物料进厂检验记录表文件
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原料进厂检验记录表年月日编号物料名称料号数量采购单号供应商检验项目抽样数不良数验收单号备及格注不及格□全批说□分批交货明结果□接受□退货□扣款□检验不良品退回格式编呈:主管:检验员原材料检验记录表原料名称:多样性生物活性肽序号抽样过程批次号抽样日期标准要求应抽组数实抽组数实测结果试验结论有效物质含量YCL2016011601 2016.01.16 2 2≥98%有效物质含量≥98%2YCL20160626012016.06.2211有效物质含量≥98%3YCL20161011012016.10.1133有效物质含量=99.27%合格有效物质含量=98.65%合格有效物质含量=99.14%合格最终结论:合格检验员:李强原材料检验记录表02原料名称:枯草芽孢杆菌序号抽样过程试验结论有效活菌数 ≥ 200 亿 /g ( % );有效活菌数 =水分≤8%8(250.24 亿/g (% );1YCL2016012201 2016.01.2222水分 =6.83%8(% )有效活菌数 ≥有效活菌数 =2YCL2016111501200 亿 /g ( % );3278.36 亿/g (% );2016.11.153水分 ≤8%水分 =6.98%8(合格合格最终结论:合格检验员:李强原材料检验记录表03原料名称:生物酶制剂序号抽样过程试验结论1YCL20160214012016.02.14酶活力≥ 5万33酶活力=6.82万2YCL20160715012016.07.15酶活力≥ 5万22酶活力=5.97万YCL20161220012016.12.20酶活力≥ 5万33酶活力=6.64万合格合格合格最终结论:合格检验员:李强原材料检验记录表04原料名称:氨基酸序号批次号抽样日期1YCL20160214012016.03.02 2YCL20160611012016.06.11 YCL20161125012016.11.25抽样过程标准要求有效物质含量≥99%有效物质含量≥99%有效物质含量≥99%应抽组数实抽组数333333试验结实测结果论有效物质含量=99.41%合格有效物质含量=99.73%合格有效物质含量合格=99.57%最终结论:合格检验员:李强。
GJB9001C-2017采购产品检验试验控制程序含记录表格1 目的为保证进料的质量,确保未经检验或未经验证合格的采购产品不入库,不投产,特制定本程序。
2 范围本程序适用于采购产品的检验、验证和试验。
3 职责3.1不合格品审理小组负责来料不合格品的审理。
3.2质量组:质量的检验、验证,标识及来料质量问题的处理。
3.3 系统事业部/板卡事业部/结构事业部:物料的采购以及发现不合格材料时及时与供方的联络处理,来料验收、来料入库储存、防护等作业。
4 作业程序4.1 根据系统事业部/板卡事业部/结构事业部和供方达成的协议,在进料前IQC可到供方现场对物料进行检测,并对检测合格的物料进行封存后由供方送货,若在供方现场检测时发现问题则由供方进行处理或更换,直至合格,防止不合格物料送货。
4.2来料时,收料员把经采购员确认的《来料联络单》及实物核对验收,作业依据《仓库管理程序》处理。
4.3收料员将点收完毕后的物料暂放待检区,并详细填写《进料检测报告》相关栏目后交于IQC检测员。
4.4 IQC检测员检查《进料检测报告》所列内容和实物是否一致,IQC 检验员从仓库待检区领料并按《进料检验标准》或顾客指定的特殊要求,对物料进行全检或抽检;若物料为抽检,则通常情况下,以GB2828.1中正常检验一次抽样方案进行抽样检验,AQL值为:严重:0.15;一般:0.65;轻微:1.5。
若顾客有特殊要求,则抽样比例按顾客要求进行。
对所有低于100pics物料,要求IQC检测员进行全检。
4.5 当来料IQC判为合格时,检测员详细填写《进料检测报告》相关栏目,由各事业部负责审核。
4.6 需要做环境实验的物料随报告转实验室做环境实验。
在做环境实验时,根据产品特性和公司要求抽样。
实验员在做完实验后需详细填写《进料检测报告》相关栏目。
4.7 当物料通过了IQC检测和环境试验后,IQC在此批物料包装箱上贴上绿色“IQC合格证”标签,填写相关内容。
物料进场检验标准物料进场检验是确保物料质量符合标准的重要环节。
本文档旨在规范物料进场检验流程,确保所采购和使用的物料符合质量要求,保障生产过程的正常进行。
2. 检验范围2.1 检验范围包括但不限于原材料、半成品、成品,以及供应商提供的必要文件和证明材料。
2.2 检验范围适用于所有物料进场,无论是新进口、国内购买或自主生产的物料。
3. 检验依据3.1 根据相关国家和行业标准,参考符合法律法规的要求,制定本公司物料进场检验标准,并以此作为检验的依据。
3.2 物料供应商提供的技术规格书、合同约定、产品证书和检验报告也是检验的依据之一。
4. 检验要求4.1 外观检验:对物料外观进行全面检查,确保无明显破损、变形、腐蚀等现象。
4.2 尺寸检验:对物料尺寸进行准确测量,与技术规格书或合同约定进行比对,确保符合要求。
4.3 化学成分检验:根据物料的特性,对其化学成分进行分析和检测,确保符合技术要求。
4.4 物理性能检验:根据物料特性,进行强度、硬度、耐磨性等物理性能的检验,确保符合产品要求。
4.5 包装检验:检查物料包装是否完好,符合运输和储存的要求,确保物料在运输过程中不受损。
4.6 其他特殊要求:根据公司和项目的具体要求,对物料进行其他特殊性能和功能的检验。
5. 检验方法5.1 外观检验:目测检查外观,或使用显微镜、放大镜等辅助工具进行观察。
5.2 尺寸检验:使用合适的测量工具(例如千分尺、游标卡尺等)进行尺寸测量。
5.3 化学成分检验:根据物料特性,选择合适的化学分析方法(例如光谱分析、化学反应等)进行检测。
5.4 物理性能检验:使用标准仪器设备或特定试验设备进行物理性能测试和检验。
5.5 包装检验:检查包装规范是否符合相关标准和要求,确保物料包装完好。
5.6 其他特殊要求:根据具体要求,采用相应的检验方法,保证检验结果准确可靠。
6. 检验记录与报告6.1 检验记录:对每一次物料进场检验进行详细记录,包括检验时间、检验人员、检验方法、检验结果等。
GMP物料与产品检验管理规程(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的规范对物料与产品检验的要求、检验记录和检验报告的要求,使检验过程受控可追溯,满足GMP要求。
2.0适用范围适用于物料与产品检验和检验记录、检验报告的管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范(2010年修订)ChP20154.0职责质量控制实验室负责物料与产品检验管理和检验记录与检验报告的填写与复核,QA负责空白检验记录的管理并对检验过程进行监控,质量部经理负责提供检验所需的资源。
5.0程序5.1物料与产品检验流程图:见附件。
5.2检验条件5.2.1检验人员检验人员应该进行岗前培训并考核合格才允许进行独立试验,对于中间产品和待包装产品的部分项目的检验可以由生产人员执行,但该人员应该经过相关检测项目的培训并考核合格。
人员资质要求具体信息参照《人力资源控制程序》执行。
5.2.2仪器与设备只有经过校验和确认并在校验和确认有效期内的仪器和设备才允许进行检测使用。
容量分析用的玻璃仪器应该经过校验且合格。
玻璃器具在使用前应该进行检查,以免破损后使用。
仪器与设备的校验具体参照《基础设施控制程序》执行。
5.2.3试剂、试液、标准品或对照品、培养基及菌种管理参照《试剂及试液管理规程》、《标准品及对照品管理规程》、《培养基管理规程》、《菌种管理规程》执行。
5.2.4质量标准、检验操作规程管理原辅料、包材、中间产品、待包装产品、成品应该符合质量标准要求,检验操作规程应是现行版本,检验方法应该经过验证。
5.2.5环境试验过程应该严格遵守操作规程要求。
日天平使用过程中应该关闭防风罩避免气流的影响,以及必要的温湿度要求。
微生物实验室环境控制按照《工作环境控制程序》和《微生物实验室管理规程》执行。
5.3检测程序5.3.1待检样品根据《取样及留样管理规程》对物料、中间产品、待包装产品及成品进行取样和留样,并将检验样品置于规定条件下贮存。
进料检验管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000)1.0目的通过进厂检验和试验,确保生产原物料、辅料和委外加工品的质昴HSF符合要求。
2.0范围适用于本公司采购的生产原物料、辅料和委外加工品以及顾客财产的进厂检验和试验。
3.1定义3.1AQL ( Acceptance Quality Level ):允收质量水平。
3.2MRB ( Material Review Board ):物料审查委员会。
3.3AVL ( Approved Vendor List):合格供货商一览表。
3.4G.P ( Green Partner ):绿色产品。
3.2职责4.1IQC:负责进厂原物料、辅料和委外加工品的检验和相关试验,以及检验结果的标示。
4.2MQC:负责测试所有IQC抽取后所送测之物料,并制作测试报告。
4.3采购/生管/SQE:负责与供应商协调不良品处理事宜。
4.4仓储课:负责进料之点收、待验品之保管、检验单之传递;材料之搬运、过账、库存材料管理,判退材料之退料事宜;防止不合格品及其它未标识之采购品的混入。
5.0内容及要求5.1仓库送检:5.1.1仓管员在接收供应商来料时,首先确认外包装是否有贴环保标签,送货单与实物是否一致(物料编号、品名、数量等),确认无误后收货并将该物料放置于待检区。
5.1.2仓管员开立《进料收货单》连同供应商出货报告及环保检测报告等送交IQC进行检验。
5.2资料准备:5.2.1各种材料供应商每批送货时需附资料要求如下:5.2.1.1线材类需附「出货检验报告」,当图纸、检规有要求时,则需附「摇摆测试报告」。
5.2.1.2五金类需附「镀层测试报告」、「盐雾测试报告」、「出货检验报告」。
5.2.1.3插头类需附「出货检验报告」,当图纸、检规有要求时,则需附「插拔力测试报告」、「盐雾测试报告」、「镀层测试报告」。
5.2.1.4塑胶类需附「出货检验报告」,如是成型 PVC 则需加附「材质证明」、「硬度测试报告」。
工厂进料检验制度范本一、目的为确保本厂生产的产品质量,防止不合格原材料、零部件或产品进入生产流程,减少质量事故的发生,提高产品质量和企业经济效益,特制定本进料检验制度。
二、适用范围本制度适用于本公司所有购入的生产用原材料、辅助材料、零部件及产品的进料检验工作。
三、职责1. 品保部:负责对所有进料进行质量检查与管理,对检验不合格的材料提出处理意见并监督实施。
2. 采购部:负责对供应商的选择、评价与管理,确保供应商的质量稳定。
3. 研发部:负责新物料的开发与认可,提供物料标准作为检验依据。
4. 物流部:负责来料的数量确认、收货与管理,提供来料实物的保管与分发。
四、检验流程1. 来料接收:物流部接收来料,核对采购订单、送货单与来料实物,确保数量与质量无误。
2. 来料检验:品保部根据物料特性及抽样计划,对来料进行外观、尺寸、性能等方面的检验。
3. 检验记录:品保部对检验过程进行记录,填写检验报告,内容包括:物料名称、规格、数量、检验项目、检验结果等。
4. 不合格处理:对于检验不合格的物料,品保部应立即通知采购部,由采购部与供应商沟通,要求其整改或退货。
5. 合格放行:检验合格的物料,由品保部出具检验合格报告,通知物流部进行放行,进入生产流程。
五、检验依据1. 采购合同、订单及技术协议:作为检验的基准,确保物料质量符合合同要求。
2. 物料标准:包括产品标准、图纸、样品等,作为检验的依据。
3. 抽样计划:根据物料的特性和风险程度,制定合理的抽样计划。
4. 相关法规、标准:如国家、行业标准等,作为检验的参考。
六、持续改进1. 定期对进料检验过程进行回顾,分析存在的问题,制定改进措施。
2. 对供应商进行定期评价,优选供应商,确保供应链的质量。
3. 加强员工培训,提高检验技能和质量意识。
4. 跟踪国内外相关法规、标准的动态,及时更新检验依据。
本制度自颁布之日起执行,如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充。
本制度的修改权归公司质量管理部所有。
原材料检验记录
原材料检验是生产过程中非常重要的一环,它直接关系到产品的质量和安全。
本文档记录了我们对原材料进行检验的过程和结果,以确保我们使用的原材料符合质量标准和生产要求。
首先,我们对原材料的外观进行了检查。
我们要求原材料表面应该光滑,无明
显的划痕、凹陷或者污渍。
同时,我们还要求原材料的颜色应该均匀,没有明显的色差。
在外观检查中,我们发现了一些原材料存在着表面凹陷的情况,这些原材料被及时标记并退回供应商,以确保我们使用的原材料符合外观要求。
其次,我们对原材料的尺寸进行了测量。
我们要求原材料的尺寸应该符合生产
图纸的要求,偏差应该在允许范围内。
在尺寸检验中,我们发现了一些原材料的尺寸偏差超出了允许范围,这些原材料也被及时退回供应商,以确保我们使用的原材料符合尺寸要求。
此外,我们还对原材料进行了化学成分的检验。
我们要求原材料的化学成分应
该符合相关的标准,不得含有有害物质。
在化学成分检验中,我们发现了一些原材料的化学成分不符合标准要求,这些原材料也被及时退回供应商,以确保我们使用的原材料符合化学成分要求。
最后,我们对原材料进行了性能测试。
我们要求原材料的性能应该符合产品的
要求,能够满足生产需要。
在性能测试中,我们发现了一些原材料的性能不符合产品要求,这些原材料也被及时退回供应商,以确保我们使用的原材料符合性能要求。
综上所述,我们对原材料进行了全面的检验,确保我们使用的原材料符合质量
标准和生产要求。
我们将继续严格把关,提高原材料检验的质量和效率,为产品的质量和安全保驾护航。
物料进厂检验作业指导书1.目的加强进厂物料的质量控制,确保所有用于生产过程的物料均符合公司工艺要求和质量管控标准。
2.范围所有进厂的原辅材料及包装材料。
3.职责3.1 QA经理负责此程序的批准及实施的有效性。
3.2仓库物料收货员负责物料的报验与状态标识。
3.3 物料检验员按照相应的物料检测指导书进行检测。
3.4 微生物检验员负责物料微生物项目的检测。
3.5 QA工程师或主任对检验结果进行审核及判定。
4.定义4.1免检:指客户指定的物料,或物料供应商检验手段优于本公司。
免检物料不需执行入厂取样、检测程序,但仍需进行入厂时的外包装检查。
4.2分析证明:由制造厂提供的一份单据,其中包括制造厂对某种原料所作的测试结果,测试项目及测试结果等均需符合所需标准。
4.3认可供应商:指由可口可乐公司或本公司认可的供应商。
4.4可接收质量限(AQL)、正常检验、放宽检验、加严检验、暂停检验及转移得分的定义:参见《GB2828.1-2003计数抽样检验程序》5.程序5.1物料要求及证明文件:5.1.1所有原料必须从认可的供应商采购,根据公司制定的《物料内部认可供应商清单》进行采购。
5.1.2物料进厂时,仓库对原物料的包装外观和运输工具进行检查,任何严重破损、泄漏、异味、无标识或标识不正确、防盗装置破坏等明显异常的原料都不能接收,并通知物料检验员确认。
同时在抽样时,物料检验员也会对此做进一步的检查并确认。
5.1.3仓库物料收货员负责物料的报验并按要求填写《原物辅料进厂检验通知单》,并附上供应商提供的出厂检验报告单(COA),检查实物与COA是否相对应,并及时提交给物料检验员以便安排抽样检测。
并根据物料的实际状态贴上标识。
5.1.4物料检验员需审核供应商提供的COA是否符合要求。
核查COA上的描述与实物是否相符,与实际的检测结果是否存在大的偏差。
如有任何差异,需要进行原因分析(如仪器、测量方法偏差等),并及时与供应商反馈并进行改善。