药品稽查中存在的问题

过对照和追踪药品的随同资料,可以掌握它的进货单位、生产厂家和生产批号等情况,可以查出该涉药单位是否从正规渠道进药,一般来说,采用此方法可以进一步挖掘、查出一些大案要案。

三、增强素质,提高稽查人员的工作水平药品稽查执法工作政策性、专业性都很强,执法队伍素质的高低是决定能否提高稽查工作质量的关键,也直接关系到药品监管部门的形象如何。

为此,必须把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。

11规范学习培训,提高执法本领。

一要加强对法律法规的学习教育辅导。

使大家对药品监督管理法律法规、规章等规范性文件熟练掌握,把《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品监督行政处罚程序规定》熟记于脑、用之于心。

二要灵活运用相关法律法规及专业知识。

因为药品监督管理所涉及的药品标准、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药品广告等专业法的内容较一般法规有特殊之处,但基本的原则应一致,有借鉴意义。

另外,对与药品监督管理职能有交叉的有关职能部门的规定,也应有所了解,灵活运用。

三要加强药学专业技术知识的学习与更新,密切关注国内外药学技术的进展,对产生药品质量问题的原因可用科学的方法进行分析,这样一方面在应用法律条款时不会出现偏差,另一方面对于捕捉假劣药品会更得心应手。

只有将药学专业技术知识与药品监督管理法律法规联系起来,融会贯通,熟练地应用于稽查工作实践,才会产生倍增的效果。

21规范执法行为,提高执法质量。

一是在具体执法办案中,要求必须从以下四个方面做好执法工作:首先是公平,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是公开,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限及行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用,外围排查、心理突破等战略战术的运用,坚决依法稳准狠地打击各种不法行为;第四是廉洁,要坚持做到不吃行政相对人一顿饭,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。

市食品药品监督管理局监管存问题及建议
2011年为进一步保障人民群众饮食用药安全，促进全市医药行业健康发展，现就我局存在问题及建议汇报如下：
一、存在的问题
1、食品药品监管机构改革基本完成，但餐饮消费环节食品和保健品、化妆品职能还没有交接。

2、基础检测设施建设严重滞后，成为制约食品药品监管事业发展的最大瓶颈。

随着食品药品机构改革，我局将增加餐饮消费环节食品、保健品、化妆品的监管职能，但目前的检测设备严重滞后，未达到新增项目的检测要求。

3、队伍整体素质还不能完全适应日益发展变化的形势和任务的需要，业务素质、执法能力、服务水平等都有待进一步提高。

4、系统局域电子网络初步形成，但不能完全满足国家食品药品监督管理局关于网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求。

5、药品不良反应监测工作尚处于起步阶段，缺乏必要的监测设施和手段，无法正常行使监测职能。

二、建议
1、按照《食品安全法》，尽快完成职能交接。

2、加大基础设施投入，以满足日益发展变化的餐饮消
费环节食品和药品、医疗器械、保健品、化妆品检测要求。

3、加入队伍培训力度，特别是加大餐饮消费环节食品和保健品、化妆品监管人员的投入。

4、亟待投入建设资金进行改造，以满足网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求。

5、加大对药品不良反应检测设施和手段的投入，使其尽快正常行使监测职能。

二0一0年二月二十二日。

药品管理质量稽查报告经过对药品管理质量的稽查，我们发现了以下问题并提出了相应的整改建议：一、药品库存管理方面存在的问题：1. 未建立完善的药品库存管理制度，导致库存信息不准确、过期药品积压等问题。

建议制定药品库存管理制度，明确库存统计、盘点、报废等流程，并加强对库存信息的及时更新和监控。

2. 药品分包装存放不规范，药品分类不明确，容易混淆、交叉感染等。

建议对药品进行分类整理，采取合理的分区分层存储，确保药品的安全性和有效性。

二、药品采购管理方面存在的问题：1. 未建立严格的药品采购管理流程，导致供应商选择不严谨、采购合同不完善等问题。

建议制定药品采购管理制度，明确供应商选择、采购合同签订、验收等流程，并加强对供应商的评估和监控。

2. 采购人员未及时更新药品的采购清单，导致药品缺货、过剩等情况。

建议采购人员及时更新采购清单，避免药品供需不平衡的情况发生。

三、药品使用管理方面存在的问题：1. 医务人员未按规定的程序和剂量使用药品，容易造成药品浪费和滥用。

建议加强对医务人员的药品使用宣传和培训，提高其使用药品的规范性和科学性。

2. 药品使用记录不完整、不准确，难以进行后期追溯和评估。

建议完善药品使用记录的填写要求和规范，确保记录的完整性和准确性。

四、药品质量问题：1. 未建立药品质量追溯机制，无法及时查明药品质量问题的来源和处理方式。

建议建立完善的药品质量追溯系统，确保药品质量问题的快速应对和解决。

2. 药品质量监测不健全，药品抽检率较低，难以保证药品的质量安全。

建议增加药品质量监测频次，提高药品抽检率，确保药品质量符合相应的法规标准。

以上提出的问题和建议，希望能引起各有关部门的重视，并促使其采取相应措施进行整改，以提高药品管理质量的水平，保障人民群众的用药安全。

2024年药品稽查大队工作总结5篇篇1一、背景2024年，药品稽查大队在国家药品监管局的正确领导和各地稽查部门的协同配合下，全面落实药品安全监管政策，强化药品市场监督，切实保障了人民群众的用药安全。

本年度工作成果显著，但同时也面临着一些问题和挑战。

在此，对药品稽查大队本年度的工作进行全面的总结和汇报。

二、工作内容及成果（一）药品市场稽查行动本年度，药品稽查大队围绕保障人民群众用药安全这一核心目标，开展了一系列市场稽查行动。

我们对辖区内的药品生产企业、经营企业以及使用单位进行了全面排查，重点检查药品生产流通环节的合规性，确保药品来源合法、质量可靠。

全年共开展专项稽查行动XX余次，检查企业数量超过XXX家。

（二）案件查处工作本年度药品稽查大队对违法违规行为实施了严厉打击，共查处药品违法违规案件XX起，涉案金额高达XX亿元。

通过强有力的执法行动，成功打击了一批涉及假冒伪劣药品、非法渠道购药等违法行为的犯罪分子，有效维护了药品市场的正常秩序。

（三）药品抽检与质量控制本年度我们强化了药品抽检工作，对辖区内的药品进行了大规模抽检，抽检数量比去年同期增长了XX%。

通过科学严谨的抽检流程，及时发现并处理了一批质量不合格的药品，有效保障了人民群众的用药安全。

同时，我们还强化了与第三方检测机构的合作，提高了抽检的效率和准确性。

（四）培训与宣传工作本年度我们加强了对稽查人员的培训力度，提高了队伍的专业素质。

同时，我们还积极开展药品安全宣传活动，通过多种形式普及药品安全知识，提高了公众的药品安全意识。

此外，我们还通过定期发布稽查动态和案例通报等方式，对公众进行警示教育。

三、存在的问题与不足（一）执法力度有待加强虽然我们在打击违法违规行为上取得了显著成效，但仍存在执法力度不足的问题。

部分地区的执法力度还有待加强，执法队伍的建设仍需进一步完善。

（二）监管手段需创新优化篇2一、背景2024年，药品稽查大队在上级部门的正确领导下，坚持以科学发展观为指导，严格按照药品稽查工作的要求，着力提升稽查效能，为保障公众用药安全、推动药品市场健康发展做出了积极贡献。

药品监管中的困难和问题有以下几点：
1.基层执法力量严重不足。

药品监管专业性强，监管面又很广，
基层普遍缺乏专业监管人才，药品监管执法存在一定的难度。

2.企业违法违规现象时有发生。

如零售药店驻店药师不在岗或履
职不到位，违规经营或超范围经营药品，不凭医师处方销售处方药等，这些问题都暴露出企业在依法经营、诚信经营上还有缺失。

3.打假治劣力度还须加强。

目前，制假售假手段越来越高明，制
假售假网络日趋健全，隐蔽性极强。

一些造假售假人员通过网络发布信息，采取邮寄、托运等方式扩展销假渠道，使得假冒伪劣药品能够迅速流入市场。

4.药品广告市场有待规范。

从事违法和虚假广告活动、未经审批
擅自从事药品广告刊播行为以及将保健食品当作药品宣传，误导消费、损害百姓利益的现象较为突出。

《食品药品稽查工作存在的问题和建议》摘要：二是要有针对性开展食品药品安全专兼职人员、食品药品安全协管员培训工作不断提高监管队伍综合素质和监管水平充分发挥基层监管络作用，例如基层食品药品监督管理部门对企业检力争通次性检达到全面规企业目企业对基层食品药品监督管理部门检填写满调表提出见和建议，基层食品药品监督管理部门要把企业现代、先进质量体系管理理念应用到政规化形成基层食品药品监督管理部门化了进步树立和落实科学监管理念深化和推进依法行政工作现对我镇食品药品监管稽工作存问题进行剖析并提出如下见食品药品监督管理部门作行政执法政府职能部门肩着党和政府赋予历史使命承担着确保人民群众饮食用药安全重责任、基情况05年下半年按照上级要成立了韩庄镇食品药品监督管理所及韩庄镇食品药品安全委员会办公室由镇长杨红波总责所长焦海永责全面工作及专职工作人员3人；聘请了3名村级食品药品安全协管员达到每村有名食品药品安全协管员做到了无缝对接我镇食品药品安全监管工作开展得有声有色特别是调摸底建档、日常监督检、农村集体聚餐监管等方面取得了显著成效夯实了我镇食品药品安全监管工作基层基础二、目前存问题作食品药品监督管理体制改革及职责调整而重新组建部门我所组建以食品药品监管工作有了长足进步但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业发展主要表现以下几方面（）重检轻管理主要表现热衷开展各种专项检活动忽视加强单位管理制建设以建立长效机制难免头痛医头脚痛医脚顾失彼（二）重监督轻主要表现重对违反行处忽视助企业原因制定改进措施地方济建设和社会发展不积极工作不主动（三）重任轻创新主要表现机械地完成上级安排工作和下达任或因循守旧或照照搬忽视技术机构建设监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势要（四）重业工作轻作风建设主要表现对各项业工作抓得较紧忽视干部作风建设工作不责任“懒、散、拖、浮”现象有发生干部工作激情明显衰退（五）乡镇食品药品专业人才少我镇虽安排有名专职人员从事食品药品安全工作但该部分工作人员都是从计生系统型到食品药品对食品药品专业知识掌握有限食品药品安全监管能力不够严重影响了乡镇食品药品监管工作开展（六）食品药品安全协管员队伍结构老化食品药品安全协管员各村支部记或主任村干部年龄普遍偏化层次普遍偏低这种结构导致部分协管员对食品药品安全常识了不深对食品药品相关法律法规掌握不透严重制约了协管员队伍协管作用发挥（七）食品药品安全工作费不足05年月县政府对村食品药品安全协管员落实了每人每月30元报酬对承担食品、药品安全管理工作和乡镇食品药品专兼职工作人员没有额外费和补助使得这部分人员对食品、药品安全管理工作积极性不高导致食品、药品安全监管发挥作用不够突出三、采取措施及对策出食品药品监管工作存问题不难难是采取适当措施和对策问题结合我所实际我认可采取以下措施不断强化身建设打造和谐有基层食品药品监督管理部门形象（）认清形势提高思想认识食品药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,是关乎基民生重问题乡镇党委、政府主要领导要高重视食品药品安全监管工作将食品药品安全监管工作纳入重要议事日程亲抓抓上手；要严格按照属地管理原则落实地方政府总体责任切实把食品药品安全工作抓、抓实、抓出成效；食品药品安全工作人员、食品药品安全协管员要进步认真履职尽责扎实开展辖区食品药品安全监管工作（二）面结合强化宣传教育宣传教育得当是确保食品药品安全工作顺利开展前提是要利用食品安全宣传周、安全生产月、“”法制宣传日等专题活动和段辖区心集开展食品药品安全知识宣传活动提高社会各界对共治食品药品安全知晓率和参予；二是要有针对性开展食品药品安全专兼职人员、食品药品安全协管员培训工作不断提高监管队伍综合素质和监管水平充分发挥基层监管络作用；三是要充分利用村广播、宣传栏、悬挂标语等形式广泛宣传食品药品安全法律法规及常识不断提高广民众食品药品安全识和维权识营造良饮食用药安全社会氛围（三）多措并举加监管力食品药品安全重监管乡镇要认真梳理单位食品药品安全监管重工作监管存问题有针对性地制定整改措施下力气抓整改取得实效；要继续定期不定期开展对食品药品生产营使用企业日常巡和督工作做监管记录建立工作日志保持监管痕迹化；要继续开展农村集体聚餐宴席备案登记、现场指导等工作严防农村集体聚餐宴席食品安全突发事件发生；要加强与各监管部门系和沟通强化相配合和协作及向相关部门报送工作信息反应乡镇工作情况确保工作信息畅通全面构筑无缝隙监管县食安办要定期不定期对乡镇食品药品安全工作进行综合督进步促进全县食品药品安全工作全面开展（四）结合实际落实工作费费充足可保障工作正常运行监管作用得以充分发挥方面要向上级主管部门申请食品药品安全工作专项费；另方面要乡镇费许可情况下落实承担食品、药品安全管理其他工作费和乡镇食品药品专职工作人员补助（五）抓管理促政规强化科学管理实现管理制化、政程序化、责任明细化促进政规责任明确是存问题重要前提是管理制化不论是对企业还是对基层食品药品监督管理部门都要坚持制公开承诺执行考核评定原则靠制规企业和基层食品药品监督管理部门行实行双向监督促使企业和基层食品药品监督管理部门管理制化例如基层食品药品监督管理部门对企业检力争通次性检达到全面规企业目企业对基层食品药品监督管理部门检填写满调表提出见和建议二是政程序化基层食品药品监督管理部门要把企业现代、先进质量体系管理理念应用到政规化形成基层食品药品监督管理部门化三是建立“政府总责监管部门各其责企业是责任人”责任体系构建“横向到边纵向到底”责任络形成监管合力消除监管盲区（六）抓促环境创优强化措施提高水平是存问题主要涵是加扶力企业提供全方位创造良市场发展环境二是创新模式标准上坚持“三原则”即当地政府关什么基层食品药品监督管理部门就介入什么；企业期盼什么基层食品药品监督管理部门就提供什么；群众要什么基层食品药品监督管理部门就什么尤其是加对农村食品药品质量知识、安全知识宣传教育力、提高老姓识假辨假能力营造食品药品安全消费环境制上坚持“首办责任制”和“限办结制”要上原则做到有容建议有凭证回访有认定漏补缺发现问题及整改终目是力通抓有效提升食品药品质量确保人民群众饮食用药安全（七）抓发展促能力提升食品药品执法工作具有较强法制性、技术性和专业性这就要我们要工作,是要建立健全整套学习和培训制通定期集培训以会代训、主学习定期考核考试等形式使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识二是要用有力技术支撑体系作保障提升执法人员检验检测、监测评价和应急反应能力三是要用先进信息化手段作保障充分发挥稽信息平台作用广泛收集、整合各地药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽信息探建立假劣药械展览橱柜并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人等信息充分发挥强信息进行快捷假提高执法效能（八）抓队伍促作风变建设支政治硬、业精良、作风清正、纪律严明、行动快捷高素质食品药品监管队伍是存问题重要组织保障我认强化作风建设必须抓住四方面强势推进“有错无”问责制创造性地开展各项工作是加强学习增强动力学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质重要途径我们只有坚持不懈、持以恒地加强政治理论、党政策和业知识学习才能提升身素质才能不断地创新食品药品监管机制和制切实药监事业改革和发展程遇到各种问题和矛盾二是确保政令畅通提高执行力执行力是政府工作生命力我们认完善政公开制、扩政公开围和层次是确保政令畅通前提明确责任是政令畅通保证严肃纪律和加强监督是推动政令畅通保障三是健全工作机制提升行政力制化、规化建设是提升行政效能基础和根重机制建设、制建设坚持按办事切实做到按流程办事用制管人、靠机制运行四是推进廉政建设强化约束力推进廉政建设是预防行政不作、乱作防止公权私用、滥用根认真落实“岗双责”党风廉政建设责任制重环节、重岗位重防办公楼走廊悬挂警言警句形成廉政化长廊增强干部职工廉洁律觉性。

《药品安全监管中存在的问题与对策》一、存在问题及原因（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。

药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。

如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。

多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。

还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。

（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。

日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。

其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。

这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。

少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。

由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。

如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。

当前药品安全存在‎的主要问题及对策‎建议当前药品安‎全存在的主要问题‎及对策建议*‎*市药品监督管理‎局自成立以来，始‎终坚持一手抓整治‎，一手抓规范，认‎真贯彻“以监督为‎中心，监、帮、促‎相结合”的药品监‎督工作方针，通过‎三年多的努力，我‎市药品市场由原先‎无序经营逐步转向‎有序经营，药品生‎产、经营和使用单‎位质量管理体系日‎趋规范，群众的用‎药安全有效越来越‎有保障。

但是仍然‎还存在许多不足和‎薄弱环节，面临着‎许多困难。

主要是‎：一‎、存在问题及原因‎1、人民群‎众药品法律意识和‎用药安全意识比较‎淡薄，亟须进一步‎提高。

药监局成立‎以后，大力开展药‎品法律法规宣传，‎采取了新闻媒体报‎道、街头法律咨询‎和“送戏下乡”等‎多种形式，但群众‎对药品法律知识和‎用药安全知识仍掌‎握不多，识别假劣‎药能力和自我保护‎意识仍然薄弱。

如‎今年我局查处的假‎药案中就有2个是‎当地的农民无证行‎医销售假药，这些‎假药都是一些研碎‎的药粉，用黄、白‎纸简陋包装，外包‎装没有任何标识，‎问及药物成分，他‎们一无所知，只说‎从外地农民手中购‎进，这些农民根本‎不知道这是假药，‎也不知道自己在违‎法，而购买的农民‎只听说这药能治医‎院都难以治愈的疑‎难杂症，价格又便‎宜就买，也不管这‎药是不是假药，从‎何而来。

多数服用‎后无效，也不举报‎而自认倒霉，不予‎追究。

还有多数群‎众对无证经营药品‎的危害性认识不足‎，农村各杂货店、‎副食品店擅自经营‎常用药品比较突出‎，由于涉及面广，‎经营隐蔽，数量又‎少，查处起来非常‎困难，即使查到也‎只能依法给予2-‎5倍的罚款，打击‎力度不足，加上部‎分群众不明真相，‎跟他们讲道理、讲‎法律，根本没用，‎有时药品执法人员‎甚至遭到围攻，威‎胁到人身安全，‎ 2、从非正规‎渠道采购药品现象‎屡禁不止。

日常检‎查中，我们经常会‎发现一些生产厂家‎销售代表直接上门‎推销药品，由于厂‎家和销售公司只管‎推销产品，对销售‎代表的管理较松，‎导致销售代表队伍‎鱼龙混杂。

药品市场监管领域中药品监管工作存在的问题及对策摘要：医药卫生监督管理工作是食品药品监督管理的核心内容，是保证公众用药安全的有效手段。

本文旨在从基层药品监督管理中发现问题，寻求相应的对策。

药物管制直接关系到工业安全，经济安全，产品质量，市场供应和人的安全。

因此，要在监督方式上不断创新，完善监督体系，使人们的身体得到更好的保护，真正提高人们的幸福感。

关键词：药品市场监管；药品监管工作；问题；对策2019年，我国的药品监管机构改革正在逐步推进，但要步入正规，仍需一个较长的时间。

近几年，基层医药卫生监督工作已初见成效，为广大群众的用药安全提供了有力的保证，但是，由于缺少专业、严谨的管理方法，使得目前的医药流通和使用中还存在着许多问题，这些问题给广大群众的身体和安全带来了潜在的威胁。

所以，要从强化监督管理、完善监督管理手段、提升基层监督管理人才的专业化水平等方面入手，就成为一个待解决的问题。

本文就如何加强基层药品监督工作，提出几点建议。

1.药品监管工作存在的问题1.1基层药品流通和使用领域存在安全隐患许多个体药店和乡镇诊所为了经济利益，从私人渠道低价采购药品，导致大量的劣质、过期、失效的药品流入农村，给病人带来了极大的伤害。

在巡查中，发现许多个体药房的执业药师都是空壳，有的说是休假，有的临时外出，有证件却没有真正带有证件的执业药师，这种现状在某些偏远地区很常见。

一些连锁药房的执业药师由于暂时不在现场，在审核资格的时候，会采用远程审核的形式，使审核员的工作流于形式，使得日常监督工作变得非常艰难。

1.2基层监管人员力量薄弱虽然药品监督市场组织整合之后，基层的监督力量增加了，但是监督的范围也扩大了，所有的工作都要做，工作量复杂和繁重，导致什么动作都做不透彻。

经过多年培训的专业药物监督管理人员，由于部门的变动，导致了基层药品监督管理人员的大量流失。

工作量大、任务繁重、人手不足，直接造成了药物监管力度的削弱。

导致基层药品监督管理水平不高、管理不到位，存在着很多盲区和盲点。

食品药品稽查办案存在的问题及对策——群众路线教育实践活动调研报告食品职能划转以基本完成，在这种新体制机制之下，为了全面了解和掌握我县食品药品稽查办案工作现状，进一步加强全县食品、药品和医疗器械稽查工作力度，近期，我局通过调查摸底、专项检查、执法办案等形式对全县食品、药品、医疗器械稽查工作进行了工作调研，在农村市场和基层实地检查了食品经营销售、药品经营使用的基础上，详细了解了目前我县食品、药品稽查工作存在的问题、面临的挑战，现分析总结如下。

一、基本情况全县辖区有16个乡镇，141个行政村，总人口15万人，有集贸市场9个，食品生产经营户1200多户、药品经营使用单位有119户。

始于唐宋、兴于元明的“茶马互市”之称，全县人民自古就有较强的商业竞争意识，非公有制经济蓬勃发展，已成为全县经济新的增长点。

二、存在的问题（一）食品药品稽查监管力量薄弱。

目前稽查人员严重不足，教育培训不够，无法适应新形势、新体制之下打击假冒伪劣食品药品违法行为的实际需要。

由于我们稽查队伍组建时间短，全县食品药品监管系统人员配备不齐，专业稽查人员较少，县稽查局和乡镇食品药品管理所刚刚成立不久，领导及部分执法人员还未安排到位，一般乡镇食品药品药品所现在只有2-3人，乡镇食品药品所还不健全和不完善，基本没有开展工作，执法车辆还未配备，职责履行不能到位，属初建阶段。

而全县被监管对象点多、分布分散、交通不便，稽查人员力量不足等诸多因素，导致一些违法行为不能及时发现和打击，在一定程度上限制了稽查工作的深入开展。

此外，由于执法人员专业培训较少，加之稽查机构的设立不健全，一些执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺，以致在日常开展市场监管过程中不能及时发现问题，发现问题无所适从、置若罔闻，不会及时处理，是市场违法行为得不到应有的打击和惩处。

（二）稽查执法力度不能适应新形势需要。

首先，由于新的食品药品监管体制刚刚建立，配备的新进人员执法水平参差不齐，在稽查工作中执法人员存在执法技巧不足或谈话艺术不高等问题，可能导致执法人员与相对人的正面冲突，是案件办理难度加大。

药品稽查队个人工作总结时光荏苒，岁月如梭。

转眼间，一个紧张而充实的工作年度即将结束。

在这一年里，我在领导的关怀和同事们的支持帮助下，认真学习了药品稽查相关法律法规，不断提高自己的业务水平和工作能力，全身心地投入到药品稽查工作中。

回顾过去的一年，我在工作中取得了一定的成绩，也存在一些不足。

现将个人工作总结如下：一、认真学习了药品稽查相关法律法规，提高自己的业务素质作为一名药品稽查人员，我知道只有不断学习，才能适应不断变化的药品市场。

因此，在日常工作中，我充分利用业余时间，认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，以及国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局出台的各项政策规定。

通过学习，我深刻理解了药品监管工作的重要性和必要性，明确了自己的工作职责和执法依据，为更好地开展药品稽查工作打下了坚实的基础。

二、积极参加各项稽查工作，严厉打击违法违规行为在过去的一年里，我积极参加各项稽查工作，与同事们一起，对辖区内的药品生产、经营企业进行了多次全面检查。

在检查中，我严格按照法律法规的要求，认真查看企业的生产、经营行为，对发现的问题及时提出整改意见，并督促企业进行整改。

同时，对于发现的违法违规行为，我坚决依法予以严厉打击，维护了药品市场的秩序。

三、注重工作实效，提高药品稽查工作质量在开展药品稽查工作的过程中，我始终注重工作实效，力求提高药品稽查工作质量。

一方面，我认真做好稽查前的准备工作，明确检查对象、检查内容和要求，确保稽查工作有序进行。

另一方面，在稽查过程中，我坚持原则，客观公正地评价企业的药品质量管理水平，对存在的问题提出切实可行的整改措施。

同时，我还注重与企业的沟通和交流，积极为企业提供政策指导和帮助，促进企业规范发展。

四、严格遵守工作纪律，树立良好形象作为一名药品稽查人员，我深知自己肩负着重要的法律责任和社会责任。

因此，在日常工作中，我严格遵守工作纪律，自觉接受组织和群众的监督，坚决抵制各种违法违规行为。

关于药品理化检验复检工作中的若干问题探讨摘要：我国为了将对人体健康有危害性的药物进行控制，在《中华人民共和国药品管理法》中指出，只要是进口或是出口药品都需要在口岸药品检疫所进行检验，合格之后才能进口或是出口，药品检验工作就是利用相关技术及检验，对药品质量进行综合性评定。

目前，我国医疗事业不断发展，药品检验要求逐渐提升，药品质量就越能够被保证，人们用药安全性也逐渐提升。

关键词：药品理化检验；复检工作；若干问题一、分析存在问题（一）样品量不足《药品抽样指导原则》中规定，制剂抽样量一般为3倍全检量，用于检验、留样及复核中使用，贵重药品为2倍全检量，每个全检量中应包含3个最小包装。

抽样量在每个抽样单元中的实际分配应该基本相等。

在实际进行中经常会出现抽样量不足问题，将留样量去除之后，未能达到2倍检验量，甚至可能达不到1倍全检量，若遇到不达标项目，复检工作则不能有效进行。

若仅试验1次，也可能存在偶然性因素，可能会因为人员操作问题、仪器使用问题、环境问题等产生问题，这会使得实验数据造成一定量的偏差。

这种问题下，检验单位需要和抽样单位进行充分沟通。

将抽样量进行补充，补充完毕之后再进行复检。

若抽样不能被补充，则需要与抽样单位进行沟通。

将合同进行更改，出具一定量的检验。

样品量未能达到标准所导致的不合格药品问题，会对监管产生非常不利的影响。

（二）药品标准不具备完善性药品不合格问题的分析对于药品标准维护有着非常重要的作用，药品标准对于整个药品的初检工作及复检工作有着同样重要的作用。

溶出度检验工作是对内溶出体外试验模拟，若转速为200r/min则不合理，在检测工作进行中，若前两个时间段的溶出量都已经超过对应范围，就需要和厂家进行沟通，利用特定类型的溶出仪，才能保证合格性。

药品质量标准在制定过程中出现的错误应该被重视，因为误写问题，可能会使得试验工作不能正常进行。

药品标准在完善性上出现问题，则需要进行重复检查，不仅仅需要浪费一定量的样品，还会将试验成本增加，同时将检验人员工作量增加。