基础设施管理控制程序IATF16949
- 格式:doc
- 大小:28.17 KB
- 文档页数:4
文件制修订记录1.0目的对监视和测量资源进行监控,保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。
确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。
2.0范围适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校准。
3.0权责3.1品质部:a.负责监测量、监控设备的校准的管理和控制的归口管理。
b.负责对测量、监控设备的内部校准,根据需要编制内部校准规程;c.负责对偏离校准状态的测量,监控设备的追踪处理;d.负责对测量和监控设备操作人员的培训,考核;e.负责建立测量、监控设备的台帐;f.负责联络采购组织设备外校;3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量设备3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养,协助校准工作。
4.0定义无5.0流程图:无。
6.0程序内容6.1测量和监控设备的采购及验收:6.1.1研发技术部、品质体系部根据策划的需要的测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其申请采购和验收。
6.1.2品质体系部对验收合格后的精密测量和监控设备需及时建立《计量器具履历卡》。
6.2测量和监控设备的初次校准:a)经验收合格的测量和监控设备,标准件由品质部负责送国家计量部门检定,其它由品质部依照标准件自行校准,合格后方能发放使用,对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,对于内部无能力校准的设备由供货商出具校准报告后才可接收;b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;c)品质体系部负责将该设备编入《监视和测量设备一览表》中。
d)品质体系部负责将公司所有测量和监控设备进行内校、外校及免校分类并记录在《监视和测量设备一览表》。
6.3测量和监控设备的周期校准:6.3.1每年十二月品质体系部编制下年度《计量校准计划》,根据计划校准周期执行校准:a)本公司不能校准和(或)校准(验证)的测量设备,按计划在校准有效期到期前,送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)校准,保存相应的校准(校准)证书。
8 运行8.5生产服务提供8.5.1生产和服务提供的控制(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。
适用时,受控条件包括:a)可获得成文信息,以规定以下内容:1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征2)拟获得的结果;b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;d)为过程的运行提供适宜的基础设施,并保持适宜的环境;e)配备胜任的人员,包括所要求的资格;f)若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认;g)采取措施防止人为错误;h)实施放行、交付和交付后活动。
注:适当的基础设施包括保证产品符合性所需的适当制造设备。
监视和测量资源包括确保制造过程有效控制所需的适当监视和测量设备。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 Control of production and service provision(ISO9001:2015 requirements)The organization shall pass down all applicable statutory and regulatory requirements and special product and process characteristics to their suppliers and require the suppliers to cascade all applicable requirements down the supply chain to the point of manufacture.Note: Suitable infrastructure includes appropriate manufacturing equipment required to ensure product compliance. Montoring and measuring resources include appropriate monitoring and measuring equipment required to ensure effective control of manufacturing processes.术语成文信息 Documentedinformation:组织需要控制和保持的信息及其载体。
IATF16949:2022标准(中文)-完整版一、目的和范围二、背景和定义IATF16949:2022标准是由国际汽车工作组(IATF)于2022年10月发布的,取代了ISO/TS16949:2022标准,作为规范汽车行业质量管理的标准。
该标准是基于ISO9001:2022标准的,并增加了一些针对汽车行业的特殊要求,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
该标准也包含了一些整合的以往顾客特定要求。
IATF16949:2022标准的结构与ISO9001:2022标准一致,共分为十个章节,分别是:第一章:范围第二章:规范性引用文件第三章:术语和定义第四章:组织背景第五章:领导第六章:规划第七章:支持第八章:运营第九章:绩效评价第十章:改进其中,第四至第十章是包含质量管理体系要求的核心章节,每一个章节都有相应的子条款,用于详细说明各项要求。
在每一个子条款后面,还有一个“补充”部份,用于列出与ISO9001:2022标准不同或者额外的汽车行业特殊要求。
三、主要内容和要求3.1 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适合于从事汽车相关产品和服务设计、开辟、生产、安装和服务后市场活动的组织。
本标准不适合于从事生产零部件或者材料以外产品或者服务的组织。
本标准也不适合于从事生产零部件或者材料但不直接向OEMs或者其一级供应商提供产品或者服务的组织。
3.2 规范性引用文件ISO9000:2022 质量管理体系基础与术语ISO9001:2022 质量管理体系要求3.3 术语和定义本标准采用了ISO9000:2022标准中定义的术语和定义,并增加了一些特定于汽车行业的术语和定义,例如:顾客特定要求(Customer-specificrequirements):顾客规定的一切要求,如技术、商业、产品及创造过程相关要求;普通条款与条件;顾客特定要求等等。
特殊特性(Specialcharacteristics):产品或者创造过程中的一个或者多个特性,其变化会影响产品安全、法规遵从性、适合性或者顾客满意度,或者其变化会增加创造成本或者复杂度。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理:见附件以顾客为关注重点;3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:系框架表述;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;○生产部:参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源:财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估;e)在校准/验证后,有关符合规范的说明;输入信息:☆公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集;过程描述:本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责:○研发部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息:☆质量管理体系要求;☆培训服务等;☆来电、函订单;☆顾客特殊要求;过程资源:过程绩效指标:★订单评审完成率○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员;a) 已交付产品的质量;b) 顾客中断,包括市场退货;☆控制计划的制定和实施;☆设备、工装的预防性维护和预见性维护;☆对工装外包过程的管理;见性维护、维修的要求包括:☆有计划的维护活动;☆设备、工装和量具的包装和防护;过程资源:过程绩效指标:★模具保养计划达成率相关文件:《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述:本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO)、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上,组织应: (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以: (18)6.1.2组织应策划: (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
有限公司文件编号QP.S3.02基础设施提供程序IATF 16949:2016修订次数 A.0制·修订日期[发布日期]1、目的为确定、提供并维护为保证顾客产品和服务质量相关的基础设施,特制订本程序。
2、范围本规范适用于所有为保证顾客产品和服务质量相关的基础设施的管理。
3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义;其他:无4、职责4.1. 使用部门:负责根据本车间需求提报需求计划,报归口部门审批;负责参与本车间基础设施的验收工作;负责规范使用、维护保养、检查及问题的反馈。
4.2. 归口管理部门:负责基础设施的审批、配置、建档、维护保养计划及管理制度的建立、评定、维修、报废处置等。
4.3. 采购部:负责基础设施的外协制作或采购,组织验收等。
5、工作流程负责部门输入流程输出方法说明使用部门新产品、新项目扩大产能技术改造更新换代R.S3.02.01 基础设施需求审批单-凡需购配置新设施或改造设施,均需由使用部门提出书面申请,并说明所购置设施的技术、质量、安全、环保、节能要求生产部质量部办公室产能/技术要求/资源/目标要求风险及可行性分析报告-生产部负责建筑物和相关设施,生产场所的设施、运输设施的审批和配置-质量部负责检验、测量、实验相关设施的审批和配置-办公室负责办公用设施、网络/通讯设施的审批和配置采购部基础设施需求审批单(附具体要求)供方、采购控制程序采购计划采购合同R.S3.02.02 基础设施验收单-与产品项目或设备同步评价-由采购部负责组织基础设施的归口管理部门及相关部门进行验收,填写《基础设施验收单》,会签后提交主管领导签批-必要时同产品和设备验收同步YN基础设施的需求采购审批验收YNA2/5负责部门输入流程输出方法说明相关部门基础设施维护保养规范基础设施使用考核制度R.S3.02.03 基础设施维护保养计划R.S3.02.04 基础设施维护保养记录-归口管理部门负责建档,并制定维护保养规范、计划及监督检查考核制度-使用部门负责按要求使用、维护保养归口管理部门R.S3.02.05 基础设施使用情况评定表-由基础设施的归口管理部门负责组织相关部门定期对所使用的基础设施进行评定,以及通过日常的使用情况进行评定,填写《基础设施使用情况评定表》归口管理部门基础设施维修规范R.S3.02.06 基础设施维修记录R.S3.02.07 基础设施报废审批单-需要维修的基础设施,使用部门提报基础设施的归口管理部门,由专业人员进行维修-经评定不能继续使用的基础设施,由归口管理部门填写《基础设施报废审批单》,经部门审核后提报主管领导批准后,办理报废手续评定Y继续使用报废维修投入使用NA3/56、说明无7、附件:无8、引用文件无9、记录表单9.1、R.S3.02.01基础设施需求审批单9.2、错误!未找到引用源。
IATF 16949标准解析:提升汽车行业供应链质量的关键一、引言随着汽车行业的快速发展,供应链质量管理成为提升企业竞争力的关键因素。
IATF 16949标准作为全球汽车行业普遍认可的质量管理体系标准,对于提高产品质量、降低成本、优化流程具有重要意义。
本文将深入解析IATF 16949标准,帮助企业更好地应用该标准提升供应链管理水平。
二、IATF 16949标准概述1.IATF 16949标准的含义IATF 16949全称为“国际汽车工作组质量管理体系标准”,是由国际汽车工作组(IATF)制定并发布的一项专门针对汽车行业的质量管理体系标准。
该标准基于ISO 9001质量管理体系标准的基础上,结合汽车行业的特殊要求进行制定,旨在确保汽车供应链中的产品和服务质量。
2.IATF 16949标准的重要性(1)提高产品质量:IATF 16949标准强调预防缺陷、减少变差和浪费,通过持续改进质量管理体系,有效提高产品质量。
(2)降低成本:通过优化流程、提高生产效率,降低因质量问题引发的成本增加。
(3)增强客户满意度:确保产品和服务满足客户需求,提高客户满意度和忠诚度。
三、IATF 16949标准的核心要求1.组织环境和相关方需求:企业需了解自身所处的内外部环境,识别相关方需求和期望,为制定质量方针和目标提供依据。
2.领导作用:领导者需确立质量方针和目标,营造全员参与的质量文化,确保质量管理体系的有效运行。
3.策划:制定质量目标和质量计划,明确实现目标所需的资源、方法和时间等。
4.支持:提供必要的资源、基础设施和工作环境,确保质量管理体系的有效运行。
5.运行:通过有效的过程控制、产品检验和试验等手段,确保产品和服务质量符合预期要求。
6.绩效评价:对质量管理体系的绩效进行定期评价,发现问题并采取改进措施,持续改进质量管理体系。
7.改进:通过内部审核、管理评审和持续改进等活动,不断优化质量管理体系,提高产品质量和客户满意度。
1 目的为应对各类紧急状况,以保证顾客的产品可以按期出货。
2 范围凡可预测到的会影响生产进度的状况,如:关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、常见自然灾害(暴雨、洪水)、火灾、公用事业(电、水、气、汽)中断故障、信息系统的网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏等不可抗力等因素。
3 定义无4 职责4.1 各部门负责对职责相关的应急计划的制定。
4.2 管理者代表:负责组织对应急计划的评审并在有条件时定期测试应急计划的有效性4.3 总经理负责批准应急计划。
4.4 相关部门:发生紧急情况时启动并执行应急计划。
5 程序5.1 管理者代表组织各部门对保持生产输出并确保满足顾客要求的必不可少的所有制造过程和基础设施设备,进行识别并评估相关的内部和外部风险。
评估至少考虑以下突发紧急情况:a)关键设备故障(过程控制的临时更改);b)外部提供的产品、过程或服务中断c)常见自然灾害(如暴雨、洪灾等)d)火灾e)公共事业中断(如停电、停水、停气、停汽)f)信息系统的网络攻击g)劳动力短缺h)基础设施破坏等。
5.2 凡与汽车配套产品有关的部门,根据风险评估的结果和对顾客的影响并结合本部门实际制定《应急计划》。
管理者代表组织的跨部门小组对应急计划进行评审,取得一致后提交总经理批准《应急计划》。
5.3 应急计划应包含相关产品验证的规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常规停机过程未得到遵循的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。
5.4 应急计划应当包含通知顾客和其他相关方(监管机构、供应商等)的具体联络方式,能够在当紧急情况发生时,及时告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。
5.5应急计划的基本原则5.6 发生上述情况时,应填写《紧急应变处理单》。
如情况紧急来不及填写,可根据预先制定的应急方案(紧急预案)先处置,后填表。
5.7管理者代表应组织对应急计划中制定的应急方案(紧急预案)的可行性和有效性进行验证,验证可视情况采用演戏或模拟方式进行,按制定的《应急计划验证计划》进行。
文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。
总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949全套程序文件风险和机遇控制程序 (2)经营计划管理程序 (5)质量成本控制程序 (8)人力资源管理程序 (12)监视和测量资源控制程序 (17)文件控制程序 (20)记录控制程序 (26)与顾客有关的过程控制程序 (29)产品质量先期策划控制程序 (34)生产件批准控制程序 (39)产品安全性控制程序 (42)采购控制程序 (45)供应商控制程序 (50)生产和服务提供控制程序 (56)设备工装管理程序 (60)标识和可追溯性程序 (65)产品防护控制程序 (70)产品的监视和测量控制程序 (74)不合格品控制程序 (78)顾客满意度控制程序 (83)质量管理体系内审控制程序 (86)过程审核控制程序 (93)产品审核程序 (98)管理评审程序 (102)纠正和预防措施控制程序 (106)信息交流和沟通控制程序 (111)分析评价和改进控制程序 (114)1.0目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素及要求的识别和评价,有效应对风险和机遇。
2.0范围适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和就的策划和实施。
3.0职责3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。
3.2各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
3.3办公室负责组织内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇的方案,并监督实施。
4.0程序确定公司的环境(识别公司相关方及要求)、风险评估(风险识别、风险分析、风险评价)、风险应对、监督检查。
4.1确定公司的环境信息在建立与改进质量和环境管理体系时,公司考虑与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件,内外部因素可包括但不限于:4.1.1外部环境方面:法律法规、外部相关方、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等以及其目标和关注点;a.法律法规;b.外部相关方:监管部门、供应商、客户、第三方;c.技术:新领域、新设备、新工艺;d.竞争:公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性;e.市场:市场容量、竞争力、价格风险;f.文化:主要销售区域消费习惯g.社会:本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间;h.经济:经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩、信贷可得性、利率的变动;4.1.2内部环境方面:公司运营管理、财务状况、资源、与内部相关方的关系以及相关方的理念、价值观等以及其目标和关注点;a.公司运营:管理方面、生产能力、售后服务;b.财务状况:费用支付、资金回收;c.人力资源:人员的流动、员工业务素质、绩效考核;d.设施、环境:基础设施管理、公司运行环境;4.1.3办公室负责组织各部门实施公司内外部环境分析、评价工作, 将识别结果登记在《公司环境识别表》;各部门在获得内外环境因素信息变化时,应及时通知办公室对《公司环境识别表》进行修订。
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上,组织应: (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以: (18)6.1.2组织应策划: (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
XX 汽车部件股份有限公司风险和机遇控制程序文件编号:XX2.0602—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的通过识别公司质量管理体系过程和生产、经营管理活动中存在的风险源,分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施,制定有效的减轻风险的措施,降低风险对人员、环境和公司管理的影响,完善公司风险管理体系。
2 范围适用于本公司质量管理体系过程和所有生产、经营管理活动中的风险管理(包括:经营计划、新项目产品设计和开发、外包过程、关键产品的采购、召回、产品审核、使用现场的退货、修理、投诉、报废、返工和质量管理体系过程控制等风险)和控制活动。
3 定义和术语3.1 危险:可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。
3.2 风险:指一种不确定性,由于不确定性的存在,使得在给定的情况下和特定时间内,那些可能发生的结果之间的差异,差异越大则风险越大。
3.3 风险管理:项目组在对整个项目生命周期内的风险识别、风险评估和风险评价基础上,使用多种管理方法、技术和手段对项目活动涉及的风险实行有效的控制。
风险管理包括:风险识别、风险分析、风险估计、风险评价、风险减缓和风险跟踪等是项目风险管理的重要内容。
3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。
3.5机遇:指不稳定的有利形势,常常表现为对于企业实现目标有显著意义而易于消失的“事件”。
3.6 A类风险(亦称:关键风险):影响产品安全、工业安全、员工操作安全的因素,和/或给公司带来严重的生存和发展危机的因素,和/或经风险分析其风险评估等级在风险评估矩阵表内处于红色区域的分布。
3.7 B类风险(亦称:主要风险):影响产品质量(包括:功能和性能)、成本、交付(包括生产进度)的因素,和/或给公司带来主要的生存和发展危机的因素,和/或经风险分析其风3.8 C类风险(亦称:一般风险):轻微影响产品质量、成本、交付(包括生产进度)的因素,和/或不会给公司带来生存和发展危机的因素,和/或经风险分析其风险评估等级在风险评估矩阵表内处于绿色区域的分布。
基础设施管理控制程序IATF16949
1.目的
识别并提供和维护为实现产品加工及服务的符合性所需要的基础设施及工作环境
中的各项因素。
确保过程中员工不受生产设施的意外伤害及其他不必要的伤害,防范工
业事故与未然,保障员工生命与健康,提高生产效率,保证员工福利。
2.适用范围
适用于为实现产品及服务符合性所需的一切基础设施,如工作场所、硬件和软件,工作和设备、建筑物、支持性服务如通讯、运输设施等的控制,对工作环境中的人和物
的因素进行控制。
3.职责
3.1 技术部负责设施的识别、配置计划的提出和生产场所的工艺和定置设计,组织进行
设施设备的有效性策划,对现有的过程、设施的有效性进行评审确定过程流程,并对设施配置提出要求和需求,设计工艺平面布置图。
过程流程的设计要考虑适当的自动化,生产能力的平衡,产品存储与周转的库存量,生产场地规划要最大限度的减少材料的搬运和周转并使场地得到最大的利用;同时关注“精益制造”。
3.2采购部负责基础设施的(机械、消防、后勤等)相关物料的采购与提供,并负责售
前售后与供应商的沟通联系。
3.3行政部负责对后勤设施、消防设施、考勤设施等的维护保养。
3.4生产部负责对水、电、气等工作环境的管理;机械设备、厂房设施的维护保养。
3.5生产车间负责生产设施、工装夹具保养维修管理,生产过程安全性的控制以及生产
和工作环境、车间产品符合性所需的工作环境的维护和管理。
3.6品质部负责设施的检定、测量和监控装置的管理以及对生产环境各因素的监督;
3.7总经理负责为工作环境、设施的识别、提供和配置及维护提供必要的资源;
3.8行政部负责为工作环境、设施的使用提供对口培训。
4、工作流程
4.1基础设施、生产设施的识别、提供和维护;
4.1.1基础设施、生产设施的识别:
为实现产品符合性活动所需的基础设施包括:工作场所(办公场所、生产车间)、生产设备、动力设备、计算机信息系统、后勤设施、消防设施、冷却循环系统设施、厂内运输设施、应急报警设施等。
4.1.2基础设施、生产设施的提供:
市场部根据公司发展需求、生产需要,填写《采购单》,明确设施名称、用途、规格型号、技术参数要求、数量、随机附件等详细内容,本着技术上先进、经济上合理、能源耗用少,环保节能、符合法律法规的原则,报总经理批准后由采购部按照公司资金情况安排采购计划并付诸实施。
采购时须实行“货比三家”的原则。
4.1.3设施的验收:
a)采购的设施由生产部安排安装调试,确认满足要求后,由生产部签字验收,将相关随
机资料交行政部归档,并由生产部在设施设备清单上增补相关信息。
对于低值易耗的工具、卡具、量具等由使用部门自行验收。
对于质控点设备,品质部还要进行机械能力CMK的测定。
b)验收不合格的设施,由生产部通知采购部。
由采购部负责与供应商协商解决。
4.1.4设施的使用、维护与保养:
a)技术部组织编写设施的操作规程,发给使用部门车间。
对于精密设备和关键过程的
设施必须安排技术人员进行培训,考试合格后才能上岗。
b)设备操作人员负责生产设施的日常维护,各岗位负责人监督检查执行情况。
c)日常生产中车间无法解决的故障,报技术部申请外协维修(通过总经理同意)。
检修
中的设施应该悬挂检修标识,生产部应将检修内容做适当的记录。
4.1.5设施的报废
a)对无法修复或无使用价值的设施,由生产部填写《报废单》,经总经理审批后报废,同时在设施清单中注销相关信息。
b)报废设施应该悬挂“报废”标识。
c) 对于低值易耗的工具等,由部门负责人同意即可以旧换新。
4.1.6提供各类设施的管理应该做到:
1)图纸、档案、说明书、检验证书、合格证书等齐全,保管良好;
2)设施运行正常,有正常的检修、点检、保养制度;
3)有齐全的安全操作规程及作业人员严格按照规程操作;
4)有相关的对口培训;
5)消防设施完好,有每月的点检记录,可随时启用。
6)后勤设施在关键设施上有应急方案。
4.2工作环境
生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境。
包括:
a)配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;
b)配备必要的通风、消防器材,保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全;
c)生产部对车间设施实行定置管理,努力提高工作效率;标识配电、消防栓、灭火器周围
1m内不准堆物,并保持通道畅通;
d)确保员工生产符合法律法规及劳动法要求。
e)生产过程实行5S管理;
f)外来施工人员进入公司施工必须签订安全合同,环保协议,并办理公司有关手续。
g)发生人员、设备、设施和其他影响产品质量及工作环境的事故实行“四不放过”原则。
(原因不清不放过;事故责任人没有接受教育不放过;周围员工没有接受教育、防范措施不落实不放过;事故责任人没有受到处罚不放过)
行政部识别除生产环境以外的工作环境的需要,确保除生产环境以外的工作环境满足公司整个工作的需要。
4.3设备设施配件管理
4.3.1设备设施的配件是设备维修的重要环节,为了缩短维修时间,提高设备利用率,对
于一些常用的设备设施配件做到有备无患。
4.3.2设备设施配件计划:技术部应根据机器设备相应的维修状况和其使用量进行统计、
分析、汇总制定出相关设施设备的备件库存数量。
制定《关键设备备件备品清单》。