to improve the survival rate. The study on clinical markers of anti-angiogenesis therapy with Bevacizumab is of great significance in predicting the response of anti-angiogenesis therapy with Bevacizumab. In this paper， the status of clinical markers of anti-angiogenesis therapy with Bevacizumab is reviewed.促血管生成和抗血管生成是实体瘤新血管生成的主要驱动因素[1]。

由于抗血管生成药物的功效仅限于特定的患者，临床医生需要预测治疗后能否获益或是否出现药物毒性反应，以决定合理给药时间或持续治疗时间。

贝伐珠单抗（Bevacizumab）是一种靶向VEGF-A的重组人源化单克隆IgG1抗体，已成为晚期结直肠癌（mCRC）的标准治疗方法。

贝伐珠单抗在晚期非鳞状非小细胞肺癌中的应用
贝伐珠单抗（Bavencio）是一种免疫检查点抑制剂，用于
晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

它的主要成
分是脊髓灰质炎-1免疫球蛋白（PD-L1）单抗。

PD-L1是一种免疫检查点分子，当结合到肿瘤细胞表面时，它可以抑制免疫系统的攻击，从而使肿瘤细胞能够逃避免
疫系统的识别和攻击。

贝伐珠单抗通过与PD-L1结合，阻
断PD-L1与免疫细胞上的PD-1结合，从而增强抗肿瘤免
疫应答。

贝伐珠单抗在晚期非鳞状非小细胞肺癌的治疗中已被批准，并可作为单药治疗或与化疗联合使用。

临床试验表明，与
化疗相比，贝伐珠单抗能够显著延长患者的生存期和无进
展生存期。

此外，贝伐珠单抗还可以作为维持治疗用于那
些在化疗后疾病没有进展的患者。

但需要注意的是，贝伐珠单抗可能会引发一些免疫相关不良反应，如疲劳、皮疹、恶心、呕吐等。

因此，在使用贝伐珠单抗治疗时，医生需要密切监测患者的免疫相关不良反应，并采取相应的治疗措施。

总结来说，贝伐珠单抗在晚期非鳞状非小细胞肺癌中的应用已经被证明是有效的，并且具有一定的临床应用前景。

但作为一种免疫治疗药物，它也有一定的不良反应风险，因此在使用时需要仔细评估患者的适应症，并密切监测患者的病情和不良反应。

贝伐珠单抗在晚期非鳞状NSCLC中的应用
贝伐珠单抗（bevacizumab）是一种抗肿瘤药物，属于人
源化嵌合型的抗VEGF（血管内皮生长因子）抗体。

它通过抑制肿瘤血管生成和血管新生，减少肿瘤生长和扩散，从
而延长晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存期。

贝伐珠单抗已被广泛应用于NSCLC的治疗中，特别是那些晚期或转移性的患者。

通常，贝伐珠单抗作为化疗方案的
辅助治疗，与化疗药物（如紫杉醇）联合使用。

这种联合
治疗方案已经证明对某些NSCLC患者具有显著的疗效。

贝伐珠单抗联合化疗方案可以延长晚期非鳞状NSCLC患者的生存期，并提高他们的生活质量。

它可以减少肿瘤的血供，阻止肿瘤的生长和扩散。

此外，贝伐珠单抗还可以减
轻肿瘤相关症状，例如呼吸困难、疲劳和疼痛等。

需要注意的是，贝伐珠单抗并不适用于所有NSCLC患者。

医生通常会根据患者的具体情况，如疾病阶段、肿瘤类型
和患者的健康状况等因素，来确定是否使用贝伐珠单抗治疗。

总结起来，贝伐珠单抗在晚期非鳞状NSCLC中的应用可以延长患者的生存期，并提高他们的生活质量。

然而，治疗
方案的选择应根据患者个体情况和医生的专业意见来确定。

核准日期：xxxx年xx月xx日普贝希®（贝伐珠单抗）是安维汀®（贝伐珠单抗）的生物类似药1贝伐珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：贝伐珠单抗注射液商品名：普贝希®英文名称：Bevacizumab Injection汉语拼音：Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye【成份】活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF单克隆抗体）；1生物类似药是指支持此生物制品获得上市批准的数据已证明该生物制品与国家药品监督管理局批准的参照药高度相似，并且没有临床意义上的差异。

本品说明书与原研产品说明书保持一致。

贝伐珠单抗有100mg和400mg两种规格，对应的体积分别为4ml和16ml（25mg/ml），不含防腐剂，以一次性小瓶包装。

本品中辅料的组成如下：海藻糖，磷酸二氢钠一水合物，无水磷酸氢二钠，聚山梨酯20和注射用水。

【性状】本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5.9～6.3，澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。

【适应症】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

【规格】100mg/4mL/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/mL，装量为4mL。

400mg/16ml/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/mL，装量为16mL。

【用法用量】贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。

贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。

如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。

如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。

建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。